股东减持情况 - 股东新余启恒通过集中竞价方式减持公司股份321.69万股 占公司股份总数0.78% [1] - 未通过大宗交易方式减持股份 [1] - 本次减持计划时间区间届满且已实施完毕 [1] 股东持股变动 - 权益变动后东台启恒及一致行动人汇天泽合计持有公司股份1748.71万股 [1] - 合计持股比例降至公司总股本4.22% [1] - 股东于2025年8月19日向公司提交减持结果告知函 [1]

公司财务操作 - 百奥泰已将1亿元闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户 [2] - 该笔资金原用于暂时补充流动资金 [2] - 公司已就资金归还情况通知保荐机构及保荐代表人 [2]

截至本公告披露日，公司已将上述暂时补充流动资金的 1 亿元闲置募集资金 全部归还至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构和 保荐代表人。 关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 22 日召开 第二届董事会第十七次会议和第二届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使 用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资 金投资项目实施及募集资金使用的情况下，使用不超过人民币 1 亿元闲置募集资 金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，并且 公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。具体 内容详见公司于 2024 年 8 月 23 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和 指定媒体刊登的《百奥泰生物制药股份有限公司关于使用部分闲置募集资金暂时 补充流动资金的公告》（公告编号：2024-044 ...

核心观点 - 公司BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906新适应症获批临床 新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的临床试验批准 [1] 产品研发进展 - BAT1308是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体 属于免疫球蛋白IgG4κ亚型 能够以高亲和力特异性地结合人PD-1 [1] - BAT4706是经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物 靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4) 用于治疗晚期实体瘤 [1] - BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物 由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可剪切连接子连接而成 具有高效抗肿瘤活性 较强旁观者效应 血浆稳定且脱落率极低 [1] - BAT5906已获批多项临床试验 在研适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [2] - BAT5906新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成I II III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症处于II/III期临床研究准备阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年实现营业收入8.89亿元/11.31亿元/16.99亿元 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润-4.59亿元/-3.79亿元/0.05亿元 [2]

投资评级 - 报告对百奥泰(688177)维持"增持"评级 [2] 核心观点 - 公司是创新药领先企业，预计2025-2027年实现营业收入8.89/11.31/16.99亿元，归母净利润-4.59/-3.79/0.05亿元 [7] - 公司多款在研药物取得临床进展，包括BAT1308、BAT4706、BAT8008联合治疗晚期实体瘤的临床试验获批，以及BAT5906新增适应症获批 [7] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业收入8.89亿元(同比+19.6%)，2026E 11.31亿元(同比+27.2%)，2027E 16.99亿元(同比+50.2%) [6] - 2025E归母净利润-4.59亿元，2026E-3.79亿元，2027E首次扭亏为0.05亿元 [6] - 2025E毛利率68.8%，2027E提升至71.0% [8] 资产负债表 - 2025E货币资金预计增至6.24亿元，2027E达8.81亿元 [8] - 资产负债率从2024A的67.9%升至2025E的90.4% [8] 研发进展 - BAT1308(抗PD-1单抗)联合BAT4706(抗CTLA-4单抗)及BAT8008(Trop2 ADC)获临床试验批准 [7] - BAT5906(抗VEGF单抗)新增CRVO-ME和pmCNV适应症获批临床，w-AMD适应症已完成III期临床 [7] - BAT8008 ADC具有高效抗肿瘤活性和低血浆脱落率特性 [7]

公司动态 - 百奥泰枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®）已申报2024年国家医保谈判 [1] - 公司正在积极筹备医保谈判相关工作 [1] 产品进展 - 贝塔宁®医保谈判进展为已申报阶段 [1] - 投资者关注产品进入医保目录的时间预期 [1]

公司产品医保申报进展 - 枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®）已申报2024年国家医保谈判 [2] - 公司正在积极筹备医保谈判相关工作 [2] 投资者关注重点 - 投资者通过互动平台询问贝塔宁医保谈判进展及进入医保目录时间预期 [2]

新产品和新技术研发 - 公司BAT1308、BAT4706、BAT8008联合治疗晚期实体瘤临床试验申请获批[2] - BAT1308、BAT4706、BAT8008于2025年5月30日受理[2][3][4][5][6] - BAT1308是自主研发的人源化抗PD - 1单克隆抗体[7] - BAT4706是经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物[8] - BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC）[9] 未来展望 - 抗肿瘤药物I/II期临床研究阶段持续约2年[2][11] - I期完成进入II期的比率约48.8%[2][11] - II期完成进入III期的比率约24.6%[2][11]

药物研发进展 - 百奥泰BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获国家药监局批准 [1] 公司动态 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准[1]