市场整体表现 - 2023年12月17日，化学制药板块整体上涨1.22%，表现强于上证指数（上涨1.19%）和深证成指（上涨2.4%）[1] - 板块内个股表现分化，海辰药业以6.04%的涨幅领涨，而康芝药业以-8.07%的跌幅领跌[1][2] 领涨个股表现 - 海辰药业收盘价50.55元，上涨6.04%，成交额3.42亿元，主力资金净流入5733.54万元，主力净占比达16.75%[1][3] - 亚虹医药收盘价10.35元，上涨5.50%，成交额1.42亿元，主力资金净流入1387.35万元[1][3] - ST人福收盘价18.10元，上涨4.99%，成交额高达21.73亿元，主力资金净流入1.12亿元，为板块内主力净流入额最高的个股[1][3] - 京新药业、广生堂、富祥药业、常山药业、福安药业、宛东生物、迈威生物等个股涨幅在2.71%至4.07%之间[1] 领跌个股表现 - 康芝药业收盘价10.37元，下跌8.07%，成交额6.23亿元[2] - 海南海药（原文为“母南海药”）收盘价6.73元，下跌5.34%，成交额6.03亿元[2] - 昂利康、退市苏吴、*ST景峰、ST复华、赛托生物、能特科技、福元医药、益方生物等个股均有不同程度下跌，跌幅在0.85%至3.56%之间[2] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局[2] - 当日板块主力资金净流出5.54亿元，游资资金净流出2.46亿元，散户资金净流入7.99亿元[2] - 除领涨个股获得主力资金青睐外，富祥药业、福安药业、圣诺生物、国华药业、新华制药、哈药股份、宏源药业等也录得主力资金净流入，净流入额在1554.96万元至3054.00万元之间[3]

公司业务与市场分布 - 公司营业收入主要来自国内市场 [1] - 公司暂未直接开展出口海外的业务 [1]

核心观点 - 公司自主研发的1类创新药APL-2401（ASN-8639片）获得中国国家药品监督管理局批准开展I期临床试验，成为全国首批通过“30日通道”新政审批的项目之一 [1] 药品研发进展 - APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准 [1] - 该药物为高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂 [1] - 药物临床试验申请被纳入国家药监局2025年9月12日发布的优化审评审批“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准 [1] 适应症与市场潜力 - APL-2401拟用于治疗FGFR2/3驱动的晚期实体瘤 [1] - 药物有望为多种晚期实体瘤患者提供新的治疗选择，例如尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤 [1]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-046 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2401 临床试验申请获得国家药品 监督管理局批准的公告 一、药品基本情况 药物名称：ASN-8639 片 申请事项：临床试验申请 申请人：江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司 APL-2401（药 物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验 申请获得批准。APL-2401 为全球同步研发的 1 类创新药，其国际多中心临床试 验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于 2025 年 9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 （2025 年第 86 号）》规定的"30 日通道"，并以仅 22 个工作日获得批准， ...

公告显示，APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临 床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审 评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首 批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药(688176.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。 ...

人民财讯12月17日电，亚虹医药(688176)12月17日公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床 试验批准通知书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I 期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报 资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创 新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批 准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

核心事件与产品 - 公司APL-2401（ASN-8639片）的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - APL-2401为针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的1类创新药 [1] - 该药物为全球同步研发的高选择性FGFR2/3双靶点小分子抑制剂 [1] 药物潜力与适应症 - APL-2401有望为多种晚期实体瘤患者提供新的治疗选择 [1] - 潜在适应症包括尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等 [1] 审批流程与政策背景 - 该临床试验申请被纳入国家药监局2025年9月12日发布的优化创新药审评审批“30日通道” [1] - 申请仅用22个工作日即获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [1] - 其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求 [1]

高管及股东减持 - 东方电气三位高级管理人员因个人资金需求，计划自2025年12月26日起三个月内通过集中竞价方式合计减持不超过3万股公司股份 [1] - 腾景科技股东福建华兴创业投资有限公司计划自12月9日起三个月内以大宗交易方式减持其所持全部254.03万股公司股份，占总股本不超过1.96% [7] - *ST万方股东吉林双阳农村商业银行计划自2025年12月24日起三个月内通过集中竞价或大宗交易方式合计减持不超过934.16万股，占总股本的3% [36] - 有友食品股东鹿有明计划自2025年12月25日起三个月内通过集中竞价方式减持不超过110万股公司股份，占总股本0.26% [38] - 派能科技股东派锂（宁波）创业投资合伙企业计划自2025年12月25日起三个月内通过集中竞价及大宗交易方式合计减持不超过736.08万股公司股份，占总股本3% [46] - 北方股份股东特沃（上海）企业管理咨询有限公司计划于2025年12月25日至2026年3月24日期间通过集中竞价及大宗交易方式合计减持不超过510万股公司股份，占总股本3% [49] 公司治理与人事变动 - 贵州百灵实际控制人姜伟因涉嫌内幕交易、信息披露违法及违反限制性规定转让股票，被中国证监会正式立案调查 [3] - 国发股份董事长姜烨因个人原因辞去董事、董事长、法定代表人及董事会专门委员会相关职务 [17] - 人民网总裁、法定代表人叶蓁蓁因工作变动辞去总裁及法定代表人职务，辞任后将继续担任公司董事长等职务 [20] - 宁波港董事、副总经理姚祖洪因工作原因辞去董事、副总经理及董事会相关委员会全部职务 [29] 医药及医疗器械研发进展 - 亚虹医药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会并以壁报形式发布临床数据 [1] - 佰仁医疗研发的0.1mm膨体聚四氟乙烯心包膜产品获国家药监局批准注册，该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建 [4] - 健友股份产品丙泊酚乳状注射液获得美国FDA的ANDA批准，该产品用于全身麻醉及镇静 [7] - 复星医药控股子公司自主研发的口服小分子创新药FXS0887片获国家药监局批准开展用于晚期恶性实体瘤的I期临床试验 [14] - 卫信康全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展利多卡因丁卡因乳膏用于成人皮肤手术前局部麻醉的临床试验 [20] - 人福医药控股子公司撤回"重组质粒-肝细胞生长因子注射液"的上市注册申请 [50] 项目投资与业务拓展 - 国恩股份"年产20000㎡航空级交联PMMA亚克力玻璃项目"已取得备案，项目总投资5.6亿元，产品用于飞机风挡、座舱盖等关键透明件 [15] - 万凯新材全资子公司将投资约3.5亿元实施"年产10万吨乙二酸技改项目"，建设周期9个月 [26] - 安彩高科拟对全资子公司900t/d光伏玻璃生产线进行升级改造，项目总投资4.98亿元，建设周期12个月 [32] - 拓新药业全资子公司拟投资约4.2亿元建设"原料药及健康膳食补充剂生物制造基地项目"，其中固定资产投资约3亿元 [42] - 大洋电机以自有资金3000万元作为有限合伙人参与设立产业基金，该基金目标规模1.0315亿元，专项投资于高性能智能设备及人形机器人企业 [47] - 鹏翎股份以自有资金3000万元通过股权受让及增资方式获得武汉理岩控制技术有限公司8.49%股权 [48] 融资与资本运作 - 奇安信收到中国银行间市场交易商协会《接受注册通知书》，同意注册总额不超过20亿元的科技创新债券，其中中期票据和超短期融资券各10亿元 [6] - 佐力药业拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金不超过15.56亿元，用于智能化中药大健康工厂等项目 [41] - 拓新药业拟使用不超过2.5亿元的闲置自有资金进行现金管理，投资品种包括结构性存款、大额存单等低风险保本型产品 [41] - 亨通光电2024年度计提的1.2587亿元奖励基金已通过信托在二级市场买入公司股票250.94万股，合计使用资金4998.03万元，剩余约7588.73万元计划于2026年5月19日前择机继续买入 [41] 资产收购与股权变动 - 苏州高新全资孙公司以3.6亿元成功竞得苏地2025-WG-Z30号地块，用途为城镇住宅用地，出让年限70年 [9] - 上海建工下属子公司以2.64亿元成功竞得四川省都江堰市一地块国有建设用地使用权，用途为住宅，使用年限70年 [18] - 易华录拟通过北京产权交易所公开挂牌方式转让所持山东聊云信息技术有限责任公司35%股权，挂牌底价不低于1478.06万元 [35] - 财信发展控股股东及间接控股股东已与投资人签署《重整投资协议》，投资人拟通过持股平台收购公司20%至29.99%的股份，若交易完成，投资人实控人将成为上市公司新实际控制人 [45] - 太龙药业控股股东正在筹划股份转让事宜，可能涉及公司控制权变更，公司股票自2025年12月4日开市起继续停牌 [12] 经营业绩与订单获取 - 千里科技11月汽车整车销量9504辆，同比增长63.44%，其中新能源汽车销量1201辆，同比下降43.98% [13] - 北部湾港11月完成货物吞吐量2948.54万吨，同比增长0.29%，其中集装箱吞吐量达90.71万标准箱，同比增长13.51%，1-11月累计货物吞吐量3.29亿吨，同比增长10.19%，累计集装箱吞吐量910.23万标箱，同比增长10.75% [22] - 宁波港11月份预计完成集装箱吞吐量449万标准箱，同比增长10.8%，预计完成货物吞吐量9970万吨，同比增长7.8% [30] - 中铝国际控股子公司联合中标山西兆丰铝电新材料有限公司新建39.4万吨/年电解铝项目，合同总价30.3亿元 [11] - 重庆建工及子公司中标3个工程项目，金额合计约27.73亿元 [22] - 三星医疗全资子公司预中标国家电网2025年华中、川渝区域第二次联合采购项目，预计合计中标金额约1.52亿元 [20] - 华建集团下属子公司签署设计合同，合同总价为1.6亿元，约占公司上一年度经审计营业收入的1.89% [25] 财务与税务事项 - 云天化全资子公司经自查，2022年-2025年10月应补缴资源税2.93亿元，滞纳金9264.55万元，总计3.86亿元，预计减少公司2025年度归属于上市公司股东的净利润3.42亿元 [7] - 开普云近日收到与收益相关的政府补助款项1800万元，补助金额占公司最近一个会计年度经审计的归属于上市公司股东的净利润的87.43% [28] - 广东明珠披露2025年前三季度利润分配方案，拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元，预计派现总额约1.297亿元，占前三季度归母净利润的55.48% [44] 战略发展与市场动态 - 星宇股份正筹划发行境外上市外资股并在香港联合交易所主板挂牌上市 [24] - 福蓉科技公告称公司生产的高强度铝制结构件材料已用于MR、VR眼镜，但占公司营业收入比重极其有限 [42] - 顺灏股份公告称公司现有业务未与轨道辰光的业务产生协同效应，轨道辰光的"天数天算"业务可能在未来5年内有明确的商业价值 [34]

公司临床进展 - 亚虹医药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会并以壁报形式发布临床数据 [1] - APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物 [1] 产品机制与特性 - APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶抑制剂 [1] - 该药物通过抑制DBH阻断多巴胺合成去甲肾上腺素唯一的催化酶导致DA升高、NE降低从而使肠道免疫稳态恢复正常 [1]

公司核心产品进展 - 亚虹医药旗下在研创新药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果，入选第19届欧洲结直肠大会并以壁报形式发布临床数据 [1] 产品机制与定位 - APL-1401是公司通过自主研究发现、具有全新作用机制、用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物 [1] - APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶抑制剂，通过抑制DBH阻断多巴胺合成去甲肾上腺素的唯一催化酶，导致多巴胺升高、去甲肾上腺素降低，从而使肠道免疫稳态恢复正常 [1]