| 序号 | 产品名称 | 生产企业 | 批准日期 | 所在地 | 注册证号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 366 | 肺动脉取栓支架系统 | 晨兴(南通)医疗器械 | 2025-8-22 | 江苏 | 国械注准 | | | | 有限公司 | | | 20253031590 | | 367 | 全自动细胞形态学分析仪 | 深圳迈瑞生物医疗电 | 2025-8-25 | 广东 | 国械注准 | | | | 子股份有限公司 | | | 20253221692 | | 368 | X 射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有 | 2025-8-25 | 辽宁 | 国 械 王 任 | | | | 限公司 | | | 20253061693 | | રૂરત | 经导管主动脉瓣膜系统 | 苏州杰成医疗科技有 | 2025-9-1 | 江苏 | 国械注准 | | | | 限公司 | | | 20253131748 | | 370 | 焦深延长型人工晶状体 | 爱博诺德(北京)医疗 | 2025-9-25 | 北京 | 国械注准 | | | | 科技股份有限公司 ...

核心观点 - 报告聚焦于机构调研热度、股东增持及公司回购活动 通过量化指标筛选出具备关注价值的标的 建议关注调研热度高且业绩增长的公司、增持比例较高的公司以及回购比例较大的公司 [11][20][24][31][32] 机构调研热门公司梳理 - 近30天机构调研家数前二十的热门公司包括迈瑞医疗(397家)、汇川技术(393家)、联影医疗(306家)、深南电路(285家)和爱博医疗(261家)等 [11][13] - 近5天机构调研家数前二十的热门公司包括杰普特(86家)、甘李药业(84家)、石基信息(80家)、广日股份(74家)和能辉科技(63家)等 [12] - 近30天机构调研家数前二十的公司中有12家评级机构家数大于或等于10家 [11] - 澜起科技、汇川技术和三花智控2025年中报归母净利润相较2024年实现较大增长 [11] - 近30天机构调研次数前二十的热门公司包括汇川技术(29次)、皖能电力(14次)、冰轮环境(12次)、联得装备(12次)和博实结(11次)等 [14][15] - 近5天机构调研次数前二十的热门公司包括冰轮环境(4次)、沪电股份(3次)、博实结(2次)、威力传动(2次)和肇民科技(2次)等 [17] - 近30天机构调研次数前二十的公司中有5家评级机构家数大于或等于10家 [14] - 乔锋智能、长青集团和汇川技术2025年中报归母净利润相较2024年实现较大增长 [14] A股上市公司重要股东增持情况 本周增持情况 - 2025年9月22日至9月26日 共4家上市公司发布重要股东增持公告 包括巴比食品、华凯易佰、苏盐井神和顺丰控股 [18][19] - 巴比食品拟增持金额上下限均值为0.023亿元和0.015亿元 占公告日市值比例分别为0.040%和0.027% [19] - 华凯易佰拟增持金额上下限均值为0.200亿元 占公告日市值比例0.452% [19] - 苏盐井神拟增持金额上下限均值为0.001亿元 占公告日市值比例0.001% [19] - 顺丰控股拟增持股份数量占公司总股本比例0.14% [19] 年初至今增持情况 - 2025年1月1日至9月26日 发布重要股东增持公告的公司共计274家 [20] - 评级机构家数大于10家（含10家）的有86家 [20] - 评级机构大于10家且拟增持金额上下限均值占最新公告日市值比例大于1%的公司共21家 [20] - 按拟增持金额上下限均值占最新公告日市值比例由高至低排序 建议关注仙鹤股份(2.87%)、湖北宜化(2.27%)和新集能源(2.22%)等 [20][22][23] A股上市公司回购情况 本周回购情况 - 2025年9月22日至9月26日 共计71家公司发布回购进展情况公告 [24] - 评级机构家数大于10家（含10家）的共22家 [24] - 预计回购金额上下限均值占预案日市值比例大于1%的共4家 分别为学大教育(2.43%)、新点软件(2.21%)、三诺生物(1.91%)和中国巨石(1.13%) [24][25] 年初至今回购情况 - 2025年1月1日至9月26日 共计1,747家公司发布回购进展情况公告 [26] - 评级机构家数大于10家（含10家）的共414家 [26] - 预计回购金额上下限均值占预案日市值比例大于1%的有108家 [26][27] - 处于董事会预案阶段的公司包括承德露露(3.76%)、柳工(2.31%)、山推股份(1.61%)、华明装备(1.21%)、健盛集团(6.36%)、若羽臣(1.15%)和中国巨石(1.13%) [27][30][31] 投资建议 - 机构调研方面 建议关注近30天调研热度高、评级机构家数大于或等于10家且2025年中报归母净利润实现较大增长的澜起科技、汇川技术和三花智控 [31] - 重要股东增持方面 建议关注评级机构家数大于10家且增持比例大于1%的仙鹤股份、湖北宜化和新集能源等 [32] - 公司回购方面 建议关注评级机构家数大于10家且回购比例大于1%的公司 以及处于董事会预案阶段的承德露露、柳工、山推股份、华明装备、健盛集团、若羽臣和中国巨石 [32]

科创板资金流向 - 沪深两市全天主力资金净流入95.27亿元，但科创板主力资金净流出46.24亿元，显示资金在板块间分化明显 [1] - 科创板个股中210只主力资金净流入，377只净流出，资金流出个股数量远超流入个股 [1] - 主力资金净流入超亿元的科创板个股有9只，澜起科技以3.02亿元净流入居首，中微公司和财富趋势分别以2.71亿元和1.56亿元紧随其后 [1] 个股资金净流入情况 - 澜起科技主力资金净流入3.02亿元，涨幅7.93%，换手率4.43% [2] - 中微公司主力资金净流入2.71亿元，涨幅5.17%，换手率3.27% [2] - 财富趋势主力资金净流入1.56亿元，涨幅7.51%，换手率3.97% [2] - 德科立主力资金净流入1.54亿元，涨幅0.80%，换手率6.54% [2] - 中控技术主力资金净流入1.44亿元，涨幅2.60%，换手率2.80% [2] 个股资金净流出情况 - 海光信息主力资金净流出10.77亿元，跌幅1.26%，为科创板净流出最高 [1] - 芯原股份主力资金净流出2.97亿元，跌幅0.59% [16] - 晶合集成主力资金净流出2.67亿元，涨幅2.34% [16] 主力资金连续性 - 39只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入，寒武纪连续29个交易日净流入，佳华科技和上海谊众均连续流入7天 [2] - 166只个股主力资金连续流出，爱博医疗连续15个交易日净流出，菱电电控和博睿数据分别连续流出13天和11天 [2] 市场表现 - 科创板个股上涨404只，其中品茗科技、复洁环保等3只涨停，下跌个股177只 [1] - 万润新能涨幅20.00%，换手率9.35%，主力资金净流入1.05亿元 [2] - 复洁环保涨幅20.00%，换手率15.78%，主力资金净流入1195.72万元 [3]

产品注册进展 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [2] 监管审批 - 产品注册通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序 [2] 时间节点 - 相关公告于9月26日晚间发布 [2]

产品注册 - 公司焦深延长型人工晶状体于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] 产品特性 - 产品属于高端屈光性人工晶状体 [1] - 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] - 通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 [1] - 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 [1] - 降低对眼镜的依赖程度 [1]

产品注册与特性 - 公司焦深延长型人工晶状体于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] - 产品通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 在不显著降低远视力的前提下改善中视力并降低对眼镜的依赖程度 [1]

新产品研发 - 焦深延长型人工晶状体通过国家药监局创新医疗器械特别审查获准注册[1] - 产品型号有AE2UV等4种，光焦度 -10.0～+36.0D，每0.5D一个间隔[1] - 产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼视力矫正[1] 未来展望 - 公司无法预测该医疗器械对未来业绩的影响[3]

产品注册与创新 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] 技术特点与优势 - 产品通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 [1] - 产品可降低患者对眼镜的依赖程度 [1]

产品注册进展 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [2] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [2] 产品技术特点 - 通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 [2] - 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 降低对眼镜的依赖程度 [2]

报告行业投资评级 - 医疗器械行业整体呈现复苏态势 高值耗材已走出集采影响 设备和IVD板块复苏在望[2][3][4] 核心观点 - 高值耗材领域经过多轮集采后 头部公司通过抢占外资份额实现市场份额提升 新进医院数量显著增加 产品获高等级医院认可 同时发力海外市场 部分公司盈利能力已恢复至集采前水平[4] - 设备板块预计2025Q3财务报表修复可见明显改善 IVD板块预计2025Q4部分公司改善 行业整体可能在2026H1见底回升[4] - 投资主线聚焦四大方向：高成长板块（血管介入） 走出集采影响+出海顺利领域 业绩改善+泛科技主题+自主可控方向 以及其他价值股[4] 医疗设备板块总结 - 2025H1设备板块收入同比下滑5.18% 延续下降趋势 但毛利率保持稳定约49.68% 净利率17.35%高于疫情前水平 研发费用率从疫情前7%提升至10%左右[9][10][12] - 影像设备企业持续去库存 2025Q2多数公司环比改善 开立 奕瑞 理邦收入增速由负转正 联影医疗2025Q2收入同比增长18.60%[13][15] - 新冠疫情加速企业出海进程 海外收入占比显著提升 联影医疗海外收入从2018年0.43亿元增长至2024年22.20亿元 CAGR达92.7% 海外市场占比从2.13%提升至21.55%[18][19] - 康复设备公司通过脑机接口技术 外骨骼康复机器人进行产品升级 并向医美领域拓展院外市场 2025Q2伟思医疗收入同比增长10.23%[20][22] - 家用医疗器械显示增长韧性 2025Q2瑞迈特收入同比增长46.54% 鱼跃医疗增长7.06% 三诺生物增长9.17%[25][26] - 供应链类设备逐渐走出疫情影响 东富龙2024Q4收入转正 基因测序仪领域因Illumina被禁售 国产替代机遇显现 建议关注华大智造[29] 高值耗材板块总结 - 2025H1高值耗材板块收入同比增长4.35% 利润端呈现正增长 毛利率稳定在68.65% 净利润率回升至24.01% 基本回到2021年集采初期水平[32][33][34] - 血管介入领域增长韧性显著：惠泰医疗2024年冠脉通路产品同比增长33.30% 2025H1同比增长30% 微电生理2024年海外增长62.94% 2025H1海外同比增长超40%[37][38] - 2025Q4将开展第六批国家集采 涉及药物球囊和泌尿类耗材 冠脉支架和脊柱续采预计2025Q4/2026Q1启动[40] - 骨科植入器械板块全面向上 2025Q2春立医疗收入同比增长62.85% 归母净利润增长136.70% 大博医疗收入增长22.96% 归母净利润增长84.48% 三友医疗2025H1海外收入0.52亿元 同比增长53%[42][43] - 眼科器械短期承压 爱博医疗通过多焦人工晶状体等高阶产品实现增长 2025H1人工晶状体收入同比增长8.23%[45][46] - 外科器械领域内镜诊疗企业积极出海 南微医学2025H1海外收入同比增长45% 占比提升至58% 安杰思新增14家海外客户 总数达130家[48][49] 低值耗材板块总结 - 2025H1低值耗材板块收入增速下降至1.2% 利润端出现负增长 主要受中美关税政策冲击 出口型企业寻求海外建厂[51][53] - 血液透析领域刚需稳健增长：三鑫医疗2025H1海外收入1.87亿元 同比增长67.3% 占比提升至24.6% 山外山血液净化耗材2025H1收入0.85亿元 同比增长46.17%[56][57] - 一次性手套行业2024Q1开始复苏 英科医疗2025Q1净利润增长48.08% 但关税政策扰动复苏进程 东南亚产能预计2025Q4投产[61][62] - 药用玻璃受集采和关税双重影响 山东药玻2025Q2收入同比下降14.2% 归母净利润下降42.0%[64] - 其他出口型低值耗材企业受影响程度不一 维力医疗2025H1海外业务快速增长 墨西哥生产基地预计2026Q1投产[67][68] 体外诊断（IVD）板块总结 - 2025H1 IVD板块受DRG支付改革和集采影响收入明显下滑 行业触底回升预计需至2025Q4[70][71] - 分子诊断领域受增值税率从3%调整至13%影响 叠加医院合规收紧和流感小年需求下降 2025Q2多数企业收入负增长[74][75] - 化学发光短期承压：安图生物2025Q2收入同比下降4.79% 新产业收入同比下降10.88% 亚辉龙收入同比下降26.1%[77][78]