交易额度 - 公司拟开展外汇衍生品交易，任一时点总交易额度不超5000万美元（或等值其他货币）[2][5] - 额度使用期限12个月，可循环滚动使用[2][8] 交易情况 - 交易目的是规避外汇风险，降低对业绩影响[3][4] - 资金和保证金为自有资金，不涉及募集资金[6] - 交易业务包括外汇远期、掉期、期权等[7] - 交易对手为境内大型银行等有资质金融机构[2][7] 决策授权 - 2025年9月17日董事会审议通过议案，无需股东大会审议[2][10] - 董事会授权财务负责人在额度和期限内决策并签署文件[9] 风险及措施 - 交易存在汇率波动等多种风险[12] - 公司采取遵循原则等风控措施[13]

市场扩张和并购 - 迈威生物与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[2][5][6][10] 数据相关 - 迈威生物将获最高10亿美元预付款和里程碑付款及低个位数特许权使用费[2][6][10] - 迈威生物获1200万美元一次性、不可返还首付款及近端付款[2][6][10] 新产品和新技术研发 - 2MW7141是临床前双靶点小核酸药物，针对血脂异常及高危心血管事件预防[7]

回购方案进展 - 2025年6月26日董事会同意回购A股，价格不超35元/股，资金2500 - 5000万元，期限12个月[3] - 2025年8月5日董事会将回购价格上限由35元/股调至48元/股[4] - 2025年9月17日董事会通过再次调整价格上限议案，无需股东大会审议[13] 价格调整情况 - 公司拟将回购价格上限由48元/股调整为66.46元/股[2][8][13] - 调整后回购价格上限不高于决议前30个交易日均价150%[10] 回购测算数据 - 按2500万元和66.46元/股测算，预计回购37.6166万股，占总股本0.09%[8] - 按5000万元和66.46元/股测算，预计回购75.2332万股，占总股本0.19%[8] 其他说明 - 截至公告披露日回购方案未实施，股价持续高于48元/股[7] - 本次调整不涉及回购总金额和用途变化[11] - 若股价超上限，回购方案存在无法实施风险[14]

核心交易内容 - 公司与Kalexo签署独家许可协议和优先股股权购买协议 授权其全球独家开发生产和商业化2MW7141项目 [1] - 公司将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数特许权使用费 [1] - 协议包括一次性不可返还的首付款及近端付款1200万美元 [1] 股权安排 - 公司在符合约定条件下将获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 [1] 财务影响 - 协议签署预计将对公司未来业绩产生积极影响 提升盈利能力 [1]

交易协议 - 公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 公司授予Kalexo在全球范围内独家开发、生产和商业化许可产品的权利[1] - 公司将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款[1] 财务条款 - 公司获得一次性不可返还首付款及近端付款1200万美元现金[1] - 公司获得低个位数特许权使用费[1] - 公司在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股[1]

交易协议 - 公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 公司授予Kalexo在全球范围内独家开发、生产、商业化及其他方式开发许可产品的权利[1] - 交易金额包括最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费[1] - 公司获得一次性不可返还首付款及近端付款1200万美元现金[1] 股权安排 - 公司在符合约定条件下将获得Kalexo总计双位数的A轮优先股[1] 财务影响 - 此次交易预计对公司未来业绩产生积极影响[1] - 交易有利于提升公司盈利能力[1]

交易概述 - 公司与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 公司授予Kalexo全球范围内独家开发、生产和商业化许可产品的权利[1] - 交易总金额最高可达10亿美元 包括预付款和里程碑付款[1] 财务条款 - 公司获得1200万美元现金首付款及近端付款 该款项为一次性不可返还[1] - 公司将收取低个位数比例的特许权使用费[1] - 公司将在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股股权[1] 合作模式 - Kalexo获得许可产品全球独家开发权[1] - Kalexo获得许可产品全球独家生产权[1] - Kalexo获得许可产品全球独家商业化权利[1]

公司合作与交易 - 迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰龙头Calico达成合作 这是Calico十年来首次收购外部品种[2] - 合作涉及IL-11抗体项目 具备First-in-Class潜力 谈判仅用时5个月完成[2][3] - 2023年公司将靶向TMPRSS6单抗海外权益转让给DISC公司 该药物同样属于First-in-Class品种[4] - 公司2025年定位为"BD关键年" 目前有多款ADC药物处于临床试验阶段[5] 公司研发战略与成果 - 研发聚焦First-in-Class创新 强调对靶点与疾病机制的深度认知而非单纯技术迭代[2][8] - IL-11抗体研发进度为中国首个全球第二 靶点研究早于《自然》论文发表前启动[8] - ADC领域采用差异化策略 根据肿瘤特性定制Linker和Payload[9] - 核心品种9MW2821为全球第二个进入临床的Nectin-4 ADC 在宫颈癌和三阴性乳腺癌领域进度全球最快[9][10] - 新药7MW4911针对CDH17靶点 重点解决结直肠癌耐药性问题[10] 商业化进展与销售表现 - 公司保持年均1款产品获批节奏：2022年阿达木单抗 2023年地舒单抗(60mg) 2024年地舒单抗(120mg) 2025年注射用阿格司亭α[6] - 2023年三款生物类似药销售额同比增长243.53% 其中地舒单抗同比增长230.17%[6] - 2024年上半年药品销售收入同比增长53.50% 其中地舒单抗同比增长51.59%[6] - 将注射用阿格司亭α中国权益独家授权给齐鲁制药[11] 公司定位与发展规划 - 目标定位为Pharma而非Biotech 强调全产业链掌控能力[10] - 构建"共享销售"模式设想 联合多家Biotech组建共享销售团队实现多赢[11] - 通过生物类似药实现快速"造血" 去年三款生物类似药销售额达243.53%增长[5][6] - 地舒单抗新适应症获批后对应患者数量将是目前的百倍至千倍[6]

核心观点 - 迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰龙头Calico达成IL-11抗体合作 打破Calico十年未收购外部品种的惯例 推动公司股价涨幅超140% 市值一度接近240亿元[1] - 公司创始人刘大涛强调First-in-Class创新策略 认为技术迭代背后需深度理解生物学机制和靶点与疾病关系 而非单纯追求Best-in-Class[1] - 公司通过BD交易和自研产品实现高速增长 2023年生物类似药销售额同比增长243.53% 2024年上半年药品销售收入同比增长53.50%[5] 合作与BD交易 - 与Calico合作基于IL-11抗体 该靶点全球仅勃林格殷格翰和迈威生物进入临床 合作谈判仅用5个月完成[2] - 2023年将靶向TMPRSS6单抗海外权益授权给DISC 该药物为First-in-Class品种 全球仅再生元和迈威生物进入临床[3] - BD交易均为对方主动寻求 公司认为产品数据质量是吸引跨国药企的关键[3] - 2025年定位为"BD关键年" 多款ADC药物处于临床阶段 市场投资热情高涨[3] 产品研发与商业化 - 保持年均1款产品获批节奏：2022年阿达木单抗、2023年地舒单抗(60mg)、2024年地舒单抗(120mg)、2025年注射用阿格司亭α[5] - 地舒单抗2023年销售额同比增长230.17% 2024年上半年同比增长51.59%[5] - 阿达木单抗预计进一步提升市场渗透率 地舒单抗新适应证筹备中 患者数量预计扩大上百至上千倍[5] - 首个自研创新药迈粒生(注射用阿格司亭α)2025年获批 后将中国权益独家许可给齐鲁制药[10] 创新战略与研发理念 - 坚持First-in-Class创新路径 重点研究靶点与疾病机制深度关联 而非单纯技术迭代[7] - IL-11抗体研发基于临床样本验证靶点与纤维化关联 早于《自然》论文发表[7] - ADC研发采用差异化策略 根据肿瘤特性定制连接子和细胞毒性药物 非流程化创新[8] - 核心品种9MW2821为全球第二个进入临床的Nectin-4 ADC 在宫颈癌和三阴性乳腺癌进度全球最快[8] - CDH17靶点ADC聚焦结直肠癌耐药性问题 选择特定细胞毒性药物克服耐药性[8] 公司发展路径 - 初期兼顾生物类似药和创新药 通过类似药实现快速"造血" 支撑创新研发[4] - 构建研产销一体化产业链 具备孵化"全球新"成果能力[6] - 定位为Pharma而非Biotech 目标掌控研发到销售全链条[8] - 提出"共享销售"模式构想 联合多家Biotech组建共享销售团队分摊成本提高效率[10] 行业背景 - 中国创新药行业以仿制药为主 缺乏完整研发到销售链条 Biotech需拓展销售能力或依赖海外BD生存[9][10] - 美国Biotech项目易被大公司接手 中国Biotech面临医保支付天花板和进院难等挑战[10] - 中国升白药物市场规模超100亿元 竞争激烈[10]

公司合作与BD交易 - 迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰龙头Calico达成IL-11抗体合作 打破Calico十年未收购外部品种的惯例 [4] - 合作仅用5个月完成谈判 IL-11抗体为First-in-Class潜力品种 全球仅勃林格殷格翰和迈威生物推进至临床 [4][5] - 2023年曾将靶向TMPRSS6单抗海外权益授权给DISC公司 该药物同为First-in-Class 全球仅再生元和迈威生物进入临床 [6] - 两次BD交易均为对方主动寻求合作 公司强调产品数据本身是吸引跨国药企的关键 [7] 股价与市场表现 - 与Calico合作推动公司股价年初至今涨幅超140% 9月初总市值一度接近240亿元创历史新高 [4][7] - 公司宣布2025年为"BD关键年" 市场投资热情持续高涨 [7] 研发策略与产品管线 - 研发聚焦First-in-Class而非Best-in-Class 强调对靶点与疾病机制的深度认知 [4][14] - IL-11抗体研发基于团队自主发现的靶点与纤维化疾病关联 早于《自然》论文发表前启动 [14] - ADC领域采用差异化策略 根据肿瘤特性定制连接子和细胞毒性药物而非流程化创新 [15] - 核心品种9MW2821为全球第二、国内首款进入临床的Nectin-4 ADC 宫颈癌和三阴性乳腺癌进度全球最快 尿路上皮癌和宫颈癌已进入三期临床 [15] - 7MW4911靶向CDH17 聚焦解决结直肠癌耐药性问题 2024年8月获美国临床试验批准 [15] 商业化与产品上市 - 保持年均1款产品获批节奏：2022年阿达木单抗、2023年地舒单抗(60mg)、2024年地舒单抗(120mg)、2025年阿格司亭α [9] - 2023年三款生物类似药销售额同比增长243.53% 地舒单抗同比增长230.17% [10] - 2024年上半年药品销售收入同比增长53.50% 地舒单抗同比增长51.59% [10] - 地舒单抗新适应证布局后预计患者数量将扩大上百至上千倍 [10] 公司战略定位 - 目标定位为Pharma而非Biotech 追求全产业链掌控能力 [16][17] - 通过授权合作实现商业化灵活性 如将阿格司亭α中国权益独家许可给齐鲁制药 [17] - 提出"共享销售"模式构想 计划联合多家Biotech组建共享销售团队分摊成本提高效率 [18] 财务与产业链建设 - 生物类似药管线帮助构建研产销一体化产业链 但明确源头创新为核心方向 [10] - 通过授权合作获得收益反哺创新药研发 如百亿元规模的升白药物市场选择授权而非直接竞争 [17]