投资评级 - 维持"买入"评级 目标股价未明确提供[1][5] 核心观点 - 公司2025H1利润稳健增长 归母净利润达7.85亿元（同比+1.10%） 扣非归母净利润7.70亿元（+1.04%）[5] - 呼吸赛道创新优势显著 妥布霉素2025H1销售额同比增长112% 保健品板块同比增长35%[5] - 研发创新多点突破 呼吸领域布局超10款1类创新药 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段[6] - 丽珠单抗减亏0.62亿元 原料药板块运营稳健 7-ACA价格维持良好态势[5] 财务表现 - 2025H1收入78.98亿元（同比-4.08%） 单Q2收入38.09亿元（-2.20% 环比-6.85%）[5] - 毛利率62.21%（-1.10pct） 净利率22.33%（+1.73pct）[5] - 预测2025-2027年归母净利润14.63/15.68/17.15亿元 对应EPS 0.80/0.86/0.94元/股[5] - 当前股价对应PE 16.1/15.0/13.7倍 PB 1.5/1.4/1.3倍[5][8] 研发进展 - COPD抗炎领域形成差异化竞争优势 TSLP单抗II期临床国内前列[6] - 全球首创PREP抑制剂完成I期临床 正进入II期研究[6] - 非阿片类镇痛药钠离子1.8抑制剂完成I期 正推进II期临床[6] - 玛帕西沙韦干混悬剂获IND批准 I期临床有序推进[6] 业务板块 - 丽珠集团作为基本盘持续贡献稳定业绩[5] - 原料药重点产品美罗培南价格止跌企稳[5] - 呼吸疾病全剂型矩阵完善 覆盖全人群治疗需求[6] - 多品种取得里程碑突破 创新价值属性有望凸显[6]

公司动态 - 健康元药业集团于8月25日向CDE申请I类会议，当前状态为处理中 [1] - I类会议旨在解决药物临床试验重大安全性问题或突破性治疗药物研发重大技术问题，通常安排在申请后30日内召开 [1] 公司基本信息 - 公司成立于1992年，总部位于深圳市，主要从事医药制造业 [1] - 注册资本达187.42亿元人民币 [1] - 对外投资企业31家，参与招投标项目174次 [1] - 拥有商标信息893条，专利信息156条，行政许可106个 [1] 股权结构 - 深圳市百业源投资有限公司持股48.96% [2] - 香港中央结算有限公司持股3.74% [2] - 鸿信行有限公司持股1.96% [2] - 中证500ETF（农业银行托管）持股0.89% [2] - 瑞众人寿保险自有资金持股0.71% [2]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入78.98亿元，同比下降4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元，同比上升1.1% [1] - 第二季度营业总收入38.09亿元，同比下降2.2%，归母净利润3.49亿元，同比上升3.72% [1] - 毛利率62.21%，同比下降1.75个百分点，净利率22.33%，同比上升8.41% [1] - 三费占营收比28.07%，同比下降4.41% [1] - 每股收益0.43元，同比增2.38%，每股经营性现金流1.05元，同比增13.58% [1] 资产负债表变动 - 货币资金144.86亿元，同比下降5.06% [1] - 应收账款28.86亿元，同比下降0.97% [1] - 有息负债49.55亿元，同比下降0.85% [1] - 交易性金融资产因结构性存款增加同比大幅增长449.02% [1] - 应付股利因已宣告发放但尚未支付的股利同比激增3391.9% [1] - 资本公积因回购股份注销同比下降32.84%，库存股同比下降100% [1] 业务评价与历史表现 - 公司去年ROIC为9.39%，净利率19.1%，近10年中位数ROIC为10.23% [2] - 上市以来23份年报中亏损年份2次，显示生意模式比较脆弱 [2] - 应收账款占利润比例达208.16%，需关注应收账款状况 [3] - 证券研究员普遍预期2025年业绩13.98亿元，每股收益0.77元 [3] 机构持仓情况 - 国联安小盘精选混合基金持有435.50万股，较上期增仓，该基金规模8.39亿元，近一年上涨37.7% [4] - 鹏华外延成长混合持有235.27万股，持仓不变 [4] - 上银中证500指数增强型A和财通中证500指数增强A新进十大持仓，分别持有10.52万股和10.28万股 [4] 创新药研发进展 - 公司布局超过20款1类创新药，10款以上进入II期及以后关键研发阶段 [5] - 玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市，干混悬剂已获批开展临床试验 [5][10] - TSLP单抗正在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验 [5] - PREP抑制剂已完成I期临床，积极推进II期临床 [6] - Nav1.8抑制剂已完成I期临床，积极推进II期临床 [6] COPD治疗布局 - 公司构建系统性COPD创新药布局，包括靶向PDE4的吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂和新一代ICS吸入制剂 [8][9] - 三条路径覆盖精准抗炎、全新机制和传统治疗优化升级 [8][9] - PREP抑制剂为全球唯一针对该靶点的COPD治疗药物 [8] 国际合作与BD进展 - 公司与腾盛博药合作新型多粘菌素项目，用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染 [11][12] - 该药物通过结构改造降低肾毒性和神经毒性，增强抗菌效力 [11] - 抗耐药菌产品与呼吸管线药物有望形成协同效应 [11][12] 国际化战略 - 公司在荷兰、菲律宾新设销售子公司，推动制剂出海 [13] - 与印尼Kalbe集团合资在雅加达设立原料药工厂，瞄准欧美高端市场 [13] - 计划收购越南头部药企IMP，拓展东南亚市场 [13] 股东回报 - 过去5年完成27亿元回购，今年3月完成5亿元回购注销 [14] - 年度分红预案现金分红金额同比增长近10% [14] - 公司承诺持续推进回购与分红举措 [14]

募集资金基本情况 - 2018年配股实际募集资金总额17,159.94百万元，扣除发行费用后净额16,697.40百万元，2018年10月16日资金到位[1] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金17,165.53百万元，其中2025年上半年实际使用486.50百万元[1] - 境内募集资金账户余额为9.47百万元，含利息收入扣除手续费后净额56.29百万元[1] - 2022年GDR发行募集资金总额92.04百万美元，扣除费用后净额89.30百万美元，2025年6月30日账户余额97.67百万美元，含利息收入10.87百万美元[1] 募集资金管理情况 - 境内募集资金存放于中国工商银行、招商银行、光大银行等多家银行专项账户，实行专户存储与三方监管[1][3] - 境外GDR募集资金存放于招商银行、中国银行、兴业银行及中国农业银行的专项账户，余额以美元计价[1][3] - 原珠海项目专用账户因项目变更已完成注销，相关监管协议终止[1] 募集资金实际使用情况 - 2025年上半年境内募集资金实际使用486.50百万元，主要用于新产品研发项目[3] - GDR募集资金使用规划为：70%用于全球研发及产业化，10%用于全球销售网络建设，20%用于补充营运资金[3] - 截至2025年6月30日，GDR募集资金累计投入2.51百万美元，其中全球研发投入2.44百万美元[7] - 公司曾使用募集资金置换预先投入的自筹资金2,153.28百万元，符合法规要求[3] 募集资金项目变更与调整 - 原珠海大健康产业基地建设项目因市场环境变化及开工条件不足，变更为新产品研发、海滨制药基地扩建及信息化平台建设项目[5] - 新产品研发项目调整后总投资额21,630.00百万元，聚焦吸入制剂、复杂注射剂及创新药研发[6] - 海滨制药基地扩建项目投资1,523.92百万元，用于布地奈德混悬液等产品产能扩张[4][6] - 公司转让珠海项目土地使用权及资产获得795.20百万元，其中338.63百万元返还募集资金账户用于研发[4] 项目效益与进度 - 海滨制药坪山医药产业化基地扩建项目已于2024年12月达到预定使用状态，报告期内实现效益524.41百万元[6] - 信息化平台建设项目投资147.99百万元，已于2024年12月完成结项[5] - 新产品研发项目计划2027年1月完成，截至2025年6月累计投资6,532.54百万元，进度107.72%[5]

公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [4] - 归属于上市公司股东的净利润7.85亿元，同比增长1.10% [4] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [4] - 基本每股收益0.43元/股，同比增长2.38% [4] 业务板块分析 - 化学制剂业务收入下降，主要受集采政策和市场竞争加剧影响 [16] - 保健品业务表现突出，在去年高基数基础上实现35%增长 [20] - 原料药板块保持稳定运营，核心产品7-ACA价格维持较好水平 [21] - 海外收入达14.81亿元，同比增长13.36% [56] 研发创新进展 - 研发投入6.70亿元，占营业收入比例8.49% [56] - 呼吸领域建立10余个1类新药前瞻性管线，在COPD抗炎治疗形成差异化优势 [23] - 流感治疗药物玛巴洛沙韦胶囊进入生产申报阶段，儿科剂型获IND批准 [23] - 多个创新药物取得重要进展：IL-17A/F人源化单抗完成银屑病III期临床 [24]、司美格鲁肽注射液糖尿病适应症报产 [25]、阿立哌唑微球注射剂获批上市 [26] 国际化战略 - 首个海外原料药生产基地在印尼雅加达正式开工建设 [30] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾和马来西亚GMP检查 [31] - 荷兰子公司获得生产和进口许可证，建立欧洲运营体系 [31] - 积极推进收购越南Imexpharm Corporation，加强东南亚分销网络 [31] 生产能力建设 - 拥有18个现代化生产基地，健康元海滨成为全球领先吸入制剂生产基地之一 [53] - 推进智能制造转型升级，建立覆盖全流程的标准体系 [33] - 严格实施GMP要求，建立完善的质量管理体系 [7] - 积极推动产品国际认证，确保符合ICH、PIC/S等国际标准 [33] 营销网络布局 - 处方药营销以产品结构优化为核心，推进玛巴洛沙韦等创新药销售 [34] - 保健品业务实施线上线下联动，与83家一级商业分销商和近4000家KA连锁药店合作 [11] - 原料药国际营销以战略合作为核心，深化与全球核心客户合作 [35] - 销售网络覆盖中国所有省份和全球80多个国家和地区 [54] 行业发展趋势 - 2025年1-5月国家药监局批准超过20个1类创新药，创过去五年同期新高 [13] - 上半年海外授权交易总金额超660亿美元，达历史新高 [13] - 深化医改实现显著突破，最新目录纳入38个"全球FIC"创新药 [14] - 中国正加速从医药制造大国向医药创新强国转变 [15] 公司行业地位 - 化学制剂产品是最大收入来源，消化道药物和促性腺激素是传统优势产品 [15] - 跻身"2025中国药品研发综合实力TOP50" [15] - 在呼吸、消化道、辅助生殖等领域建立强大竞争优势 [40] - 高质量原料药产品出口全球60多个国家和地区 [49]

核心财务表现 - 营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [1] - 利润总额20.73亿元，同比增长4.58% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.70亿元，同比增长1.04% [1] - 总资产355.52亿元，较上年度末下降0.46% [1] - 基本每股收益0.43元/股 [2] 业务板块表现 - 化学制剂板块呼吸领域产品受集采政策及市场竞争影响销售额下滑 [4] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [4] - 保健品板块在去年高基数基础上实现35%增长 [4] - 原料药板块核心产品7-ACA价格维持良好态势 [4] - 美罗培南原料药价格逐步止跌企稳 [4] - 丽珠单抗亏损面收窄，对归母净利润影响较去年同期减亏0.62亿元 [3] 研发创新进展 - 呼吸领域布局超过10款1类创新药 [5] - 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段 [5] - 玛帕西沙韦干混悬剂I期临床有序推进 [5] - TSLP单抗II期临床进度位居国内前列 [5] - PREP抑制剂全球首创，进入II期研究 [5] - 重组抗人IL-17A/F单抗基本完成银屑病III期临床 [5] - 小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市阶段 [5] - 注射用阿立哌唑微球获批上市 [6] - 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑已申报上市 [6] - 黄体酮注射液获批上市 [6] - 重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进 [6] - JP-1366片完成III期临床并申报生产 [6] - 非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂推进II期临床 [7] - 抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组 [7] 国际化进展 - 印尼雅加达原料药工厂正式开工建设 [7] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾、马来西亚GMP检查 [7] - 菲律宾子公司获得当地FDA运营许可证 [8] - 荷兰子公司取得生产及进口许可证 [8] - 拟收购越南IMP公司完善东南亚市场渠道网络 [8] 股东结构 - 股东总户数76,255户 [2] - 深圳市百业源投资有限公司持股48.96% [2] - 香港中央结算有限公司持股3.74% [2] - 鸿信行有限公司持股1.96% [2]

董事会会议基本情况 - 九届董事会十二次会议于2025年8月22日下午14:00召开 采用现场会议加视频会议方式 [1] - 会议地点为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室 [1] - 会议应出席董事九名 实际出席九名 三名监事会成员及公司总裁等高级管理人员列席 [1] - 会议由董事长朱保国主持 以记名投票表决方式审议议案 [1] 审议通过议案 - 审议通过健康元药业集团股份有限公司2025年半年度报告及其摘要 [1] - 审议通过2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 [2] - 审议通过关于公司"提质增效重回报"行动方案半年度评估报告的议案 [2] - 审议通过关于修订可持续发展制度部分条款的议案 [3] - 审议通过关于修订反腐败反商业贿赂制度部分条款的议案 [3] 表决结果 - 所有五项议案表决结果均为同意票9票 反对票0票 弃权票0票 [1][2][3] - 议案一已经公司董事会审计委员会审议通过 [2] - 议案四和议案五已经公司董事会可持续发展委员会审议通过 [3] 信息披露安排 - 2025年半年度报告及其摘要于2025年8月23日在上海证券交易所网站及四大证券报公告 [1] - 募集资金存放与实际使用情况专项报告于2025年8月23日在指定媒体公告 编号临2025-061 [2] - "提质增效重回报"行动方案半年度评估报告于2025年8月23日在指定媒体公告 编号临2025-062 [2] - 修订后的可持续发展制度和反腐败反商业贿赂制度于2025年8月23日在上海证券交易所网站公告 [3]

公司治理与合规 - 公司监事会于2025年8月22日召开九届监事会九次会议并审议半年度报告等议案 [2] - 2025年半年度报告编制及审议程序符合法律法规和公司章程要求 [2] - 半年度报告内容及格式符合中国证监会和上海证券交易所规定 [2] - 报告全面真实反映公司2025年上半年度经营管理及财务状况 [2] - 参与半年度报告编制和审议人员未违反保密规定 [2] 募集资金管理 - 公司募集资金管理及使用符合上市公司监管指引和交易所自律监管要求 [2] - 募集资金运作符合公司《募集资金管理制度》规定 [2] - 未发现募集资金使用存在违法违规或损害股东利益的行为 [2]

监事会会议召开情况 - 会议于2025年8月22日以现场加视频形式召开 由监事会召集人余孝云主持 [1] - 应参会监事3人 实际参会3人 会议符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 会议通知于2025年8月12日通过电子邮件并电话确认方式发出 [1] 半年度报告审议结果 - 监事会全票通过2025年半年度报告及摘要的审议议案 同意票3票 反对票0票 弃权票0票 [1][2] - 确认半年度报告编制程序符合法律法规及公司内部管理制度要求 [1] - 认定报告内容真实反映公司2025年半年度的经营管理及财务状况 [1] 募集资金使用情况 - 监事会全票通过2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 同意票3票 反对票0票 弃权票0票 [2] - 确认募集资金管理符合《上市公司监管指引第2号》及《上海证券交易所自律监管指引第1号》要求 [2] - 认定资金使用合法合规 未发现损害股东利益的行为 [2]

制度总则 - 为预防生产经营管理中的腐败及反商业贿赂行为，加强集团内控与制度监督，防止违法乱纪等不正当行为而制定本制度 [1] - 制度适用于集团总部及所有全资企业、控股企业和分公司 [1] - 管辖范围涵盖与集团有业务往来的客户、供应商、服务商、承包商等第三方合作单位 [1] 职责分工 - 集团风险管理部作为反腐败反商业贿赂的监督管理部门 [3] - 监督管理部门需依据国家政策法规开展反腐败工作，并对重要岗位人员廉洁从业情况进行记录与监督 [3] - 要求重要岗位人员签署《反腐败反商业贿赂承诺书》，合作第三方签署《反商业贿赂协议》并跟踪执行情况 [3] 行为定义与禁止事项 - 腐败行为包括以获取商业利益为目的给予回扣、促销费、劳务费或提供境内外旅游等利益输送行为 [3] - 禁止利用职务便利侵占集团财物或挪用集团资产供个人或他人使用 [3] - 明确禁止11类行为，包括收受现金、有价证券、贵重物品，以及通过虚假费用名义输送利益等 [5] 具体措施 - 组织高管宣誓廉政誓词，重要岗位人员签署承诺书并接受反腐败培训 [3] - 要求合作方在合同或投标书中签订《反商业贿赂协议》 [4] - 建立领导机构长期开展反腐败工作，风险管理部需调研腐败行为特点并提出对策 [4] - 对查实的腐败行为依据情节轻重处罚，情节严重的解除劳动关系或移交司法机关 [5] 举报机制 - 鼓励员工及合作单位检举腐败行为，并对检举人信息严格保密 [6] - 风险管理部接到举报后需登记备案并按权限调查，实名举报需反馈结果 [6] - 提供举报电话（0755-86252316、0755-26980226）及邮箱（SAMD@joincare.com）等具体渠道 [6] 制度生效与解释 - 制度经董事会审议通过后生效，未尽事宜以法律法规及公司章程为准 [7] - 解释权归属于公司董事会 [7]