市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 医保目录调整 - 2025年国家医保药品目录完成调整 为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 其中50种为1类创新药 [1] 公司产品动态 - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年国家医保目录 [1] - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

国家医保目录调整与创新药发展 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，将于2026年1月1日起执行，这是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [1] - 本次医保药品目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，例如复星医药的芦沃美替尼片进入医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] 细胞治疗药物纳入商保目录 - 共有5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）药物被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] - 具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 行业专家观点与政策方向 - 花旗银行亚太区医疗保健研究总监认为，未来几年生物科技尤其是创新药物将是中国发展的头等大事，中国需要升级生产线、生产能力和扩大临床管理能力以发展整个生态系统 [1] - 摩根大通中国医疗保健研究负责人指出，生物制造已被政府列为“十四五”时期的关键经济增长动力之一 [1] 医保信息化建设规划 - 国家医疗保障局负责人表示，将加快基于医保数据、医保立项和支付场景的应用，并加快医保影像云建设 [4] - 目标是在2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [4]

核心观点 - 科济药业在2025年12月6日的第67届美国血液学会年会上，报告了其靶向BCMA的同种异体CAR-T候选产品CT0596的首次人体研究初步结果 [1] - CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增 [2] 产品与研发进展 - CT0596是一款靶向BCMA的通用型（同种异体）CAR-T细胞疗法 [2] - 该产品基于科济药业自主研发的THANK-u Plus平台开发 [2] - 目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病中开展研究者发起的临床试验 [2] - 公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请 [2] 临床数据与潜力 - 初步研究结果显示CT0596具有良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号 [2] - 在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增 [2] - 除了复发/难治性多发性骨髓瘤，公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索该产品的应用 [2]

核心事件 - 科济药业-B(02171)公告其靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的初步研究结果，已于2025年12月6日在美国东部时间下午5:30-7:30，在第67届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式展示 [1] 产品与技术平台 - CT0596是一款靶向BCMA的通用型（同种异体）CAR-T细胞疗法 [2] - 该产品基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平台开发 [2] 临床开发进展 - CT0596目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或浆细胞白血病(PCL)患者中开展研究者发起的临床试验(IIT) [2] - 初步研究结果显示，CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号 [2] - 在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增 [2] - 公司预估2025年下半年提交该品种的新药临床试验(IND)申请 [2] 未来适应症拓展计划 - 除了复发/难治性多发性骨髓瘤，公司还计划在其他浆细胞肿瘤中进一步探索CT0596的应用 [2] - 公司亦计划在自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索CT0596的应用 [2]

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科濟藥業控股有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2171） 自願公告 於2025年ASH年會上呈列的CT0596的研究成果更新 本公告由科濟藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司及併表聯屬實體統 稱「本集團」或「科濟藥業」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最 新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）宣佈，CT0596（一種靶向BCMA的同種異體CAR-T細胞 候選產品）的初步結果已在第67屆美國血液學會（「ASH」）年會上進行報告。更多 詳情請參見本公司官網 www.carsgen.com 。 CT0596 IIT初步研究結果已於美國東部時間2025年12月6日下午5:30－下午 7:30，在第67屆ASH年會上進行壁報展示，標題為「CT0596（一種靶向BCMA 的同 ...

热点头条 - 奈飞宣布以约827亿美元企业价值收购华纳兄弟探索，旨在整合其影视制片厂、HBO Max流媒体服务及包括《哈利·波特》在内的顶级IP库，以建立“超级内容”帝国，交易预计将面临严格反垄断审查 [3] - OpenAI计划将GPT-5.2的发布时间从12月底提前至12月9日，以回应谷歌Gemini 3，公司首席执行官山姆·奥特曼在内部备忘录中宣布启动“红色警报”紧急状态以改进ChatGPT [3] - 针对SpaceX寻求8000亿美元估值的股份出售报道，马斯克予以否认，并驳斥了公司依赖美国国家航天局补贴的说法，预计2026年从该机构获得的收入占比不超过5%，商业化星链仍是收入核心 [4] - 欧盟依据《数字服务法案》向马斯克旗下社交平台X开出首张罚单，罚款1.2亿欧元，原因是涉嫌违反欧盟内容审核法规 [4] - 微软正与博通洽谈合作设计未来的定制芯片，若合作达成，将从当前的供应商Marvell转向博通 [4] 大中华地区公司要闻 - 兴齐眼药多款产品纳入国家医保目录，其中北京以岭药业的芪防鼻通片首次纳入，医保支付标准为1.78元/片，另有11个独家品种已入列 [6] - 科济药业旗下CAR-T药物进入商保创新药目录，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液及药明巨诺定价129万元/针的瑞基奥仑赛注射液等五款百万级别产品 [6] - 五粮液将从明年起调整第八代五粮液价格，在1019元/瓶打款价基础上给予119元/瓶折扣，开票价定为900元/瓶 [6] - 万科拟召开债权人会议讨论“22万科MTN005”展期事项，该债券将于12月28日到期，余额37亿元，同时公司决定终止联合资信和中诚信的信用评级，并放弃行使“21万科02”赎回选择权，存续期后2年票面利率维持3.98%不变 [6] - 华为首席执行官任正非表示，公司主要研究未来3-5年大模型、大数据、大算力在工农业及科技产业的应用，人工智能研究地位重要，但当前最重要的是通信技术 [6] - 比亚迪董事长王传福表示，公司今年国内市场销量出现下滑，原因包括技术领先度不及前几年以及低温充电速度慢等用户痛点，后续将有更多重磅技术发布 [7] - 百度昆仑芯计划在香港IPO，最快明年第一季度提交申请，希望不晚于2027年初完成，公司近期完成一轮融资后估值达210亿元人民币 [7] - 鸿海11月销售额为8442.76亿元台币，为历年同期最高水平，公司对第四季度的能见度优于前月 [7] 美洲地区公司要闻 - Meta收购AI可穿戴设备初创公司Limitless，该公司曾获3300万美元融资，此举是扎克伯格“个人超级智能”战略的重要布局，同时其轻量级混合现实眼镜上市时间推迟至2027年 [9] - Atlas Data Storage推出“Atlas Eon 100”服务，宣称是全球首个可扩展的DNA数据存储解决方案，其胶囊能在60立方英寸空间内存储60PB数据，数据可保存数千年，所用合成DNA由Twist Bioscience提供 [9] - 波音国防部门负责人表示，特朗普提出的“政府收购战略行业股权”计划不适用于大型国防企业，认为该计划仅适用于供应链领域的小型企业 [9] - 特朗普政府免除西南航空公司1100万美元罚款，该罚款是拜登政府2023年对其处以1.4亿美元罚款的一部分，原因为2022年冬季风暴期间取消数千航班 [9] - 安利公司董事会联合主席称，中国已连续22年成为安利全球最大市场，广州生产基地是全球供应链核心枢纽，公司将持续加大在广东的业务布局及研发投入 [10] - Nusano公司与澳大利亚安森资源公司签署不具约束力的谅解备忘录，后者将从其格林河锂项目供应氯化锂，用于核能及先进制造领域 [10] 亚太地区公司要闻 - 三星电子4nm工艺取得关键突破，良率提升至60-70%，预计于2025年第四季度以营收计重返全球DRAM市场榜首，此前因HBM芯片竞争于今年一季度首次失去连续33年的领先地位 [12] - SK海力士宣布将国产化EUV光刻胶以减少对日本供应商的依赖，并在2025年GSA Awards中斩获两项重要奖项 [12] - 清华系具身智能机器人公司鹿明机器人获数亿元Pre-A轮融资，已拿下三菱电机等头部客户订单，合作领域或涉及工业机器人及智能制造，三菱电机（广州）压缩机有限公司近期完成工商登记信息变更 [13] - 印度民航总局就航班混乱问题向靛蓝航空首席执行官发出说明理由通知，给予一次性24小时延期以回应质询，若未能在延长时间内提交全面回复将进行单方面处理 [13] 欧洲及大洋洲地区公司要闻 - 保时捷在俄罗斯的数百辆汽车因VTS卫星安全模块故障导致车门无法打开、行驶中熄火，奔驰、奥迪、大众等搭载同款系统的德系车也受影响，保时捷官方回应称故障源于出厂时安装的VTS模块，而非车辆设计缺陷 [15] - 宝马新一代X7（代号G67）伪装测试车亮相，定位大型SUV，预计2027年8月量产，新车全系标配电吸门，可选自动车门，或引入31.3英寸8K“剧院屏” [15] - 葛兰素史克的药物美泊利珠单抗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症被正式纳入中国国家医保目录，该药物为全球首个获批的抗IL-5生物制剂 [15] - 懂车帝实测显示，在静态90分贝粉噪测试中，迈巴赫S680车内噪音为57.9dBA排名第十，小米YU7 Max以56.9dBA居首；行驶噪音测试中迈巴赫S680为48.1dBA，小米为46.6dBA [15] - 澳大利亚Sunrise Energy Metals Ltd的核心项目Syerston钪镍钴矿资源重估向好，价值受全球新能源金属需求升温及供应链重构影响持续提升 [16]

文章核心观点 - 5款CAR-T细胞药物首次进入《商业健康保险创新药品目录》 标志着中国为高值创新药构建多层次支付体系取得关键突破 有望通过商业保险提升患者可及性并推动行业参考使用 [1][4][5] 事件概述 - 2025年12月7日 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布 共有5款CAR-T细胞药物进入目录 [1] - 进入目录的CAR-T药物包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针 是唯一低于百万元的CAR-T药物 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高 达到129万元/针 其他药物定价均过百万 [1] 进入商保目录的意义与影响 - 过往CAR-T药物因价格高昂（普遍超过百万元） 多次冲击国家医保谈判失败 业内普遍认为与国家医保谈判“50万不谈 30万不进”的规则有关 [3] - 此次进入商保创新药目录 标志着国家层面为高值药搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路 意义远超进入单一保险产品 [4][5] - 该目录可为全国所有商业健康保险（包括各地惠民保、企业补充医疗险、中高端医疗险等）提供一份权威的药品参考目录 目标是推动整个行业参考使用 [5] - 有CAR-T企业透露 其药品在商保创新药目录中的降价幅度不低于15% 高于地方惠民保的降幅 原因是该目录谈判的是全国的量 [5] - 复星凯瑞董事长表示 商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [3] 政策支持与落地挑战 - 2025年7月1日 国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 明确提出增设商保创新药目录 并对创新药给予“三除外”政策 [5] - “三除外”政策指：商保创新药目录内药品 不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测 相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [5] - 专家认为 “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑 从根本上疏通药品进入医院的“最后一公里” [6] - 有CAR-T企业人士表示 医院绩效考核排名对医院是紧箍咒 仍期待商保创新药目录内产品在三级医院绩效考核中除外 并期待双通道政策为目录开放 [7] - 复星凯瑞表示 未来将深化与医保、保险机构的合作 推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保 探索惠民保赔付与基本医保的衔接 [7] 行业背景与生产成本 - CAR-T细胞药物主要用于血液瘤治疗 包括大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等 为治愈带来希望 [3] - 慢病毒载体是CAR-T细胞治疗产品最重要的生产原材料之一 也是成本最高的生产原材料 [3] - 当前一些CAR-T药物因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货 价格昂贵 限制了整体产品价格下降 [3] - 有药企人士曾表示 受制于生产成本制约 CAR-T药物要通过降价进入医保支付 还需要时间 [3]

公司股份回购 - 公司于2025年12月1日执行股份回购操作 [1] - 回购股份数量为17.35万股 [1] - 回购总金额约为296.395万港元 [1]

公司股份回购 - 公司于12月1日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资296.4万港元 [1] - 本次回购股份数量为17.4万股 [1]

公司股份回购 - 科济药业-B于2025年12月1日执行了股份回购操作 [1] - 此次回购耗资约296.395万港元 [1] - 公司此次回购股份数量为17.35万股 [1]