国元国际研报指出，诺诚健华主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。奥布替尼在SLE IIb 期试验中表现优异：SLE IIb期试验中，奥布替尼75mg组SRI-4应答率（57.1%）显著高于安慰剂组 （34.4%）。在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%；在 BILAG≥1A 或≥2B且SLEDAI-2K 评分≥4的亚组中，提高43%。CDE已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期 临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组。产品管线加速推进，佐来曲替尼获批上市。公司自主研 发的新型TYK2 抑制剂ICP-488 治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获CDE 批准开展II 期临床试验。公司持有 现金及相关账户结余约72亿元，现金足够进行创新研究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根 据DCF模型，给予目标价16.81港元。给予"买入"评级，较现价有28%的升幅。 ...

国元国际发布研报称，预计诺诚健华(09969)2025-27年收入分别为人民币20.1亿、20.6亿、25.6亿元，净 利润分别为人民币1.17亿、0.17亿、1.88亿元，公司持有现金及等价物约72亿元，现金足够进行创新研 究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根据DCF模型，给予目标价16.81港元，给予买入评 级，较现价有28%的升幅。 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获CDE批准开展II期临床试验。 ICP-488通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导。 NMPA已批准公司的佐来曲替尼(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤 患者。临床数据表现优异：高客观缓解率(89.1%)和高疾病控制率(96.4%)，24个月PFS为77.4%，24个月 OS为90.8%。临床数据优于第一代TRK抑制剂。奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期 注册性试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请。 BD进展顺利 公司与ZenasBio Pharm ...

智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，预计诺诚健华(09969)2025-27年收入分别为人民币20.1亿、 20.6亿、25.6亿元，净利润分别为人民币1.17亿、0.17亿、1.88亿元，公司持有现金及等价物约72亿元， 现金足够进行创新研究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根据DCF模型，给予目标价16.81 港元，给予买入评级，较现价有28%的升幅。 国元国际主要观点如下： 奥布替尼在SLEIIb期试验中表现优异 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。奥布替尼在SLEIIb期试验中表现优异：SLEIIb 期试验中，奥布替尼75mg组SRI-4应答率(57.1%)显著高于安慰剂组(34.4%)。在基线BILAG≥1A或≥2B的 亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%;在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中， 提高43%。CDE已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组。 产品管线加速推进，佐来曲替尼获批上市 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获CDE批准开展II期临 ...

BEIJING, Dec. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today the approval of the Investigational New Drug (IND) by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) to conduct a phase II clinical trial of its novel TYK2 inhibitor ICP-488 for the treatment of cutaneous lupus erythematosus (CLE). ICP-488 is an oral, potent, a ...

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："ICP-488已经在治疗银屑病的II期临床中展 示了良好的有效性和安全性，目前III期入组接近尾声，CLE则是我们ICP-488开发的第二个适应症。与 需要注射的生物制剂相比，诺诚健华的高选择性TYK2抑制剂是口服小分子药物，为皮肤疾病患者提供 了更便捷的用药选择。我们将加速推进ICP-488的临床开发，解决未被满足的治疗需求。" 关于诺诚健华 2025年12月23日，中国北京，生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969)今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获国家药品监督 管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展II期临床试验。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12 和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 CLE是红斑狼疮常见的类型，属于自身免疫性疾病，以皮肤病变为主。CLE特征为多样性皮损，少数患 者可能发展为系统性红斑狼疮并累及内脏器 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月23日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP- 488治疗皮肤型红斑狼疮获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展II期临床试验。 据悉，ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL- 23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过 程。 ...

公司研发进展 - 诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展针对皮肤型红斑狼疮的II期临床试验 [1] 产品管线与适应症 - 公司核心在研产品ICP-488是一种新型TYK2抑制剂 [1] - 该产品当前针对的适应症为皮肤型红斑狼疮 [1]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告的核心观点 - 银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立，建议关注在相关赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物、诺诚健华、海思科等[1][4][16] - 具体看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股医药指数涨幅为-0.14%，年初至今涨幅为14.49%，相对沪深300的超额收益分别为0.14%和-1.60%[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-1.77%，年初至今涨跌幅为65.28%，相对于恒生科技指数跑赢1.05%和41.44%[4][9] - 本周A股子板块中，医药商业（+4.94%）、医疗器械（+1.16%）、医疗服务（+0.55%）涨幅居前，化学制药（-1.74%）股价下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前个股：华人健康（+56%）、鹭燕医药（+37%）、漱玉平民（+36%）；跌幅居前个股：一品红（-24%）、热景生物（-17%）、诺诚健华（-11%）[4][9] - 本周H股涨幅居前个股：海吉亚医疗（+11%）、云顶新耀（+9%）、石药集团（+7%）；跌幅居前个股：科笛-B（-12%）、药明巨诺-B（-11%）、翰森制药（-10%）[4][9] 2. 银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立 - 格局确立：随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据出炉，以及强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据持续兑现，银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立[4][16] - 市场痛点与机遇：银屑病传统治疗依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便、患者依从性偏低等痛点，临床需求未被充分满足[4][16] - 治疗优势：口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应，填补了口服靶向治疗的市场空白，并通过优异疗效（PASI 90≥50%）与便捷给药双重优势改善患者生活质量[4][16] - 投资建议：建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物（D-2570临床数据亮眼，潜力BIC）、诺诚健华（同时推进靶向JH2的ICP-488和JH1的ICP-332），以及布局口服IL23相关领域的公司，如海思科等[4][16] 2.1. 靶向TYK2的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点 - 作用机制：TYK2是介导IL-23信号传导的关键激酶，当前临床阶段的TYK2抑制剂多通过结合其JH2变构域实现高选择性抑制，避免对JAK1/2/3等其他激酶的干扰，从而降低感染、血栓等脱靶副作用风险，具备更优的获益-风险比[17][18] - 竞争格局：全球TYK2抑制剂研发赛道形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的态势，全球范围内已有30余款TYK2抑制剂进入临床阶段，中国药企管线占比近50%[20] - 国际进展：武田的Zasocitinib（TAK-279）于12月18日宣布治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果，计划于2026年报产[20] - 中国进展：中国药企如益方生物的D-2570、诺诚健华的ICP-332 & ICP-488、翰森制药的HS-10374等均进入临床后期[20] - **武田Zasocitinib数据**：3期数据显示，治疗16周时达到共同主要终点（sPGA 0/1、PASI 75），超50%患者达到PASI 90，约30%患者实现PASI 100，疗效优于安慰剂与活性对照药阿普米司特，安全性良好[23] - **武田销售预测**：武田认为Zasocitinib在银屑病和银屑病关节炎方面的销售潜力高达60亿美元[23] - **益方生物D-2570数据**：2期临床数据显示，治疗12周时，低、中、高三个剂量组的PASI 75应答率均达到85.0%-90.0%，sPGA 0/1应答率高达87.5%，显著优于安慰剂组的12.5%，疗效数据在非头对头比较中媲美主流IL-23注射类生物制剂[26] - **益方生物进展**：已于2025年7月2日正式启动首个针对中重度成人银屑病的3期临床研究，主要终点为治疗16周时的PASI 90应答率[27] 2.2. 口服IL23受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向 - 作用机制：IL-23是银屑病炎症反应的核心驱动因子，口服IL23治疗药物以强生的Icotrokinra（JNJ-2113）为代表，作为全球首款口服环肽类IL-23受体拮抗剂，以皮摩尔级高亲和力选择性结合IL-23受体，从源头阻断信号传导[30] - **强生Icotrokinra数据**：在ICONIC-LEAD关键3期临床研究中，治疗16周时，200mg每日一次组65%的患者达到共同主要终点IGA 0/1，33%实现PASI 100，显著高于安慰剂组（8%和不足1%）[31] - 长期疗效：治疗52周时疗效持续稳定，随机停药分析验证了疗效持久性[32] - 安全性：不良事件发生率与安慰剂组相当（均为49%左右），显著低于现有常用口服药组的57%[32] - 竞争格局：截至25年12月，口服IL23赛道呈现巨头领跑的垄断竞争格局，强生凭借Icotrokinra占据绝对先发优势，目前已向中美欧多地药监机构提交银屑病适应症上市申请[35][38] - 其他玩家：艾伯维通过收购获得一款临床前阶段口服IL23抑制剂；国内药企如海思科、翰森制药等亦有布局，目前处于临床前阶段[35][38] 3. 研发进展与企业动态 - **诺和诺德**：12月18日，已向美国FDA递交每周一次CagriSema（cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽 2.4mg）注射剂的新药上市申请（NDA）[4][41] - **济民可信**：12月18日，其2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药监局批准开展临床试验，用于改善周围动脉疾病引起的症状[4][41] - **百奥泰**：12月18日，其抗VEGF单抗维拉西塔单抗（BAT5906）的上市申请已获国家药监局受理，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性，是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[41] 5. 行情回顾与估值 - 医药指数市盈率：为37.07倍，较历史均值低1.36[6] - 子板块追踪：本周化学制药上升3.07%，优于其他子板块[6] 具体配置建议与标的 - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**：建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]

诺诚健华(09969)一度涨超4%，截至发稿，涨3.87%，报13.69港元，成交额3791.38万港元。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)一度涨超4%，截至发稿，涨3.87%，报13.69港元，成交额3791.38 万港元。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相 关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、 结节性痒疹、荨麻疹等。TYK2作为Janus激酶(JAK)家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎 症发病机制中扮演重要角色。Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的 细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善CSU症状。 相关数据显示，全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者，预计到2029年将全球CSU市场将达30亿美元。 消息面上，12月18日，据诺诚健华官微消息，公司宣布，自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP- 332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)获国家药品监督管理局(NMPA)药品 ...

公司股价与交易动态 - 诺诚健华股价上涨3.87%，报13.69港元，成交额达3791.38万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib (ICP-332) 治疗慢性自发性荨麻疹获国家药监局药品审评中心批准开展II/III期临床试验 [1] - Soficitinib是一种高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病 [1] - 该药物目前开发的适应症深度布局皮肤科市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等 [1] 药物作用机制 - TYK2是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色 [1] - Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善慢性自发性荨麻疹症状 [1] 目标市场规模与潜力 - 全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者 [2] - 预计到2029年，全球慢性自发性荨麻疹市场将达到30亿美元 [2]