核心观点 - 报告维持医药生物行业"看好"评级 重点关注2025年世界肺癌大会(WCLC)的创新药数据读出、降息预期带动的创新药械出海机遇 以及集采规则优化、AI+医疗、内需复苏等结构性机会 [11][73][74] 行业要闻与政策动态 - 8月出台《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 明确总额预算管理、技术标准、支付标准测算及配套机制 支持医疗机构使用新药新技术 [18] - 第十一批集采稳步推进 2025年国家医保目录形式审查通过535个药品通用名(目录外311个/目录内224个) 商保创新药目录121个通过形式审查 [19] - 1-7月职工医保个人账户共济2.31亿人次 金额304.57亿元 其中省内共济303.41亿元 [19] 行业经济运行数据 - 7月医疗保健CPI同比增0.5%(环比+0.2%) 中药CPI同比降0.6% 西药CPI同比降1.2% 医疗服务CPI同比增1.1% [6][20] - 7月医药制造PPI同比降2.4%(环比-0.5%) 1-7月医药制造业营收14,010.7亿元(同比-1.7%) 利润总额1,948.2亿元(同比-2.6%) [6][29][31] - 7月医疗器械出口18.2亿美元(同比+12.3%) 1-7月累计出口115.6亿美元(同比+6.8%) 进口12.4亿美元(同比+20.9%) [37] - 1-7月基本医疗保险基金收入16,846.62亿元(同比+6.93%) 支出13,696.93亿元(同比-0.95%) 结余3,149.69亿元 [47] 重点公司进展 - 恒瑞医药2025H1营收157.61亿元(同比+15.88%) 净利润44.50亿元(同比+29.67%) 创新药收入95.61亿元(占比60.66%) 上半年上市6款1类新药 [57] - 瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种 联合阿得贝利单抗获FDA孤儿药资格认定 海曲泊帕乙醇胺片上市申请获受理 [57][58] 板块表现与估值 - 8月医药生物板块涨2.61% 子板块中医疗器械(+6.27%)/医疗服务(+4.05%)领涨 医药商业(-1.30%)下跌 [10][59] - 截至8月31日 SW医药生物PE(TTM)31.18倍 相对沪深300估值溢价率147% [10][63] - 月度涨幅前五个股：赛诺医疗(+141.73%)/透景生命(+82.08%)/南模生物(+69.04%)/济民健康(+66.47%)/海辰药业(+59.51%) [66] 9月投资策略方向 - 关注WCLC会议(9月6-9日)创新药数据读出 降息预期助推创新药械出海 [11][73] - 聚焦集采规则优化受益的制药/器械板块 AI+医疗主题 内需复苏相关的中药/医疗服务板块 [73]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [7][71] 核心观点 - 业绩密集披露期关注超预期标的 创新药头部企业表现优异 [6][70] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日举行 关注企业数据读出和更新情况 [6][70] - 建议关注政策支持力度较大的创新药械及相关产业链 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 与科技相关的AI+板块 [6][70] 行业要闻 - 国家医疗保障局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 基本架构共八章三十九条 规范总额预算管理 分组方案制定和调整 核心要素和配套措施 [16] - 司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者 [16] 行业数据 - 维生素原料药价格截至2025年8月21日均保持稳定：维生素B1为240.5元/千克 维生素K3为70元/千克 维生素D3为200元/千克 维生素A为66元/千克 维生素E为68元/千克 维生素B6为145元/千克 维生素B2为76.5元/千克 泛酸钙为43元/千克 生物素为29元/千克 [17] - 中药市场价格指数（综合200）2025年8月20日为2798.68 同比下降18% [19] - 亳州中药材价格指数2025年8月21日为1365.73 日涨跌幅-0.16% [19] - 亳州药市连翘市场价45元/千克 同比下降64% [19] - 亳州药市党参市场价120元/千克 同比下降8% [19] - 亳州药市当归市场价75元/千克 同比下降38% [19] 公司公告 - 恒瑞医药2025年半年度营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元 同比增长29.67% [25] - 百利天恒2025年半年度营业收入1.71亿元 同比下降96.92% 归属于上市公司股东的净利润-11.18亿元 同比下降123.96% [28] - 百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获FDA突破性疗法认定用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌 [3][28] - 荣昌生物RC148获CDE突破性治疗药物认定用于治疗非小细胞肺癌 [3][29] - 荣昌生物与参天中国就RC28-E注射液达成授权许可协议 获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [29] - 百奥泰2025年半年度营业收入4.42亿元 同比增长9.84% 归属于上市公司股东的净利润-1.25亿元 [30] - 百奥泰与STADA就BAT1806签署授权许可协议 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [30] - 百奥泰Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得欧洲EMA上市批准 [3][31] - 中国生物制药2025年上半年收入175.75亿元 同比增长10.7% 归属于母公司持有者盈利33.89亿元 同比增长140.2% [32] - 中国生物制药宗艾替尼再次获得CDE突破性治疗资格认定 LM-302 CLDN18.2 ADC纳入突破性治疗药物程序 [32] - 药明生物2025年上半年收益99.53亿元 同比增长16.1% 纯利27.57亿元 同比增长54.8% [46] - 药明合联2025年上半年收益27.01亿元 同比增长62.2% 本公司拥有人应占纯利7.46亿元 同比增长52.7% [47][48] - 特宝生物2025年半年度营业收入15.11亿元 同比增长26.96% 归属于上市公司股东的净利润4.28亿元 同比增长40.60% [43] - 迈普医学2025年半年度营业收入1.58亿元 同比增长29.28% 归属于上市公司股东的净利润0.47亿元 同比增长46.03% [40] - 四环医药司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理 [58] 行情回顾 - 本周（2025/08/15-2025/08/21）医药生物板块上涨1.85% 跑输上证综指（上涨2.85%）和深证成指（上涨4.09%） [5][59] - 子板块表现：医疗器械上涨4.17% 中药II上涨3.49% 生物制品上涨2.83% 医药商业上涨2.05% 化学制药上涨1.30% 医疗服务下跌2.01% [5][59] - 截至2025年8月21日 SW医药生物行业市盈率（TTM）为31.23倍 相对沪深300估值溢价率为154% [5][63] - 个股涨幅前五位：ST香雪（46.04%） 济民健康（40.74%） 福瑞股份（40.06%） 欧林生物（34.57%） 立方制药（27.55%） [67] - 个股跌幅前五位：力诺药包（-20.08%） 福元医药（-16.62%） 麦澜德（-13.54%） 三博脑科（-9.69%） 爱朋医疗（-9.29%） [67]

核心观点 - 诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗中晚期肝纤维化（F2/F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），基于ESSENCE试验显示治疗组62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化（vs 安慰剂组34.3%，EDP 28.7%），36.8%患者肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化（vs 安慰剂组22.4%，EDP 14.4%）[10][11] - 司美格鲁肽的MASH适应症获批将推动肝纤维化诊断设备需求增长，福瑞股份的FibroScan系列作为全球首个经FDA/NMPA认证的无创检测设备，已与顶尖药企战略合作，有望受益于行业渗透率提升[15] - 医药生物板块当前TTM-PE为51.31倍，相对沪深300溢价率281%，高于十年平均溢价率41个百分点[16] 行业动态 - 医疗保健子行业表现：医疗服务（6.60%）、化学制剂（4.27%）、医疗器械（2.22%）领涨，仅医药商业（-0.95%）下跌[24][26] - 个股表现：广生堂（40.66%）、济民健康（30.45%）、海辰药业（22.76%）涨幅居前，利德曼（-9.24%）、诚意药业（-8.25%）跌幅较大[28][31] - 创新药进展：恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片申报儿童ITP适应症，复宏汉霖贝伐珠单抗眼内注射液申报上市，礼来塞普替尼申报RET融合实体瘤儿童适应症[29][30][32] 投资机会 - 建议关注MASH治疗产业链相关公司：福瑞股份（诊断设备）、昂利康、舒泰神等创新药企，以及科伦药业、泽璟制药等合作企业[7] - 其他突破性疗法：勃林格殷格翰IN10018（FAK抑制剂）拟纳入突破性疗法，乐普生物MRG004A（TF-ADC）拟用于晚期胰腺癌[36][37] - 交易与合作：复星医药授权Expedition开发DPP-1抑制剂XH-S004，首付款及里程碑总额达6.45亿美元[44]

港股市场表现 - 恒生指数涨0.26%报25241.29点，恒生科技指数涨0.24%报5592.3点，国企指数涨0.23%报9054.09点，红筹指数涨0.18%报4373.41点 [1] - 科技股涨跌互现：腾讯控股涨0.17%，小米集团-W涨0.85%，网易-S涨0.78%，阿里巴巴跌0.17% [1] - 细分板块表现突出：影视股橙天嘉禾涨15%，稳定币概念云锋金融涨超7%，内房股美的置业涨超14%，油气设备股胜利管道涨超9% [1] 企业财报亮点 - **中石化油服**：上半年收入370.51亿元（+0.6%），净利润4.92亿元（+9%） [2] - **零跑汽车**：收入242.5亿元（+174%），净利润3000万元（扭亏为盈，上年同期亏损22.1亿元） [2] - **万物云**：收入181.37亿元（+3.11%），净利润7.92亿元（+3.88%） [3] - **中国生物制药**：营收175.7亿元（+10.7%），净利润33.9亿元（+140.2%） [3] - **翰森制药**：净利润31.35亿元（+15.02%），毛利率显著提升 [4] - **华宝国际**：净利润1.18亿元（+298.1%），收入增速2.5% [6] 业绩预告 - **盈喜公司**： - 云锋金融预计中期净利润4.8亿港元（+139%） [9] - 联邦制药预计净利润18.5亿元（同比上升） [12] - 橙天嘉禾预计净利润超1.25亿港元（扭亏为盈） [13] - **盈警公司**： - 路劲预计中期净亏损19亿-21亿港元 [7] - 惠记集团预计净亏损8亿-9亿港元（同比扩大） [8] - JS环球生活预计净亏损≤5600万美元（盈转亏） [11] 行业动态 - **汽车行业**：零跑汽车7月交付量达50129台 [18] - **医药行业**： - 先瑞达医疗微导丝注册获批 [18] - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获受理 [18] - **短剧市场**：小鱼盈通拟投资浙江出海数字技术布局短剧 [19] 机构观点 - **兴业证券**：券商开户量同比增长30%-50%，市场交投热情回升 [20] - **招商证券**：7月居民存款同比多减7800亿元，资金流向非银部门 [20] - **华泰证券**：建议关注游戏、互联网电商龙头及创新药、大金融板块 [20] - **中泰证券**：煤炭股上涨源于高股息资产再定价，股息率5%-10%具吸引力 [21]

政策动向 - 全国医疗保障工作年中座谈会召开 部署九项重点工作 包括赋能医药机构发展 赋能医药产业创新 保障人民群众健康 巩固扩大医保基本盘 完善生育保险制度 全面实施长期护理保险 推进医保标准化 推进医保数智化 推进医保科学化 [2] 药械审批 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理 适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [4] - 东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证 包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）等境内注册证 以及Healgen® Immunofluorescence Analyzer等境外注册证 [5] - 智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获受理 适用于7岁及以上健康人群预防百日咳 白喉 破伤风 国内暂无同类产品上市 [6] 财报披露 - 福元医药上半年营业收入16.34亿元同比下降1.30% 净利润2.68亿元同比下降7.83% [8] - 九源基因上半年收入总额6.388亿元 净利润0.902亿元 骨科领域产品销量同比增长超10% [9] - 康哲药业上半年营业收入约40.0亿元同比增长10.8% 药品销售收入约46.7亿元同比增长8.9% 净利润约9.3亿元同比增长3.1% [10][11] 资本市场 - 科凝生物完成数千万A轮融资首次交割 由倚锋资本领投 资金将用于推进核心管线P001X及P002在骨关节炎及干眼症的临床研究 [13] 行业大事 - 科学岛团队提出医疗大模型智能体决策框架FRAME 在DeepSeek V3上平均提升医学洞见性能9.91% 在GPT-4o Mini也取得同级改进 [15] - 蚂蚁集团推出AI打假辟谣专区 提供拍图打假 电话验真 名医分身等AI打假功能 全国市场监管部门上半年查办医疗广告违法案件1666件 罚没金额1278万元 [16] 舆情预警 - 国寿成达累计减持迈普医学2.9958%股份 减持后持股比例降至1.9093% [18] - 思创医惠副总经理华松鸳因个人职业规划原因辞职 [19]

政策动向 - 全国医疗保障工作年中座谈会召开 要求医保有所为有所备有所应 重点推进九项工作包括赋能医药机构发展 赋能医药产业创新 保障人民群众健康 完善生育保险制度 全面实施长期护理保险 推进医保标准化 数智化和科学化 [1] 药械审批 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理 适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [2] - 东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证 境内包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒和抗髓过氧化物酶抗体等检测试剂盒 境外包括Healgen® Immunofluorescence Analyzer和Fentanyl Fluorescence Immunoassay Test Kit [3] - 智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获受理 适用于7岁及以上健康人群预防百日咳 白喉 破伤风 国内暂无同类产品获批 [4] 财报披露 - 福元医药上半年营业收入16.34亿元同比下降1.30% 净利润2.68亿元同比下降7.83% [5] - 九源基因上半年收入总额6.388亿元 净利润0.902亿元 骨科领域产品销量同比增长超10% [6] - 康哲药业上半年营业收入约40.0亿元同比增长10.8% 按药品销售收入计算营收约46.7亿元同比增长8.9% 净利润约9.3亿元同比增长3.1% [7] 资本市场 - 科凝生物完成数千万人民币A轮融资首次交割 由倚锋资本领投 资金用于推进核心管线P001X及P002在骨关节炎及干眼症的临床研究 计划2026年启动海外临床试验 [8] 行业大事 - 科学岛团队提出医疗大模型智能体决策框架FRAME 在DeepSeek V3上平均提升医学洞见性能9.91% 在GPT-4o Mini取得同等级改进 能自动生成高标准医学研究方案 [9] - 蚂蚁集团推出AI打假辟谣专区 通过拍图打假 电话验真 名医分身等功能打击虚假医疗广告 2025年上半年全国查办医疗广告违法案件1666件 罚没金额1278万元 [10] 舆情预警 - 国寿成达累计减持迈普医学2.9958%股份 减持后持股比例降至1.9093% [11] - 思创医惠副总经理华松鸳因个人职业规划原因辞职 [12]

核心观点 - 公司海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症的上市申请获国家药监局受理 [1] 药品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(SHR8735-301)达到主要研究终点 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] - 临床试验共入组213例化疗所致血小板减少症成人患者 [1] 临床数据表现 - 试验组在主要疗效终点上显著优于对照组 [1] - 药品安全性和耐受性表现良好 [1] - 研究由哈尔滨市第一医院马军教授和中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授担任主要研究者 [1] 适应症定位 - 药品适应症针对化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 申请适应症明确指向肿瘤治疗相关血小板减少症领域 [1]

药品审批进展 - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 2025年5月海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，研究入组213例患者，试验组在主要疗效终点上显著优于对照组且安全性良好 [1] 药品适应症与市场情况 - 海曲泊帕乙醇胺片已获批两个适应症：2021年6月获批用于慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和重型再生障碍性贫血成人患者 [2] - 该药品为口服非肽类血小板生成素受体激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号通路促进血小板生成 [2] 同类产品竞争格局 - 国外同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag，国内已上市产品为艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片和芦曲泊帕片 [2] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约25.9亿美元 [2] 研发投入 - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元 [2]

恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获受理 - 恒瑞医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获受理 [2] - 该药物适应症为用于化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [2]

公司动态 - 恒瑞医药(1276 HK)股价上涨4 11%至78 45港元 成交额达3 8亿港元 市值达5207亿港元 [1] - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症患者 [1] 行业政策 - 国家医保局发布基本医疗保险等药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查公告 534个药品通过初步形式审查 [1] - 预期双目录机制将形成医保分工 基本医保目录覆盖临床必需基础药品 商保创新目录重点纳入高价值创新药 [1] 投资建议 - 中金建议关注恒瑞医药等股票 因公司有望受益于医保双目录机制 [1]