行业趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔管线授权协议 总交易额突破600亿美元 刷新历史纪录 [1] - 跨国药企迫切需要填补"专利悬崖" 中国企业凭借高效研发和成本优势成为全球管线重要来源 [1] - BD交易成为未来长期主旋律 受跨国药企专利悬崖与中国创新药效率红利双重驱动 [9] 公司商业模式 - 形成双业务线结构：模式动物业务提供标准化产品及服务产生稳定现金流 抗体平台业务通过授权与合作实现高成长潜力 [2] - 采用开放式平台模式 分子可多次授权给不同伙伴 提高单体成功概率 [9] - 价值捕获模式采用首付款加里程碑加销售分成的长期价值金字塔结构 [9] 技术平台优势 - 拥有RenMice®系列抗体发现平台 能在上千个潜在靶点上预先制备抗体库 形成货架式供给 [2] - 2020年提出千鼠万抗计划 使公司站到创新药研发链条源头位置 [2] - RenLite®共轻链平台可开发双抗ADC分子 在炙手可热赛道上具备技术抓手 [7] 近期合作成果 - 与默克合作探索抗体偶联LNP核酸递送 协议包含选择权里程碑与分成条款 [5] - 与Tubulis签署抗体许可协议 获得首付款和潜在销售分成 体现抗体超市模式 [6] - 与IDEAYA合作开发双抗ADC IDE034 分子即将进入临床申报 临床前数据显示与小分子药物联合有明显协同作用 [7] 资本市场定位 - 平台型Biotech具备更强抗风险能力 通过合作授权与分成共享收益而不自己承担全部临床风险 [3] - 平台复购率和国际合作拓展构成估值体系中更稳定的锚 [3] - 被视为新药研发加速器 为不同体量药企提供即取即用候选分子降低创新门槛 [9]

中国创新药行业BD交易趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔授权协议 总交易金额超过600亿美元[1] - 跨国药企因专利悬崖急需新管线补充 中国企业凭借效率与成本优势成为全球新药重要来源[1] - 行业进入系统性对外授权时代 百奥赛图定位为行业加速器[1][5] 百奥赛图商业模式 - 采用双业务线模式 包括模式动物业务和抗体平台业务[2] - 模式动物业务基于人源化小鼠和疾病模型 为药企提供临床前验证工具 带来稳定现金流[2] - 抗体平台业务依托千鼠万抗计划 建立百万级抗体分子库 通过授权合作获取首付款、里程碑和销售分成[2] - 商业模式兼具稳定性与成长性 基础盘稳固且授权业务提供上升弹性[2][5] 近期合作进展 - 与默克合作探索抗体偶联LNP核酸递送 拓展抗体在核酸药物应用[3] - 授权德国Tubulis公司使用RenMice®平台开发ADC 获得首付款与里程碑分成[3] - 与IDEAYA推进IDE034双抗ADC项目 预计2025年第四季度申报IND 适应症覆盖多种实体瘤[3] - 合作覆盖核酸递送、ADC和双抗ADC三大热门赛道 证明平台通用性和国际影响力[3] 企业竞争优势 - 风险分散于多个抗体资产而非单一管线 持续产出药物开发原材料[4] - 收入模式多元 结合模式动物现金流和抗体授权分成[5] - 获得跨国药企重复合作 平台质量获得国际认可[5] - 定位为创新药行业基础设施 提供先进研发工具而非直接淘金[5] 资本市场定位 - 缺乏短期爆点但具备长期价值股特性 具有持续兑现确定性[5] - 在全球药企追求高效低成本研发背景下 平台价值将进一步提升[5] - 在中国创新药BD大潮中可能成为长期赢家[5]

公司业务与定位 - 百奥赛图是一家临床前CRO及生物技术企业 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物和临床前医药研发服务 [1] - 公司利用RenMice全人抗体小鼠平台（包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR及RenTCR-mimic系列）针对近千个潜在药物靶点进行规模化药物开发 [1] - 业务模式包括将有潜力的抗体分子对外转让、授权或合作开发 [1] 上市进程 - 上交所上市审核委员会定于2025年9月24日召开第38次审议会议 审议公司科创板首发事项 [1] - 公司科创板IPO于2023年6月20日获得受理 [1] 公司背景 - 百奥赛图成立于2009年 [1]

核心观点 - 百奥赛图作为全球新药开发基础设施供应商 凭借RenMice平台和千鼠万抗计划构建抗体分子货架 显著缩短研发时间并提升成功率 成为行业不可或缺的赋能者[2][6] - 公司RenLite平台通过共同轻链技术解决双抗开发链错配痛点 使双抗生产简化至单抗水平 已吸引多家全球合作伙伴探索双抗ADC领域[3] - 百奥赛图商业模式包含授权费、里程碑付款和销售分成 形成多元价值金字塔 技术稀缺性赋予其强大产业链议价权[6] 技术平台优势 - RenMice平台具备完全自主知识产权 通过千鼠万抗计划构建百万量级抗体分子货架 被默克、吉利德、百济神州等全球药企验证为研发基础设施[2] - RenLite平台解决双抗链错配问题 使双抗生产近乎单抗简便 支持快速组合验证和PoC实验 极大提升研发效率与成功概率[3][4] - RenNano平台聚焦纳米抗体研发 凭借小分子量和穿透力优势攻克实体瘤 可与RenLite协同探索多特异性抗体 拓展自免和肿瘤领域解决方案[5] 行业合作与商业价值 - 公司近期与多家跨国药企达成合作 获得可观预付款和里程碑付款 验证技术平台稀缺性[1] - 商业模式使药企规避早期研发风险 将资源集中于临床开发与商业化 构建长期稳固的价值金字塔[6] - 作为全行业加速器而非单纯管线Biotech 百奥赛图持续为全球新药研发赋能 构筑全球价值金字塔[7]

行业概览与交易数据 - 2025年上半年中国创新药行业签订超过70项管线授权协议 总交易金额突破600亿美元 创历史新高 [1] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ707以首付款12.5亿美元 总价值逾60亿美元授权辉瑞 刷新中国创新药单项对外授权纪录 [1] - 摩根士丹利预测到2040年源自中国的创新药年销售额达2200亿美元 FDA批准新药中约三分之一来自中国管线 [2] 行业驱动因素 - 跨国药企面临未来3-5年超千亿美元重磅药物专利到期危机 包括默沙东Keytruda等明星产品 [2] - 中国药企凭借更快研发节奏和成本优势积累大量早期项目 但缺乏全球多中心临床试验资金与人才 [2] - 供需高度契合推动中国创新药出海BD井喷 成为行业长期增长引擎 [2] 企业发展模式 - 恒瑞医药采用"重型打法"：拥有数千人研发团队 覆盖所有热门靶点 2025年以173个项目位居全球药企管线第13位 上半年BD首付款收入近20亿元人民币 [3] - 百奥赛图采用"轻型路径"：通过"千鼠万抗"计划及RenMice平台建立千余靶点、百万级候选抗体序列资源库 实现早期研发"货架化" [3] - 百奥赛图2025年上半年累计签署约280项抗体资产合作 合作方包括Merck、Gilead、IDEAYA Biosciences及翰森制药等全球药企 [3] 行业模式创新 - 百奥赛图开放平台使未成功分子可换适应症重新尝试 理论上每个抗体分子有多次开发机会 大幅提升成功率 [4] - 该模式成为行业基础设施：Biotech公司依赖资源库完成早期研发 大型药企作为内部研发补充加速器 [4] - 百奥赛图被誉為"全球新药发源地" 其开放式BD模式被视为创新药BD时代潜在最大赢家 [5] 行业趋势展望 - 资本市场评估标准从单纯关注自主研发转向持续产出具备对外授权潜力管线 [5] - 全球医药巨头持续面临专利悬崖 中国企业持续积累研发资源 推动中国创新药对外BD浪潮成为未来二十年核心发展动力 [6]

中国创新药对外授权趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元 创历史纪录[1] - 三生制药以60亿美元将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞 刷新中国创新药单笔对外授权金额纪录[1] - 跨国药企面临专利悬崖 未来五年超1000亿美元重磅药物失去专利保护 包括Keytruda等品种[2] 双抗/双抗ADC技术突破 - 双抗通过多靶点协同突破耐药瓶颈 与ADC结合可能催生新一代治疗武器[3] - 中国双抗ADC药物在2025年WCLC大会展示突破性临床数据 体现技术领先优势[1][3] - 该领域成为未来五到十年创新药核心看点 中国从技术跟跑转向并跑甚至领跑[3] 百奥赛图商业模式创新 - 通过RenMice平台建立全球最大靶点人源化小鼠模型库 覆盖超1000个靶点[4] - "千鼠万抗"计划构建百万级别抗体候选分子库 实现抗体分子"货架式采购"[4] - 2025年上半年新增80项交易 同比增长近60% 累计与280个合作伙伴建立授权[6] 行业基础设施价值 - 商业模式允许分子多次开发测试 显著提升行业研发成功率[7] - 默克三次合作 IDEAYA双抗ADC管线从授权到IND申报仅用一年 体现高效推进能力[6] - 公司定位为行业"加速器" 成为全球新药分子源头型基础设施企业[7][8] 中国市场全球地位提升 - 摩根士丹利预测2040年中国创新药年销售额达2200亿美元[2] - FDA批准新药中35%将来自中国管线 中国成为全球创新药重要源头[2] - 对外BD从补充选项转变为行业必然选择 驱动中国创新药全球化[2]

中国创新药行业对外BD趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元创历史纪录[1] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ707海外权益以首付款12.5亿美元 总金额超60亿美元授权辉瑞 刷新国内单笔授权纪录[1] - 行业繁荣源于中国供给与全球需求高度契合：跨国药企面临超1000亿美元年销售额药物专利悬崖需引进管线补位[1] 行业驱动因素与前景 - 中国药企凭借早期管线发现和临床研究环节的效率与成本优势储备高潜力管线[2] - 摩根士丹利预测到2040年中国创新药年度销售额达2200亿美元 FDA批准新药中35%源自中国管线[4] - 对外BD成为行业核心正向驱动因素 持续产生可BD管线成为资本市场对药企价值判断标准[5] 企业战略模式分类 - 恒瑞医药采用"大而全"重型模式：173个在研项目居全球第13位 依靠庞大研发团队覆盖热门靶点[6] - 恒瑞医药2025年上半年BD首付款确认收入近20亿人民币[7] - 百奥赛图采用"轻型模式"：通过"千鼠万抗"计划重构研发价值链 专注分子发现环节[7] 百奥赛图技术平台优势 - 拥有全球最大规模靶点人源化小鼠模型库 首家实现模式动物规模化反销欧美跨国药企[9] - "千鼠万抗"计划针对1000多个靶点建立超100万条候选抗体序列库[13] - 传统药企从靶点发现到PCC阶段需5.5年 百奥赛图平台将流程缩短至12-18个月[11][12] 商业模式创新 - 百奥赛图采用"以BD为导向"模式 不主导管线开发 专注分子发现环节对外授权[17] - 平台为药企提供PCC级别抗体分子 成本远低于内部研发的数千万美元平均成本[13] - 2025年上半年新增80项交易同比增长60% 累计签署280项抗体资产授权合作[19] 合作案例与成效 - 默克第三次与百奥赛图合作 签署抗体选择权评估协议开发核酸药物抗体偶联解决方案[20] - IDEAYA Biosciences合作管线IDE034（B7H3/PTK7双特异ADC）将在2025年下半年递交临床试验申请[21] - 合作项目从签约到推进临床申请仅用一年多时间 体现高质量与高效率[22] 行业影响与价值 - 开放模式提升分子再利用概率 不同企业可针对多适应症测试同一分子[26] - 显著提升行业研发成功率 百奥赛图成为创新药研发关键合作伙伴[25][27] - 平台逐步成为行业核心基础设施 公司定位为全球创新药分子"发源地"[14][24]

文章核心观点 - IDEAYA Biosciences在十周年研发日披露多项研发进展和战略规划 重点介绍从恒瑞医药引进的DLL3 ADC项目IDE849和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物项目IDE034 公司创新性聚焦小分子+ADC联用策略 探索PARG抑制剂联合新一代ADC的协同潜力[1] 研发战略与方向 - IDEAYA作为精准肿瘤治疗领域公司 战略核心是合成致死策略 通过靶向肿瘤细胞DNA修复缺陷实现精准治疗[3] - 公司花费近30亿元引进百奥赛图B7H3/PTK7全人源双抗ADC 该分子通过共轻链RenLite技术筛选获得 可同时识别两个肿瘤靶点提高选择性和杀伤效率[4] - 公司探索小分子+ADC联用策略 旨在实现机制互补 耐药对策和临床设计灵活性三大价值[4] 技术平台与合作 - 百奥赛图拥有共轻链RenLite技术平台 可产生具有共同轻链的全人抗体 有效避免双抗组装时轻重链错配 降低CMC工艺开发难度[14] - 公司通过"千鼠万抗"计划建立规模化抗体货架 已积累超过上百万全人源抗体 覆盖上千潜在药物靶点包括200余个肿瘤相关抗原[15] - 百奥赛图双抗ADC采用新型Linker & Payload平台BLD1102 是拓扑异构酶抑制剂 与DDR抑制剂有协同潜力[15] 临床前数据与进展 - IDE034在B7-H3low/PTK7high表达的肿瘤模型中展现显著抑瘤效果 与PARG抑制剂IDE161联用显示卓越协同治疗潜力[10] - B7H3/PTK7在多种实体瘤共同表达 肺癌约占30% 结直肠癌约占46% 头颈癌约占27%[7] - 公司计划2025年第四季度完成IDE034的IND申报 预计覆盖肺癌 结直肠癌 头颈鳞癌及卵巢癌患者[10] 行业趋势与市场定位 - ADC与小分子联用策略获临床初步验证 T-DM1联合PI3K抑制剂在HER2阳性乳腺癌患者中实现43%客观缓解率 中位无进展生存期达8.1个月 显著优于单药25.9%缓解率和4.6个月无进展生存期[5] - B7H3/PTK7双特异性抗体负载细胞毒药物设计属前沿探索 目前尚为蓝海市场[7] - 全球首个临床III期B7H3 ADC药物DS-7300a在I/II期试验中出现≥3级治疗相关不良反应发生率超过三成 包括血液学毒性和间质性肺病相关死亡病例[9]

核心观点 - 百奥赛图近期与默克 Tubulis IDEAYA达成多项合作 凸显公司在抗体药物研发及创新递送技术领域的平台实力与国际合作成效 [1][2] 研发进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于百奥赛图RenLite平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7 搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于今年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌 结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作 - 与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进百奥赛图自主开发的全人抗体推进其ADC产品的研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发 监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 与默克合作聚焦于推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案 例如抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP） [2]

核心合作进展 - 公司合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于RenLite®平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7并搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于2024年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌和结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作拓展 - 公司与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进公司全人抗体推进ADC产品研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发、监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 公司与默克合作聚焦抗体偶联脂质递送解决方案开发 包括抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP）应用于核酸药物 [2] 技术平台价值 - RenLite®平台展现出在双特异性抗体偶联药物（bsADC）领域的开发能力 [1] - 公司新型Linker & Payload平台BLD1102获得国际合作伙伴采用 [1] - 公司抗体技术平台获得跨国企业认可 应用于ADC及核酸药物递送等前沿领域 [2]