募集资金情况 - 公司公开募集资金总额为19.656亿元，净额为18.762亿元[1] - 截至2025年6月30日，累计使用募集资金17.086亿元，余额为1.02998亿元[2] - 截至2025年6月30日，未使用完毕的募集资金为2.71913亿元，占募集资金净额的13.73%[17] - 募集资金净额为12.0344308705亿元[25] - 本年度投入募集资金总额为3422.13849万元[25] - 已累计投入募集资金总额为17.085828467亿元[25] 资金使用项目 - 累计使用的募集资金中，药物研发项目14.1298亿元，营销网络建设项目9994.27万元，补充营运资金1.95665亿元[3] - 药物研发项目承诺投资总额为15.8亿元，截至期末累计投入金额为16.8477653178亿元，进度为83.87%[25] - 营运资金合计20亿，实际使用19.8049631548亿，使用率86.27%[26] - 补充营运资金3.2亿，实际使用1.957197837亿，使用率99.97%，差额 -54799.02[26] - 某项目计划投入1亿，实际使用9994.265651万，使用率99.94%，差额 -57343.49[26] 资金管理操作 - 2024年8月22日起，公司将不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，期限不超12个月[10] - 2025年3月21日起，公司用不超2亿元闲置募集资金和不超1.5亿元自有资金现金管理，期限12个月[11] - 截至2025年6月30日，闲置募集资金现金管理余额7000万元，预期收益率1%[12] 项目变更情况 - 2021年公司对首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，总金额不变[18] - 2023年4月26日公司召开会议审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案，总金额不变[19] - 2025年4月8日公司再次审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案，总金额增加[19][20] - 公司变更募投项目，将6.9707亿用于增加原募投项目，4.75亿用于新增募投项目[26] - 2023年4月27日，公司拟将“药物研发项目”中“BAT4306F”等4个子项目合计34305.75万元剩余募集资金变更至“BAT2306”等5个子项目[27] 其他情况 - 截至2025年6月30日，中信银行广州分行专户余额1611.79万元，浦发银行广州天河支行专户余额8684.31万元，招商银行广州开发区支行专户余额3.68万元[7] - 截至2025年6月30日，公司募集资金使用及披露无重大问题[21] - 变更用途的募集资金总额比例为64.14%[25] - 2021年9月公司终止BAT8001临床试验[26] - 2021年3月公司终止BAT8003临床试验[26] - 2020年3月18日，公司同意使用243392637.41元募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金[27] - 2020 - 2024年期间，公司多次使用1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金并归还[27][28] - 2025年上半年，公司共获得现金利息558599.38元，投资收益1011408.33元[28]

新产品和新技术研发 - 乌司奴单抗注射液剂型规格有130 mg/瓶、45 mg/支、90 mg/支[2] - 乌司奴单抗成人及儿童适应症明确[2] 市场扩张和并购 - Usymro®获欧洲EMA上市批准[1] - BAT2206获美国FDA批准上市，已向中国NMPA递交申请[3] - 公司与多家企业合作授权不同地区市场[3] 未来展望 - Usymro®未来或面临激烈市场竞争[4]

公司动态 - 公司收到欧洲药品管理局签发的Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知 [1]

研发策略调整 - 公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药BAT3306原计划终止BAT3306-2研究 [1] - 根据FDA和EMA的最新技术指导内容决定调整开发策略 [1] - 将开展新的注册临床研究对比BAT3306和US-可瑞达在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性 [1] 资金与权益影响 - 此次调整不会影响募集资金投资计划 [1] - 调整不会损害公司及股东利益 [1]

公司产品进展 - 乌司奴单抗注射液（商品名：Usymro）获得欧洲药品管理局上市批准 [1] - 药物适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病 [1] - 产品已在多个地区开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟等 [1] 市场拓展与经营影响 - 欧洲药品管理局批准将进一步拓展公司国际化市场 [1] - 获批有助于提升产品国际影响力 [1] - 对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]

财务数据关键指标变化 - 公司实现营业收入441,887,841.40元，同比增长9.84%[22] - 公司利润总额为-124,770,125.37元，较上年同期减少亏损112,075,722.70元[21][22] - 归属于上市公司股东的净利润为-124,932,157.47元，较上年同期减少亏损111,913,690.60元[21][22] - 研发投入占营业收入的比例为78.94%，较上年同期减少21.12个百分点[20][23] - 经营活动产生的现金流量净额为-814,342.04元，较上年同期减少净流出62,445,734.24元[21][22] - 加权平均净资产收益率为-19.35%，较上年同期增加2.29个百分点[20] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-26.52%，较上年同期减少1.82个百分点[20] - 非经常性损益项目中政府补助金额为12,230,219.05元[25] - 公司非经常性损益合计46,265,835.96元，其中其他营业外收入和支出33,099,076.87元[26] 成本和费用 - 营业成本为98,287,272.05元，同比下降26.38%，主要由于托珠单抗注射液（TOFIDENCE®）和贝伐珠单抗注射液（普贝希®）成本减少[130] - 销售费用为129,650,521.09元，同比增长18.84%，主要由于阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内营业收入增加，推广费用增加[130][132] - 管理费用为24,198,901.43元，同比增长43.70%，主要由于产品运输损失及折旧摊销费用增加[130][132] - 研发费用为348,816,636.45元，同比下降13.34%，主要由于公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，技术服务费及临床试验费较上年同期减少[130][132] 各条业务线表现 - 公司已有5款上市产品，其中4款获NMPA批准，3款获FDA批准，3款获EMA批准，1款获ANVISA批准[39] - 格乐立®（阿达木单抗）是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，已在国内获批8个适应症且全部纳入国家医保目录[42] - BAT1706（贝伐珠单抗）已在中美欧和巴西获批上市，中国商品名为普贝希®，美国为Avzivi®，欧洲为Avzivi®，巴西为Bevyx®[44][45][46][47] - BAT1806（托珠单抗）已在中国（2023年1月）、美国（2023年9月）和欧洲（2024年6月）获批上市，是中国首个托珠单抗生物类似药，也是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药[51][52] - BAT2094（枸橼酸倍维巴肽）于2024年6月在中国获批上市，用于急性冠脉综合征患者，2025年1月1日完成首批发货[54] - BAT2206（乌司奴单抗）已在美国和欧洲获批上市，合作公司包括Hikma Pharmaceuticals、Pharmapark LLC、Biomm S.A.等，覆盖美国、俄罗斯、巴西、欧盟等市场[58] - BAT2506（戈利木单抗）已向NMPA、EMA和FDA递交上市申请，2025年5月获FDA批准，2025年8月获EMA批准，合作公司包括Pharmapark LLC、STADA Arzneimittel AG等[59] - BAT2306（司库奇尤单抗）已完成全球III期临床，已向NMPA递交上市申请，合作公司包括Pharmapark LLC（俄罗斯及独联体国家）和SteinCares（拉丁美洲）[60][61] 研发管线进展 - 公司研发管线中有13款产品处于临床试验阶段，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科领域[41] - BAT5906（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）已获批临床试验，适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等[62] - BAT5906已完成w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，III期研究正在患者招募中，CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[63] - BAT4406F在NMOSD适应症的关键注册II/III期临床研究中，有效性达到预设统计准则，获得IDMC建议提前结束试验，公司决定提前结束受试者招募[64] - BAT8006已完成国内单药剂量爬坡、剂量优化及扩展研究，单药用于铂耐药卵巢癌适应症正在进行关键注册III期临床试验，联合BAT1308的Ib/Ⅱ期研究已完成联合剂量爬坡，正在进行剂量扩展研究[65] - BAT3306（帕博利珠单抗生物类似药）调整开发策略，将开展一项对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究[66] 管理层讨论和指引 - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素[3] - 公司面临在研产品商业化风险，已上市产品可能因市场竞争无法维持市场份额[116] - 创新药研发存在临床前/临床试验失败风险，技术迭代可能冲击现有产品[118][119] - 核心技术人员流失风险可能延迟研发进度，行业人才竞争或推高薪酬成本[121] - 应收账款增长过快可能占用流动资金，海外授权协议付款存在不确定性[125] - 生物药市场竞争激烈，需持续创新应对技术变革和行业标准变化[126] 行业和市场趋势 - 全球医药市场规模从2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元，预计2030年达20,694亿美元，年复合增长率5.0%[29] - 中国创新药市场规模从2019年的1,325亿美元增至2024年的1,592亿美元，年复合增长率3.7%[29] - 2024年全球肿瘤药物支出2,520亿美元，预计2029年达4,410亿美元，前五大肿瘤类型占总支出的57%[29] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2019年的1,169亿美元增至2023年的1,338亿美元，预计2032年达1,585亿美元[32] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年的24亿美元增至2023年的27亿美元，预计2032年达184亿美元，2019-2023年复合增长率34.8%[32] - 中国心血管疾病发病人数从1990年530.07万例增至2019年1,234.11万例，增幅132.82%[34] - 2023年中国PCI手术量达163.61万例，同比增长26.44%[35] - 中国AMD患者数量从1990年1,201万例增至2015年2,665万例，预计2050年达5,519万例[37]

科创板资金流向总体情况 - 沪深两市全天主力资金净流出302.29亿元 但科创板主力资金净流入7.30亿元 形成鲜明对比 [1] - 科创板个股上涨359只 其中涨停2只（盛科通信、浩辰软件） 下跌218只 整体表现积极 [1] - 主力资金净流入的科创板股共有252只 净流出的有335只 显示资金分化但净流入面较广 [1] 主力资金净流入居前个股 - 海光信息主力资金净流入10.84亿元 净流入资金居首 涨幅4.75% 换手率2.08% [1] - 寒武纪主力资金净流入8.37亿元 涨幅8.46% 换手率3.04% [1] - 中芯国际主力资金净流入3.85亿元 涨幅3.28% 换手率4.32% [1] - 中控技术主力资金净流入2.67亿元 涨幅3.94% 换手率3.78% [1] - 芯原股份主力资金净流入1.80亿元 涨幅15.52% 换手率6.18% [1] 主力资金净流出居前个股 - 东芯股份主力资金净流出3.66亿元 跌幅3.75% [1] - 赛诺医疗主力资金净流出3.05亿元 跌幅7.77% [15] - 壹石通主力资金净流出1.77亿元 跌幅6.57% [15] 主力资金连续流入个股 - 共有49只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入 [1] - 华海清科连续8个交易日净流入 [1] - 百奥泰连续流入6天 [1] - 生益电子连续流入6天 [1] 主力资金连续流出个股 - 主力资金连续流出的个股有133只 [1] - 复旦张江、奇安信主力资金均连续净流出13天 [1][12] 资金流入率较高个股 - 中控技术主力资金流入率17.80% [1] - 珠海冠宇主力资金流入率15.87% [1] - 浩辰软件主力资金流入率16.52% [2] - 丛麟科技主力资金流入率16.15% [2] 换手率较高个股 - 灿芯股份换手率20.95% [2] - 屹唐股份换手率20.55% [2] - 丛麟科技换手率19.32% [2] - 中研股份换手率18.98% [2] - 影石创新换手率30.24% [14]

股东减持基本情况 - 减持前股东新余启恒及一致行动人汇天泽合计持有公司20,704,000股，占总股本5.00%，全部为流通股 [2] - 减持计划上限为8,281,600股（占总股本2%），其中集中竞价和大宗交易方式各不超过4,140,800股（各占1%） [3] 减持计划实施结果 - 实际通过集中竞价减持3,216,877股，占公司总股本0.78%，未通过大宗交易减持 [4] - 减持后新余启恒及汇天泽合计持股降至17,487,123股，占总股本比例从5.00%降至4.22% [4] - 减持计划时间区间届满且实施完毕，实际减持数量未达计划上限但符合最低要求 [5][6] 减持计划执行一致性 - 实际减持情况与披露计划一致，未提前终止且达到最低减持数量要求 [5][6]

公司业务构成 - 2024年1至12月份公司营业收入100%来自医药制造业务 [1] 股东减持情况 - 股东新余启恒通过集中竞价方式减持公司股份约322万股 [3] - 减持股份数量占公司股份总数的0.78% [3] - 未通过大宗交易方式减持股份 [3] - 本次减持计划时间区间届满且已实施完毕 [3]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-050 届满暨减持结果告知函》，新余启恒在本次减持计划中通过集中竞价方式减持公 司股份 3,216,877 股，减持股份数量占公司股份总数的 0.78%，未通过大宗交易 方式减持公司股份。本次权益变动后，东台启恒及一致行动人汇天泽合计持有公 司股份 17,487,123 股，占公司总股本的 4.22%。 百奥泰生物制药股份有限公司 股东减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 股东的基本情况 本次减持计划实施前，新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙）（曾用名： "东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）""珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有 限合伙）"，以下简称"新余启恒"）及其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下 简称"汇天泽"）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 20,704,000 股，占公司总股本 5.00%，其中流通股股份数量为 20,704,000 股，占 公司总股本 5.00%。 减持计 ...