亚虹医药(688176)
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江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据获国际期刊《Med》发表的公告
上海证券报· 2025-10-10 18:56
文章核心观点 - 公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的III期临床试验结果在顶级国际期刊《Med》上发表,显示出显著疗效和良好安全性 [1][2][6][8] 药品基本信息与市场潜力 - APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变 [3] - 宫颈癌是重大公共卫生问题,2020年全球新发病例604,127例,死亡341,831例,位居女性恶性肿瘤第四位 [3] - 2022年中国宫颈癌新发患者15.07万人,死亡5.57万人,发病率居国内女性恶性肿瘤第二位 [3] - 宫颈癌前病变患者基数巨大,2023年末中国18岁以上HSIL患者约210万,同年经组织病理学确诊的HSIL患者超70万,LSIL患者约为HSIL患者的三倍 [4] - 预计到2030年,中国确诊的HSIL患者将达100万,LSIL患者超300万 [4] 临床需求与竞争格局 - 当前HSIL标准疗法为有创性宫颈切除术,患者对非手术疗法存在巨大未满足的临床需求 [5] - 全球范围内尚无经III期临床试验证实有效的非手术产品获批上市,APL-1702有望成为首个 [5] - 该产品旨在将治疗目标从一次性手术切除转变为疾病的长期管理 [5] - 中国9-14岁女性HPV疫苗接种率仍为个位数,且26岁以上女性接种疫苗保护率有限,未来10年疫苗对HSIL患者数影响有限 [4] 临床试验关键数据 - 研究为前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,纳入来自中国、德国、荷兰等国的402名患者 [6] - 主要疗效终点显示,APL-1702组应答率显著高于安慰剂组,达41.1%对比21.7%,相对提高89.4% [6] - APL-1702组病理转归率为47.0%,显著高于安慰剂组的29.5% [7] - 针对致癌性最强的HPV16/18亚型,APL-1702组清除率达31.4%,较对照组15.4%提高103.90% [7] - 产品展现出良好的长期疗效,12个月时APL-1702组整体应答率达44.4% [7] - 两组治疗相关不良事件发生率均较低,安全性良好 [7] 学术认可与产品状态 - 试验结果发表于Cell Press旗下顶级医学期刊《Med》,该刊属JCR Q1区、中科院双一区TOP期刊 [2][8] - 该产品目前正处于国家药监局审评审批阶段 [2]
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据获国际期刊《Med》发表的公告
2025-10-10 08:30
业绩相关数据 - 2020年全球女性宫颈癌新发病例604,127例,死亡病例341,831例[3] - 2022年中国宫颈癌新发患者15.07万人,死亡5.57万人[4] 用户数据 - 2023年末我国18岁以上HSIL患者人群约210万,预计未来10年持续增长[5] - 2023年全国确诊HSIL患者超70万,LSIL患者约是其3倍,10%患者需积极管理[5] - 预计到2030年,确诊HSIL患者达100万,LSIL患者超300万[5] 新产品和新技术研发 - APL - 1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果获《Med》线上发表[2] - APL - 1702组应答率较安慰剂组提高89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001)[9] - APL - 1702组针对HPV16/18亚型清除率较对照组提高103.90%(31.4% vs. 15.4%,p = 0.011)[9] - 12个月时,APL - 1702组整体应答率达44.4%[9]
亚虹医药(688176.SH):APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据获国际期刊《Med》发表
智通财经网· 2025-10-10 08:24
临床试验结果发表 - 公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的III期临床试验结果在Cell Press旗下顶级医学期刊《Med》线上发表 [1] - 《Med》期刊属于Journal Citation Reports Q1区和中科院双一区的TOP期刊 [1] 产品APL-1702详情 - APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品 [2] - 该产品作为一种局部非手术治疗方法,由APL-1702软膏和器械组成 [2] 产品审批与商业前景 - 产品目前处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批阶段 [2] - 本次发表的临床试验数据对公司近期业绩不会产生重大影响 [2]
亚虹医药:APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果获发表
新浪财经· 2025-10-10 08:17
临床试验结果发表 - 公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的III期临床试验结果在顶级医学期刊《Med》线上发表 [1] - 《Med》期刊属于JCR Q1、中科院双一区的TOP期刊,是医学领域旗舰刊 [1] 临床试验疗效数据 - 主要疗效终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例,APL-1702组应答率较安慰剂对照组提高89.4%(41.1% vs 21.7%,p=0.0001) [1] - 产品在拓展期终点展现出稳定的长期疗效,12个月时整体应答率达到44.4% [1] 产品审批状态 - 该产品目前处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批阶段 [1] - 产品能否成功上市及上市时间具有不确定性 [1]
江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司董事兼高级管理人员离任的公告
上海证券报· 2025-10-08 19:17
核心人事变动 - 公司董事、董事会秘书、财务负责人杨明远因个人原因辞去所有职务,离任后不再担任公司任何职务 [1] - 杨明远直接持有公司5.98万股股份,约占公司总股本的0.01%,并通过泰州东虹企业管理中心间接持有约68.29万股股份,约占公司总股本的0.12% [2] - 杨明远已确认不存在未履行的公开承诺事项,与公司、董事会及管理层无意见分歧,亦无任何事项需提请股东注意 [1] 公司治理与运营安排 - 杨明远的离任未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数,不影响董事会的正常运行,其辞职申请自送达董事会之日起生效 [1] - 公司将尽快完成新任董事会秘书、财务负责人的选聘工作 [1] - 在新任人员就职前,由公司董事长、总经理PAN KE代为履行董事会秘书职责,由董事、副总经理ZHUANG CHENGFENG JOHN代为履行财务负责人职责 [1] - 离任后,杨明远将继续遵守关于上市公司董事、高级管理人员持股及减持的相关规定 [2] 公告与联系方式 - 公司及董事会对杨明远在任期间为公司发展所做的重要贡献表示衷心感谢 [2] - PAN KE先生代行董事会秘书期间的联系方式已公布,包括电话、传真、邮箱及办公地址 [3]
亚虹医药:关于公司董事兼高级管理人员离任的公告
证券日报· 2025-09-30 12:16
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月30日晚间,亚虹医药发布公告称,公司董事会于近日收到杨明远先生的《辞任报 告》,因个人原因,杨明远先生申请辞去公司董事、董事会秘书、财务负责人职务,离任后不再担任公 司任何职务。 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司董事兼高级管理人员离任的公告
2025-09-30 11:31
人员变动 - 杨明远2025年9月30日因个人原因辞去多职[1] - 杨明远直接持股5.98万股,占总股本0.01%[4] - 杨明远间接持股约68.29万股,占总股本0.12%[4] 后续安排 - 公司将尽快选聘新董秘和财务负责人[3] - 董事长等代行职责,提供PAN KE联系方式[3][5]
亚虹医药董事兼高管杨明远因个人原因离任
新浪财经· 2025-09-30 11:10
人事变动 - 杨明远因个人原因辞去董事、董事会秘书及财务负责人职务,离任生效日期为2025年9月30日,离任后不再担任公司任何职务 [1] - 辞职未导致董事会成员低于法定人数,不影响董事会正常运行,辞职报告送达后即刻生效 [1] - 杨明远直接和间接持有公司股份约占公司总股本的0.13%,离任后将遵守相关股份减持规定 [1] 职务接替安排 - 公司将尽快完成新任董事会秘书和财务负责人的选聘工作 [1] - 在新任董事会秘书就任前,由公司董事长兼总经理PANKE代为履行董事会秘书职责 [1] - 在新任财务负责人就任前,由公司董事兼副总经理ZHUANGCHENGFENGJOHN代为履行财务负责人职责 [1]
亚虹医药9月25日获融资买入373.64万元,融资余额2.09亿元
新浪财经· 2025-09-26 01:35
股价与交易表现 - 9月25日股价下跌1.28% 成交额6605.48万元[1] - 当日融资买入373.64万元 融资偿还624.67万元 融资净流出251.03万元[1] - 融资融券余额合计2.09亿元 融资余额占流通市值4.45% 处于近一年80%分位高位水平[1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数2.55万户 较上期增加2.09%[2] - 人均流通股14857股 较上期减少2.05%[2] - 鹏华医药科技股票A持股654.41万股 较上期增持89.13万股 位列第四大流通股东[2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入1.30亿元 同比增长61.80%[2] - 归母净利润亏损1.62亿元 亏损额同比收窄11.84%[2] 公司基本情况 - 主营业务为创新药物研发、生产和销售 抗肿瘤类产品占比96.34%[1] - 成立于2010年3月16日 于2022年1月7日上市[1] - 注册地址位于上海市浦东新区前滩世贸中心[1]
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年第二次临时股东大会决议公告
2025-09-23 10:45
会议信息 - 股东大会于2025年9月23日在上海浦东新区召开[3] - 出席股东和代理人212人,所持表决权占比35.5421%[3] 议案表决 - 《关于取消监事会等议案》同意票比例97.4689%[5] - 《股东会议事规则》同意票比例97.4960%[5] - 《董事会议事规则》同意票比例97.4552%[8] - 《对外投资管理制度》同意票比例97.4352%[8] - 《对外担保管理制度》同意票比例97.3730%[8] - 《关联交易管理制度》同意票比例97.4573%[8] - 《独立董事工作制度》同意票比例97.4762%[9] - 《募集资金管理制度》同意票比例97.4319%[10]