亚虹医药APL-2401临床试验申请获批准

公司研发进展 - 亚虹医药APL-2401(ASN-8639片)用于治疗FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的I期临床试验申请,已获得国家药品监督管理局批准 [1] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准 [1] - 该临床试验申请被纳入国家药监局“30日通道”新政,仅用22个工作日即获批准,成为全国首批通过此项新政审批的项目之一 [1]