公司近期股份回购操作 - 2025年11月21日，公司以每股16.570港元至17.090港元的价格回购23.50万股，耗资398.29万港元 [2] - 当日公司股票收盘价为16.920港元，股价下跌4.14%，全天成交额为2964.35万港元 [2] - 自2025年11月20日以来，公司已连续2日进行回购，合计回购40.30万股，累计回购金额695.72万港元 [2] 公司年内股份回购概况 - 2025年以来，公司累计进行8次股份回购 [3] - 年内合计回购382.55万股，累计回购金额达6072.78万港元 [3] - 在11月20日至21日的连续两日回购期间，公司股价累计下跌2.25% [2] 公司历史回购明细数据 - 2025年11月20日回购16.80万股，价格区间17.540至17.850港元，金额297.44万港元 [3] - 2025年11月17日回购11.20万股，价格区间17.410至17.640港元，金额196.82万港元 [3] - 2025年11月11日回购24.50万股，价格区间16.230至16.700港元，金额404.73万港元 [3] - 2025年11月7日回购87.65万股，价格区间15.180至16.000港元，金额1377.93万港元 [3] - 2025年11月6日回购173.40万股，价格区间14.350至15.800港元，金额2630.78万港元 [3] - 2025年10月23日回购20.50万股，价格区间16.470至16.700港元，金额339.82万港元 [3] - 2025年10月21日回购25.00万股，价格区间16.990至17.150港元，金额426.98万港元 [3]

公司股份回购 - 公司于2025年11月21日执行股份回购操作 [1] - 回购股份数量为23.5万股 [1] - 回购总金额为398.29万港元 [1]

公司股份回购 - 科济药业-B于2025年11月21日执行了股份回购操作 [1] - 此次回购涉及资金398.29万港元 [1] - 公司以398.29万港元回购了23.5万股股份 [1]

股份数据 - 2025年11月20日已发行股份（不含库存）574,806,905，库存3,135,500，总数577,942,405[3] - 2025年11月21日购回股份235,000，占比0.041%，每股16.9484港元[3] - 2025年11月21日结束时，已发行股份（不含库存）574,571,905，库存3,370,500，总数577,942,405[3] - 2025年10月21日待注销股份250,000，占比0.043%，每股17.08港元[4] - 2025年10月23日待注销股份205,000，占比0.035%，每股16.58港元[4] 购回授权 - 购回授权决议2025年5月22日通过[12] - 可购回股份总数57,543,590[12] - 已购回股份3,825,500，占比0.665%[12] 其他要点 - 股份购回后暂停期截至2025年12月21日[12] - 回购需注明方式[13] - 购回股份后30天内一般不得发行新股[13] - 出售库存股份须披露并填妥章节[14]

公司内部人士交易 - 科济药业-B非执行董事郭华清于11月19日增持公司股份，增持数量为3.65万股 [1] - 此次增持的每股作价为17.29港元，涉及总金额约为63.11万港元 [1] - 增持完成后，郭华清的最新持股数目约为2.182亿股，持股比例上升至37.75% [1]

公司内部人士交易 - 科济药业-B非执行董事郭华清于11月19日增持公司股份3.65万股 [1] - 此次增持的每股作价为17.29港元，总金额约为63.11万港元 [1] - 增持后，郭华清的最新持股数目约为2.182亿股，持股比例由增持前的水平提升至37.75% [1]

公司核心产品进展 - 科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的新药上市申请已获受理 [2] - 该产品有望成为全球首款获批上市用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品 [2] - 除胃癌适应症外，该产品在高危胰腺癌的辅助治疗、胃癌辅助治疗以及胃癌一线治疗后序贯治疗等适应症的临床研究也在有序进行中 [4] - 临床数据显示，与现有标准治疗相比，舒瑞基奥仑赛在延长晚期末线胃/食管胃结合部癌患者的无进展生存期和总生存期方面均具有显著优势和临床价值 [3] 产品临床潜力与治疗策略 - 在临床研究中发现，对于部分患者，先进行CAR-T给药能够缩小病灶大小，之后再结合手术治疗可能达到更好效果 [2] - 也可以先进行手术，然后通过CAR-T深度清除肿瘤细胞，CAR-T可能成为肿瘤综合整治、组合治疗中的关键手段 [2] - 舒瑞基奥仑赛注射液在胃癌的一线序贯治疗等方面展现出潜力，针对胰腺癌、胃癌的术后辅助治疗研究持续推进中 [2] 市场竞争地位与市场前景 - 截至目前，中国及美国共有13款CAR-T治疗产品获批上市，但其治疗适应症均为患者人数相对较少的血液瘤 [3] - 对于胃癌、结直肠癌等发生在身体器官或组织的实体性肿瘤，仍未有产品获批上市，科济药业产品在实体瘤领域有望在全球独占鳌头 [3] - 胃癌在中国市场属于"大癌种"，业内对其市场前景预估乐观，晚期胃癌患者存在巨大的未被满足的临床需求 [3] 商业化策略 - 鉴于产品的市场独家性及潜在市场空间，科济药业将独立进行舒瑞基奥仑赛注射液的商业化销售，目前商业化团队正在组建中 [4] - 已有多个药厂表达合作意向 [4] - 在海外市场，公司拟采用与经销商合作的方式进行销售，该产品已获得美国FDA的"再生医学先进疗法"认定 [4] 通用型CAR-T研发进展 - 科济药业正在进行通用型CAR-T的研发，其生产周期短、成本低，可现货供应，若能落地成本可控制在万元区间内 [5] - 公司开发了THANK-uCAR、THANK-u Plus技术平台，通过为CAR-T嵌入可抑制排异反应的药物来规避排异风险 [6] - 基于THANK-u Plus平台开发的第二代通用型产品CT0596临床数据显示，截至今年6月24日，8例至少经过三线治疗后的复发难治性多发性骨髓瘤受试者中，有5例达到部分缓解及以上，其中3例达到完全缓解及以上 [6] - 公司正在进行不同靶点的通用型CAR-T候选产品开发，涵盖实体瘤、血液肿瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶点 [6] 行业挑战与支付方式 - CAR-T疗法一针约百万元的价格极大地限制了其可及性 [5] - 现有CAR-T产品具有高度定制化的特点，制备成本高昂，因此大幅降价并不现实 [5] - 在提高可及性方面，商业保险将发挥较大作用，政策层面对商业健康保险有所调整 [5] - 今年国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入政策框架，CAR-T成为被纳入商保创新药目录的产品之一 [5]

公司核心竞争力与战略目标 - 公司专注于创新CAR-T细胞疗法开发 [1] - 核心发展目标包括优先聚焦临床需求攻克胰腺癌白血病等难治性肿瘤 提升疗效安全性并降低治疗成本改善患者用药可及性 依托通用型CAR-T等技术突破建立行业竞争壁垒并拓展适应症范围 [4] - 公司拥有多款CAR-T产品进入临床阶段 正推进多靶点通用型CAR-T候选产品开发 覆盖实体瘤血液肿瘤及自免疾病三大方向 [4] 研发进展与技术创新 - CAR-T治疗面临免疫排异患者可及性低疗效与安全性难平衡等核心痛点 行业核心竞争力聚焦于技术迭代创新能力 [4] - 公司全力推进多靶点通用型CAR-T候选产品开发 涉多个关键靶点 [4] 产能建设与生产工艺 - 公司将打造涵盖自体与异体CAR-T细胞制造能力的一体化智能细胞制造中心 预计设计产能将提升至每年数万人份 [4] - 未来聚焦工艺自动化管理信息化和产业链协同化三大方向 以持续降低生产成本提升产品质量 [5] 商务合作与产业布局 - 公司BD合作核心取决于产品竞争力企业实力及满足合作方需求 公司深耕细胞治疗领域11年 具备硬核产品优质平台和稳健现金流优势 [5] - BD策略更偏向长期价值导向 拥有充足灵活空间 选择性开展合作避免盲目决策 [5] - 公司已与珠海横琴软银欣创旗下基金达成协议 共同投资优恺泽生物医药 丰富了细胞治疗领域生态伙伴资源 为技术协同与产业拓展奠定基础 [5]

科济药业-B(02171)发布公告，于2025年11月20日斥资297.44万港元回购16.8万股股份。 ...

格隆汇11月20日丨科济药业-B(02171.HK)公告，11月20日耗资298万港元回购16.8万股。 ...