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科兴制药(688136)
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科兴制药(688136) - 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2025-09-03 10:46
回购方案 - 首次披露日为2025年3月19日[2] - 实施期限为2025年3月17日至2026年3月16日[2] - 预计回购金额3000万元至6000万元[2] 回购进展 - 截至2025年8月31日累计回购1269333股,占总股本0.63%[2][5] - 累计已回购金额4738.19万元[2][5] - 实际回购价格区间23.14元/股至43.50元/股[2][5] 价格调整 - 2025年5月8日将回购股份价格上限调整为46.83元/股[4] - 2024年年度权益分派实施后,上限调整为46.75元/股[4]
9月3日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-03 10:18
公司股份回购 - 盛屯矿业拟以5亿至6亿元回购股份 价格上限11.82元/股 用于员工持股或股权激励 [1] - 晶澳科技拟以2亿至4亿元回购股份 价格上限17.36元/股 用于员工持股或股权激励 [31] 医药产品研发进展 - 康恩贝获苓桂术甘汤颗粒药品注册证书 具温阳化饮、健脾利湿功效 [2] - 金陵药业噁拉戈利片获Ⅲ期临床研究批准 用于治疗子宫内膜异位症疼痛 [8] - 美诺华全资子公司获枸橼酸莫沙必利片注册证书 改善胃肠动力减弱症状 [10] - 莎普爱思全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获临床试验批准 治疗老花眼 [13] - 海思科创新药HSK47388片获新适应症临床试验批准 用于自身免疫疾病治疗 [25] - 博济医药FCZR药物获临床试验批准 为化学改良型新药治疗耳真菌病 [25] - 科兴制药GB08注射液完成II期临床首例受试者入组 治疗儿童生长激素缺乏症 [33] - 华人健康富马酸伏诺拉生片注册申请获受理 治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌 [35] - 华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证书 治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 [37] 资产及股权交易 - 张江高科拟挂牌转让上海集芯睿建筑科技100%股权及债权 挂牌价不低于1.51亿元 [2] - 得润电子拟转让柳州双飞18%股权 转让价款1.35亿元 [44] - 药明康德拟将合全药业98.9%股份划转至药明研发 [33] - 上海电力购买K-ELECTRIC LIMITED股份交易可能终止 [34] 项目中标及业务拓展 - 山科智能中标1331.8万元计量器具采购项目 [3] - 友讯达中标1.61亿元南方电网计量设备招标项目 [31] - 哈森股份拟出资1000万元参设中科中成供应链公司 持股10% 从事机器人零部件业务 [4] - 浦东建设子公司中标多项重大项目 总额12.71亿元 [6] - 宝钛股份拟竞拍宝鸡市12.62万平方米土地使用权 起始价5734万元 [26] 生产及经营数据 - 长源电力8月发电量37.71亿千瓦时 同比减少6.03% 其中火电减少9.40% 水电增加151.30% 新能源减少8.62% [15][16] - 西部牧业8月自产生鲜乳产量2540.33吨 环比增长4.8% 同比下降7.27% [19] - 千里科技8月汽车销量1.11万辆 同比增长168.55% 其中新能源车销量1536辆 同比下降15.93% [32] - 广州港8月集装箱吞吐量231.9万标准箱 同比增长1.2% 货物吞吐量4987.8万吨 同比增长2.0% [32] 政府补助及权益分派 - 民丰特纸获得1120万元政府补助 [27] - 南大光电拟每10股派现1.8元 合计派现1.24亿元 [39] - 水晶光电拟每10股派现1元 合计派现1.38亿元 [46] - 红星发展拟每股派现0.03元 [47] - 厦钨新能拟每10股派现2元 合计派现1.01亿元 [49] - 益生股份拟每10股派现1.5元 合计派现1.63亿元 [51] - 艾力斯拟每股派现0.4元 [52] 医疗器械及诊断产品 - 新华医疗内镜清洗工作站获二类医疗器械注册证 [23] - 九强生物肝素结合蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [29] - 新天药业子公司获白果水煎液指纹图谱检测发明专利 [17] 融资计划 - 福莱新材拟定增募资不超过7.1亿元 用于扩产及研发项目 [35] 股权投资 - 道氏技术控股子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 获少数股东权益 [36] 人事变动 - 金卡智能董事马风理辞职 [22] - 海峡股份副总经理张婷辞职 聘任吴林泽为副总经理 [40] - 长阳科技聘任王敏为副总经理 [42] 其他重大事项 - 永安药业实际控制人、董事长陈勇解除留置 [20] - 飞马国际控制权变更处商务谈判阶段 [37] - 极米科技筹划发行H股并在香港联交所上市 [38]
科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告
药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药[1][2] - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品"[1] - 该药物采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构创新药物[1] 临床试验详情 - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究[2] - 研究于2025年7月获得浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01[2] - 研究旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性[2] 药物特性与潜力 - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 专门针对儿童生长激素缺乏症研发[1] - 该药物显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性[1] - 如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段[1] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响[3]
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告
上海证券报· 2025-09-02 19:43
药物研发进展 - 科兴制药自主研发的I类创新药GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药 [1][2] - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 采用DNA重组技术连接人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 该药物针对儿童生长激素缺乏症研发 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] 临床试验设计 - 研究采用多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床设计方案 [2] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件(批件号:2025-IEC-0009-P-01) [2] 产品优势特征 - 药物设计显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1] 财务影响说明 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [3]
科兴制药: 自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告
证券之星· 2025-09-02 10:25
核心观点 - 科兴制药自主研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组 标志着该创新药研发进入新阶段 [1][2] 产品基本情况 - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品" [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 针对儿童生长激素缺乏症研发 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 技术特点包括显著提高产品安全性 改善患者用药便利性和依从性 [1] 研发进展 - II/III期临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照研究 [2] - 2025年7月获得临床试验组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01 [2] - 近日完成首例受试者入组给药 [1][2] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [2]
科兴制药(688136.SH)GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
格隆汇APP· 2025-09-02 09:48
临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期研究 旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性 [1] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号为2025-IEC-0009-P-01 [1] 产品特性与申报类别 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 属于Fc融合蛋白长效化生长激素 [1] - 产品根据临床患者需求针对儿童生长激素缺乏症自主研发 [1] - 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1]
科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-09-02 09:45
新产品和新技术研发 - 公司子公司深圳科兴研发的GB08注射液是首个自主研发I类创新药[2] - GB08是基于儿童生长激素缺乏症研发的Fc融合蛋白长效化生长激素[2] - GB08注射液II/III期临床研究2025年7月获伦理批件[3] - 近日GB08注射液II期临床完成首例受试者入组给药[2][3] 未来展望 - 临床试验有周期长等特点,GB08后续存在不确定性[6] 业绩总结 - 首例受试者入组给药对公司近期财务和经营业绩无重大影响[4]
科兴制药(688136.SH):GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
智通财经网· 2025-09-02 09:41
临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] 产品特性与定位 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 针对儿童生长激素缺乏症临床需求开发 [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构 [1] 技术优势与临床价值 - 创新药物结构显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功研发上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1]
科兴制药:GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
新浪财经· 2025-09-02 09:34
临床研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 该临床试验为评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - 试验已于近日获得伦理批件并完成首例受试者入组给药 [1] 财务影响说明 - 本次试验对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [1]
索拉非尼埃及获批 科兴制药MENA地区商业化添关键成果
证券时报网· 2025-09-01 02:13
核心观点 - 科兴制药甲苯磺酸索拉非尼片在埃及获批上市 标志着公司国际化战略在MENA地区取得重要突破 [1][2] - 公司通过本土化运营和产品矩阵建设 加速向跨国药企转型 [3] 产品与市场 - 甲苯磺酸索拉非尼片为全球知名靶向药物 2023年全球市场规模达48.89亿元人民币 [1] - 埃及医药市场2024年销售额预计达1528亿埃磅(约30亿美元) 2028年将增长至2181亿埃磅(约43亿美元) 年均复合增长率9.6% [2] - 埃及作为非洲人口前三大国和区域枢纽 对周边市场具备重要影响力 [2] 商业化进展 - 公司与亚宝生物合作推进该仿制药在埃及、秘鲁、新加坡等10个国家的商业化 [2] - 产品已取得中国和美国上市许可 埃及获批将提升当地药物可及性 [2] - 公司海外商业化产品近20个 多款重磅产品成功上市 [3] 国际化战略 - 在埃及设立子公司并引进外籍团队 开展本土化运营 [3] - 贝伐珠单抗和英夫利西单抗等重点产品已通过埃及GMP现场审计 [3] - 打造"生物类似药+高端复杂制剂+创新药"药物矩阵 全面推进全球业务 [3]