东阳光(600673)
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药监局收紧审评:118项上市申请未通过,九典、东阳光药等13款首仿失利!
格隆汇· 2025-12-20 03:22
国家药监局近期审批动态 - 国家药监局连续三日否决了118个(规格)品种的上市申请 其中包含13款首仿产品[1] - 被否的首仿产品涉及九典制药的吲哚美辛凝胶贴膏 健康元药业的美洛昔康纳米晶注射液等[1] - 改良新药如苯磺酸氨氯地平颗粒 布瑞哌唑口服混悬液等也未能通过审批[1] 九典制药吲哚美辛凝胶贴膏案例分析 - 九典制药素有“膏药大王”美誉 核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在贴膏剂市场占据重要地位[4] - 其吲哚美辛凝胶贴膏(CYHS2303665)的首仿申请意外折戟[4] - 该产品原研由日本兴和制药研发 但未在国内上市[4] - 2024年全终端医院市场中 Nipro Pharma的吲哚美辛巴布膏年销售额超1.1亿元 市场占比超45% 而吲哚美辛凝胶贴膏市场占比仅0.16%[4] - 目前有4家药企提交了该产品的仿制申请 其中深圳珐玛易 海南回元堂 湖南派格兰药业已收到临床批件[5] - 海南回元堂于2025年10月正式开启了III期临床试验[5] - 九典制药于2020年2月获临床试验批准 2022年8月完成III期临床试验 2023年12月28日申报上市 但经过两年评审最终失败[10] 苯磺酸氨氯地平市场与竞争格局 - 苯磺酸氨氯地平是高血压治疗领域的“基石药物” 2024年其相关剂型在全终端医院市场销售总额超36亿元[11] - 原研专利到期后 国内仿制药企大量涌入 仅片剂剂型就有约96个批文 超60家企业通过或视同通过一致性评价[14] - 尽管集采使片剂价格降至每片几分钱 但该品类年销售额稳定在40-60亿元[14] - 在改良剂型方面 2024年1月一品红的干混悬剂获批 2025年6月广东万泰的口崩片获批 成为国内首个上市的苯磺酸氨氯地平口崩片[20] - 目前国内仅有华益药业 浙江京新药业 广东万泰科创药业及深圳信立泰药业4家药企布局口崩片[23] 东阳光药颗粒剂申报失利影响 - 东阳光药2022年拿下苯磺酸氨氯地平片剂一致性评价 2023年启动颗粒剂生物等效性试验 2024年11月率先提交颗粒剂上市申请但此次失利[17] - 在东阳光药颗粒剂折戟后 颗粒剂型赛道仅剩浙江百代医药(联合浙江赛默制药)2025年7月申报的4个产品在审[17] 其他被否首仿品种列举 - 其他被否的首仿上市申请包括比拉斯汀口服溶液 布瑞哌唑口崩片 苯磺酸氨氯地平口服溶液 利多卡因喷雾剂等[10] - 详细列表包含山东朗诺制药的比拉斯丁口服溶液 河北龙海药业的布瑞哌唑口崩片 湖南科伦制药的苯磺酸氨氯地平口服溶液等13个品种[28]
冬虫夏草行业深度研究报告:百亿市场规模,人工培育方兴未艾
申万宏源证券· 2025-12-18 12:11
报告行业投资评级 - 看好 [2] 报告的核心观点 - 冬虫夏草作为中国独有的珍稀菌类药材,需求端相对稳定,但天然产量受环境与资源限制长期呈下降趋势 [6][7] - 人工培育冬虫夏草技术近年来取得突破,其成分与天然虫草差异较小,安全性更高,价格更亲民,有望逐步替代部分天然虫草需求,市场空间正逐步打开 [5][6] - 行业目前处于产业化早期,产能高度集中,先行布局的上市企业(如众兴菌业、雪榕生物)伴随产能释放与业绩兑现,有望迎来新的增长极 [5][6][69] 根据相关目录分别进行总结 1. 冬虫夏草:虫菌复合体,98%产自中国 - 冬虫夏草是麦角菌科真菌寄生在蝙蝠蛾幼虫上形成的虫菌复合体,与人参、鹿茸并称“中药三宝”,国内药用记载最早可追溯至唐朝 [5][13] - 天然冬虫夏草形成需经历“感染-休眠-萌发”三个阶段,周期通常为2-3年 [5][15] - 中国虫草产量占全球98%以上,主要分布于青藏高原及周边高寒地区,青海、西藏、四川等地为主产区 [5][17] - 在食药用价值上,通常认为冬虫夏草具备调节免疫系统、抗疲劳、保护肝脏、抗肿瘤、补肾壮阳等功效 [5][22] 2. 产业现状:三百亿市场规模,天然产量逐步萎缩 - 全国天然冬虫夏草产量呈下降趋势:20世纪50年代以前年产量曾超1000吨,80年代降至约400吨,21世纪后降至约200吨 [5][28] - 青海与西藏是最主要产区:青海省年产量在100-150吨之间波动,约占全国总量60%;西藏年产量约60吨,占比约20% [5][30] - 据测算,2024年全国虫草产量约225吨,按均价15万元/kg计算,市场规模约为337.5亿元 [28] - 价格历经大幅波动:上世纪70-80年代价格低廉;90年代突破1000元/kg;21世纪后因“非典”疫情及采挖受限,价格在2012年前后涨至15万元/kg以上;2014-2020年因公务礼品需求减少,价格降至8-12万元/kg;2021年至今价格波动缩小,走势相对稳定 [5][36] 3. 人工培育:技术突破,有望逐步替代成为主流 - 人工培育主要有三种技术路径: 1. 模拟高原环境工厂化培育(如东阳光、众兴菌业):高度模拟自然过程,实现四季产出,将野生虫草3-5年的生长周期缩短至1-2年 [5][41] 2. 人工侵染成虫+野外放养培育(如国药太极):兼顾可控性与自然属性,但受环境影响大,规模化产量受限 [44] 3. 野外自然侵染培育(半野生模式,如青海春天):人工干预少,但成功率无法保证,产量不稳定 [44] - 人工培育在多个技术环节取得突破,如通过优化育种体系将侵染率从野生虫草的10%左右大幅提升至90% [53] - 与天然虫草对比:人工虫草生长周期更短(1-2年),活性成分含量略低(如虫草素含量约为0.01%-0.03%,天然虫草约为0.02%-0.05%),但批次稳定,且生产过程可控,无重金属污染风险,安全性更高 [58][59] 4. 竞争格局:产能高度集中,上市企业积极布局 - 市场玩家相对较少,行业仍处于产业化偏早期阶段,主要产能集中在龙头企业手中 [5] - 东阳光为全球生态虫草开创者:2007年立项研究,2013年实现稳定量产,2024年产量约63.5吨,目标到2027年实现产量100吨、销售额100亿元 [13][61][62] - 食用菌上市企业自2023年起积极布局:众兴菌业已公告布局多个项目,计划投资额预计超过10亿元;2025年8月,雪榕生物公告成立子公司从事冬虫夏草工厂化研发、种植与销售 [5][69] - 先行投资项目已进入业绩释放期:2025年上半年,众兴菌业联营企业天水金兴生物实现营业收入5114万元,净利润2738万元,净利率高达53.5%,验证了人工种植的盈利能力 [5][69]
综合板块12月18日跌1.27%,东阳光领跌,主力资金净流出6824.68万元
证星行业日报· 2025-12-18 09:09
市场表现 - 12月18日,综合板块整体下跌1.27%,表现弱于大盘,当日上证指数上涨0.16%,深证成指下跌1.29% [1] - 在板块内部,东阳光领跌 [1] 资金流向 - 当日综合板块整体呈现主力资金和游资净流出状态,主力资金净流出6824.68万元,游资资金净流出1153.77万元 [2] - 散户资金则呈现净流入状态,净流入7978.45万元 [2]
东阳光跌2.04%,成交额3.35亿元,主力资金净流出1011.35万元
新浪证券· 2025-12-18 02:59
公司股价与交易表现 - 12月18日盘中,公司股价下跌2.04%,报21.56元/股,总市值648.86亿元,当日成交额3.35亿元,换手率0.51% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出1011.35万元,特大单净卖出2662.53万元,大单净买入1651.19万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨90.97%,但近期表现分化,近5个交易日下跌5.44%,近20日上涨3.26%,近60日下跌15.45% [1] - 今年以来公司3次登上龙虎榜,最近一次为9月11日,龙虎榜净买入6152.90万元,买入总计8.08亿元(占总成交额14.14%),卖出总计7.47亿元(占总成交额13.06%) [1] 公司基本情况与业务构成 - 公司全称为广东东阳光科技控股股份有限公司,位于广东省东莞市,成立于1996年10月24日,于1993年9月17日上市 [2] - 公司主营业务涵盖电子新材料、合金材料、化工产品、医药制造四大板块 [2] - 主营业务收入具体构成为:高端铝箔类40.81%,化工新材料类27.63%,电子元器件类25.40%,其他(补充)2.63%,能源材料类2.61%,其他类0.92% [2] - 公司所属申万行业为综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ,概念板块包括IDC概念、年度强势、人形机器人、电池箔、华为概念等 [2] 公司股东与财务表现 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为8.54万户,较上期大幅增加83.12%,人均流通股为35128股,较上期减少45.39% [2] - 2025年1月至9月,公司实现营业收入109.70亿元,同比增长23.56%,实现归母净利润9.06亿元,同比大幅增长189.80% [2] - 自A股上市后,公司累计派现23.95亿元,近三年累计派现9.98亿元 [3] - 截至2025年9月30日,十大流通股东中,香港中央结算有限公司为第八大股东,持股4879.12万股,较上期增加1145.31万股;博时汇兴回报一年持有期混合为第十大股东,持股2413.15万股,较上期减少2178.54万股 [3]
PVDF概念下跌3.09%,主力资金净流出16股
证券时报网· 2025-12-16 10:00
PVDF概念板块市场表现 - 截至12月16日收盘,PVDF概念板块整体下跌3.09%,位居概念板块跌幅榜前列[1] - 在当日所有概念板块中,PVDF概念跌幅排名第五,表现显著弱于市场,跌幅大于其的板块包括超导概念(-3.32%)、硅能源(-3.16%)、金属铅(-3.12%)和超级电容(-3.10%)[2] 板块内个股表现 - 板块内个股普遍下跌,其中中创环保、金明精机、回天新材等公司跌幅居前[1] - 具体来看,中创环保股价下跌7.44%,换手率为8.80%[3];金明精机股价下跌5.78%,换手率为3.57%[4];回天新材股价下跌4.83%,换手率为3.33%[3] 板块资金流向 - 12月16日,PVDF概念板块整体遭遇主力资金净流出,净流出总额为5.16亿元[3] - 板块内共有16只股票录得主力资金净流出,其中12只股票净流出金额超过1000万元[3] 重点个股资金流出情况 - 多氟多主力资金净流出额最高,达到2.64亿元,股价下跌3.73%,换手率为9.78%[3] - 东阳光主力资金净流出3742.69万元,股价下跌2.84%[3] - 巨化股份主力资金净流出3450.50万元,股价下跌1.93%[3] - 璞泰来主力资金净流出2494.82万元,股价下跌0.43%[3]
2.77亿元主力资金今日撤离综合板块
证券时报网· 2025-12-16 09:17
市场整体表现 - 2023年12月16日,上证指数下跌1.11% [1] - 申万一级行业中,仅有3个行业上涨,分别为商贸零售、美容护理、社会服务,涨幅分别为1.32%、0.66%、0.13% [1] - 跌幅居前的行业为通信和有色金属,跌幅分别为2.95%和2.81% [1] 综合行业表现 - 综合行业当日下跌2.81%,在申万行业中跌幅排名第二 [1] - 该行业全天主力资金净流出2.77亿元 [1] - 行业所属15只个股中,3只上涨,12只下跌,其中1只跌停 [1] 综合行业资金流向 - 行业内仅1只个股获得主力资金净流入 [1] - 资金净流出超过1000万元的个股有5只 [1] - 资金净流出居前的三只个股为粤桂股份、三木集团、漳州发展,净流出资金分别为8094.05万元、7924.59万元、4139.59万元 [1] 综合行业个股详情 - 粤桂股份下跌5.52%,换手率7.93%,主力资金净流出8094.05万元 [1] - 三木集团跌停(-10.00%),换手率19.61%,主力资金净流出7924.59万元 [1] - 漳州发展下跌8.01%,换手率7.59%,主力资金净流出4139.59万元 [1] - 悦达投资为行业内唯一录得主力资金净流入的个股,净流入495.31万元,股价上涨0.75% [1]
综合板块12月15日跌1.47%,东阳光领跌,主力资金净流出1.81亿元
证星行业日报· 2025-12-15 09:08
市场表现 - 12月15日,综合板块整体下跌1.47%,表现弱于大盘,当日上证指数下跌0.55%,深证成指下跌1.1% [1] - 在板块内部,东阳光领跌 [1] 资金流向 - 当日综合板块主力资金呈现净流出状态,净流出额为1.81亿元 [2] - 游资资金净流入1893.86万元 [2] - 散户资金净流入1.62亿元 [2]
中央经济工作会议再提“反内卷”,26年制冷剂配额落地,低轨卫星陶瓷管壳迎来风口
申万宏源证券· 2025-12-14 13:29
行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [6] 核心观点 - 中央经济工作会议再提“反内卷”,26年制冷剂配额落地,低轨卫星陶瓷管壳迎来风口 [2][6] - 化工行业供给端资本开支达峰,存量产能持续优化,需求长周期向上,盈利拐点可期 [6] - 周期建议从纺服链、农化链、出口链及部分“反内卷”受益四方面布局,成长重点关注关键材料自主可控 [6] 宏观与行业动态 - 原油:OPEC+增产推迟,页岩油产量达峰,供给增速放缓,随关税修复及全球宏观经济改善,需求稳定提升,预期布伦特油价运行区间为55-70美元/桶 [6][7] - 煤炭:价格中长期底部震荡,中下游压力逐步缓解 [6][7] - 天然气:美国或将加快天然气出口设施建设,进口天然气成本有望下滑 [6][7] - 11月全部工业品PPI同比-2.2%,环比+0.1%,PPI环比继续上涨,同比降幅略有扩大 [6][9] - 11月全国制造业PMI录得49.2%,环比提升0.2个百分点,制造业出口趋稳运行,需求整体有所恢复,产成品去库加快 [6][9] 重点子行业与产品动态 - **制冷剂**:生态环境部公布26年二代及三代制冷剂具体配额,R22/R32/R125/R134a配额较25年基准分别-3005/+1171/+351/+3242吨,持续看好制冷剂价格中枢上行 [6] - **低轨卫星材料**:国内低轨卫星申请总数达5.13万颗,规划3-5万颗,按5年寿命估算稳态年需求6000-10000颗,陶瓷管壳单星价值100万元,6000颗对应市场规模60亿元 [6] - **石油化工**:截至12月12日,Brent原油期货价格收于61.22美元/桶,较上周下调4.1%;WTI价格收于57.51美元/桶,较上周下调4.3% [12] - **化肥**:本周国内尿素出厂价1670元/吨,环比下降1.8%;一铵价格3750元/吨,环比上升2.7%;二铵价格4100元/吨,环比上升6.5%;盐湖钾肥95%价格2800元/吨,环比持平 [13] - **农药**:市场交投稳定,阿维菌素精粉价格上调至42万元/吨,环比上调1万元/吨,多数产品价格维持稳定 [13] - **氟化工**:制冷剂保持高位上探,R134a均价57500元/吨,环比上升1.8%;R125均价50500元/吨,环比上升11.0%;R22与R32均价环比持平 [14] - **氯碱及无机化工**:纯碱行业整体亏损状态持续,轻质纯碱价格1245元/吨,重质纯碱价格1250元/吨,均环比持平 [15] - **化纤**:粘胶短纤价格12850元/吨,环比下跌0.4%;氨纶价格23000元/吨,环比持平 [15] - **塑料与橡胶**:聚合MDI价格14800元/吨,环比上升1.0%;顺丁橡胶价格10900元/吨,环比上升2.8%;天然橡胶价格15050元/吨,环比上升1.7% [15][17] - **新能源材料**:碳酸锂市场均价9.46万元/吨,环比上调0.14万元/吨;磷酸铁锂电解液市场价格3.55万元/吨,环比上调0.185万元/吨 [17] - **维生素**:VA市场报价62.5元/公斤,环比下调0.5元/公斤;VE市场报价55.5元/公斤,环比上调3元/公斤 [19] 投资建议与关注公司 - **周期布局(纺服链)**:锦纶及己内酰胺关注鲁西化工;涤纶关注桐昆股份、荣盛石化、恒力石化;氨纶关注华峰化学、新乡化纤;染料关注浙江龙盛、闰土股份 [6] - **周期布局(农化链)**:氮肥及煤化工关注华鲁恒升、宝丰能源;磷肥及磷化工关注云天化、兴发集团;钾肥关注亚钾国际、盐湖股份、东方铁塔;复合肥关注新洋丰、云图控股、史丹利;农药关注扬农化工、新安股份;食品及饲料添加剂关注梅花生物、新和成、金禾实业 [6] - **周期布局(出口链)**:氟化工关注巨化股份、三美股份、金石资源、昊华科技、东阳光、东岳集团;MDI关注万华化学;钛白粉关注头部企业;轮胎关注赛轮轮胎、森麒麟;铬盐关注振华股份;塑料及其他添加剂关注瑞丰新材、利安隆 [6] - **周期布局(“反内卷”受益)**:纯碱关注博源化工、中盐化工;民爆关注雪峰科技、易普力、广东宏大 [6] - **成长(关键材料自主可控)**:半导体材料关注雅克科技、鼎龙股份、华特气体;面板材料关注瑞联新材、莱特光电;封装材料关注圣泉集团、东材科技;MLCC及齿科材料关注国瓷材料;合成生物材料关注凯赛生物、华恒生物;吸附分离材料关注蓝晓科技;高性能纤维关注同益中、泰和新材;锂电及氟材料关注新宙邦、新化股份;改性塑料及机器人材料关注金发科技、国恩股份、会通股份;催化材料关注凯立新材、中触媒 [6]
氟化工行业周报:2026年制冷剂配额下发,行情保持趋势向上,PVDF头部企业停产,有望助推反转行情-20251214
开源证券· 2025-12-14 13:14
报告投资评级 - 行业投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 2026年制冷剂配额方案下发,整体配额相比2025年初基准水平变化有限,各企业调整克制有序,供应端形成“供应可控”的稳定环境,叠加下游长期稳健的刚需增长,制冷剂行业景气向上趋势有望延续[7][11][30] - PVDF(聚偏氟乙烯)行业头部企业(华谊集团孙公司万豪公司)因停产治理导致市场供应收缩,预计将对价格形成显著提振,有望助推PVDF行情反转[8][20][21] - 氟化工产业链已进入长景气周期,从资源端萤石到制冷剂、高端氟材料等环节均具备较大发展潜力[38] 根据目录总结 1. 氟化工行业周观点 - **PVDF行情催化**:涂料级PVDF国内市场占有率超过65%的龙头企业(万豪公司)停产,其拥有PVDF产能1.8万吨,短期内将导致市场供应收缩,已推动多家企业上调报价,最高报价已达5.6万元/吨,涂料级PVDF价格已从3.6万元/吨反弹至4.9万元/吨[8][20][21] - **制冷剂配额分析**:2026年制冷剂配额方案已下发,主要三代制冷剂(HFCs)配额相比2025年初调整幅度较低,例如R32配额增加1,171吨,R134a增加3,242吨,R125增加351吨,而相比2025年调整后配额,R32则收缩了23,836吨,整体供应回归2025年初基准水平,企业调整克制有序[7][28][31] - **制冷剂价格调涨**:12月8日,华东大厂全面上调制冷剂价格,为新年行情奠定基础,例如R32内外销同价调涨至6.2万元/吨(内贸+1000元/吨),R125调涨至5.1万元/吨(+6000元/吨)[7][30][33] - **板块行情跟踪**:本周(12月8日-12月12日)氟化工指数上涨0.12%,收于4922.45点,跑赢上证综指0.47%,跑赢沪深300指数0.20%,跑赢基础化工指数2.63%[6][41] - **个股表现**:本周氟化工板块中,东阳光股价上涨11.95%,巨化股份上涨6.35%,三美股份上涨5.21%,涨幅靠前[47][48] 2. 萤石行情 - **价格承压**:截至12月12日,萤石97湿粉市场均价为3,290元/吨,较上周下跌0.87%,12月均价3,312元/吨,同比下跌9.83%,2025年至今均价3,482元/吨,较2024年均价下跌1.78%[9][34][49] - **市场状况**:市场供需双弱,价格在成本线附近底部盘整,华东地区97%萤石粉送到价参考3200-3250元/吨,下游采购以刚需为主,市场活跃度偏低[35][50] - **长期观点**:行业环保、安全检查趋严可能导致落后产能出清,叠加下游含氟新材料需求增长,萤石价格中枢长期上行趋势不变[51] 3. 制冷剂行情 - **价格趋势向上**:截至12月12日,主要三代制冷剂价格稳中有升,R32价格63,000元/吨(较2024年上涨55.56%),R134a价格57,500元/吨(周涨1.77%,较2024年上涨43.75%),R125价格46,000元/吨(周涨1.10%,较2024年上涨21.05%)[10][36][64] - **外贸市场**:R125外贸价格表现强劲,截至12月12日为45,000元/吨,较上周上涨4.65%[10][36][65] - **市场动态**:在2026年配额方案支撑下,生产企业报盘普遍上扬,R125市场报盘已拉升至51,000元/吨附近,R134a受车企长协订单支撑,价格突破60,000元/吨,部分订单听闻至63,000元/吨[11][37][66] - **行业前景**:在“中国控全球”、下游需求刚性强、替代品遥遥无期及产业链反内卷的背景下,制冷剂行业景气趋势有望延续,HFCs制冷剂平均成交价格或将保持长期上行态势[7][30][67] 4. 受益标的 - **推荐标的**:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技[12][38] - **其他受益标的**:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦[12][38]
东阳光大宗交易成交339.99万元,买方为机构专用席位
证券时报网· 2025-12-12 15:42
大宗交易概况 - 12月12日,公司发生一笔大宗交易,成交量为14.75万股,成交金额为339.99万元,成交价格为23.05元,与当日收盘价持平[2] - 该笔交易的买方为机构专用席位,卖方为瑞银证券有限责任公司上海花园石桥路证券营业部[2] - 近3个月内,公司累计发生7笔大宗交易,合计成交金额达1.50亿元[2] 近期市场表现与资金流向 - 12月12日,公司股票收盘价为23.05元,当日上涨1.10%,日换手率为1.70%,成交额为11.56亿元[2] - 当日主力资金净流入4156.73万元[2] - 近5个交易日,公司股价累计上涨11.95%,期间资金合计净流入3.67亿元[2] 融资交易情况 - 公司最新融资余额为27.93亿元[2] - 近5个交易日,融资余额增加4773.34万元,增幅为1.74%[2]