肿瘤CRO服务行业定义及核心观点 - 肿瘤CRO服务是CRO领域中高度专业化的细分市场，专注于为抗肿瘤药物（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等）的研发提供全方位外包服务 [1][3] - 行业核心价值在于凭借肿瘤领域专属技术能力和合规经验，协助药企解决研发周期长、难度高、风险大等痛点，高效推进药物从临床前到上市的全流程研发 [1][5] - 服务涵盖临床前研究、临床试验、数据管理和注册申报等整个研发生命周期 [2] 肿瘤CRO服务行业市场规模 - 2024年全球肿瘤CRO服务市场规模从2020年的72亿美元增长至162亿美元，预计2025年将达到186亿美元 [1][5] - 2024年全球CRO服务整体市场规模从2020年的620亿美元增长至984亿美元，预计2025年将达到1095亿美元 [5] - 2024年中国CRO服务市场规模从2020年的70亿美元增长至105亿美元，预计2025年将达到164亿美元 [5] 肿瘤CRO服务行业产业链 - 产业链上游主要包括基础化工原料、医药中间体（分子砌块及试剂等）及各种科学仪器设备 [6] - 产业链中游为肿瘤CRO服务商，包含全方位服务CRO和特色专业服务CRO，是技术密集和人才密集的核心环节 [6] - 产业链下游需求方为制药与生物技术企业、医疗机构，终端是临床试验研究者与研究中心及患者 [6] 肿瘤疾病负担与行业需求 - 肿瘤已成为危害人类健康最严重的疾病之一，发病人数持续增加且死亡率高 [8] - 预计2025年全球恶性肿瘤总发病人数将达到2161.8万人，死亡人数约为519.6万人 [8] - 预计2025年中国肿瘤发病人数将达到1138万人，肿瘤死亡人数约311.8万人 [8] 肿瘤CRO服务行业竞争格局 - 中国肿瘤CRO行业竞争格局动态且分层，企业在规模、服务范围、客户群体和核心竞争力上存在显著差异 [9] - 行业核心竞争力在于项目执行效率、质量管理体系、专业人才储备和全球/本地网络覆盖 [9] - 主要参与企业包括药明康德、康龙化成、百奥赛图、中美冠科、军科正源等 [2][10] 代表企业分析：药明康德 - 公司为全球医药及生命科学行业提供新药研发和生产服务，主营业务涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究 [10] - 2024年药明康德实现营业收入392.41亿元，归属于上市公司股东的净利润94.50亿元 [12] - 2025年上半年药明康德实现营业收入207.99亿元，归属于上市公司股东的净利润85.61亿元 [12] - 旗下合资公司博锐创合专注于放射性靶向药物研发，其用于脑部肿瘤的分子探针BR-02已获批CDE和FDA的IND [11] 代表企业分析：有临医药 - 公司聚焦肿瘤领域临床CRO服务，通过智能化系统与临床研究中心深度合作，提供临床策略、方案设计、统计与数据管理等服务 [12] - 主要提供四大系统：智能临床研究平台系统、医学影像智能阅片系统、第二代智能EDC系统 [12] 肿瘤CRO服务行业发展趋势 - 行业正从传统的劳动力密集型服务行业，向技术驱动、数据密集、战略导向的现代化产业跃迁 [13] - 智能化是临床CRO的必然趋势 [13]