亚虹医药(688176)
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亚虹医药(688176.SH):APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收
格隆汇APP· 2025-12-21 07:56
公司产品研发与注册进展 - 公司产品APLD-2304已向欧盟公告机构(BSI Group The Netherlands B.V.)提交了医疗器械注册申请材料,并获得接收 [1] - 该产品后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售 [1] - 本次注册申请递交获接收事项,对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] 产品技术特点与市场定位 - APLD-2304是世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,针对膀胱癌诊断及随访监测场景研发 [1] - 该产品与蓝光显影剂结合,形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案,旨在提高膀胱癌检出率并降低患者复发率 [1] - 产品采用便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念,旨在提升医生使用便利性、患者手术舒适度,并降低交叉感染风险 [1] 行业临床实践与产品价值主张 - 在欧美国家的临床实践中,膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜 [1] - 白光膀胱镜存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽略的情况,导致膀胱癌检出率低、复发率高 [1] - 公司开发的APLD-2304解决方案旨在解决上述临床痛点 [1]
亚虹医药:产品APLD - 2304申报欧洲医疗器械注册获接收
新浪财经· 2025-12-21 07:50
公司产品进展 - 亚虹医药产品APLD-2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收[1] - 该产品后续需通过审评、审批方可上市[1] - 此次获接收对公司近期业绩无重大影响[1] 产品技术特点与定位 - APLD-2304是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜[1] - 该产品与蓝光显影剂结合可提高膀胱癌检出率、降低复发率[1] 目标市场潜力 - 欧洲膀胱癌年新发病例超13万人[1] - 该产品在监测市场潜力高[1]
化学制药板块12月19日涨1.95%,新诺威领涨,主力资金净流入6818.22万元
证星行业日报· 2025-12-19 09:01
市场整体表现 - 2023年12月19日,化学制药板块整体表现强劲,较上一交易日上涨1.95% [1] - 同日,上证指数报收于3890.45点,上涨0.36%,深证成指报收于13140.22点,上涨0.66% [1] 领涨个股表现 - 新诺威(300765)领涨板块,收盘价34.69元,涨幅达11.44%,成交额10.69亿元 [1] - 康艺药业(300086)涨幅11.43%,收盘价11.02元,成交额10.18亿元 [1] - 海南海药(000566)涨停,涨幅10.03%,收盘价7.24元,成交额9.14亿元 [1] - 益方生物(688382)上涨8.06%,亚斯医药(688176)上涨7.68%,莱美药业(300006)上涨6.13% [1] - ST人福(600079)上涨5.03%,成交额达11.16亿元,为当日板块成交额最高个股 [1] 下跌及平盘个股表现 - 新赣江(920367)下跌1.60%,多瑞医药(301075)下跌1.39%,为板块内跌幅居前个股 [2] - 天宇股份(300702)下跌0.45%,纳微科技(688690)下跌0.28% [2] - 退市苏吴(600200)和*ST赛降(002898)股价无变动 [2] 板块资金流向 - 当日化学制药板块整体呈现主力资金净流入,净流入金额为6818.22万元 [2] - 游资资金净流出3.81亿元,散户资金净流入3.13亿元 [2] 个股资金流向详情 - 海南海药(000566)主力资金净流入1.57亿元,主力净占比达17.13%,但游资和散户分别净流出5828.75万元和9829.78万元 [3] - ST人福(600079)主力资金净流入9275.08万元,主力净占比8.31% [3] - 广生堂(300436)主力资金净流入4925.20万元,主力净占比10.62% [3] - 复星医药(600196)主力资金净流入3850.02万元,主力净占比7.57% [3] - 康芝药业(300086)主力资金净流入2818.73万元,游资资金净流入309.29万元 [3]
266只股中线走稳 站上半年线
证券时报网· 2025-12-19 08:16
市场整体表现 - 截至今日下午收盘,上证综指报3890.45点,收于半年线之上,当日涨幅0.36% [1] - A股市场总成交额达到17487.42亿元 [1] - 当日共有266只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 在突破半年线的个股中,乖离率最大的三只个股为GQY视讯、宏微科技、众望布艺,乖离率分别为10.23%、9.84%、8.75% [1] - 乖离率较小的个股包括深纺织A、艾迪药业、天健集团等,刚刚站上半年线 [1] 高乖离率个股详情(部分) - **GQY视讯 (300076)**:今日涨幅11.23%,换手率13.78%,半年线价格6.56元,最新价7.23元,乖离率10.23% [1] - **宏微科技 (688711)**:今日涨幅12.30%,换手率17.12%,半年线价格25.03元,最新价27.49元,乖离率9.84% [1] - **众望布艺 (605003)**:今日涨幅9.98%,换手率1.78%,半年线价格23.70元,最新价25.78元,乖离率8.75% [1] - **索菱股份 (002766)**:今日涨幅9.96%,换手率11.29%,半年线价格5.38元,最新价5.85元,乖离率8.75% [1] - **亚盛集团 (600108)**:今日涨幅10.00%,换手率8.09%,半年线价格3.07元,最新价3.30元,乖离率7.57% [1] 其他突破半年线个股(部分) - **凤凰航运 (000520)**:今日涨幅7.55%,换手率6.61%,半年线价格4.78元,最新价5.13元,乖离率7.24% [1] - **经纬恒润 (688326)**:今日涨幅12.57%,换手率4.71%,半年线价格103.11元,最新价110.54元,乖离率7.21% [1] - **德必集团 (300947)**:今日涨幅19.99%,换手率21.46%,半年线价格21.22元,最新价22.51元,乖离率6.09% [1] - **佛慈制药 (002644)**:今日涨幅10.06%,换手率4.83%,半年线价格9.04元,最新价9.52元,乖离率5.33% [2] - **维康药业 (300878)**:今日涨幅13.01%,换手率6.18%,半年线价格22.86元,最新价23.98元,乖离率4.92% [2]
【盘中播报】249只个股突破半年线
证券时报网· 2025-12-19 06:48
市场整体表现 - 截至今日下午13:59,上证综指报3887.81点,收于半年线之上,当日涨幅0.30% [1] - A股市场总成交额达到13900.87亿元 [1] - 今日共有249只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 突破半年线的个股中,乖离率最大的三只个股为GQY视讯、宏微科技、众望布艺,乖离率分别为12.05%、9.88%、8.75% [1] - 乖离率较小的个股包括李子园、新农开发、深圳机场等,刚刚站上半年线 [1] 高乖离率个股详情 - **GQY视讯 (300076)**: 今日涨幅13.08%,换手率10.52%,半年线价格6.56元,最新价7.35元,乖离率12.05% [1] - **宏微科技 (688711)**: 今日涨幅12.34%,换手率15.68%,半年线价格25.03元,最新价27.50元,乖离率9.88% [1] - **众望布艺 (605003)**: 今日涨幅9.98%,换手率1.76%,半年线价格23.70元,最新价25.78元,乖离率8.75% [1] - **索菱股份 (002766)**: 今日涨幅9.96%,换手率11.09%,半年线价格5.38元,最新价5.85元,乖离率8.75% [1] - **德必集团 (300947)**: 今日涨幅19.99%,换手率20.76%,半年线价格21.22元,最新价22.51元,乖离率6.09% [1] 其他突破半年线个股列举 - **佛慈制药 (002644)**: 今日涨幅10.06%,换手率4.55%,半年线价格9.04元,最新价9.52元,乖离率5.33% [2] - **维康药业 (300878)**: 今日涨幅13.24%,换手率5.67%,半年线价格22.86元,最新价24.03元,乖离率5.13% [2] - **亚盛集团 (600108)**: 今日涨幅8.00%,换手率5.73%,半年线价格3.07元,最新价3.24元,乖离率5.63% [1] - **百利电气 (600468)**: 今日涨幅10.02%,换手率5.98%,半年线价格6.76元,最新价7.14元,乖离率5.57% [1] - **红星发展 (600367)**: 今日涨幅10.02%,换手率8.32%,半年线价格16.41元,最新价17.13元,乖离率4.41% [2]
189只股中线走稳 站上半年线
证券时报网· 2025-12-19 03:08
市场整体表现 - 截至今日上午10:29,上证综指报3898.55点,收于半年线之上,当日涨幅0.57% [1] - 当日A股总成交额为8202.04亿元 [1] - 当日共有189只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 在突破半年线的个股中,乖离率较大的个股包括优机股份、宏微科技、众望布艺,其乖离率分别为15.16%、11.74%、8.75% [1] - 乖离率较小的个股包括超声电子、锐奇股份、艾迪药业等,它们刚刚站上半年线 [1] 高乖离率个股详情 - 优机股份(证券代码:920943)今日涨幅16.95%,换手率15.26%,半年线26.18元,最新价30.15元,乖离率15.16% [1] - 宏微科技(证券代码:688711)今日涨幅14.26%,换手率13.44%,半年线25.03元,最新价27.97元,乖离率11.74% [1] - 众望布艺(证券代码:605003)今日涨幅9.98%,换手率1.63%,半年线23.70元,最新价25.78元,乖离率8.75% [1] - 索菱股份(证券代码:002766)今日涨幅9.96%,换手率10.43%,半年线5.38元,最新价5.85元,乖离率8.75% [1] - 亚虹医药(证券代码:688176)今日涨幅9.76%,换手率3.80%,半年线10.75元,最新价11.58元,乖离率7.69% [1] 其他突破半年线个股详情 - 凤凰航运(证券代码:000520)今日涨幅7.76%,换手率4.33%,半年线4.78元,最新价5.14元,乖离率7.45% [1] - 成都先导(证券代码:688222)今日涨幅9.64%,换手率3.44%,半年线23.00元,最新价24.67元,乖离率7.27% [1] - 经纬恒润(证券代码:688326)今日涨幅11.51%,换手率3.05%,半年线103.10元,最新价109.50元,乖离率6.21% [1] - 甬金股份(证券代码:603995)今日涨幅9.12%,换手率3.37%,半年线17.75元,最新价18.79元,乖离率5.86% [1] - 常辅股份(证券代码:920396)今日涨幅11.55%,换手率15.02%,半年线34.54元,最新价36.50元,乖离率5.69% [1] - 维康药业(证券代码:300878)今日涨幅13.76%,换手率4.23%,半年线22.86元,最新价24.14元,乖离率5.61% [1] - 百利电气(证券代码:600468)今日涨幅10.02%,换手率5.59%,半年线6.76元,最新价7.14元,乖离率5.57% [1] - 天宸股份(证券代码:600620)今日涨幅9.97%,换手率1.28%,半年线6.28元,最新价6.62元,乖离率5.40% [1] - 德联集团(证券代码:002666)今日涨幅10.04%,换手率2.37%,半年线5.22元,最新价5.48元,乖离率5.04% [1] - 快可电子(证券代码:301278)今日涨幅6.15%,换手率14.00%,半年线35.24元,最新价36.91元,乖离率4.75% [1] - 光莆股份(证券代码:300632)今日涨幅4.68%,换手率5.15%,半年线13.69元,最新价14.31元,乖离率4.55% [1] - 红星发展(证券代码:600367)今日涨幅10.02%,换手率7.95%,半年线16.41元,最新价17.13元,乖离率4.41% [2] - 隆基机械(证券代码:002363)今日涨幅5.65%,换手率3.37%,半年线8.25元,最新价8.60元,乖离率4.28% [2] - 奥康国际(证券代码:603001)今日涨幅7.61%,换手率1.49%,半年线8.68元,最新价9.05元,乖离率4.25% [2] - 大连友谊(证券代码:000679)今日涨幅7.00%,换手率2.69%,半年线8.53元,最新价8.87元,乖离率3.95% [2] - 福元医药(证券代码:601089)今日涨幅5.64%,换手率0.87%,半年线23.42元,最新价24.33元,乖离率3.89% [2] - 伯特利(证券代码:603596)今日涨幅6.36%,换手率2.18%,半年线48.96元,最新价50.85元,乖离率3.86% [2] - 利源股份(证券代码:002501)今日涨幅10.14%,换手率4.61%,半年线2.31元,最新价2.39元,乖离率3.55% [2] - 德必集团(证券代码:300947)今日涨幅16.68%,换手率9.47%,半年线21.21元,最新价21.89元,乖离率3.20% [2] - 国光电气(证券代码:688776)今日涨幅3.34%,换手率3.62%,半年线91.55元,最新价94.47元,乖离率3.19% [2] - 兴民智通(证券代码:002355)今日涨幅3.84%,换手率13.83%,半年线6.29元,最新价6.49元,乖离率3.11% [2] - 云意电气(证券代码:300304)今日涨幅13.21%,换手率5.57%,半年线11.49元,最新价11.83元,乖离率2.98% [2] - 赢时胜(证券代码:300377)今日涨幅8.82%,换手率14.54%,半年线22.32元,最新价22.96元,乖离率2.87% [2] - 隆盛科技(证券代码:300680)今日涨幅4.06%,换手率4.77%,半年线46.97元,最新价48.23元,乖离率2.68% [2] - 松芝股份(证券代码:002454)今日涨幅2.84%,换手率0.64%,半年线8.46元,最新价8.68元,乖离率2.59% [2]
献血年龄拟延长至65周岁;同仁堂澄清:未持有南极磷虾油事件中涉及的四川健康药业任何股权丨医药早参
每日经济新闻· 2025-12-17 23:18
行业政策动态 - 国家卫生健康委就《献血法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见 核心修订内容包括将献血者年龄上限从55周岁延长至65周岁 并将两次采集全血的最短间隔期从不少于6个月缩短至不少于90天 每次采集全血上限仍为400毫升 此举旨在改善血液供应的稳定性 [1] 同仁堂品牌与关联澄清 - 同仁堂发布公告澄清 公司未直接或间接持有涉事南极磷虾油产品经销方“北京同仁堂(四川)健康药业有限公司”的任何股权及投资权益 该公司不属于上市公司下属子企业 [2] - 公告指出 涉事的四川健康药业为公司控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司下属“同仁堂健康”的控股子公司 [2] - 同仁堂强调 公司所有药品均为自主生产 不存在委托外部第三方生产的情况 公司生产经营正常 并将采取措施维护品牌权益 [2] 亚虹医药研发进展 - 亚虹医药宣布其创新药APL-2401的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准 将在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验 [3] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药 其审评审批环节仅用时22个工作日 成为全国首批通过“30日通道”新政审批的项目之一 [3] 远大医药研发与国际化 - 远大医药公告 其自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530 用于诊断实体瘤的I/II期临床研究申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [4] - 这是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研放射性核素偶联药物产品 [4]
亚虹医药APL-2401临床试验申请获批准
北京商报· 2025-12-17 11:52
公司研发进展 - 亚虹医药APL-2401(ASN-8639片)用于治疗FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的I期临床试验申请,已获得国家药品监督管理局批准 [1] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准 [1] - 该临床试验申请被纳入国家药监局“30日通道”新政,仅用22个工作日即获批准,成为全国首批通过此项新政审批的项目之一 [1]
12月17日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-17 10:21
并购重组 - 中金公司正筹划通过换股方式吸收合并东兴证券与信达证券 公司A股股票将于2025年12月18日复牌 交易方案尚需董事会、股东会审议及监管批准[1] - 胜通能源控股股东拟将29.99%股份(8464.38万股)转让给七腾机器人 公司控股股东及实控人将变更 收购方目前不存在未来12个月资产重组计划及未来36个月借壳上市安排[2] - 德尔股份获准发行1908.13万股股份收购爱卓智能100%股权 并可募集配套资金不超过8270万元[24] 股份回购与增持 - 中国中冶拟以10亿–20亿元回购A股股份 回购价格不超过4.9元/股 回购股份将用于注销并减少注册资本 另拟不超5亿元回购H股股份[3] - 高能环境董事、副总裁张华振增持5.61万股公司股份 约占公司总股本0.0037% 累计增持金额37.14万元[10] - 实朴检测董事长特别助理尹炳奎计划6个月内增持公司股份 增持金额不低于800万元、不超过1200万元[26] 再融资与资本运作 - 高德红外获准注册发行总额不超过30亿元债务融资工具 包括20亿元超短期融资券和10亿元中期票据 注册额度2年内有效[6] - 正裕工业向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所审核通过[7] - 尚太科技向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请获中国证监会同意[11] 重大合同与订单 - 中国中车及下属企业近期签订若干重大合同 合计金额约533.1亿元 约占公司2024年营业收入的21.6%[8][9] - 浦东建设子公司近日中标多项重大项目 中标金额总计为16.49亿元[29] - 平治信息子公司签订《2025年至2030年算力服务合同》 含税金额为3825万元[31] 投资与理财 - 濮耐股份拟使用不超过9亿元的闲置自有资金进行委托理财 投资范围包括金融机构理财产品、国债逆回购等[12] - 炬光科技拟使用不超过2亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理 投资于结构性存款、大额存单等产品[16] - 中文传媒全资子公司终止认缴2亿元参与设立私募基金事项 因市场环境变化及合作方未完成准备工作[17][18] 政府补助与税收 - 惠柏新材被认定为“2024年度虹桥国际中央商务区总部企业” 将获得总额380万元政府补助 首笔212万元已到账[13] - 格科微全资子公司收到6000万元政府补助款项 占公司最近一个会计年度经审计净利润的32.12%[20] - 天马科技及子公司经自查应补缴税款及滞纳金合计536.25万元 已缴纳完毕 不涉及行政处罚[32] 业务拓展与项目进展 - 回天新材控股子公司拟投资约9768万元建设年产5万吨锂电负极用水性丁苯乳液粘合剂项目[27][28] - 阿科力全资子公司年产29t/a特种高耐热树脂生产线项目正式进入试生产阶段[30] - 海泰科与关联方共同对泰国参股子公司增资 注册资本由500万泰铢增至3000万泰铢(约合660万元) 以拓展家电密封条业务[22] 产品研发与认证 - 智飞生物全资子公司研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理[19] - 万泰生物全资子公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”临床试验申请获国家药监局受理[21] - 诺唯赞六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒取得欧盟CE IVDR认证[25] 临床试验进展 - 亚虹医药APL-2401(ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中的I期临床试验申请获国家药监局批准 成为全国首批通过“30日通道”审批的项目之一[33] - 亚宝药业全资子公司药品GLX002获国家药监局批准开展治疗肺动脉高压的临床试验[34] 其他公司公告 - 博腾股份拟以1元对价受让倚锋云鼎基金部分份额 受让后将履行2000万元认缴份额的实缴出资义务 该基金专项投资于医疗健康领域[4] - 同有科技开展有追索权的应收账款保理业务 融资额度5000万元 期限12个月 额度可循环使用[5] - 佳缘科技首发前股东拟通过询价转让方式合计转让324万股公司股份 占总股本的2.51%[14] - 领湃科技全资子公司与某客户终止1.25亿元储能系统设备采购合同 因市场环境变化及价格下跌 双方协商客户将购买价值不少于1000万元的储能产品[15] - 上海机场及控股子公司签订三项免税店项目经营权转让合同[23]
亚虹医药:关于APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告
证券日报· 2025-12-17 09:38
公司研发进展 - 亚虹医药于12月17日晚间公告,其APL-2401(ASN-8639片)的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 该获批的临床试验将针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者开展 [2] 产品管线与适应症 - 公司研发管线中的在研药物APL-2401是一种片剂 [2] - 该药物的目标适应症为FGFR2/3基因驱动的晚期实体瘤 [2]