公司上市进展 - 公司建议A股发行及于上交所科创板上市已获上交所科创板上市委员会批准 [1] - 上交所科创板上市委员会2025年第38次审议会议已于2025年9月24日召开 [1]

上市进展 - 公司建议A股发行及于上交所科创板上市已获上交所科创板上市委员会批准 [1] - 上交所科创板上市委员会2025年第38次审议会议于2025年9月24日召开 [1]

上市进展 - 公司建议A股发行及于上交所科创板上市已获上交所科创板上市委员会批准 [1] - 上交所科创板上市委员会2025年第38次审议会议已于2025年9月24日召开 [1]

市场扩张 - 百奥赛图建议A股发行及于上交所科创板上市获上交所科创板上市委批准[2] - 上交所科创板上市委2025年第38次审议会议于2025年9月24日召开[2] - 建议A股发行须符合若干先决条件，未必能完成[3]

公司上市进展 - 百奥赛图于2025年9月24日通过上交所上市审核委员会审议 实现A+H上市 [1] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2009年 是一家临床前CRO及生物技术企业 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物和临床前医药研发服务 [1] - 公司开发RenMice全人抗体/TCR小鼠平台 开展"千鼠万抗"计划针对千余个药物靶点进行规模化药物发现与开发 [1] - 公司形成四大技术平台：基因编辑模式动物制备 创新模式动物繁殖与供应 临床前药理药效评价 抗体药物发现 [1] - 累计完成客户定制化基因编辑项目超过5100项 自主开发RenMice小鼠平台及各类基因编辑动物/细胞系模型超过3500种 [2] 合作伙伴与授权合作 - 与数十家海内外知名企业达成合作 包括Merck KGaA Gilead Sciences Johnson & Johnson 百济神州 信达生物等 [2] - 合作形式包括"千鼠万抗"药物分子授权/转让及RenMice平台授权 [2] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为5.34亿元 7.17亿元 9.8亿元 复合增长率达35.56% [3] - 净利润从2022年亏损6.02亿元收窄至2024年盈利3354.18万元 实现扭亏为盈 [3] 募资计划与资金用途 - 本次IPO拟募资11.85亿元 [3] - 资金投向药物早期研发服务平台建设 抗体药物研发及评价 临床前研发项目三大方向 [3] - 募资项目旨在提升模式动物生产能力 增强药物筛选服务能力 加快候选药物开发进程 丰富临床前研发管线 [3]

上市审核结果 - 科创板IPO上会获通过 [1] 技术平台与业务模式 - 全人源抗体小鼠平台的技术先进性受关注 [1] - 抗体开发业务市场空间被问询 [1] - 商业模式涵盖项目测试至转让/授权/合作开发的全流程 [1] - 收入实现包括首付款、里程碑款及药物上市销售分成 [1] 财务与盈利前景 - 研发投入产出情况被要求说明 [1] - 抗体开发业务未来盈利能力受重点关注 [1] - 商业模式稳定性需结合现有收入实现情况论证 [1] 股权与控制权 - 实控人减持H股股份可能影响控制权稳定性 [1] - A股发行上市与H股减持的联动效应受监管问询 [1]

行业政策环境 - 生物医药被纳入战略性新兴产业和未来产业重点布局方向 国家政策强调加快新药研发 完善创新生态 支持关键技术突破 [1] - 北京大兴区加快国际生命健康产业创新区建设 提供研发平台 人才队伍建设和产业配套支持 [4] 公司核心技术优势 - 专注于靶点人源化动物模型和全人抗体分子获取两大新药研发前端环节 [1] - 自主研发靶点人源化小鼠模型 显著提高候选药物临床成功率 解决临床转化鸿沟问题 [1] - 开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 为全球最大靶点人源化小鼠模型库 [2] - 每年新增200-300种模型 持续保持领先优势 [2] - 2019年发布全人抗体RenMab小鼠平台 次年启动千鼠万抗计划 [3] - 通过基因编辑将人类抗体基因导入小鼠体内 直接产生全人源抗体 建立超百万级抗体序列货架 [3] 商业模式与行业地位 - 推动模式动物行业从定制化向标准化跨越 提供采购即用的小鼠平台 [2] - 通过候选抗体分子授权形成指数型增长业务模式 [4] - 成为默克 强生 吉利德 华润生物 荣昌生物等国内外企业合作伙伴 [3] - 海外交易收入接近整体销售的70% 显示国际竞争力 [3] 财务与研发表现 - 2025年上半年营业收入6.21亿元 同比增长超过50% [3] - 研发投入2.09亿元 占比接近三分之一 体现科创属性与长期主义战略 [3] 战略定位与发展前景 - 从提供动物模型扩展到成为全球新药发源地 筑高行业壁垒 [4] - 填补中国新药研发底层短板 在全球产业链展现中国方案价值 [4] - 在大兴产业集聚和政策红利驱动下持续深耕生物医药前沿 [6]

行业趋势与公司表现 - 全球生物医药产业逐步走出资本收紧和监管趋严的阴影 创新药企迎来新一轮发展机遇 [2] - 生物医药产业正经历结构性变革 从全球创新药物研发格局洗牌到国内资本市场对"真创新"的价值重估 [1] - 行业呈现从服务向产品 从本土向全球转型的趋势 [1] 百奥赛图财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.21亿元 同比增长51.5% [2] - 净利润达到4800万元 超越去年全年水平 [2] - 经营活动现金流净流入2.03亿元 实现全面转正 [2] - 研发投入同比增长近30% 达到2.09亿元 [2] 业务模式与运营数据 - 靶点人源化小鼠业务上半年收入同比增长56% 毛利率高达79% [3] - 全人抗体分子转让开发业务新签署约80个合作 同比增长60% [3] - 累计签署近280个合作协议 毛利率接近90% [3] - 通过RenMice®平台建立覆盖1000余个靶点的分子库 包含超过百万全人抗体分子 [3] - 将药物研发周期从平均5.5年压缩至12至18个月 [3] 技术创新与知识产权 - 自主研发RenMab®全人抗体小鼠平台在美日等多国获得专利授权 [5] - 截至2024年底累计申请专利超过400项 [5] - 构建行业独有的"抗体基础设施"平台 [3] 国际化布局 - 在美国波士顿 旧金山 圣地亚哥及德国海德堡等地建立运营中心 [5] - 构建覆盖北美 欧洲及亚太的全球化网络 [5] - 与Merck 强生/杨森 吉利德等跨国药企建立合作 [5] - 成为国际医药交易市场频频亮相的中国创新药企代表 [5] 区域产业生态 - 北京大兴区作为国家级生物医药产业基地 推动"医药+科技+国际化"融合发展 [7] - 大兴区通过临空经济区和生物医药园区构建完整产业链条 [7] - 政府提供科研资金扶持 产业园区建设和人才引进政策 [7] - 优越的创新生态为企业提供高标准研发环境和政策支持 [5][6]

行业背景与趋势 - 抗体偶联药物（ADC）通过单克隆抗体与小分子毒素结合实现精准靶向治疗 正在深刻改变全球肿瘤治疗格局 [1] - 2024年全球启动284项ADC临床试验 较上一年大幅增加 2025年上半年又有三款ADC获批 靶点覆盖TROP2、c-Met、HER2 适应症拓展至乳腺癌和非小细胞肺癌 [1] - 2025年上半年ADC领域对外授权交易金额接近173亿美元 资本热情高涨 [1] 技术演进方向 - 双特异性抗体偶联药物（BsADC）能同时命中两个肿瘤相关靶点 扩大对异质性肿瘤细胞覆盖范围 并通过双重打击机制增强疗效、降低耐药风险 [2] - 全球已有超过170个双抗ADC项目在研 其中超过七成来自中国企业 [2] - 2023年12月百利天恒与BMS达成84亿美元双抗ADC合作 推动新兴赛道发展 [2] 公司技术突破 - 百奥赛图RenLite平台通过"共同轻链"设计解决抗体链错配问题 使双抗构建更稳定高效 [4] - "千鼠万抗"计划覆盖1000多个靶点 建立超百万条全人抗体序列库 将分子发现周期从行业平均5.5年缩短至12-18个月 [4] - 2024年底与德国Tubulis合作开发新一代ADC疗法 有权获得首付款、里程碑付款及销售分成 [3] 重要合作案例 - IDEAYA Biosciences引进百奥赛图B7-H3/PTK7双抗ADC项目IDE034 交易金额接近30亿元人民币 [3] - IDE034能同时识别B7-H3与PTK7两个靶点 在多种实体瘤中高度共表达 计划2025年第四季度进入临床 [3] - 临床前研究显示IDE034具有显著抑瘤效果 与PARG抑制剂联用呈现超预期协同作用 [3] 商业模式与财务表现 - 公司战略注重对外授权 通过首付款、里程碑和销售分成降低风险并分享创新药研发成果 [5] - 2025年上半年实现营收6.21亿元 同比增长51.5% 净利润达4800万元超去年全年水平 [5] - 经营现金流净值超2亿元 净现金流全面转正 在研发费用增长同时展现自我造血能力 [5][6] 知识产权与行业地位 - 截至2024年底累计申请专利超400项 覆盖抗体分子序列、筛选技术及小鼠平台构建方法 遍布中美欧日等主要市场 [7] - "千鼠万抗"计划累计签署合作超280项 2025年上半年新增80项同比增长60% 合作对象包括跨国药企和国内头部企业 [7] - 公司被业内称为"全球抗体药物研发的基础设施" 掌握新药研发核心环节即抗体分子来源与临床前评价 [6] 战略定位与发展前景 - 逐步构建"平台+产品+BD"完整战略 从单抗到双抗 从ADC到与小分子联用的组合疗法 [7] - 双抗ADC被普遍认为下一阶段最具潜力突破口 有望突破单抗ADC局限并重塑肿瘤治疗格局 [8] - 通过持续平台创新与国际化合作 公司将自身嵌入全球创新药产业链核心环节 [8]

行业趋势 - 中国经济从依赖规模红利和成本优势转向依托科技创新构筑新质生产力 重点关注机器人、人工智能与创新药新"新三样" [1] - 政策端出台《"人工智能+"行动意见》及创新药利好措施 为新"新三样"提供制度保障 [1] - 创新药研发效率与成功率迎来质变 人工智能加速药物靶点发现与临床预测 机器人赋能自动化实验与生产 [2] 创新药发展 - 2025年上半年中国创新药出海许可授权交易额达660亿美元 超过去年全年水平 显示全球市场对中国研发实力的认可 [1] - 创新药估值正经历二次修复 头部企业陆续实现盈利 政策端优化支付与审评体系降低研发与市场风险 [2] - 创新药从"长周期赛道"转变为"价值兑现赛道" 企业进入从跟跑、并跑走向领跑的关键窗口 [2] 公司定位 - 百奥赛图起步于基因编辑模式动物 打造全球最大的靶点人源化小鼠库 通过"千鼠万抗"平台持续产出接近人类水平的全人抗体分子 [1] - 公司作为创新药早期研发的重要赋能者 通过国际合作直接参与中国创新药"出海"进程 既是产业"土壤"也是国际化"桥梁" [1] - 公司凭借全链条研发平台和国际合作网络 处于人工智能与机器人技术协同闭环的中心 [2] 战略方向 - 公司认为需持续深耕底层技术、夯实原创能力并参与全球竞争 实现创新药从"市场故事"到"价值兑现"的跨越 [2] - 真正具备研发能力与国际化的企业将成为新一轮资产重估的核心受益者 [2]