药物研发进展 - 科兴制药自主研发的I类创新药GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药 [1][2] - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 采用DNA重组技术连接人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 该药物针对儿童生长激素缺乏症研发 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] 临床试验设计 - 研究采用多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床设计方案 [2] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件（批件号：2025-IEC-0009-P-01） [2] 产品优势特征 - 药物设计显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1] 财务影响说明 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [3]

核心观点 - 科兴制药自主研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组 标志着该创新药研发进入新阶段 [1][2] 产品基本情况 - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品" [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 针对儿童生长激素缺乏症研发 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 技术特点包括显著提高产品安全性 改善患者用药便利性和依从性 [1] 研发进展 - II/III期临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照研究 [2] - 2025年7月获得临床试验组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01 [2] - 近日完成首例受试者入组给药 [1][2] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [2]

临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期研究 旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性 [1] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号为2025-IEC-0009-P-01 [1] 产品特性与申报类别 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 属于Fc融合蛋白长效化生长激素 [1] - 产品根据临床患者需求针对儿童生长激素缺乏症自主研发 [1] - 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司深圳科兴研发的GB08注射液是首个自主研发I类创新药[2] - GB08是基于儿童生长激素缺乏症研发的Fc融合蛋白长效化生长激素[2] - GB08注射液II/III期临床研究2025年7月获伦理批件[3] - 近日GB08注射液II期临床完成首例受试者入组给药[2][3] 未来展望 - 临床试验有周期长等特点，GB08后续存在不确定性[6] 业绩总结 - 首例受试者入组给药对公司近期财务和经营业绩无重大影响[4]

临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] 产品特性与定位 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 针对儿童生长激素缺乏症临床需求开发 [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构 [1] 技术优势与临床价值 - 创新药物结构显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功研发上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1]

临床研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 该临床试验为评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - 试验已于近日获得伦理批件并完成首例受试者入组给药 [1] 财务影响说明 - 本次试验对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [1]

核心观点 - 科兴制药甲苯磺酸索拉非尼片在埃及获批上市 标志着公司国际化战略在MENA地区取得重要突破 [1][2] - 公司通过本土化运营和产品矩阵建设 加速向跨国药企转型 [3] 产品与市场 - 甲苯磺酸索拉非尼片为全球知名靶向药物 2023年全球市场规模达48.89亿元人民币 [1] - 埃及医药市场2024年销售额预计达1528亿埃磅(约30亿美元) 2028年将增长至2181亿埃磅(约43亿美元) 年均复合增长率9.6% [2] - 埃及作为非洲人口前三大国和区域枢纽 对周边市场具备重要影响力 [2] 商业化进展 - 公司与亚宝生物合作推进该仿制药在埃及、秘鲁、新加坡等10个国家的商业化 [2] - 产品已取得中国和美国上市许可 埃及获批将提升当地药物可及性 [2] - 公司海外商业化产品近20个 多款重磅产品成功上市 [3] 国际化战略 - 在埃及设立子公司并引进外籍团队 开展本土化运营 [3] - 贝伐珠单抗和英夫利西单抗等重点产品已通过埃及GMP现场审计 [3] - 打造"生物类似药+高端复杂制剂+创新药"药物矩阵 全面推进全球业务 [3]

公司动态 - 科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼片获埃及药品管理局批准上市 [1] - 索拉非尼作为全球知名分子靶向药物 原研药自2005年12月获FDA批准上市 [1] - 产品已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤治疗 [1]

赴港上市企业数量 - 29家A股上市公司披露筹划赴港上市 [1] 赴港上市企业名单 - 华新水泥 圣邦股份 东诚药业 晶合集成 富瀚微 华海清科 新国都 珀莱雅 北京君正 阳光电源 华依科技 格林美 万辰集团 科兴制药 中坚科技 华勤技术 天下秀 天味食品 卓创资讯 美锦能源 芯海科技 顺灏股份 芯碁微装 露笑科技 可孚医疗 万兴科技 普源精电 若羽臣 极米科技 [1] 时间范围 - 近期A股公司赴港上市热潮持续 [1] - 本月（8月）29家公司披露筹划 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心观点 - 科兴制药2025年上半年归母净利润0.8亿元，同比增长576.45%，扣非归母净利润0.45亿元，同比增长110.3%，业绩超预期 [6] - 外销收入达1.88亿元，实现翻倍增长，抵消国内集采导致的收入下滑，整体收入同比小幅下降7.82% [7] - 公司通过精益管理降本增效，销售费用同比下降24%，管理费用与上年同期基本持平 [7] - 自研创新管线布局10款全球新品种创新药，其中GDF15单抗已获中美IND批件，计划2025年启动I期临床 [8] - 为支持创新管线发展，公司计划港股上市 [9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入7亿元（同比-7.82%），归母净利润0.8亿元（同比+576.45%） [6] - 单季度看，2025年Q2营收3.47亿元（同比-13.11%），归母净利润0.55亿元（去年同期亏损0.01亿元） [6] - 预测2025年归母净利润1.08亿元（同比+244.2%），2026年2.05亿元（同比+89.6%），2027年2.66亿元（同比+29.4%） [5] - 毛利率从2024年的68.7%略降至2025H1的63.6%，预计2025年回升至65.3% [5] 业务进展 - 出海平台已获19款产品海外商业化权益，在70余个国家提交约150项注册申请 [8] - 白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等产品在欧盟、英国、秘鲁、印尼等地区获批上市 [8] - 自研管线中GB18（纳米抗体）在肌肉改善和注射频次优于竞品，GB12（IL-4R/IL-31双抗）和GB24（TL1A/LIGHT）针对临床痛点设计 [8] 战略与运营 - 持续推进"全球选品、全球覆盖"出海战略，外销收入有望保持快速增长 [7][8] - 通过全业务链条精益管理提升运营效能，驱动利润增长快于收入增长 [7]