公司核心产品进展 - 国家药品监督管理局已批准诺诚健华的第二代泛TRK抑制剂佐来曲替尼用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 在注册临床试验中，佐来曲替尼显示出卓越的有效性：客观缓解率达89.1%，疾病控制率达96.4%，24个月无进展生存率为77.4%，24个月总生存率为90.8% [1] - 作为新一代TRK抑制剂，其疗效优于第一代产品，能够带来长期深度缓解、药物透脑活性强、安全性良好，并有数据显示能克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - 该产品每日一次、每次两片的口服给药方式为患者提供了便利性 [1] - 佐来曲替尼已被纳入国家药监局的“星光计划”，该计划旨在鼓励儿童抗肿瘤药物研发 [1] - 公司预计不久将递交佐来曲替尼用于治疗2岁至12岁儿童患者的新药上市申请 [1] 目标疾病市场与需求 - NTRK融合基因存在于超过26种不同类型的实体瘤中 [2] - 中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤患者预估约6500例 [2] - 这类患者通常生存期短、疾病进展快、致残率高 [2] - 由于金标准检测方法下一代测序的普及率较低，导致诊断延迟，因此该领域仍存在未被满足的临床需求 [2]