药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的BAT5906新增适应症药物临床试验批准通知书 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [1] 药物特性与机制 - BAT5906为重组人源化IgG1型全长单克隆抗体创新药 分子量为149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 [1] - 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗（Fab片段结构）更长 可能支持更长的临床注射周期 [1] 安全性优势 - 不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 全身不良反应较小 临床应用可能更安全 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物 为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa[1] - 药物能与人VEGF-A165特异性结合 抑制新生血管生成 在体外模型中能阻断VEGF与其受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成[1] 药物特性优势 - BAT5906的血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长的临床注射周期[1] - 药物不会触发ADCC作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906已获批临床试验的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、CRVO-ME和pmCNV[1] - 公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段[1] 临床试验状态 - 新增CRVO-ME和pmCNV适应症获得临床试验批准[1] - w-AMD适应症已完成全部三期临床研究[1] - DME适应症完成二期临床研究[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成 [1] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合 抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成 [1] 药物特性优势 - 在动物实验中 BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长 可能支持临床中更长的注射周期 [1] - 用药安全性方面不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV两项适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和血管生成 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长注射周期 [1] 药物安全性特征 - BAT5906不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC) 全身不良反应较小 [1] - 药物临床应用可能具有更高安全性 [1]

公司办公地址变更 - 办公地址由广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层变更为广东省广州市国际生物岛螺旋二路18号 [1] - 投资者联系地址由广东省广州市黄埔区科学城科学大道286号七喜大厦10楼变更为与办公地址相同的广东省广州市国际生物岛螺旋二路18号 [1] - 邮政编码由510530变更为510005 [1] 投资者联系方式 - 公司官方网站保持不变仍为http://www.bio-thera.com/ [1] - 投资者联系电话保持020-32203528不变 [1] - 投资者关系邮箱保持IR@bio-thera.com不变 [1]

办公地址变更 - 公司迁至广东省广州市国际生物岛螺旋二路18号[1] - 原地址为广东省广州市黄埔区科学城开源大道11号栋第五层A6[1] 其他信息 - 公告于2025年8月1日发布[3] - 官网、联系电话、邮箱保持不变[1] - 邮编变更为510005[1]

业绩表现 - 预计2025年上半年归属于母公司所有者的净利润为-11,000万元到-14,000万元 较上年同期-23,684.58万元减少亏损9,684.58万元到12,684.58万元 [1] - 预计2025年上半年扣除非经常性损益后净利润为-16,000万元到-19,000万元 较上年同期-27,033.49万元减少亏损8,033.49万元至11,033.49万元 [1] - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为-23,684.58万元 扣除非经常性损益后净利润为-27,033.49万元 [1] 上市情况 - 2020年2月21日在上交所科创板上市 发行价格32.76元/股 发行数量6000万股 [1] - 上市首日盘中最高价达78.00元/股 目前股价处于破发状态 [1] - 募集资金总额19.66亿元 扣除发行费用后净额18.76亿元 较原计划20亿元少1.24亿元 [2] 资金用途 - 原计划募集资金20亿元 拟用于药物研发项目、营销网络建设项目及补充营运资金 [2] - 实际募集资金净额18.76亿元 较计划少1.24亿元 [2] 发行费用 - 首次公开发行费用总计8940.02万元 [2] - 支付给保荐机构及联席主承销商的承销保荐费用为7783.02万元 [2] - 保荐机构为中金公司 联席主承销商为广发证券和摩根士丹利华鑫证券 [1][2]

本期业绩预告情况 - 预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为-11,000万元至-14,000万元，同比减亏9,684.58万元至12,684.58万元 [2] - 预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-16,000万元至-19,000万元，同比减亏8,033.49万元至11,033.49万元 [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年6月30日 [1] 上年同期业绩情况 - 上年同期利润总额为-23,684.58万元，归属于母公司所有者的净利润为-23,684.58万元 [4] - 上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-27,033.49万元 [4] - 上年同期每股收益为-0.57元 [5] 本期业绩变化原因 - 阿达木单抗注射液（格乐立）销售额稳步提升，营业收入同比增加2,000万元至5,000万元 [6] - 研发费用同比减少4,000万元至7,000万元，主要因部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床 [6] - BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段，其中BAT2206已获美国FDA批准 [6] 其他说明 - 本次业绩预告未经注册会计师审计 [3] - 预告数据为初步核算数据，具体财务数据以正式披露的半年报为准 [8]

品大事 - 西藏天路可转债交易严重异常波动 收盘价481.80元/张 较票面溢价381.80% 转股溢价率16.60% [3] - 华勤技术拟23.93亿元受让晶合集成6%股份 单价19.88元/股 交易后持股比例达6% [4][5] - 力源科技实控人沈万中因违规披露被判有期徒刑一年缓刑一年半 罚金330万元 已辞任董事长 [6] - 华是科技总经理叶建标被解除留置措施 公司经营正常 [7] - 东方材料董事长许广彬因个人原因辞职 保留董事职务 [8] - 药明康德上调回购价格上限至114.15元/股 原上限90.72元/股 [9] - *ST海华控股子公司4300万元收购鲁新鼎盛100%股权 布局天然气行业 [10] - 西藏旅游澄清未与雅鲁藏布江水电工程合作 股价七连板提示非理性炒作风险 [11][12] - 雅本化学终止收购皓天科技 因需调配资金支持业务落地 [13] - 中贝通信终止收购PT Semesta Energi 55%股权 尽调后未达核心交割条件 [14] - 衢州发展拟收购先导电科股份并募资 股票停牌不超过10个交易日 [15] - 神力股份控股股东终止22%股权转让 因受让方未按期支付6.97亿元对价 [16] 观业绩 - 绿地控股Q2合同销售金额217.52亿元同比增16.93% 上半年销售金额338.95亿元同比增6.46% [17][18] - 陆家嘴上半年净利润8.15亿元同比降7.87% 住宅销售现金流入55.48亿元同比增105% [19] - 宏发股份上半年净利润9.64亿元同比增14.19% 营收83.47亿元同比增15.43% [20] - 南亚新材上半年净利预增44.69%-71.82% 因高毛利产品占比提升 [21] - *ST天微上半年归母净利预增2064.85% 因订单量显著增加及管理费用下降 [22] - 复旦微电上半年归母净利预降39.67%-48.29% 营收18.2-18.5亿元同比微增1.44%-3.12% [23][24] - 赛恩斯上半年净利预降57.53%-60.13% 营收4.1-4.4亿元同比增15.17%-23.59% [25] - 百奥泰上半年预亏1.1-1.4亿元同比减亏 因阿达木单抗销售额提升及研发费用减少4000-7000万元 [26] 签大单 - 中国中车签订329.2亿元重大合同 占2024年营收13.4% [27] - 万通智控获深明奥斯具身智能领域5年独家授权 涉及大模型芯片Fellow 1板卡 [28] - 安徽建工联合中标重庆荣昌至自贡高速公路BOT项目 总投资36.14亿元 [29] - 天铁科技孙公司获珠海欣界4亿元铜锂复合带采购订单 [30] - 道氏技术与能斯达、芯培森合作研发人形机器人电子肌肉/皮肤材料 [31] 增减持 - 苏州规划两股东拟减持不超过4.5%股份 其中胡杨林天荣减持2.5% 珠峰投资减持2% [32] - 嘉和美康股东国寿成达拟减持不超过3%股份 [33] - 华业香料控股股东华文亮拟减持不超过3%股份 [34] - 蓝丰生化股东海南闻勤拟减持不超过2.61%股份 [35][36] - 安记食品实控人林肖芳拟大宗交易减持不超过2%股份 [37] - 赛微电子遭国家集成电路基金减持1.06%股份 持股比例降至7.82% [38] - 拉卡拉遭联想控股减持535.96万股 持股比例降至25.86% [39] 做回购 - 神马电力拟3-4亿元回购股份 价格不超过38元/股 用于股权激励/员工持股 [40]