恒瑞医药(01276.HK):“注射用SHR-A2102”获临床试验批准

格隆汇12月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药物名称:注射用SHR-A2102 剂型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月13日和14日受理的注 射用SHR-A2102临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展两项临床试验。分别为:本品联 合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验;本品联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合 或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开 放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2500879、CXSL2500881 ...