投资评级 - 增持评级 [2] 核心观点 - 公司2025年中期业绩符合预期 收入78.98亿元同比下降4.1% 归母净利润7.85亿元同比增长1.1% [3] - 呼吸领域产品矩阵持续丰富 创新转型进入收获期 多领域创新管线取得积极进展 [2][6] - 盈利能力稳健提升 净利润率22.3%上升1.7个百分点 期间费用率35.8%下降2.2个百分点 [4] 财务表现 - 毛利率62.2%同比下降1.1个百分点 成本结构优化 销售/管理/研发/财务费用率分别变化+0.1/-0.1/-0.9/-1.3个百分点 [4] - 化学制剂板块收入37.68亿元同比下降7.5% 保健食品板块收入2.44亿元同比增长35.2% 原料药及中间体板块收入25.25亿元同比下降4.5% [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为14.07/14.56/15.66亿元 EPS分别为0.77/0.80/0.86元 [7] 业务板块分析 - 化学制剂板块受集采政策和市场竞争影响 但妥布霉素吸入溶液销售额同比增长112% [5] - 原料药重点产品7-ACA价格维持良好态势 美罗培南价格逐步止跌企稳 公司积极开拓海外市场 [5] - 保健食品板块保持快速增长态势 [5] 研发进展 - 呼吸领域布局超过10款1类创新药 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段 玛帕西沙韦干混悬剂I期临床 JKN2401（TSLP单抗）II期临床推进 全球首创PREP抑制剂进入II期研究 [6] - 自免领域重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体在银屑病适应症显示优效于司库奇尤单抗 [6] - 全球首款治疗精神分裂症的长效缓释微球制剂阿立哌唑微球获批上市 NS-041片癫痫适应症进入II期临床 [6] - 镇痛领域非阿片类新药钠离子1.8抑制剂进入II期临床 代谢、消化与辅助生殖领域均有创新产品进入临床中后阶段 [6] 估值指标 - 当前市值对应2025-2027年PE分别为16倍/16倍/15倍 [7] - 收盘价12.42元 总市值227.40亿元 总股本18.29亿股 [9]

核心财务表现 - 2025年上半年实现收入78.98亿元 同比减少4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元 同比增长1.10% [1] - 扣非归母净利润7.70亿元 同比增长1.04% [1] - 基本每股收益0.43元 [1] - 医药制造业毛利率62.53% 同比下降1.09个百分点 [2] 业务板块收入表现 - 化学制剂收入37.68亿元 同比减少7.51% [2] - 化学原料药及中间体收入25.25亿元 同比减少4.48% [2] - 中药制剂收入8.12亿元 同比增长4.29% [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元 同比减少5.13% [2] - 保健食品收入2.44亿元 同比增长35.24% [2] - 生物制品收入0.95亿元 同比增长8.31% [2] 费用控制情况 - 销售费用率25.54% 同比上升0.07个百分点 [2] - 管理费用率5.34% 同比下降0.06个百分点 [2] - 研发费用率7.74% 同比下降0.94个百分点 [2] 创新研发进展 - 抗流感新药TG-1000已报产 预计2025年下半年获批上市 [3] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂实现国内首仿 [3] - 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液实现国内首仿 [3] - TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [3] 战略转型布局 - 呼吸领域核心品种表现优异 [3] - 布局Nav1.8外周神经系统疼痛靶点 [3] - 中枢神经项目强化慢病协同价值 [3] - 保健食品通过品牌数字营销体系建设提升影响力 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于公司在吸入制剂领域的领先地位 核心品种有望放量且后续管线梯队有序 [4][6] 核心观点 - 公司主业处于转型过渡期 2025年上半年收入同比减少4.08%至78.98亿元 归母净利润同比增长1.10%至7.85亿元 业绩符合市场预期 [1] - 呼吸领域核心品种妥布霉素吸入溶液销售额同比增长112% 创新管线布局丰富 抗流感新药TG-1000已报产并预计2025年下半年获批 [3] - 公司通过品牌数字营销体系建设推动保健食品业务收入同比增长35.24%至2.44亿元 旗下"太太"、"鹰牌"等品牌影响力持续提升 [2] 财务表现 - 2025年上半年医药制造业毛利率为62.53% 同比下降1.09个百分点 期间费用率控制得当 研发费用率同比下降0.94个百分点至7.74% [2] - 维持2025-2027年归母净利润预测为13.20/15.11/16.65亿元 对应P/E为18/16/14倍 [4][5] - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为0.90%/5.94%/6.25% 归母净利润增长率分别为-4.84%/14.49%/10.22% [5] 业务板块分析 - 化学制剂收入37.68亿元（同比-7.51%）受集采及市场竞争影响 化学原料药及中间体收入25.25亿元（同比-4.48%）中药制剂收入8.12亿元（同比+4.29%） [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元（同比-5.13%）生物制品收入0.95亿元（同比+8.31%） [2] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液均实现国内首仿 TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] 战略布局 - 中枢神经项目Nav1.8靶点具有机制选择性高特征 有望强化公司慢病协同价值 [3] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外开始布局多元化创新领域 推进创新转型 [3]

公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [4] - 归属于上市公司股东的净利润7.85亿元，同比增长1.10% [4] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [4] - 基本每股收益0.43元/股，同比增长2.38% [4] 业务板块分析 - 化学制剂业务收入下降，主要受集采政策和市场竞争加剧影响 [16] - 保健品业务表现突出，在去年高基数基础上实现35%增长 [20] - 原料药板块保持稳定运营，核心产品7-ACA价格维持较好水平 [21] - 海外收入达14.81亿元，同比增长13.36% [56] 研发创新进展 - 研发投入6.70亿元，占营业收入比例8.49% [56] - 呼吸领域建立10余个1类新药前瞻性管线，在COPD抗炎治疗形成差异化优势 [23] - 流感治疗药物玛巴洛沙韦胶囊进入生产申报阶段，儿科剂型获IND批准 [23] - 多个创新药物取得重要进展：IL-17A/F人源化单抗完成银屑病III期临床 [24]、司美格鲁肽注射液糖尿病适应症报产 [25]、阿立哌唑微球注射剂获批上市 [26] 国际化战略 - 首个海外原料药生产基地在印尼雅加达正式开工建设 [30] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾和马来西亚GMP检查 [31] - 荷兰子公司获得生产和进口许可证，建立欧洲运营体系 [31] - 积极推进收购越南Imexpharm Corporation，加强东南亚分销网络 [31] 生产能力建设 - 拥有18个现代化生产基地，健康元海滨成为全球领先吸入制剂生产基地之一 [53] - 推进智能制造转型升级，建立覆盖全流程的标准体系 [33] - 严格实施GMP要求，建立完善的质量管理体系 [7] - 积极推动产品国际认证，确保符合ICH、PIC/S等国际标准 [33] 营销网络布局 - 处方药营销以产品结构优化为核心，推进玛巴洛沙韦等创新药销售 [34] - 保健品业务实施线上线下联动，与83家一级商业分销商和近4000家KA连锁药店合作 [11] - 原料药国际营销以战略合作为核心，深化与全球核心客户合作 [35] - 销售网络覆盖中国所有省份和全球80多个国家和地区 [54] 行业发展趋势 - 2025年1-5月国家药监局批准超过20个1类创新药，创过去五年同期新高 [13] - 上半年海外授权交易总金额超660亿美元，达历史新高 [13] - 深化医改实现显著突破，最新目录纳入38个"全球FIC"创新药 [14] - 中国正加速从医药制造大国向医药创新强国转变 [15] 公司行业地位 - 化学制剂产品是最大收入来源，消化道药物和促性腺激素是传统优势产品 [15] - 跻身"2025中国药品研发综合实力TOP50" [15] - 在呼吸、消化道、辅助生殖等领域建立强大竞争优势 [40] - 高质量原料药产品出口全球60多个国家和地区 [49]

核心财务表现 - 营业收入78.98亿元，同比下降4.08% [1] - 利润总额20.73亿元，同比增长4.58% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.70亿元，同比增长1.04% [1] - 总资产355.52亿元，较上年度末下降0.46% [1] - 基本每股收益0.43元/股 [2] 业务板块表现 - 化学制剂板块呼吸领域产品受集采政策及市场竞争影响销售额下滑 [4] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [4] - 保健品板块在去年高基数基础上实现35%增长 [4] - 原料药板块核心产品7-ACA价格维持良好态势 [4] - 美罗培南原料药价格逐步止跌企稳 [4] - 丽珠单抗亏损面收窄，对归母净利润影响较去年同期减亏0.62亿元 [3] 研发创新进展 - 呼吸领域布局超过10款1类创新药 [5] - 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段 [5] - 玛帕西沙韦干混悬剂I期临床有序推进 [5] - TSLP单抗II期临床进度位居国内前列 [5] - PREP抑制剂全球首创，进入II期研究 [5] - 重组抗人IL-17A/F单抗基本完成银屑病III期临床 [5] - 小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市阶段 [5] - 注射用阿立哌唑微球获批上市 [6] - 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑已申报上市 [6] - 黄体酮注射液获批上市 [6] - 重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进 [6] - JP-1366片完成III期临床并申报生产 [6] - 非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂推进II期临床 [7] - 抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组 [7] 国际化进展 - 印尼雅加达原料药工厂正式开工建设 [7] - 健康元海滨生产基地通过菲律宾、马来西亚GMP检查 [7] - 菲律宾子公司获得当地FDA运营许可证 [8] - 荷兰子公司取得生产及进口许可证 [8] - 拟收购越南IMP公司完善东南亚市场渠道网络 [8] 股东结构 - 股东总户数76,255户 [2] - 深圳市百业源投资有限公司持股48.96% [2] - 香港中央结算有限公司持股3.74% [2] - 鸿信行有限公司持股1.96% [2]

核心观点 - 公司发布"提质增效重回报"行动方案半年度评估报告 聚焦主业经营质量提升 创新药研发进展显著 AI技术全面赋能医药创新 并重视投资者回报与ESG实践 [1][2][3] 经营业绩 - 报告期内实现营收78.98亿元 同比下降4.08% 归母净利润7.85亿元 同比上升1.10% 扣非归母净利润7.70亿元 同比上升1.04% 经营活动现金流净额达19.26亿元 [2] - 呼吸领域产品受集采政策及市场竞争影响销售额下滑 但妥布霉素吸入溶液销售额同比增长112% 保健品板块在去年高基数基础上继续增长35% 原料药板块运营稳健 [3] 研发创新 - 公司布局二十余款1类创新药 其中超过十款已进入II期临床及以后阶段 [3] - 流感治疗领域玛帕西沙韦胶囊处于报产阶段 玛帕西沙韦干混悬剂取得IND批准并推进一期临床 [4] - 全球FIC靶点PREP抑制剂完成I期临床并推进II期临床 聚焦COPD赛道未满足的临床需求 [4] - 非阿片类镇痛创新药钠离子1.8抑制剂完成I期临床并推进II期临床 旨在规避传统阿片类药物成瘾性 [5] - IL-17A/F单抗三期临床达到主要终点 在与司库奇尤单抗的头对头研究中展现起效更快 疗效更优 给药间隔可延长等优势 [5] AI技术应用 - 全面应用人工智能进行医药创新 深度赋能研发创新 生产质控 精准营销和职能管理四大核心领域 [6] - 研发领域依托DeepSeek等AI模型开展活性预测 毒性评估和处方筛选 优化研发路径并缩短研发周期 [6] - 生产领域基于飞书平台构建智能中枢 整合采购 仓储 生产和质检数据流 优化工艺稳定性 [6] - 营销领域利用AI驱动客户画像系统进行数据挖掘与分析 精准定位高潜力市场并提升数字化营销水平 [6] 投资者回报 - 自2020年起实施5次股份回购 累计投入资金近27亿元 2024年第五期回购规模近5亿元 [10] - 2024年度向全体股东每10股派发现金2.00元（含税） 自2020年以来累计现金分红金额超16亿元 [10] ESG实践 - 公司入选标普全球《可持续发展年鉴（全球版）2025》和《可持续发展年鉴（中国版）2025》 标普全球CSA 2024评分最佳ESG评级为A级 [11] - 计划于2028年实现碳达峰 2055年达成碳中和 持续推进"普惠慢病防治公益项目"减轻低收入家庭医疗负担 [12] 公司治理 - 2025年上半年召开两次股东大会 三次董事会 二次监事会和董事会各专门委员会十余次会议 [7] - 建立高级管理人员薪酬及绩效考核管理制度 将经营业绩和合规管理纳入高管绩效考核范围 [13]

行业前景 - 医药行业未来前景乐观 源于政策 技术 市场需求等多维度利好[2] - 政策层面集采常态化加速行业向创新转型 创新药审批流程优化 医保准入提速 推动国产原研药出海[2] - 技术领域基因治疗 ADC等前沿技术商业化进程显著加快 AI研发工具大幅提升效率 催生新增长动能[2] - 老龄化加剧推动慢性病治疗及医药消费需求持续攀升 数字化浪潮下精准医疗与AI诊断技术深度渗透重塑产业发展格局[2] - 行业集中度持续提升 头部企业凭借创新能力与全球化布局强化抗风险韧性[2] - 根据统计局数据 2024年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25298.5亿元 整体保持平稳 利润总额3420.7亿元 同比小幅下降1.1%[5] - 根据《"十四五"医药工业发展规划》 到2025年行业将实现中高速增长 创新驱动能力显著增强 产业链现代化水平持续提升[5] 公司战略与创新布局 - 公司将创新药作为核心发展方向 尤其在呼吸疾病治疗领域持续深耕[3] - 已在呼吸领域布局十余个一类创新药项目 涵盖哮喘 慢性阻塞性肺疾病等重大疾病 多个品种进入临床关键阶段[3] - 创新产品将依托公司在吸入制剂领域的技术积淀与产业化优势 形成从早期研发到商业化的全链条竞争力[3] - 公司已成功储备二十余款创新药物 覆盖呼吸 镇痛 消化 心血管及精神类疾病等多个重要治疗领域[3] - 多款药物已进入II期临床及后续阶段 研发效率显著提升[3] - 2024年是承前启后的一年 公司从高速发展向高质量发展转型过程中经历阵痛期和调整期[3] 具体产品进展 - 妥布霉素吸入溶液于2023年底通过国谈进入医保目录 2024年主要工作集中在医院准入与市场推广[6] - 2025年公司将通过扩大医院开发范围 深化医生及患者教育等举措推动妥布霉素吸入溶液上量[6] - 2024年获批的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂正积极推进市场开拓工作 全力加速产品入院与推广[6] - 焦作健康元高端原料药项目一期总投资额预计约为2亿元 正按计划稳步推进[7] - 该项目最终生产的产品将依据公司实际研发进展情况确定[7] 研发投入与财务表现 - 2024年健康元自身的研发费用（不含丽珠集团）约为4亿元 同比增长约30%[8] - 2025年一季度经营业绩继续保持稳健表现 短期受行业政策调整等因素影响面临业绩压力[9] - 随着集采等外部影响逐步消化 叠加创新药研发管线的持续突破 长期增长动能不断增强[9] 盈利驱动因素 - 未来盈利增长核心驱动因素包括持续推进创新药管线建设 加快新药研发与上市进程[6] - 深化海外市场布局 拓展产品国际销售渠道[6] - 推动保健品及特色业务发展 挖掘新的业绩增长点[6] - 强化降本增效管理 优化运营流程 提升资源使用效率[6]

一季度业绩表现 - 公司2025年一季度实现营业收入40 89亿元 归母净利润4 36亿元 显示出业绩稳健与经营韧劲 [1] 行业环境与公司韧性 - 全球经济增长放缓 国内医药领域面临集采常态化 创新药医保谈判提速及国际供应链重构等多重挑战 [2] - 已披露2024年业绩的化学制药企业中49家业绩承压 归母净利平均降幅70 31% [2] - 公司净利润调整幅度显著低于营收调整幅度 显现盈利能力坚韧性 [2] 呼吸板块表现与展望 - 2024年呼吸板块营收超10亿元 虽略承压但市占率已跻身第一梯队 打破跨国药企垄断 [2] - 2025年有望依托妥布霉素吸入溶液 沙美特罗替卡松粉雾剂 玛帕西沙韦等产品放量拉动收入增长 [3] - 流感新药玛帕西沙韦将有望于2025年下半年获批上市 逐鹿百亿流感市场 [3] 多元化业务矩阵 - 公司围绕消化 辅助生殖 抗感染等优势领域形成多元化产品矩阵 并拓展疼痛管理 心脑血管 代谢等领域 [4] - 保健品及OTC板块实现营业收入6 97亿元 同比增长53 91% 其中鹰牌增长高达157% [4] - 原料药及中间体板块营收20 25亿元 生物制品板块营收1 71亿元 同比大幅增长102 42% [4] 创新药管线进展 - 公司储备超过10款1类创新药项目 TSLP单抗在中重度COPD适应症研发进度位居国内药企前列 [5] - TSLP单抗 IL-4R单抗 MABA吸入溶液和GSNOR抑制剂均处于Ⅱ期临床阶段 [5]