恒瑞医药:SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
南财智讯12月24日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通 知书》,同意该药品开展两项临床试验:一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中进行临床试验; 二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放 IB/II期临床研究。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有 效载荷为拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)。目前全球已有1款同类产品Enfortumabvedotin(商品名: Padcev)获批上市,2024年全球销售额约为19.49亿美元。截至目前,该研发项目累计投入约2.4822亿 元。 ...