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博瑞医药(688166)
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博瑞医药:噻托溴铵吸入粉雾剂获药物临床试验批准
快讯· 2025-07-08 08:46
药物临床试验批准 - 公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展噻托溴铵吸入粉雾剂用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验 [1] - 噻托溴铵吸入粉雾剂2022年至2024年国内销售额分别为5.55亿元、5.22亿元、4.93亿元 [1] - 药品在获得批准后尚需开展临床试验并经批准后方可生产上市 [1] 短期经营影响 - 短期内对公司经营业务不会产生较大影响 [1]
博瑞医药(688166) - 可转债转股结果暨股份变动公告
2025-07-01 08:47
债券发行与转股 - 2022年1月4日发行465万张可转换公司债券,总额46,500.00万元[3] - 2022年7月11日起“博瑞转债”可转股,初始转股价格35.68元/股[5] - 2025年6月23日起“博瑞转债”转股价格调为34.74元/股[5][6][7] - 2025年4 - 6月“博瑞转债”10,408,000元转股,数量298,728股[2][8] - 截至2025年6月30日,“博瑞转债”10,567,000元转股,未转股金额454,427,000元[2][8] 股本变动 - 2025年3月31日总股本422,469,516股,6月30日增至422,768,244股[10] - 有限售条件流通股数量不变,无限售条件流通股增加[10] 其他 - “博瑞转债”回售有效申报数量60张,金额6,013.80元[6] - 公司证券部电话0512 - 62620988,邮箱IR@bright - gene.com[11]
募资管理使用违规被警示 博瑞医药近五年屡遭监管点名
贝壳财经· 2025-07-01 04:58
监管违规事件 - 公司及财务总监邹元来因募资管理使用违规、未督促公司规范使用募资、未及时披露相关信息,被江苏证监局出具警示函并记入证券期货市场诚信档案 [1][2] - 2019年11月公司董事会批准使用不超过3.8亿元闲置募集资金进行现金管理,期限12个月,但2020年11月26日到期后未及时赎回产品 [3] - 2020年11月27日至12月10日期间存续的现金管理未履行审议程序和信息披露义务 [4] 历史监管问题 - 2020年2月公司公告抗病毒药物研制进展时,未明确区分试验性生产与商业化生产,信息披露不清晰不准确,被上交所监管关注 [5] - 2020年2月时任董秘王征野在媒体采访中混淆试验性与商业化生产,被上交所通报批评 [5] - 2023年10月董事长袁建栋在电话会议中发布在研产品BGM0504注射液个人试用情况,因产品尚处临床试验阶段且有效性不明确,言论具有误导性,被江苏证监局出具警示函 [5][6] 财务表现 - 2022-2024年归母净利润连续三年下滑,分别为2.40亿元(同比-1.77%)、2.03亿元(-15.51%)、1.89亿元(-6.57%) [7] - 2025年Q1营收2.49亿元(同比-26.81%),归母净利润1296万元(-79.77%),主要因产品销售收入减少及折旧增加 [7] - 货币资金持续下降:2022年末11.8亿元→2023年末9.69亿元→2024年末7.65亿元→2025年3月末8.13亿元 [8] - 2025年3月末总负债26.69亿元,其中短期借款1.31亿元、长期借款11.55亿元,资产负债率50.5% [8] 研发与资金压力 - 2022-2024年研发费用持续增长:2.07亿元(占营收20.35%)→2.49亿元(21.08%)→2.97亿元(23.19%) [8] - 在研产品BGM0504注射液预计总投入3.57亿元,截至2024年末已投入1.32亿元,尚需2亿余元 [8] - 利息支出持续增加:2022年2371万元→2023年4442万元→2024年5243万元→2025年Q1 1497万元 [8] - 2024年5月发布定增预案拟募资不超过5亿元补充流动资金及偿还贷款 [9] - 2025年5月拟注册发行不超过3亿元中期票据用于研发投入及营运资金 [9]
科创生物医药ETF(588250)上涨近1%,药品追溯码全面应用
搜狐财经· 2025-07-01 02:12
上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月1日09:44,上证科创板生物医药指数(000683)上涨0 93% [1] - 成分股中荣昌生物(688331)涨幅最高达7 21%,上海谊众(688091)上涨3 61%,心脉医疗(688016)上涨3 48%,艾力斯(688578)上涨2 70%,泽璟制药(688266)上涨2 25% [1] - 科创生物医药ETF(588250)同步上涨0 93%,最新价报1 09元 [1] 医药行业政策动态 - 自2025年7月1日起实施医保药品"卖药必扫码,买药先验码,无码医保不结算"新规 [1] - 2026年1月1日起所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [1] - 药品追溯码全面应用将实现医保药品全流程可追溯,对生产、流通、零售及医保环节产生深远影响 [1] 创新药产业发展趋势 - 中国医药创新实力提升成为本轮创新药牛市核心驱动力 [2] - 创新出海被认定为未来3-5年产业趋势 [2] - 与跨国药企(MNC)达成新药开发合作可获首付款+里程碑付款+全球销售额10-20%分成,显著高于原料药出口和CDMO业务5-8%的回报率 [2] 科创板生物医药指数构成 - 上证科创板生物医药指数从科创板选取50只生物医药等领域市值较大的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日,前十大权重股合计占比50 3%,包括联影医疗(688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)等企业 [3]
7月度金股:指数搭台,成长唱戏-20250630
东吴证券· 2025-06-30 01:33
报告核心观点 - 7月配置以泛科技为主,给出十大金股组合,沪指突破新高后短期走势大概率偏震荡,以结构性行情为主,建议关注泛科技方向,中期维度继续看好成长,把握弱美元周期下A股的成长风格 [2][6] 沪指突破新高市场走势分析 - 沪指“三连阳”突破是波动率回归交易结果,利好因素触发指数向上突破,市场进入多头思维,年内沪指大概率突破去年高点,但当前处于筹码密集区,进一步突破或需以时间换空间,短期走势偏震荡,以结构性行情为主 [6] - 指数突破中金融上行助推作用或接近尾声,金融搭台后成长板块有望唱戏,建议关注泛科技方向 [6] - 中期维度看好成长,A股价值/成长风格受美元影响加大,弱美元是大势所趋,将带动A股上行,成长股更受益 [6] 本月十大金股推荐 机械:纽威股份 - 全球工业阀门龙头,受益LNG、海工船舶景气上行,25年上半年海外订单增速同比维持50%以上,产品布局、技术实力、客户资源优势显著,产能有序扩张 [11][12] - 关键假设为全球油、气资本开支维持增长,公司持续拓展中高端产品线与下游 [13] - 有别于大众认识在于阀门产品具备研发、渠道壁垒,在核电领域有相关资质和项目经验 [14] - 股价催化剂为油/气/船产业链景气度上行等 [15] 环保公用:永兴股份 - 广州垃圾焚烧唯一主体,盈利和现金流优势突出,持续高分红,掺烧和供热增厚收益,广州项目具备区位和规模优势,IDC合作潜力大 [17][18] - 关键假设为拓展陈腐、工业垃圾提升产能利用率,作为广州垃圾焚烧唯一主体有IDC合作潜力 [19][20] - 有别于大众认识在于产能利用率提升带来现金成长,吨上网领先,对国补依赖度低,广州二期产能若合作电价弹性大 [21][22] - 股价催化剂为垃圾量超预期增长和广州IDC规划加速 [23][24] 军工:航天电子 - 航天九院上市平台,2024年剥离民用业务,聚焦宇航电子和无人系统,有望在卫星互联网等带动下业绩高速增长 [26] - 关键假设为商业航天产业化提速、星间链路技术突破与需求放量、我国无人机军贸市场打开、低空经济无人机物流大面积落地 [27] - 有别于大众认识在于业务质量升级盈利能力提高,有望吸纳体系内优质资产 [28] - 股价催化剂为大卫星星座组网等 [29][30] 食饮:妙可蓝多 - 获“买入”评级,战略性看高中长期空间 [31] - 关键假设为C端恢复性增长延续,B端放量,原奶成本全年低位 [32] - 有别于大众认识在于奶酪长期需求上行,产品创新和渠道渗透驱动成长,利润率提升曲线可能超预期 [33] - 股价催化剂为三季度山姆等渠道上新,营收增长环比加速 [34] 商社:老铺黄金 - 古法黄金特色品牌,定位高净值客户,盈利能力强,古法黄金市场规模高速增长,全直营模式品牌展示好,计划新增门店 [36][38] - 关键假设为同店高增、国内新门店开业增厚业绩、海外业务快速发展 [39] - 有别于大众认识在于存量门店同店增速稳健等,盈利预期与估值中枢有上行动能 [40] - 股价催化剂为上海国金中心、海外新加坡新开店 [40] 电子:精智达 - FT高速机和HBM专用CP测试机验证顺利,下游重要客户催化多,与其他存储客户对接加速,SOC测试机业务开展迅速,弹性空间大 [42] - 关键假设为FT、CP测试机验证顺利,下游重要客户扩产顺利 [43] - 有别于大众认识在于FT高速机等验证通过概率高,市场对公司信任度一般 [44] - 股价催化剂为FT中速机订单等 [45] 计算机:深桑达A - 地方政府和央国企加强AI基建和应用,深桑达作为国资云服务商需求有望提升,高质量数据集政策或落地,公司在数据基础设施和要素创新有先发优势 [48] - 关键假设为地方政府和央国企加速建设AI算力和应用场景,高质量数据集相关政策推进 [49] - 有别于大众认识在于政府和央国企上云等落地节奏加快,公共数据价值大 [50] - 股价催化剂为AI相关高级别政策出台和公共数据授权运营加速推进 [51] 传媒互联网:三七互娱 - 估值低位,新游《斗罗大陆:猎魂世界》流水表现值得期待,新游储备充沛,小程序游戏表现亮眼,积极拥抱AI [53][55] - 关键假设为新游《斗罗大陆:猎魂世界》流水超预期,多元新游储备兑现业绩 [56][57] - 有别于大众认识在于看好新游流水表现,新游上线有望带来盈利预测上修和估值修复 [58] - 股价催化剂为新游《斗罗大陆:猎魂世界》上线流水超预期 [59] 电新:宁德时代 - 预计25 - 27年归母净利润增长,给予25年28x PE,对应目标价421元,维持“买入”评级 [59] - 关键假设为美国关税影响可控,25年出货快于行业增速,海外26年电动化提速,产能推进顺利 [60] - 有别于大众认识在于全面布局新材料体系技术,技术实力长期领先 [61][62] - 股价催化剂为排产+固态 [62] 医药:博瑞医药 - 预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持“增持”评级 [63] - 有别于大众认识在于市场忽视临床前的BGM1812,其与BGM0504联用有想象空间 [64] - 股价催化剂为BGM0504注射液相关临床数据读出和BGM1812年内进入临床阶段 [65] 本月十大金股财务数据 |股票代码|股票简称|25E营业收入(百万元)|26E营业收入(百万元)|27E营业收入(百万元)|25E归母净利润(百万元)|26E归母净利润(百万元)|27E归母净利润(百万元)|25E EPS(元)|26E EPS(元)|27E EPS(元)| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |603699.SH|纽威股份|7453|8884|10423|1449.90|1769.53|2063.66|1.89|2.30|2.69| |601033.SH|永兴股份|4123|4279|4482|916.63|1017.01|1087.04|1.02|1.13|1.21| |600879.SH|航天电子|14810|18185|20043|735.32|958.38|1232.89|0.22|0.29|0.37| |600882.SH|妙可蓝多|5310|6129|7023|258.29|404.91|557.66|0.50|0.79|1.09| |6181.HK|老铺黄金|19532|29359|37296|3556.82|5643.93|7232.07|21.13|33.52|42.95| |688627.SH|精智达|1000.00|1800.00|2600.00|200.10|359.74|521.66|2.13|3.83|5.55| |000032.SZ|深桑达A|68048|72040|76432|445.96|585.29|760.26|0.39|0.51|0.67| |002555.SZ|三七互娱|18378|19011|19410|2773|2832|2928|1.25|1.28|1.32| |300750.SZ|宁德时代|472429|560801|662747|66131|80225|96607|15.02|18.22|21.94| |688166.SH|博瑞医药|1295|1490|1762|261.90|302.94|433.39|0.62|0.72|1.03| [68]
博瑞医药(688166) - 关于公司及高管收到江苏证监局警示函的公告
2025-06-27 11:31
资金管理 - 2019年11月27日同意用不超3.8亿闲置募资现金管理,期限12个月[1] - 2020年11月26日到期未及时赎回,12月11日才审议新额度[1][2] 违规情况 - 2020年11月27日至12月10日未履行审议和披露义务[2] - 公司及财务总监邹元来违规[2] 监管措施 - 江苏证监局对公司及邹元来出具警示函并记入诚信档案[3] - 公司及相关人员10个工作日内提交书面报告[3] - 不服可60日申请复议或6个月内起诉[3]
江苏证监局关于对博瑞生物医药(苏州)股份有限公司、邹元来采取出具警示函措施的决定
新浪财经· 2025-06-27 08:22
公司违规行为 - 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司在2019年11月27日董事会审议通过使用不超过人民币3.8亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限不超过12个月 [1] - 2020年11月26日董事会决议期限届满后,公司未及时赎回闲置募集资金现金管理的产品 [1] - 公司迟至2020年12月11日才召开董事会审议未来12个月的现金管理额度,对于2020年11月27日至2020年12月10日之间存续的现金管理情况未履行审议程序和信息披露义务 [1] 违规行为认定 - 公司行为违反了《上市公司信息披露管理办法》第二条第一款和《上市公司监管指引第2号》第七条第二款的规定 [1] - 财务总监邹元来未能勤勉尽责,督促公司规范使用募集资金和及时披露相关信息,违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条和《上市公司监管指引第2号》第二条的规定 [2] 监管措施 - 江苏证监局决定对公司及邹元来采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案 [2] - 公司及邹元来需强化合法合规意识,加强证券法律法规学习,杜绝此类违规行为再次发生 [2] - 公司及邹元来需在收到决定书之日起10个工作日内向江苏证监局提交书面报告 [2]
“体重管理”赛道新动态!博瑞医药公布两项II期临床研究数据
国际金融报· 2025-06-24 13:16
核心观点 - 博瑞医药在ADA会议上公布自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504的II期临床研究数据及新型Amylin BGM1812的临床前研究结果 [1] - BGM0504在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效 [1] - BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质 [1] - BGM1812临床前数据显示其受体激活能力显著增强可实现强效减重并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 [1] 临床研究数据 - BGM0504在中国成人2型糖尿病患者2期临床研究中初步显示出显著降低糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、收缩压/舒张压等指标 [3] - 大多数不良事件严重程度为轻至中度且无需干预即可自行缓解未观察到低血糖或非预期的不良事件 [3] - BGM0504注射液初步疗效显著且耐受性良好有望成为2型糖尿病治疗进一步开发的强有力候选药物 [4] - 在后续3期临床研究中通过优化剂量滴定周期有望进一步提升其安全性和耐受性 [4] 公司表态 - 博瑞医药CEO表示II期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力包括其可能优于司美格鲁肽的疗效及良好的安全性表现 [4] - BGM1812的临床前数据进一步验证其作为新型Amylin的开发价值彰显公司产品管线中的更多潜力 [4] - 公司依托多肽领域的深厚积累和高效药物研发传统致力于加速创新疗法开发以满足代谢疾病等领域未被满足的临床需求 [4] 药物特性 - BGM0504注射液是自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂可激动GIP和GLP-1下游通路产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应 [4] - 该药物目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验并在美国完成US bridging临床研究 [4] - 迄今已有超1000例患者接受治疗显示出卓越疗效和良好安全性 [4] - BGM1812是一款基于AI/ML优化设计的新型Amylin具有强效和超长效作用特点未来有望开发为每周一次口服制剂 [5] 业务现状 - 截至目前博瑞医药的中间体及原料药产品主要覆盖抗肿瘤抗病毒抗真菌免疫抑制等治疗领域 [5]
博瑞医药在美国糖尿病协会第85届科学会议发布多项临床前成果
证券时报网· 2025-06-24 00:13
博瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504临床数据 - 公司在ADA第85届科学会议上公布自主研发GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504两项II期临床数据及新型Amylin BGM1812临床前结果 [2] - BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路 产生控制血糖 减重和治疗NASH等生物学效应 展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 该药物在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验 并在美国完成US bridging研究 迄今已有超1000例患者接受治疗 [2] BGM0504在2型糖尿病患者的II期临床结果 - CTR202232464研究显示BGM0504在2型糖尿病患者中显示出降糖和相关复合获益的综合潜质 初步疗效优于阳性对照药司美格鲁肽注射液1 0 mg [3] - 治疗期间不良事件多为1-2级 最常见胃肠道反应为一过性腹泻 恶心和腹胀等 未发生低血糖或其他非预期不良反应 [3] BGM0504在超重/肥胖人群的II期临床结果 - CTR20233198研究表明BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病人群中展现出显著体重管理潜力和代谢风险指标综合获益潜质 [3] - 北京大学人民医院纪立农教授评价BGM0504初步疗效显著且耐受性良好 有望成为2型糖尿病治疗强有力候选药物 [4] 新型Amylin BGM1812的临床前进展 - BGM1812基于AI/ML优化设计 具有强效和超长效作用特点 未来有望开发为每周一次口服制剂 [4] - 临床前数据显示其受体激活能力显著增强 可实现强效减重 并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 [4] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药方案减重持续性和疗效强度优于"司美格鲁肽+Cagrilintide"或"Amycretin"组合 [4] 公司管理层评价 - 董事长袁建栋表示II期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力 包括可能优于司美格鲁肽的疗效及良好安全性 [4] - BGM1812临床前数据验证其作为新型Amylin的开发价值 彰显公司产品管线潜力 [4]
博瑞医药: 股东减持股份计划公告
证券之星· 2025-06-23 14:28
股东减持基本情况 - 先进制造产业投资基金(有限合伙)持有公司股份18,612,863股,持股比例为4.40% [2] - 股东身份为5%以下股东,非控股股东、实控人及一致行动人,非董事、监事和高级管理人员 [2] - 持股股份来源为IPO前取得,上市以来未减持股份 [2] - 股东持有的股份已于2020年11月9日上市流通 [1] 减持计划主要内容 - 计划减持数量不超过12,683,046股,占公司总股本的3% [1][2] - 通过集中竞价交易方式减持不超过4,227,682股,占公司总股本的1% [1][2] - 通过大宗交易方式减持不超过8,455,364股,占公司总股本的2% [1][2] - 减持期间为2025年6月27日至2025年9月26日 [2] - 拟减持股份来源为IPO前取得,减持原因为自身资金需求 [2] 股东承诺及一致性 - 股东此前承诺锁定期满后两年内每年减持股份总数不超过公司上一年度末总股本的10% [3] - 本次拟减持事项与此前已披露的承诺一致 [3] - 减持前需提前三个交易日予以公告,并履行信息披露义务 [3] 减持计划实施 - 减持计划实施存在不确定性,股东将根据市场情况、公司股价情况等决定是否实施 [3] - 减持计划实施不会导致上市公司控制权发生变更 [4] - 减持计划符合相关法律法规及规范性文件的规定,不存在不得减持股份的情形 [4]