当美股上市的科兴生物深陷退市危机与股东内斗泥潭之际，另一家同源异流的"科兴"正在A股悄然布局 一条全新赛道。 近日，科兴制药（688136.SH）旗下全资子公司科兴医疗自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 已完成首例受试者入组，这款第三类医疗器械产品的临床试验正式启动；与此同时，二类医疗器械产品 重组胶原蛋白敷贴也已提交注册申请。 这一动作标志着科兴制药正式切入千亿级重组胶原蛋白赛道。弗若斯特沙利文数据显示，中国重组胶原 蛋白市场规模预计2027年将达1083亿元，年复合增长率高达44.93%，被业界视为医美领域继玻尿酸之 后的下一个超级风口。对于营收在12亿元规模徘徊多年的科兴制药而言，这场押注既是战略转型的主动 求变，也是"吃老本"难以为继后的被动突围。 三十年前，两家"科兴"同出一源，皆以"科教兴国"的理想主义命名；三十年后，一家在美股停牌六年、 面临退市，另一家在科创板寄望于医美转型。资本与市场的裹挟之下，这对"同名不同命"的企业走向了 截然不同的命运。 千亿赛道押注：医美转型的逻辑与挑战 主业增长见顶之际，科兴制药将目光投向了重组胶原蛋白这条高速增长的赛道。 从行业趋势看，重组胶原蛋白正在成为医 ...

资金调整 - 拟将“药物生产基地改扩建项目”10,915.22万元募集资金及1,586.78万元收益用于“研发中心升级建设项目”[10] - “研发中心升级建设项目”募集资金投资总额增至47,248.24万元[10] - “研发中心升级建设项目”实施期限调整至2028年12月31日[10] 审计相关 - 拟续聘致同会计师事务所为2025年度审计机构[13] - 致同所2024年度业务收入26.14亿元，审计业务收入21.03亿元，证券业务收入4.82亿元[14] - 致同所2024年年报上市公司审计客户297家，挂牌公司客户166家，审计收费4,156.24万元[14] - 致同所累计赔偿限额9亿元，2024年末职业风险基金1,877.29万元[15] - 致同所近三年受行政处罚5次、监督管理措施19次等[17] - 2025年度财务审计和内控审计费用合计130万元，较2024年无变化[21]

公司股东大会与议案 - 公司将于2025年12月31日召开第三次临时股东大会 [1] - 会议将审议两项议案 [1] 募集资金用途变更 - 公司拟将“药物生产基地改扩建项目”的募集资金10,915.22万元及收益1,586.78万元变更用于“研发中心升级建设项目” [1] - 变更后，“研发中心升级建设项目”的募集资金总额增加至47,248.24万元 [1] - 该项目的实施期限延长至2028年12月31日 [1] 审计机构续聘 - 公司拟续聘致同会计师事务所为2025年度审计机构 [1] - 2025年度审计费用为130万元，与2024年度费用持平 [1]

公司研发与产品进展 - 科兴制药全资子公司科兴医疗自主研发的GB14项目“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已通过医疗器械临床试验备案并完成首例受试者入组 [1] - 该三类医疗器械将开展用于纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹、鱼尾纹）的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床研究 [1] - 该项目的二类医疗器械产品“重组胶原蛋白敷贴”已提交注册申请 [1] - GB14项目此前在2025“创业之星”大赛中荣获生物医药行业决赛企业组二等奖 [1] - 公司此前已在消费领域推出尚熹生物®品牌重组三型胶原蛋白面膜和次抛精华液等妆字号产品 [4] - 公司参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准（T/CAPS 057—2025）已在2025年正式发布 [4] 产品技术与应用优势 - GB14采用先进生物技术制备，其氨基酸序列与人体天然Ⅲ型胶原蛋白同源，具备优异的生物相容性和生物活性 [2] - 该技术可有效避免传统动物源胶原可能存在的免疫排斥风险 [2] - 产品通过面部填充注射能精准填补皱纹凹陷，同时激活皮肤成纤维细胞活性，促进自体胶原再生 [2] - 其柔性网状结构具有“促再生、修屏障”的优势，适合改善浅层动力性皱纹 [2] - 产品在医美术后修复场景中，可加速创面愈合、减少瘢痕形成 [2] - Ⅲ型胶原蛋白是年轻皮肤的核心组成部分，其流失是衰老迹象出现的重要原因 [2] - 目前国内外应用于医美领域的重组Ⅲ型胶原蛋白同类注射产品较少，市场格局良好 [2] 行业市场前景 - 中国医美注射剂零售市场规模从2019年的309亿元人民币增长至2023年的670亿元人民币，年复合增长率（CAGR）为21.4% [3] - 预计到2027年，中国医美注射剂零售市场规模将扩大至1470亿元人民币 [3] - 2023年重组胶原蛋白类医美注射剂的零售规模预计为143亿元人民币，市场份额提升至9.8% [3] - 中国化妆品市场规模增速放缓，但功效护肤赛道逆势高增长，市场规模预计突破千亿 [3] - 胶原蛋白功效护肤零售端市场规模从2019年的30.8亿元人民币增至2023年的144.3亿元人民币，复合年增长率为47.1% [3] - 预计到2027年，胶原蛋白功效护肤零售端市场规模将达到789.7亿元人民币，2023年至2027年的复合增长率为53% [3] 公司战略与影响 - GB14三类械进入临床是科兴医疗在重组胶原蛋白技术研发与转化过程的重要里程碑，意味着公司在医美领域迈出关键一步 [4] - 产品精准切入面部动力性皱纹纠正这一核心医美场景 [4] - 随着临床试验推进，有机会进一步丰富母公司科兴制药的出海产品管线 [4] - 为公司自身拓展医美院线市场、布局海外市场奠定坚实基础 [4] - 未来公司将继续深耕医美领域，聚焦技术创新，推出更多优质产品，为长期经营发展注入新动能 [5]

公司公告 - 科兴制药将于2025年12月31日召开2025年第三次临时股东会 [1]

业绩相关 - 公司首次公开发行4967.53万股，每股发行价22.33元，募集资金总额11.09亿元，净额9.95亿元[1] 资金投向变更 - 公司拟将1.25亿元从“药物生产基地改扩建项目”用于“研发中心升级建设项目”[2][5] - 涉及变更投向的总金额占募集资金净额的比例为12.57%[5] - “药物生产基地改扩建项目”原承诺投资2.30亿元，已投入1.11亿元，拟变更后投入1.21亿元[9] - “研发中心升级建设项目”原承诺投资3.47亿元，变更后拟投入4.72亿元[2][9] 项目进展 - “研发中心升级建设项目”已累计投入3.23亿元，占变更前拟投资总额的92.83%[16] - “药物生产基地改扩建项目”部分产线已完成建设或升级改造，待认证或已投入使用[11] 变更原因及用途 - 变更原因包括设备采购成本降低等使资金节余[15] - 节约的1.25亿元将用于“研发中心升级建设项目”研发费用[16] 项目期限调整 - “研发中心升级建设项目”实施期限调整至2028年12月31日[2] - 截至2025年11月30日，“研发中心升级建设项目”原募集资金剩余4229.76万元[17] 新产品研发 - 人干扰素α1b（突变）吸入溶液项目处于国内临床III期，2025年1月29日获批美国FDA的IND批准[19] - 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目已完成全部III期临床试验患者入组，正处数据分析阶段[19] - 重组人生长激素项目已完成I期临床试验，2023年6月21日获国家药监局临床试验批准[19] - 长效生长激素项目目前处于临床II期，2024年5月23日获国家药监局临床试验批准[19] 市场数据 - 2024年全球人类生长激素药物市场规模为59.06亿美元，预计到2032年将达94.90亿美元[29] 风险提示 - 新药研发存在产品上市进度和市场竞争及商业化不达预期风险[31][32] 会议审议 - 公司召开会议审议通过变更部分募集资金用途及部分募投项目延期议案，尚需提交股东会审议[35] 保荐人意见 - 保荐人中信建投证券认为变更及延期事项符合要求，无异议[36]

募集资金 - 公司首次公开发行4967.53万股，募集资金总额11.09亿元，净额9.95亿元[5] - 拟变更募投项目金额1.25亿元，占募集资金净额的12.57%[3][8] 募投项目 - “药物生产基地改扩建项目”原计划投资2.30亿元，已投入1.11亿元，拟变更1.25亿元[11][15] - “研发中心升级建设项目”原投资3.47亿元，拟增至4.72亿元[6][11] - “研发中心升级建设项目”实施期限延期至2028年12月31日[3][6] - “药物生产基地改扩建项目”产线基本建成，仅EPO原液车间（3号线）待GMP认证[12][16] - “研发中心升级建设项目”截至2025年11月30日已投入3.23亿元，占变更前总额的92.83%[18] - “药物生产基地改扩建项目”尚须支付尾款1040.29万元[15] - 研发中心升级建设项目变更后募集资金拟投资总额为47248.24万元，较变更前增加12502.00万元[19] 产品研发 - 人干扰素α1b（突变）吸入溶液项目处于国内临床III期，2025年1月29日获批美国FDA的IND批准[20] - 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目已完成全部III期临床试验的患者入组，正处于数据分析阶段[20] - 重组人生长激素项目已完成I期临床试验，长效生长激素项目处于临床II期[20] 市场数据 - 2024年全球人类生长激素药物市场规模为59.06亿美元，预计到2032年将达到94.90亿美元[25] 其他 - 公司拟将募投项目实施期限调整至2028年12月31日[23] - 2025年12月13日，公司董事会和审计委员会通过变更部分募集资金用途及部分募投项目延期议案[31] - 《关于变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的议案》尚需提交股东会审议[31] - 保荐人认为变更和延期符合要求，无损害股东利益情况，对此无异议[32]

审计机构情况 - 致同所2024年末从业人员近六千，合伙人239名，注会1359名，签过证券审计报告注会超400人[3] - 2024年度业务收入26.14亿，审计业务收入21.03亿，证券业务收入4.82亿[4] - 2024年年报上市公司审计客户297家，挂牌公司客户166家，审计收费4156.24万，同行业上市公司审计客户30家[4][5] - 已购买职业保险，累计赔偿限额9亿，2024年末职业风险基金1877.29万[5] - 近三年受刑事处罚0次、行政处罚5次、监管措施19次、自律监管措施11次、纪律处分1次[5] 续聘事项 - 公司2025年12月13日召开董事会审议通过续聘致同所2025年度审计机构议案，需股东会审议[3] - 2025年度财务和内控审计费用合计130万，较2024年无变化[7] - 审计委员会同意续聘并提交董事会审议[8] - 董事会表决8票同意通过续聘议案，提交2025年第三次临时股东会审议[8] - 聘任需股东会审议通过生效[8]

会议时间 - 2025年第三次临时股东会召开时间为2025年12月31日10点[2] - 网络投票起止时间为2025年12月31日[2] - 股权登记日为2025年12月26日[13] - 会议登记时间为2025年12月29日8:30 - 11:30、13:30 - 16:30[15] 会议地点 - 会议召开地点为深圳市南山区创益科技大厦B栋19楼会议室[2] - 会议登记地点为深圳市南山区创益科技大厦B栋19楼[15] 投票时间 - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[3] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[5] 其他 - 提交股东会审议议案相关内容于2025年12月16日披露[5] - 对中小投资者单独计票的议案为议案1、议案2[6]

文章核心观点 - 科兴制药自主研发的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体药物GB10注射液获国家药监局临床试验批准，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，这是公司创新药研发的重要进展，展现了其生物药研发实力 [1] 行业背景与临床需求 - 眼底血管增生性疾病是全球成年人不可逆致盲的重要病因，其中年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿危害突出 [2] - 2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万，且随着人口老龄化，患者人数还在不断上升 [2] - 当前主流的单靶点抗VEGF治疗方案存在显著未满足需求：部分患者响应不佳或疗效衰减，且药物半衰期短导致需频繁注射，增加并发症风险并降低患者依从性 [2] 产品GB10的技术优势与特点 - GB10采用“VEGF-Trap+抗Ang-2纳米抗体”的创新融合蛋白结构，拥有双靶协同作用机制 [3] - 在VEGF通路阻断方面，能直接中和VEGF因子并覆盖更多促血管生成因子，实现比单靶点药物更全面的病变抑制 [3] - 在Ang-2通路阻断方面，聚焦血管稳定性保护，在阻止病理损害的同时不干扰正常血管信号，改善视网膜血管微环境 [3] - 临床前数据显示，GB10对两大通路的阻断效果显著，血管渗漏改善效果优异且药效持续时间更长 [3] - GB10在玻璃体腔内的留存时间比现有药物延长约50%，有望延长患者注射间隔 [3] - GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，预期实现每4个月给药一次，极大提高患者依从性 [3] - 制剂保持低粘度特性，可使用常规细针头注射，降低患者注射痛苦 [3] - 产品在高温、氧化、反复冻融等严苛条件下纯度与药效未受明显影响，兔眼刺激实验证实其不会引发眼部炎症或眼压异常，具有良好的稳定性与安全性 [4] 公司的研发体系与战略 - 科兴制药已构建完整的生物药创新体系，打造出“3KX技术平台” [4] - KX-BODY抗体技术平台整合了多途径、高通量且表位精准的单克隆抗体发现平台、以DS/ES技术为依托的天然IgG双特异性抗体平台，以及模块化的多功能抗体融合蛋白平台 [4] - GB10是基于该技术平台在眼科治疗领域的新突破 [4] - 公司未来将坚持“创新+国际化”战略，加快新药研发，致力于成为创新型国际化生物制药企业 [4]