创新药概念股市场表现 - 博瑞医药股价再创历史新高 [1] - 海特生物（300683）单日涨幅超过10% [1] - 辰欣药业（603367）触及涨停板 [1] 行业资金动向 - 吉华集团（603980）、一品红（300723）、华纳药厂等创新药概念股集体上涨 [1] - 暗盘资金持续涌入创新药板块相关标的 [1]

纪要涉及的公司 海正药业、博瑞生物 纪要提到的核心观点和论据 海正药业 - **创新药进展与策略**：采用自主研发与合作结合模式追赶行业前沿，化学药 HS387 进入一期临床；海博麦布片 2022 年进医保后年销售额增长率达 100%；每年计划多个产品进临床或获 IND，积极引进或并购创新药补充管线；拥有消费属性药品，计划通过电商推广；宠物用药是亮点，结合线上线下拓展市场并出口海外，还将开发合成生物学[2][3][4] - **战略变化及业绩影响**：2023 年 10 月新领导层加入，带来新理念与资源，使规模经营量与扣非净利润创新高，归母净利润创历史新高，扣非净利润为历史第二高，今年一季度表现不错；提出打造大单品战略，推动创新药海布迈布及消费类属性产品发展，这些产品有成为大单品潜力[9] 博瑞生物 - **发展情况**：2019 年从海正分拆后，管线产品从 1 个增至 7.5 个，还有 2 个即将上市；营收从 2 亿增至 16.3 亿，复合年增长率约 35%；人员规模从 300 多人增至 1700 - 1800 人；正在进行战略调整，研发双轮驱动，关注自身免疫疾病及血液肿瘤领域[2][5] - **创新药进展与布局**：安瑞欣（泽贝妥单抗）是国内首个 1.1 类创新药，已上市并进医保，在多个适应症进行临床二期试验；在自身免疫和肿瘤免疫领域多项布局，部分项目进行一期安全性评估；全力推进 ADC 品种开发，多个项目有进展；基于激素在自免领域布局；未来可能涉足细胞治疗，关注 CAR - T 技术在自免领域应用[2][7] - **合成生物学和宠物经济战略布局**：利用过剩发酵产能转向合成生物学；2009 年开始培育宠物经济，建立兽药赛道领先地位，拓展医美和电商领域[10] - **未来战略侧重**：制定 GOLD 发展计划，未来五年目标进入百亿营收时代，关注自身免疫和血液肿瘤领域，通过合作实现至少两个大于 15 亿单品目标，计划多元化经营[11] - **BD 和 license in 策略**：关注后期阶段资产进行 BD 合作，集中在协同性科室及血液领域，早期自免领域布局多个项目，今年年初签下痛风多靶点项目[17][18] - **ADC 药物海外权益**：倾向在合适时间点合作和转让，先推进国内临床试验获 FDA 背书及数据后再交易[19] - **未来营收目标**：计划到 2029 - 2030 年实现 75 亿以上营收，今年预计 20 亿，通过多个产品线实现目标[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **比西珠单抗前景**：是白介素 17A/F 双靶点抑制剂，在银屑病治疗上效果优于苏金单抗，使用方便，预计未来峰值销售额 15 - 20 亿[20] - **现金流状况**：现金流良好，战略选择有主动权，可灵活调整策略[21] - **主要股东作用**：主要股东 PC 为公司提供资本市场经验、早期项目投资资源及促进跨界合作，公司正推进科创板上市但未确定时间[22] - **Roone 品种优势**：采用双表位设计提高亲和力，临床前数据在疗效等方面表现出色，但需临床数据验证[23] - **里程碑事件**：2025 下半年至 2026 年，多个品种有进展，如 812 品种乳腺癌三年验证、111 品种进入联合实验等[25] - **812 项目进展**：在乳腺癌领域概念验证，拓展实验中部分患者 ORR 达 40 - 50%，预计今年底或明年上半年公布 1B 和 IIa 期结果[26] - **IPO 及估值**：全力推进 IPO，2022 年底投前估值 130 亿，今年 6 月满足科创板上市条件，目前财务和市场前景更好[29]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：博瑞医药、深圳奥里生物、礼来、诺和诺德、BMS、百 Biotech、三生、辉瑞、恒瑞 [1][2][3][10][11] - 行业：减重市场、GLP - 1 市场、仿制药行业 [2][8][10][11][13] 纪要提到的核心观点和论据 博瑞医药研发管线进展 - BGM0,504 注射液处于临床三期，预计 2026 年 Q1 完成试验，有望 2026 年底或 2027 年初上市，24 周内 15mg 剂量组减重幅度 19.78%，优于替尔泊肽的 11.96%，还有头对头二期临床试验 [2][3] - BGM0,504 口服片剂获 CDE IND 受理通知，预计年内进入临床阶段，其估值将逐步反映在公司市值中 [2][5] - BGM1,812 长效胰淀素类似物处于临床前阶段，对 Amylin 和降钙素受体激动作用更强，有望成最佳单药 [2][3] 博瑞医药财务情况 - 2018 - 2024 年收入稳定提升，2025 年 Q1 波动因 2024 年 Q1 基数高和流感发病率降低影响奥司他韦销售，随流感常态化及公司转型，业绩预计持续增长 [2][6] 减重市场前景 - 发展迅速，预计 2030 年中国市场规模达 680 亿元，司美格鲁肽销售额超 300 亿美元，市场大且容纳多单品，为企业提供广阔空间 [2][8] 博瑞医药在 GLP - 1 领域进展 - BGM0,504 注射剂数据优秀，是双靶点中最优秀的，口服研发有潜力，全球尚无口服双靶点多肽在研管线，仅恒瑞有 HR953 一片 [10] - 参股深圳奥里生物，其 Macro 技术平台优于司美格鲁肽的 SNACK 技术，解决了司美格鲁肽稳定性低问题，提高疗效并降低成本 [10] GLP - 1 市场交易情况 - 2025 年上半年未出现大额 BD 交易，与 PDL - 1 和 PPVGF 双抗市场对比明显，除礼来外其他 MNC 公司落后，预计 2025 - 2026 年可能出现刷新记录的大额 BD 交易 [11] 博瑞创新药管线估值 - 创新药管线包括 BGM0,504、BGM1,812 及 BGM0,504 口服片等，估值未完全体现在市值中，持有奥里生物 30%以上股份估值也未充分反映，预测 BGM0,504 峰值可达 50 - 100 亿人民币，公司有很大上行空间 [4][12] 博瑞仿制药业务布局及集采影响 - 涉足高难仿制剂品种，受益于医保控费及集采政策，节省学术推广及商业化费用，控制成本 [13] - 主要原料品种包括抗真菌、抗病毒、免疫抑制等类别，制剂通过集采提升市占率 [13][14] 博瑞技术平台优势及产品进展 - 多手性药物平台体现化学合成能力，艾力布林有望抢占更大市场份额，利润贡献预计 2025 和 2026 年体现 [15] - 非生物大分子平台羧基麦芽糖铁预计 2025 年底上市并贡献利润 [15] - 重点开发吸入剂、高端制剂等方向，布地奈德混悬液爆产，多款吸入喷雾剂获批，2025 年底预计两个新产品上市 [15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 博瑞医药董事长袁建栋毕业于北京大学化学系，领导团队攻克 NT 卡伟、艾瑞布林等合成工艺难题，提升公司创新与科研水平 [7] - 目前口服药物生物利用度低，疗效差，唯一上市口服药诺和诺德的 Rebelss 用于降糖，减重适应症司美格鲁肽在研发中，礼来奥格列隆有胃肠道反应，需开发高效递送技术 [9]

公司定向增发方案调整 - 调整发行价格从22.46元/股降至22.36元/股，主要因2023年和2024年年度权益分派影响[2][3][75][76] - 发行数量上限从22,261,798股增至22,361,359股[6][7][79][81] - 限售期从36个月延长至48个月[8][10][82][83] 关联交易情况 - 发行对象为公司控股股东袁建栋，构成关联交易[17][36][39] - 袁建栋承诺认购资金为自有或合法自筹资金，无代持或结构化安排[70] - 关联交易已通过董事会和监事会审议，关联董事回避表决[73][85][87][89][90][93][95] 募集资金用途 - 募集资金总额不超过5亿元，全部用于补充流动资金和偿还银行贷款[37][44] - 资金用途有助于优化资本结构，降低财务费用，提升盈利能力[44][46] - 公司近年来研发投入持续增加，对流动资金需求较高[44] 公司治理与合规 - 公司最近五年存在信息披露违规情况，涉及瑞德西韦药物研发进展披露不准确[51][53][54][55][57] - 公司及高管多次收到监管警示函，涉及募集资金使用和信息披露问题[61][63][64][65] - 公司已采取整改措施，加强内控和信息披露管理[58][60][63][66] 财务数据与假设 - 2024年归母净利润1.89亿元，扣非净利润1.81亿元[21] - 假设2025年净利润增长10%、持平和下降10%三种情景进行测算[21] - 发行完成后公司总股本和净资产将增加，可能摊薄即期回报[24]

市场表现 - A股本周稳步上攻，创业板指创年内新高，深证成指创4个月新高并逼近年内最高点，科创50、中证500、中证1000等指数创阶段性新高 [1] - 周成交温和放大至7.73万亿元，为3个月来最大周成交量 [1] - 银行、AI、创新药、军工等板块轮番上涨，呈现"百家争鸣"景象，成交量温和放大，上涨呈"进二退一"震荡上行走势 [2] 资金流向 - 杠杆资金入市踊跃，计算机行业获44亿元净买入，电子行业获30亿元净买入，机械设备、非银金融均获超20亿元净买入 [2] - 电子、医药生物、汽车行业本周均获超200亿元主力资金净流入，电力设备、通信、计算机、有色金属等行业获超百亿元净流入 [2] - 非银金融行业主力资金净流出逾83亿元，公用事业净流出逾34亿元，房地产、传媒、银行等行业净流出超20亿元 [2] 稀土永磁行业 - 稀土永磁板块指数创3年半新高，华宏科技年内涨幅逾110%，九菱科技年内涨幅高达303% [3] - 新能源汽车单车钕铁硼用量约3-5千克，预计2025年全球新能源汽车产量达2300万辆，对应钕铁硼需求至少7万吨 [3] - 人形机器人每人平均需0.9公斤稀土金属，预计2050年人形机器人将带来8000亿美元关键矿物增量需求 [3] - 国内稀土价格将向海外高价靠拢，北方稀土氧化镝价格上涨50%有望提升净利润30%以上 [3] 能源金属行业 - 盐湖提锂、钴金属板块指数创2年新高，锂矿、动力电池回收创年内新高 [4] - 碳酸锂期货主力合约突破7万元/吨创3个月新高，不到1个月最大涨幅超20% [4] - 智利5-6月出口量大幅下滑或导致中国锂盐进口量下滑，叠加藏格锂业停产，短期锂盐供应或下降 [4] - 6-7万元/吨锂价触及大部分厂商成本线，向下空间有限，锂价有望走出底部区间 [4] 医药行业 - 创新药板块指数本周4次刷新历史纪录，减肥药板块指数连续3日创历史新高 [6] - 联环药业10日6涨停，舒泰神年内涨幅高达523.75%，7股年内涨幅超200%，20股涨幅超100% [6] - 港股医药股大幅上扬，乐普生物、三叶草生物本周均涨超60%，46股年内涨幅超100% [6] - 国家医保局启动第十一批药品集采，坚持"集采非新药、新药不集采"原则，首提"反内卷" [6] - 亚太药业预计上半年净利润最高增长超19倍，翰宇药业最高预增超16倍，26股预增上限超100% [7]

核心观点 - 公司最近五年未被证券监管部门和交易所处罚，但存在多次监管措施记录，主要涉及信息披露不准确、募集资金管理不规范等问题 [1][4][5][7][9][10][12][13] - 监管关注焦点集中在瑞德西韦项目信息披露的准确性、对外投资合规性及募集资金使用程序上 [2][3][6][8][11] 监管措施分类 瑞德西韦项目信息披露问题 - 2020年2月因公告中"批量生产"表述不清晰被上交所发监管函，公司澄清该生产仅限研发用途且未侵犯吉利德专利权 [2][3] - 2020年3月因混淆试验性生产与商业化生产被上交所监管关注，时任董秘王征野因媒体采访表述不准确被通报批评 [4][5] - 同月江苏证监局认定"批量生产"描述误导市场，对公司及董秘出具警示函 [7] 对外投资管理 - 2020年6月上交所要求公司健全对外投资内控机制，确保资金安全及信息披露及时性 [8] 募集资金使用违规 - 2025年6月江苏证监局指出公司未及时赎回3.8亿元闲置募集资金产品且未履行审议程序，对财务总监邹元来出具警示函 [10][12] - 2025年7月上交所就同一事项对公司及邹元来予以监管警示 [13] 其他监管事项 - 2023年10月董事长袁建栋因在电话会议中发布在研减重药物BGM0504不明确疗效信息被江苏证监局警示 [9] 整改措施 - 公司针对每项监管措施均组织学习法规并加强内控，承诺提高信息披露质量 [5][7][8][11][13]

博瑞医药2024年度定向增发摊薄即期回报分析 一、财务指标测算假设 - 假设2025年扣非净利润在2024年1.805亿元基础上呈现增长10%、持平和下滑10%三种情景 [2] - 总股本从42,246.66万股增至44,482.80万股（增发2,236.14万股）[3] - 测算不考虑转增、回购、股权激励等其他股本变动因素 [2] 二、不同情景下的财务影响 **情景1（净利润持平）** - 基本每股收益从0.45元/股摊薄至0.44元/股（扣非）[4] - 加权平均净资产收益率从7.77%降至7.40%（扣非）[4] **情景2（净利润增长10%）** - 基本每股收益提升至0.49元/股（扣非）[4] - 加权平均净资产收益率升至8.11%（扣非）[4] **情景3（净利润下滑10%）** - 基本每股收益降至0.40元/股（扣非）[4] - 加权平均净资产收益率降至6.69%（扣非）[4] 三、发行必要性与业务关联性 - 募集资金用于增强主营业务竞争力 符合"研发驱动+国际化"战略 [5] - 资金投向涵盖发酵半合成平台、多手性药物平台等五大技术平台 [6] 四、填补回报措施 **经营层面** - 通过原料药与制剂一体化、仿创结合提升盈利能力 [6] - 优化全球市场布局 加快新产品商业化进程 [6] **管理层面** - 实施精细化运营管理 降低综合成本 [6] - 严格执行《募集资金使用管理办法》 设立专项账户监管 [7][8] **股东回报** - 制定2025-2027年分红回报规划 完善利润分配机制 [8][9] 五、相关主体承诺 - 控股股东承诺不干预经营 若违反将承担法律责任 [10] - 董事及高管承诺薪酬与填补措施挂钩 拒绝利益输送 [11]

关联交易概述 - 公司拟向控股股东袁建栋发行不超过22,361,359股A股股票（占发行前总股本30%），募集资金不超过5亿元，全部用于补充流动资金和偿还银行贷款 [2] - 袁建栋为公司实际控制人之一，本次发行构成关联交易，但不构成重大资产重组 [1][2] - 发行价格调整为22.36元/股（原22.56元/股），基于定价基准日前20个交易日股票均价的80% [4] 关联方背景 - 袁建栋拥有北京大学化学系本科及美国纽约州立大学博士学位，1998-2001年任美国Enzo Biochem Inc高级研究员 [3] - 2001年起担任公司董事长兼总经理，目前同时兼任博瑞制药（苏州）等14家关联企业董事/董事长职务 [3][4] 交易条款变更 - 限售期从36个月延长至48个月，新增股份需同步遵守限售规定 [5] - 补充协议明确适用主协议中不可抗力、争议解决等条款 [6] 交易目的与影响 - 募集资金将缓解研发投入和基地建设导致的流动资金压力，优化资本结构并降低财务费用 [8] - 实际控制人全额认购且延长限售期，显示对公司发展前景的信心 [9] - 交易不会导致新增重大关联交易或同业竞争 [9] 审批进展 - 议案已获董事会、监事会及独立董事审议通过，关联董事回避表决 [7][9] - 尚需上交所审核及证监会注册，审批结果和时间存在不确定性 [10]

博瑞医药2024年度向特定对象发行股票相关事宜 - 公司于2024年5月6日召开第三届董事会第二十六次会议及第三届监事会第二十四次会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案 [1] - 2025年5月8日及7月18日分别召开第四届董事会第六次、第九次会议及监事会第六次、第八次会议审议通过调整发行方案的议案 [1] - 本次发行认购对象为公司控股股东、实际控制人之一袁建栋 [1] 袁建栋出具的承诺函内容 - 袁建栋承诺在本次发行定价基准日前6个月内未减持公司股份 [1] - 承诺自定价基准日至发行完成后6个月内不以任何方式减持公司股份且无减持计划 [1] - 认购的股份自发行结束之日起18个月内不转让 因公司分配股票股利或资本公积转增资本衍生的股票同样遵守锁定安排 [2] - 承诺认购资金为自有或自筹资金 不存在对外募集、代持、结构化安排或使用公司及其他关联方资金的情形 [2] - 承诺不存在公司及其他主要股东通过财务资助、补偿、承诺收益等方式提供资金支持的情形 [2]

关联交易概述 - 公司于2024年5月6日召开第三届董事会第二十六次会议及2024年5月20日召开2023年年度股东大会，审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案 [1] - 2025年5月8日召开第四届董事会第六次会议调整发行方案，2025年5月19日年度股东大会延长发行决议有效期 [2] - 2025年7月18日第四届董事会第九次会议通过调整方案及签署补充协议议案 [3] 发行方案核心条款 - 认购对象为实际控制人袁建栋，发行数量不超过22,361,359股（占发行前总股本30%），募集资金不超过5亿元 [3] - 资金用途为补充流动资金和偿还银行贷款 [3] - 发行价格调整为22.36元/股（原22.56元/股，因2023-2024年权益分派调整），不低于定价基准日前20个交易日股价均价的80% [4] 关联方信息 - 袁建栋直接持有公司26.86%股份（113,535,123股），为公司实际控制人 [3] - 袁建栋拥有北京大学化学系本科学历及美国纽约州立大学博士学位，现任公司董事长兼总经理 [3] 补充协议关键变更 - 限售期从36个月延长至48个月，新增股份需遵守相同限售安排 [5] - 补充协议与主协议具有同等法律效力，未约定事项按主协议执行 [6][7] 交易影响分析 - 发行后公司总资产与净资产规模增加，资产负债率下降，资本结构优化 [7] - 补充营运资金将降低贷款需求，减少财务费用和经营压力 [7] - 不会导致控股股东与公司间新增重大关联交易或同业竞争 [8] 审议程序 - 董事会、监事会及独立董事专门会议均审议通过相关议案，关联董事回避表决 [8] - 保荐机构认为程序符合《公司法》《证券法》及科创板上市规则要求 [8][9]