Enfortumabvedotin
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恒瑞医药:SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
21世纪经济报道· 2025-12-24 10:04
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚与上海恒瑞收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用SHR-A2102获准开展两项临床试验:一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中进行试验;二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放IB/II期临床研究[1] - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)[1] - 截至目前,该研发项目累计投入约2.4822亿元人民币[1] 产品与市场定位 - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[1] - 目前全球已有1款同类产品Enfortumab vedotin(商品名:Padcev)获批上市[1] - 同类产品Padcev在2024年全球销售额约为19.49亿美元[1]