核心声明与财务信息 - 公司发布2025年第三季度报告 报告期为2025年1月至9月 [3][6] - 第三季度财务报表未经审计 [3] - 公司董事会及管理层保证公告及季度报告内容的真实、准确、完整 [1][2] 股东信息 - 截至报告期末 公司普通股股东总数为未披露 但披露了前十名股东持股情况 [4] - 公司回购专用证券账户持有公司股份3,149,905股 持股比例为1.57% [4] - 公司确认持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东未参与转融通业务出借股份 [5] 财务报表与经营情况 - 公司提供了2025年9月30日的合并资产负债表、2025年1-9月的合并利润表及合并现金流量表 [6] - 本期及上期均未发生同一控制下企业合并 [6] - 公司确认无需提醒投资者关注报告期经营情况的其他重要信息 [6] - 公司确认2025年起未首次执行新会计准则导致调整年初财务报表 [6]

公司财务业绩 - 2025年前三季度公司营收约11.48亿元，同比增长10.54% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约1.11亿元，同比大幅增长547.7% [1] - 2025年前三季度基本每股收益0.56元，同比大幅增长522.22% [1] 公司市场表现 - 公司当前收盘价为38.1元 [1] - 截至发稿时公司总市值约为77亿元 [2]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入11.48亿元，同比增长10.54% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润1.11亿元，同比增长547.7% [1] - 第三季度实现营业收入4.47亿元，同比大幅增长60.65%，环比增长28.9% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润约3092万元，同比增长483.27% [1] - 第三季度扣非净利润约2517万元，同比增长829.53% [1] 研发管线进展 - GDF-15靶点单抗药物GB18项目临床Ⅰ期已正式入组，临床试验申请已于5月获美国FDA和中国NMPA批准 [1] - 用于治疗眼底新生血管性疾病的重磅创新药GB10，其临床试验申请已获NMPA受理 [1] - 自免领域管线布局持续完善，覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等大适应症 [2] - 抗病毒管线GB05项目（人干扰素α1b吸入溶液）被纳入突破性治疗品种名单，代表在RSV治疗领域具潜在重大临床获益，并于今年2月获美国FDA批准临床 [2] 合作与国际化 - 研发走向国际化，积极与国内外知名机构开展合作 [3] - 海外商业化取得进展，多款引进产品在多个国家注册获批 [3] - 作为发起单位成立深圳市医药和医疗器械产业出海联合体，提供全链条一站式出海服务 [3] - 前三季度与多个医药企业签署海外商业化合作协议，聚焦抗肿瘤、免疫、骨科、眼科等领域，拿下多款重磅产品国际市场合作权 [3]

新产品研发 - 子公司深圳科兴研发GB18注射液，用于治疗肿瘤恶病质[2] - 临床前数据显示GB18有明显差异化优势[3] - 2025年5月获国家药监局和美国FDA临床试验批准[4][5] - 正在开展Ⅰ期临床研究，完成首例受试者入组给药[5] 未来展望 - 若GB18成功上市，有助于丰富产品布局，提升竞争力[6] - 后续研究及审批结果存在不确定性[7]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入4.47亿元，同比增长60.65%[3] - 年初至报告期末营业收入11.48亿元，同比增长10.54%[3] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润3091.85万元，同比增长483.27%[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润1.11亿元，同比增长547.70%[3] - 第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2516.75万元，同比增长829.53%[3] - 公司营业收入从10.38亿元增长至11.48亿元，增幅为10.5%[18] - 公司净利润从1374.95万元大幅增长至1.09亿元，增幅高达693.5%[19] - 归属于母公司股东的净利润从1717.83万元增长至1.11亿元，增幅为547.8%[19] - 营业利润从5572.81万元增长至1.18亿元，增幅为111.1%[19] - 基本每股收益从0.09元/股增至0.56元/股[20] - 净利润大幅增长主要系欧盟市场销售带动海外收入增长及非经常性损益增加所致[8] 成本和费用 - 第三季度研发投入7014.55万元，同比增长46.58%，占营业收入比例15.69%[4] - 年初至报告期末研发投入1.66亿元，同比增长22.70%，占营业收入比例14.47%[4] - 研发费用从1.13亿元增至1.33亿元，增幅为16.9%[19] - 销售费用从4.48亿元降至4.21亿元，降幅为6.1%[19] - 财务费用从3114.64万元降至2315.98万元，降幅为25.6%[19] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-725.75万元，同比下降113.62%[3] - 经营活动产生的现金流量净额由2024年同期净流入5,326.9万元转为2025年净流出725.8万元[22] - 销售商品、提供劳务收到的现金为9.02亿元，较2024年同期的8.64亿元增长4.3%[21] - 购买商品、接受劳务支付的现金为2.77亿元，较2024年同期的1.39亿元大幅增长99.2%[21] - 投资活动产生的现金流量净额为负15.59亿元，较2024年同期净流出23.49亿元有所改善[22] - 投资支付的现金为14.66亿元，较2024年同期的16.45亿元减少10.9%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.00亿元，较2024年同期净流出7,448.5万元实现由负转正[22] - 取得借款收到的现金为7.10亿元，较2024年同期的4.37亿元增长62.5%[22] - 期末现金及现金等价物余额为4.91亿元，较2024年同期的3.05亿元增长61.1%[22] - 支付的各项税费为4,308.4万元，较2024年同期的5,011.9万元下降14.0%[22] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.78亿元，较2024年同期的1.72亿元增长3.1%[22] 资产状况 - 报告期末总资产34.11亿元，较上年度末增长7.88%[4] - 公司货币资金为492,686,142.54元，较2024年末的554,562,218.97元下降11.15%[13] - 公司应收账款为639,797,397.87元，较2024年末的475,275,732.81元增长34.61%[14] - 公司存货为124,743,960.66元，较2024年末的141,809,419.24元下降12.04%[14] - 公司流动资产合计为1,550,078,576.41元，较2024年末的1,287,809,760.09元增长20.37%[14] - 公司固定资产为994,525,806.41元，较2024年末的974,868,803.13元增长2.02%[14] - 公司在建工程为112,836,397.97元，较2024年末的176,819,849.44元下降36.19%[14] - 公司开发支出为64,377,816.20元，较2024年末的30,879,366.19元增长108.48%[14] - 公司总资产从316.22亿元增长至341.13亿元，增幅为7.9%[15] - 未分配利润从1.52亿元增至2.47亿元，增幅为62.9%[16] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为11,768户[10] - 控股股东深圳科益医药控股有限公司持股数量为109,688,630股，持股比例为54.50%[10] - 前十名股东中，股东邵林合计持有995,978股，其中通过信用账户持有334,404股[11]

公司研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB18注射液I期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1]

国际化战略布局 - 公司重视药品的国外市场机会，已与科兴制药达成昂拉地韦片在中国澳门地区的商业化合作 [1] - 合作旨在借助区域落地形成品牌海外辐射效应，助力公司完善国际化布局，为海外拓展积累经验 [1] - 公司将适时开展昂拉地韦片海外市场的拓展，探索更多可能性，加快国际化推进步伐 [1] 生产经营动态 - 公司密切关注疾病动态情况，积极做好药品生产和销售工作 [1]

国际化战略布局 - 公司重视药品的国外市场机会 [1] - 已与科兴制药达成昂拉地韦片在中国澳门地区的商业化合作 [1] - 借助区域落地形成品牌海外辐射效应以完善国际化布局 [1] 核心产品海外拓展 - 公司将适时开展昂拉地韦片海外市场的拓展 [1] - 探索更多可能性以加快国际化推进步伐 [1] - 公司积极做好药品生产和销售工作 [1]

股价与交易表现 - 10月23日盘中股价下跌2.09%至36.92元/股，成交额2118.80万元，换手率0.28%，总市值74.30亿元 [1] - 当日主力资金净流出42.11万元，其中大单买入145.80万元（占比6.88%），卖出187.92万元（占比8.87%） [1] - 年初至今股价上涨69.51%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌4.38%、10.95%、26.72% [1] - 今年以来公司已6次登上龙虎榜，最近一次为7月3日 [1] 公司基本面与股东结构 - 截至2025年6月30日，股东户数为9412户，较上期增加16.86%，人均流通股21211股，较上期减少14.43% [2] - 2025年上半年实现营业收入7.00亿元，同比减少7.82%，但归母净利润8034.45万元，同比大幅增长576.45% [2] - A股上市后累计派现5154.46万元，近三年累计派现1577.85万元 [3] 机构持仓变动 - 易方达医疗保健行业混合A（110023）为第二大流通股东，持股366.90万股，较上期增加169.55万股 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A（005176）为第三大流通股东，持股249.32万股，较上期增加155.90万股 [3] - 鹏华医药科技股票A（001230）为第四大流通股东，持股191.81万股，较上期减少3.88万股 [3] - 中欧医疗健康混合A（003095）为第五大流通股东，持股190.14万股，较上期增加46.04万股 [3] - 易方达医药生物股票A（010387）、富国天惠成长混合(LOF)A/B（161005）、香港中央结算有限公司为新进十大流通股东 [3] - 建信医疗健康行业股票A（008923）退出十大流通股东之列 [3] 公司业务与行业定位 - 公司主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售，医药产品收入占比97.38% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括多肽药、肝炎治疗、多胎概念、合成生物、生物医药等 [1]

核心事件 - 科兴制药引进的东曜药业贝伐珠单抗生物类似药完成向哥伦比亚的首批发货 [1] - 此次发货距离该药物在哥伦比亚获批仅2个多月 [1] - 这是科兴制药在哥伦比亚落地的首款肿瘤药物 [1] 市场与战略 - 哥伦比亚是拉丁美洲第四大医药市场和人口第三大国 人口数量超5000万 [2] - 中国对哥伦比亚医药产品出口显著增长 2025年第一季度同比增长10.4% [2] - 公司采用"全球选品+全球覆盖"的出海平台模式 已获得二十多款重磅产品的海外商业化权益 [2] - 公司未来将推进贝伐珠单抗在拉美及其他重点市场上市 并提升海外本土化运营能力 [3] 合作与商业化 - 贝伐珠单抗海外商业化是科兴制药与东曜药业深度协同的成果 [3] - 东曜药业负责生产合规与质量管控 科兴制药负责海外注册与市场开拓 [3] - 公司计划推动其他产品如白蛋白紫杉醇、利拉鲁肽等在哥伦比亚的注册工作 [3]