股价表现 - 百奥赛图-B(02315)午后涨超10% 截至发稿涨5 53%报24 8港元 成交额2040 81万港元 [1] 合作协议 - 公司与百济神州达成抗体分子全球许可协议 百济神州将支付首付款 [1] - 公司有权获得开发监管里程碑付款 商业化里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费 [1] - 百济神州此前已获得公司RenMice全人抗体平台授权使用许可 本次合作标志双方关系持续深化 [1] 经营情况 - 上半年经营情况超预期 BD持续放量 与正大天晴合作的IGF1R抗体获批中国IND 并由公司主导海外BD [1] - 25年第一季度订单增速较快 国内工业端客户温和复苏 [1] - 预计25上半年抗体BD业务增速40%+ 动物模型保持40%以上增长 临床前CRO增速近60% 整体收入增速超过40% [1]

股价表现与交易情况 - 百奥赛图-B(02315)午后涨超10% 收盘涨5.53%至24.8港元 成交额达2040.81万港元 [1] 战略合作与商业条款 - 与百济神州达成抗体分子全球许可协议 百济神州将支付首付款 [1] - 公司有权获得开发及监管里程碑付款、商业化里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费 [1] - 本次合作基于百济神州已获得的RenMice全人抗体平台授权许可 标志双方合作持续深化 [1] 经营业绩与业务增长 - 上半年经营情况超预期 BD业务持续放量 与正大天晴合作的IGF1R抗体获批中国IND [1] - 2025年第一季度订单增速较快 国内工业端客户温和复苏 [1] - 预计2025年上半年抗体BD业务增速超40% 动物模型保持40%以上增长 [1] - 临床前CRO业务增速近60% 整体收入增速超过40% [1]

公司IPO进展 - 公司正在闯关科创板IPO 已披露二轮回复意见并更新招股书 [1] - 最新募资额由最初的18.93亿元下调至11.85亿元 缩水7.08亿元 [1][5] - 募投项目保持不变 包括药物早期研发服务平台建设等4个项目 [5] 研发人员变动 - 专职研发人员数量从2022年58人骤降至2024年5人 [1][3] - 研发人员总数从2022年627人降至2024年337人 [3] - 创新药研发业务研发人员100%为专职 CRO业务研发人员100%为兼职 [4] - 研发人员占比下降因CRO业务人员生产工时占比提升 [4] 财务表现 - 2024年实现扭亏为盈 归属净利润3354.18万元 [5] - 营业收入持续增长 从2022年5.34亿元增至2024年9.8亿元 [5] - 此前两年亏损分别为6.02亿元(2022年)和3.83亿元(2023年) [5] 业务模式 - 公司为临床前CRO及生物医药企业 [3] - 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物及临床前研发服务 [3] - 利用RenMice全人抗体小鼠平台进行规模化药物发现与开发 [3]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新产业链、CXO 行业、生命科学行业 [1][2][10] - **公司**：百普赛斯、毕得医药、百奥赛图、昭衍新药、易诺思、泰格医药、药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业、Charles River、康龙化成、九州、药明生物、药明合联、天源股份、斯泰利 [1][5][11][13][16] 纪要提到的核心观点和论据 - **全球制药巨头专利悬崖影响**：2027 - 2028 年约 1800 亿美元年收入药品专利到期，占全球市场份额近 12%，促使海外 MNC 控费并外部引进管线，推动创新药出海 BD，带动研发需求回暖 [1][3] - **创新产业链变化与挑战**：过去几年经历疫情投融资泡沫化后转冷、Biosecure 法案及中美关系影响，去年下半年起投融资回暖，海外创新产业链公司复苏，国内 2024 年四季度上游企业订单提升 [2] - **国内创新产业链关注公司**：上游推荐百普赛斯、毕得医药、百奥赛图；CRO 领域关注昭衍新药、易诺思、泰格医药；CDMO 领域药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业表现突出 [1][5] - **海外 CXO 公司业绩**：19 家海外 CXO 和上游公司一头一尾逐步复苏，早期 CRO 领域乐观，Charles River 等因 IRA 法案调整业绩预期，下游企业转向部分外包模式，大药企控费推动创新药出海 BD [6] - **国内上市公司研发费用占比**：去年下半年尤其四季度起，国内上市公司研发费用占收入比重陆续提升，表明公司研发投入更积极 [8] - **Biotech 公司研发费用结构**：2022 - 2024 年上半年临床试验费用占比提升，2024 年海外 BD 临床前阶段项目占比显著提升，拉动国内临床前研发需求 [9] - **生命科学行业上游趋势**：市场趋势回暖，研发需求复苏处于 1.0 - 2.0 过渡阶段，出海 BD 资金首付款高，上游企业订单回暖，今年业绩有望反转 [10] - **CXO 板块变化**：国内需求复苏使订单传导至临床前 CRO，CDMO 企业业绩亮眼，药明康德、博腾股份等订单和业绩增长，建议关注投资机会 [11] - **CDMO 领域动态**：药明康德、博腾股份等企业去年订单增长，今年预计交付大量订单，上半年业绩表现好，具有业绩确定性和竞争力 [13] - **国内创新产业链复苏**：疫情后近两年逐渐回暖，一级投融资海外部分和国内头部药企投资意愿增加，IPO 放开将催生更多机会 [14] - **创新产业链前后端发展**：前端受投融资及药企意愿推动快速复苏，后端 CDMO 领域企业订单增长，产能利用率提升，边际利润提高 [15] 其他重要但可能被忽略的内容 - 评估国内创新产业链竞争力需全面分析各子行业，研究印度及其他海外公司 [17]

上市进程与资本布局 - 公司更新科创板招股书，推进"A+H"跨市场上市进程，2023年6月递交申请后进展缓慢直至近期更新 [2] - 作为"基因编辑第一股"于2022年登陆港交所，发行价25.22港元/股，募资净额4.71亿港元 [12] - 科创板募资计划从18.93亿元缩水至11.85亿元，减少7.08亿元 [12] 财务表现与业务结构 - 2022-2024年主营业务收入分别为5.34亿元、7.17亿元、9.8亿元，2024年同比增长36.76% [3][6] - 归母净利润从-6.02亿元、-3.83亿元改善至2024年0.34亿元，实现扭亏但累计未弥补亏损达17.54亿元 [3] - 2024年研发投入占比33.04%，较2023年66.17%显著下降，累计研发投入达20.55亿元 [4][7] - 资产负债率从2022年58.9%升至2024年65.28%，流动比率1.53倍、速动比率1.32倍均低于行业平均3.69倍和3.27倍 [12][13] 业务板块分析 - 核心战略"千鼠万抗"计划尚未商业化，10个药物管线中5个进入临床阶段 [3] - 抗体开发业务2021-2023年持续亏损(-3.99亿、-5.32亿、-3.19亿)，关联方收入占比达27.81% [5][6] - 模式动物销售与临床前评价业务2023年合计净利润2.17亿元，仅能覆盖创新药开发业务亏损 [6] 研发与专利动态 - 研发团队规模从2022年627人锐减至2024年337人，两名高管离职 [8] - 卷入与和铂医药专利纠纷，涉及RenNano平台技术，专利权无效宣告请求被驳回 [9] - 国家知识产权局维持对方专利权有效，可能影响相关产品研发与销售 [10] 实控人财务状况 - 实控人沈月雷为员工激励平台举债8900万元，2025年12月到期 [14] - 配偶倪健因收购分期纳税需缴纳3090万元，已借款1500万元 [14] - 实控人合计控制27.1921%表决权，存在股份被冻结风险 [15]

政策背景 - 国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》推动创新药从研发、支付到临床转化的系统性政策支持 [1] - 政策明确鼓励真实世界数据支持创新药研发、完善医保目录动态调整机制、建立商业健康保险创新药目录 [1] - 政策通过优化挂网机制与支付体系推动创新药早日可及和可负担 [1] 公司平台技术优势 - RenMice平台家族覆盖全人源抗体、共轻链双抗/双抗ADC、纳米抗体、类TCR抗体等多个技术方向 [1][3] - RenMab小鼠通过"重链+轻链"可变区大片段原位人源化直接获得全人抗体 节省时间成本并规避免疫原性风险 [3] - RenLite平台通过共同轻链+KIH技术大幅减少双抗轻重链错配 降低CMC难度 [3] - 平台已在美国、日本、中国等十余国获得专利授权 全球推进约40项专利申请 [4] - RenTCR-mimic小鼠通过HLA人源化与免疫pHLA复合物实现抗体识别胞内抗原 [9] - RenTCR小鼠通过全人TCR库为TCR-T和细胞治疗提供候选分子 [9] 商业化合作进展 - 平台支撑超200项对外合作 多个分子已进入临床研究 [1] - 已达成50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作 [6] - 正大天晴NTB003(BCG009)靶向IGF-1R的二代全人抗体药物获中国临床试验许可 [6] - 多玛医药DM001、DM002、DM005三款双抗ADC项目分别获CDE与FDA IND许可 [6] - 宝船生物BC011抗肿瘤药物2024年获国内IND批准 [6] 行业地位与发展前景 - 公司承担从靶点筛选、抗体发现、成药优化到CMC咨询的一体化服务角色 [7] - 平台技术从"工具鼠"升级为整套药物发现的系统解决方案 [9] - "千鼠万抗"计划展现出规模化抗体开发能力 [12] - 平台具备国际知识产权布局和全球商业可合作性 [4][11]

核心观点 - 两家中国生物医药公司和铂医药与百奥赛图因抗体药物制备技术专利引发纠纷，该技术是两家公司营收和现金流的重要支撑 [1][2][5] - 专利纠纷已持续一年，近期公开后影响了两家公司在资本市场的估值 [2] - 和铂医药技术来源于2016年收购荷兰企业，百奥赛图技术为自主研发 [6][7] - 和铂医药已连续两年盈利，2020-2024年通过技术授权获得1.85亿美元收入，潜在交易总额近40亿美元 [11][12] - 百奥赛图2024年抗体业务营收达3.18亿元，同比增长超80%，全球前10大药企中7家成为其客户 [14] 公司背景 - 和铂医药位于上海张江药谷，被称为"中国BD之王"，核心资产为全人源抗体技术平台（Harbour Mice） [1][4][12] - 百奥赛图位于北京中国药谷，被称为"中国鼠王"，最初提供转基因小鼠，2019年开发出RenMice抗体平台 [1][4][13] - 和铂医药合作伙伴包括阿斯利康、辉瑞、莫德纳等国内外知名药企 [12] - 百奥赛图开发了"PD-1靶点人源化小鼠"，国内首个获批的PD-1药物使用了其小鼠 [13] 专利纠纷详情 - 纠纷核心是和铂医药的仅重链HCAb技术 [5][13] - 和铂医药2024年9月起诉百奥赛图侵权，百奥赛图提出管辖权异议和专利无效主张均失败 [7][8] - 和铂医药该技术在中国经历两次法庭交锋后于2022年获得专利授权 [6][17] - 和铂医药在美国也对安进子公司Teneobio提起专利侵权诉讼，案件仍在审理中 [16][18] 技术对比 - 和铂医药技术路线为"KO+转基因"，百奥赛图为原位替换 [21] - 百奥赛图称其平台大片段原位替换120+个V基因，和铂医药仅引入9个V基因 [22] - 和铂医药回应称并非所有原始抗体基因都适合生成仅重链抗体 [24] - 研究人员指出核心在于"轻链敲除是否涵盖沉默技术" [25] 市场影响 - 和铂医药2025年6月23日拿下6.2亿美元跨国药企大单 [11] - 百奥赛图抗体业务快速增长，2024年营收同比增长超80% [14] - 和铂医药公布专利有效后股价涨超11%，百奥赛图回应后和铂医药股价大跌15.47% [19][23] 专利法律进程 - 和铂医药技术专利在中国将于2025年7月22日到期 [21][22] - 和铂医药表示即便专利过期，其他专利也可形成技术保护网 [24] - 专家指出医药领域专利案件未来会越来越多，但很多以和解结束 [25]

专利纷争背景 - 两家中国生物医药公司和铂医药-B（02142 HK）与百奥赛图-B（02315 HK）因抗体药物制备技术专利产生纠纷 该技术是两家公司营收和现金流的重要支撑 [2] - 和铂医药技术源于2016年收购荷兰企业 专利诞生于2005年 2022年在中国获授权 百奥赛图技术为自主研发 2013-2023年历时十年完成 [3] - 2024年9月和铂医药起诉百奥赛图专利侵权 后者提出管辖权异议并主张专利无效 2025年5-6月两项反击均失败 案件进入审理阶段 [3][4] 公司业务与技术对比 - 和铂医药核心资产为全人源抗体技术平台（Harbour Mice） 含双重双轻链H2L2和仅重链HCAb 后者为本次纠纷核心 公司通过BD合作2023-2024年连续盈利 累计合作收入1 85亿美元 潜在交易总额近40亿美元 [5][6][7] - 百奥赛图最初提供转基因小鼠服务 2019年开发RenMice抗体平台 2022年推出RenNano（涉诉平台） 2024年抗体业务营收3 18亿元 同比增超80% 全球前10大药企中7家为其客户 [7][8] - 技术路线差异：和铂医药采用"KO+转基因" 百奥赛图采用原位替换 双方争议焦点为"轻链敲除是否涵盖沉默技术" [12][14] 专利法律进程 - 和铂医药HCAb技术在中国历经两次行政诉讼 2015年被驳回 2018年通过法院判决重启审查 2022年7月最终获授权 [10] - 在美国和铂医药2021年起诉安进子公司Teneobio专利侵权 案件仍在审理中 [11] - 百奥赛图主张双方技术存在显著差异（如V基因数量：120+ vs 9） 并指出和铂专利将于2025年7月22日到期 [13][14] 市场反应与影响 - 2025年6月和铂医药公布专利有效性确认后 百奥赛图股价单日大跌15 47% 公司通过官方渠道强调技术优势 [13][14] - 和铂医药2025年3月任命资深法务负责人后股价单日涨超11% [11] - 行业专家指出生物医药专利案件可能增多 但和解率较高 技术阐释能力成为关键 [15]

核心观点 - 两家生物制药公司和铂医药与百奥赛图因抗体技术专利纠纷引发行业关注，案件涉及全人源仅重链抗体技术，该技术被誉为生物医药领域的"芯片级"技术 [1] - 专利纠纷起源于2024年9月，和铂医药指控百奥赛图侵犯其"结合分子"专利，案件尚未开庭审理 [1][4] - 全球抗体药物市场规模已超两千亿美元，自2012年以来两款全球"药王"修美乐和K药都属于抗体药物 [1] - 纳米抗体市场预计2024年超过22亿美元，2032年将达到92亿美元 [5] 公司概况 和铂医药 - 成立于2016年，创始人王劲松为赛诺菲中国研发中心原总裁 [2] - 全资收购荷兰生物技术公司获得HarbourMice全人源抗体转基因小鼠平台，成为核心资产 [2] - 2022年起与多家跨国药企达成合作，与阿斯利康三项合作潜在总交易额超55亿美元 [2] - 2023年、2024年连续盈利，成为中国极少数依靠BD实现盈利的生物技术公司 [2] - 6月23日达成新跨国药企合作，潜在总额达6.2亿美元 [1] 百奥赛图 - 成立于2009年，创始人沈月雷 [2] - 最初从事基因编辑小鼠业务，开发出"PD-1靶点人源化小鼠"，国内首个获批PD-1使用其小鼠 [3] - 2019年开发RenMice抗体平台，实现从实验小鼠向下游抗体分子的布局 [3] - 2024年全球前10大药企中7家成为其抗体发现业务客户，抗体业务营收达3.18亿元，同比增长超80% [3] 技术争议 - 争议焦点为"结合分子"专利，涉及制备全人源仅重链抗体(HCAb)的方法 [4] - 仅重链抗体大小只有常规抗体一半，更适合穿透肿瘤微环境和制备多种结构药物 [5] - 全球拥有全人源仅重链抗体小鼠平台的公司仅有6家 [6] - 和铂医药HCAb平台为全球首个全人源重链抗体平台，相关专利2005年7月申请 [6] - 百奥赛图称和铂医药专利将于2025年7月到期 [7] - 和铂医药表示其他专利可继续保护其技术 [7] 技术差异 - 百奥赛图RenNano平台采用原位替换技术，替换120+个V基因 [8] - 和铂医药HCAb平台采用转基因技术，引入9个V基因 [8] - 百奥赛图称完成RenNano平台耗时10年，而模仿和铂技术只需3个月 [8] - 和铂医药回应V基因不是越多越好，无效基因片段会降低效率 [8] - 核心争议在于"轻链敲除是否涵盖沉默技术" [10] 案件进展 - 百奥赛图提出管辖权异议和专利无效主张 [10] - 2025年5月最高法院驳回管辖权上诉 [10] - 2025年6月国家知识产权局维持和铂医药专利有效 [10] - 案件将进入审理环节 [10]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业 - 公司：百奥赛图 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与愿景 - 公司以创新技术驱动新药研发，愿景是成为全球新药发源地，有临床前产品和服务、抗体分子转让开发两大业务条线，目标是成为创新动物模型领域全球龙头，拿下超一半市场份额 [2][3] - 2024 年海外销售收入占比 65%，未来五到十年计划扎根中国、布局全球，2024 年首次实现经营性现金流转正，盈利 3000 多万，预计 2025 年经营性现金流继续大幅转正 [3] 基因编辑技术平台支撑业务 - 临床前产品和服务方面，利用基因编辑平台开发超 3500 种动物模型，每年新增 300 - 500 种，涵盖多疾病领域和靶点，还提供 CRO 服务 [4] - 抗体分子转让开发业务方面，利用基因编辑平台开发全人源化抗体平台，启动“千鼠万抗”计划，形成全人抗体分子库，转让分子获取收入 [4] 临床前产品和服务业务优势与表现 - 优势在于开发超 3500 种动物模型且持续扩充，有高洁净冻干房，能出口活体动物模型，提供 CRO 服务，与全球众多药企合作 [5][6] - 业务板块实现良好增长，保持较高毛利率，得益于全球化布局和海外市场开拓 [6] 海外市场拓展策略与成效 - 持续投入研发，每年超 1 亿，优化全球市场和销售网络，建立四个市场和区域团队 [7] - 2022 - 2024 年海外业务收入复合增长率 64%，2024 年海外业务销售占比超 65% [7] 美国市场布局与规划 - 美国市场占全球近一半，是重点发展市场，持续扩大设施和团队规模，2023 年设施面积扩大，团队超 100 人，未来扩充至 150 - 200 人，致力于成优质供应商 [8] “千鼠万抗”计划 - 目标是针对 1000 多个靶点大规模发现抗体，形成含超 100 万个全人抗体序列分子库，赋能药企缩短研发时间、提高筛选概率 [10][11] - 2020 - 2023 年研发，2023 下半年转让分子数量井喷，2024 年签约约 100 个，累计近 200 个，合同额超 200 亿，预计后续转让数量、首付款和里程碑费用增长，进入临床分子数量和里程碑收入将显著增长 [12] 抗体业务合作趋势与规划 - 早期主要与国内药企合作，2023 下半年至 2024 年与海外药企合作显著增加，2024 年超 70%转让分子与海外药企合作 [13] - 2025 年继续转让早期抗体序列分子，尝试内部立项研发 PCC 分子，以多种形式合作，通过 AI 智能体赋能和加大 PCC 分子研发投入提升人均产出 [13] 收入、研发投入、现金流与盈利情况 - 2020 - 2024 年收入快速增长，2020 年超 2 亿，2023 年近 7.2 亿，2024 年达 9.8 亿，较 2023 年增长超 30%，复合年均增长率超 35% [14] - 2024 年研发投入下降，2025 年预计平稳，2024 年经营性现金流转正为 2.1 亿，预计 2025 年大幅转正且提升 [15] - 2024 年盈利 3000 多万，对 2025 年及未来盈利有信心 [16] 业务板块增长与策略调整 - 临床前产品和服务业务收入快速增长，毛利率平稳，未来希望收入增长同时毛利率提升，创新动物模型业务增长更快，是业务板块中流砥柱 [17][18] - 2024 年抗体分子转让开发业务收入增长，驱动因素有预付款、准 PCC 分子转让和里程碑付款，2025 年计划提升转让数量，收到更多里程碑付款，PCC/准 PCC 分子转让采取从容策略，预计 2026 年及未来有更多高质量 PCC 分子交易 [20][21] 不同阶段发展特点与展望 - 2020 - 2024 年战略性大规模研发投入，2023 年底至 2024 年抗体分子转让开发业务增长，获认可，重心在原创研发 [22] - 2024 年通过收入增长和内部调整实现盈利，生物医药临床前产品和服务业务海外市场拓展起关键作用 [23] - 2025 年及未来进入“两翼齐飞，规模化盈利”阶段，Baromice 业务线有竞争力，抗体分子转让开发业务预计转让分子数量增长，里程碑收入推动业务增长 [24] 国内外市场研发投入与需求 - 海外药企增加早期上游创新研发投入，早期研发市场多元化发展，创新动物模型业务海外市场持续高增长，增速远超中国市场，2025 年预计保持大几十增长率 [25] - 国内市场前期疲软，2024 年下半年起复苏，由创新研发驱动，体现在对创新靶点等投入 [25] 竞争优势对比 - 与南模生物和药康生物相比，优势在于创新靶点动物模型、高洁净度动物房和全球销售网络 [26] “千鼠万抗”项目商业模式 - 核心是抗体底层技术创新和分子转让开发，转让分子获预付款、里程碑付款和销售分成，未来预计每年签 100 - 200 个合约使里程碑付款百亿规模增长，2025 年初起重点开发 PCC 分子并转让 [27] 创新动物模型研发与后来者挑战 - 创新动物模型从研发到批量供应需一年半到两年，后来者在研发前瞻性、管线布局、资源投入和市场信息获取方面面临挑战，行业格局将由少数公司主导 [29] 药企购买原因与平台优势 - 药企购买百奥赛图抗体序列或 PCC 分子是因底层技术平台价值和研发效率提升，“千鼠万抗”平台提供全人抗体分子，节省研发时间 [30] - 千鼠万抗平台通过提供抗体分子库节省药企早期研发时间，提供高质量抗体分子，提高获得满意抗体概率 [31][32] 未来发展战略与目标 - 成为底层技术驱动新药研发的生物技术公司，动物模型业务成全球领先者，拿下超一半市场份额，抗体分子业务持续探索，通过增长和盈利提升二级市场表现 [33] 其他重要但可能被忽略的内容 - 创新动物模型业务海外市场占比约 55%，2022 - 2024 年收入从 1.7 亿增至 3.9 亿，过去几年基本保持 100%以上增长，2025 年预计保持大几十增长率 [25] - 百奥赛图拥有 1200 名员工，总部在北京，主要研发生产设施在江苏南通和美国波士顿，在德国海德堡、美国旧金山和圣地亚哥有销售分支 [3]