协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体市场的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [2] - 协议生效需经公司股东会审议通过 履行期限为产品首次商业销售后15年（可自动延长2年） [2] 许可产品信息 - BAT1806是靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体 已获得中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [3] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [3] - 百奥泰负责研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域的商业化运作 [5] 合作方背景 - STADA为德国知名医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大领域 [3] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 全球员工约11,649人 [3] - 此前双方已就BAT2506（戈利木单抗）注射液达成类似授权合作 [4][5] 财务与商业影响 - 首付款850万欧元将于协议生效后一次性支付 [6] - 里程碑付款累计不超过1.275亿欧元 收入分成为净销售额的两位数百分比 [2][6] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 有助于提升全球商业化能力及核心竞争力 [2][6]

募集资金基本情况 - 公司于2020年1月14日获证监会注册同意首次公开发行人民币普通股6000万股 发行价格为32.76元/股 募集资金总额19.656亿元[2] - 募集资金到账后已全部存放于专项账户 并与保荐机构及商业银行签署三方监管协议[3] 募集资金投资项目 - 根据招股说明书披露 募集资金扣除发行费用后拟投入项目总额20亿元 若实际募集资金不足则由公司自筹资金解决[3][4] - 2020年3月18日公司使用2.434亿元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[4] 闲置募集资金管理历史 - 2020年3月18日批准使用不超过16亿元闲置募集资金进行现金管理 购买保本型投资产品[5] - 2020年9月21日批准使用不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金 期限12个月[6] - 2021年3月4日批准使用不超过9亿元闲置资金进行现金管理[7] - 2021年8月27日再次批准使用不超过1亿元闲置募集资金补充流动资金[8] - 2022年3月18日批准使用不超过7.5亿元闲置募集资金及4亿元自有资金进行现金管理[10] - 2023年4月26日批准使用不超过5.5亿元闲置募集资金进行现金管理[12] - 2024年3月28日批准使用不超过3.5亿元闲置募集资金及1亿元自有资金进行现金管理[15] - 2025年3月21日批准使用不超过2亿元闲置募集资金及1.5亿元自有资金进行现金管理[17] 募投项目调整情况 - 2021年8月27日调整"药物研发项目"中子项目及投资金额 募集资金总额不变[9] - 2023年4月26日再次调整"药物研发项目"中子项目及投资金额[13] - 2025年4月8日调整"药物研发项目"中子项目 并将募集资金收益（含利息及现金管理收益）调整至部分子项目及新增子项目 募集资金总额增加[18] 本次资金使用计划 - 2025年8月20日批准使用不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金 期限12个月 用于业务拓展及日常经营[19][20] - 公司承诺资金不用于证券交易 不影响募投项目正常进行[19] 决策程序合规性 - 本次事项已通过董事会审议 审计委员会认为符合科创板监管规则及公司内部制度[20] - 保荐机构中金公司对资金使用计划无异议[21]

财务表现 - 上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84% [1] - 利润总额和净利润分别减少亏损1.12亿元 [1] - 扣非净利润减少亏损9913.69万元 [1] - 经营活动现金流量净流出额同比减少6244.57万元 [1] 业绩驱动因素 - 营业收入增长主要得益于积极拓展市场及阿达木单抗注射液(格乐立®)和托珠单抗的销售贡献 [1] - 亏损收窄主要源于营业收入增长及研发费用减少 [1] - 现金流改善因销售商品提供劳务收到的现金增加及研发费用减少 [1] 产品管线 - 公司已有5款上市产品，其中4款获NMPA批准 [1] - 上市产品包括格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)和贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽) [1] - 另有3款产品处于研发阶段（原文未完成描述） [1] 发展战略 - 秉承"创新只为生命"理念，坚持创新驱动发展战略 [1] - 致力于开发新一代创新药和生物类似药 [1] - 重点治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科疾病 [1]

授权许可协议 - 百奥泰与STADA Arzneimittel AG签署BAT1806（托珠单抗）注射液商业化授权协议 将欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独联体国家市场的独占商业化权益许可给STADA [1] 交易条款 - 交易总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰将获得净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 战略意义 - 通过商业合作及许可授权将研发成果快速转化为公司效益 [1] - 合作整合国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广优势 [1] - 为全球策略创造有利条件并提升公司核心竞争力 [1]

财务表现 - 2025年中报营业总收入4.42亿元 [1] - 归母净利润亏损1.25亿元 [1] - 摊薄每股收益-0.30元 [1] - 毛利率77.76% [1] - ROE为-21.42% [1] 现金流与资产效率 - 经营活动现金净流入为-81.43万元 [1] - 总资产周转率0.20次 [1] - 存货周转率0.38次 较去年同期下降0.21次（同比减少35.69%） [1] 资本结构与负债 - 资产负债率74.05% 较上季度增加0.25个百分点 较去年同期上升15.56个百分点 [1] 股权结构 - 股东户数9481户 [1] - 前十大股东持股数量3.14亿股 占总股本比例75.85% [1] - 第一大股东广州七喜集团有限公司持股38.6% 第二大股东Therabio International Limited持股11.3% [1]

授权协议核心条款 - 百奥泰与STADA签署BAT1806商业化授权协议 覆盖欧盟、瑞士、英国、部分中东与北非及独联体国家市场 [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 含850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰将获得净销售额两位数百分比分成 [1] 产品技术特性 - BAT1806为靶向IL-6R的重组人源化单克隆抗体 可抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 药物已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA三大监管机构上市批准 [1] - 中国商品名为施瑞立® 美国商品名为TOFIDENCE® [1] 合作方背景 - STADA为德国老牌医药企业 专注消费者健康、仿制药和特药三大领域 [2] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 [2] - 业务覆盖超100个国家 全球员工总数约11,649人 [2] 战略意义 - 通过商业合作将研发成果快速转化为效益 实现全球策略布局 [2] - 整合STADA在研发、生产质控、技术提升及商业推广方面的优势 [2] - 对提升公司核心竞争力产生积极推动作用 [2]

授权许可与商业化协议 - 公司与STADA签署协议，将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占商业化权益有偿许可给STADA [1] - 协议总金额最高至1.36亿欧元，包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比分成 [1] - BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准 [1] BAT1806产品信息 - BAT1806根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发 [1] - 产品可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE® [1] STADA公司背景 - STADA为欧洲优质医药企业，总部位于德国，专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略 [2] - 2024财年集团销售额40.59亿欧元，经调整EBITDA为8.86亿欧元 [2] - 在全球超过100个国家销售产品，拥有约11,649名员工 [2] 合作意义 - 协议旨在通过商业合作及许可授权方式快速将研发成果转化为公司效益 [2] - 合作可将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面优势有机结合 [2] - 为公司全球策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好推动作用 [2]

市场扩张和并购 - 百奥泰与STADA签署协议，交易金额最高至1.36亿欧元[2] - 含850万欧元首付款和不超1.275亿欧元里程碑付款[2] - 还有净销售额两位数百分比收入分成[2] 新产品和新技术研发 - BAT1806获中国、美国、欧洲上市批准[8] 业绩相关 - 2024财年STADA集团销售额40.59亿欧元[9] - 经调整EBITDA为8.86亿欧元[9] 未来展望 - 协议履行预计对公司未来业绩产生积极影响[18] - 里程碑付款和产品竞争形势存在不确定性[19]

核心观点 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议，将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国等地区的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议预计对公司未来业绩产生积极影响，提升全球商业化及盈利能力 [1] 交易标的 - 交易标的为BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区(MENA)及部分独立国家联合体(CIS)国家的独占商业化权益 [1] 交易金额 - 首付款及里程碑款总金额最高达1.36亿欧元，包括850万欧元首付款和累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 协议生效条件 - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [1]

核心交易内容 - 百奥泰与STADA Arzneimittel AG签署授权许可与商业化协议 将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体国家的独占商业化权益许可给STADA [1] - 交易金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [1] - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [1] 商业化范围 - 授权区域覆盖欧盟、瑞士、英国、其他部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)及部分独立国家联合体(CIS)国家市场 [1] - STADA获得上述区域的独占产品商业化权益 [1] 战略影响 - 协议预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] - 有利于提升公司全球商业化能力及盈利能力 [1]