收入和利润 - 公司2025年上半年收益约为人民币51百万元，主要来自赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）[3] - 2025年6月30日止六个月收益为人民币50,961千元，较2024年同期的6,340千元显著增长[57] - 2025年上半年公司收益为5096.1万元人民币，较2024年同期的634万元人民币增长704%[86] - 2025年上半年客户合约收益总额为50,961千元，同比增长704%，其中销售医药产品收入48,263千元，同比增长714%[92] 毛利和净亏损 - 公司2025年上半年毛利约为人民币29百万元，商业化阶段展现出强大的成本竞争优势[4] - 公司2025年上半年净亏损约为人民币75百万元，较2024年同期的352百万元减少277百万元[5] - 公司2025年上半年经调整净亏损约为人民币72百万元，较2024年同期的342百万元减少270百万元[6] - 截至2025年6月30日止六个月净亏损为人民币75百万元，较2024年同期的人民币352百万元减少人民币277百万元[51] - 截至2025年6月30日止六个月经调整净亏损为人民币71,799千元，较2024年同期的人民币342,368千元改善[54] - 2025年上半年公司经营亏损为7670万元人民币，较2024年同期的3.615亿元人民币改善78.8%[86] - 2025年上半年公司母公司拥有人应占期内亏损为7548.3万元人民币，较2024年同期的3.5158亿元人民币改善78.5%[86] 成本和费用 - 研发开支由2024年6月30日止六个月的人民币246百万元减少至2025年同期的人民币130百万元，降幅达人民币116百万元[58] - 公司2025年上半年行政开支为3900万元人民币，较2024年同期的8630万元人民币减少4730万元人民币，主要由于雇员福利开支、专业服务费以及物业、厂房及设备折旧减少[60] - 公司2025年上半年雇员福利开支总额为8979万元人民币，较2024年同期的15429万元人民币减少6450万元人民币，主要由于员工人数减少以及员工薪金及以股份为基础的薪酬减少[60] - 公司2025年上半年以股份为基础的薪酬开支总额为368万元人民币，较2024年同期的919万元人民币减少551万元人民币[62] - 2025年上半年公司研发开支为1.302亿元人民币，较2024年同期的2.456亿元人民币减少47%[86] - 研发开支从2024年上半年的245,555千元降至2025年同期的130,221千元，降幅达46.96%[96] 现金及银行结余 - 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余约为人民币1,261百万元，较2024年底减少218百万元[7] - 公司预计2025年末现金及现金等价物及存款将不少于人民币1,100百万元，并有充足现金进入2028年[7] - 公司2025年6月30日现金及银行结余为126079万元人民币，较2024年12月31日的147906万元人民币减少21827万元人民币[68] - 公司2025年6月30日现金及银行结余为1,260,793千元，较2024年12月31日的1,479,058千元下降14.75%[87] 赛恺泽®（CT053）表现 - 赛恺泽®在2025年上半年完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，公司从华东医药获得111份有效订单[9] - 赛恺泽®（CT053）在中国大陆地区商业化首年从华东医药获得111份有效订单[17] - 赛恺泽®已覆盖中国20多个省市的医疗机构，并通过多层次保险体系提高患者可及性[17] - 赛恺泽®在中国大陆的商业化权益由华东医药独家负责，其销售网络覆盖肿瘤治疗领域[19] - 赛恺泽®在LUMMICAR-1研究中显示ORR达92.2%（94/102），sCR/CR率达71.6%（73/102）[20] 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）表现 - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已获中国NMPA受理，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[10] - 舒瑞基奥仑赛注射液为全球首个且唯一一个进展至NDA阶段用于治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法[14] - 舒瑞基奥仑赛注射液NDA获NMPA受理，用于治疗Claudin18.2阳性且至少二线治疗失败的G/GEJA患者[14] - 舒瑞基奧侖賽注射液在II期臨床試驗中，治療組中位總生存期(mOS)為9.17個月，對照組為3.98個月(HR 0.288; 95% CI: 0.169-0.492)[24] - 舒瑞基奧侖賽注射液作為一線治療後序貫治療的中位無進展生存期(mPFS)為15.2個月，中位總生存期(mOS)為16.4個月，12個月OS率為60.0%[26] - 舒瑞基奧侖賽注射液NDA已獲中國NMPA受理，用於治療Claudin18.2陽性晚期G/GEJA，並獲優先審評及突破性治療認定[23] - 舒瑞基奧侖賽注射液在胰腺癌早期試驗中顯示兩例患者無病生存期超過7年[30] - 一例轉移性胃癌患者接受舒瑞基奧侖賽注射液後靶病灶完全緩解，部分緩解狀態維持8個月[28] 其他产品管线 - 公司利用THANK-uCAR®平台推进通用型CAR-T细胞产品，包括CT0596、KJ-C2219等多个在研产品[11] - 公司管线中包含靶向GPRC5D、GPC3等创新靶点的候选产品，部分处于IIT（研究者发起）阶段[15] - CT011（靶向GPC3 CAR-T）獲NMPA批准IND，用於GPC3陽性IIIa期肝癌術後復發預防[30] - CT011聯合局部治療在晚期肝癌患者中實現兩例7年以上無病生存期[30] - CT071治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的I期研究中，总缓解率(ORR)为100%，其中70% (7/10)达到严格意义的完全缓解(sCR)[32] - CT0596治疗R/R MM的临床研究中，5名患者中3名(60%)达到sCR/CR，4名(80%)达到骨髓微小残留病(MRD)阴性[36] - 公司完成KJ-C2219治疗R/R B-NHL和SLE/SSc的首例受试者给药[37] - 公司完成KJ-C2320治疗急性髓系白血病的首例受试者给药[37] - CT0590靶向BCMA的通用型CAR-T细胞已完成首次人体研究[35] - KJ-C2526靶向NKG2DL的通用型CAR-T细胞用于治疗急性髓系白血病等疾病[38] 技术平台 - 公司拥有专有技术THANK-uCAR®，可产生比第三方供体T细胞更具扩增性和持久性的CAR-T细胞[136] - 公司开发了THANK-u Plus™平台，显著提升通用型CAR-T细胞在不同NKG2A表达水平下的扩增能力，动物实验显示抗肿瘤疗效优于THANK-uCAR®[40] - CARcelerate®平台将CAR-T细胞制造时间缩短至约30小时，提升生产效率并降低生产成本[41] - CycloCAR®技术通过共同表达IL-7和CCL21，在不进行清淋预处理的情况下显著抑制实体瘤生长，疗效优于传统CAR-T细胞[42] - LADAR™技术通过双重抗原识别机制减少在靶脱瘤毒性，仅在两种抗原同时存在时激活CAR-T细胞杀伤功能[45] 生产和制造能力 - CT071的制造时间缩短至30小时左右，提升生产效率并降低生产成本[32] - 公司自主建立垂直一体化的CAR-T制造能力，涵盖质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞生产，以提高效率和降低成本[46] - 上海金山商业生产工厂支持中国境内外的临床试验和商业化生产，预计满足赛恺泽®和舒瑞基奥仑赛注射液的市场需求[46] - RTP生产工厂通过FDA复查，零缺陷通过，解除三项IND临床试验暂停[47] - RTP生产工厂总建筑面积约3,300平方米，年产能为700名患者自体CAR-T细胞产品[47] 财务和投资 - 公司与华东医药签订协议，收取首付款人民币2亿元及监管里程碑付款人民币7500万元，潜在注册及销售里程碑付款最高可达人民币10.25亿元[17] - 投资者以8000万元人民币认购优恺泽8%新增注册资本，公司持股比例从100%稀释至92%[38] - 优恺泽获得公司BCMA CAR-T和CD19/CD20双靶CAR-T在中国内地的独家研发、生产与商业化权利[38] - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为19630万元人民币，较2024年同期的25595万元人民币减少5965万元人民币[65] - 公司2025年上半年投资活动所得现金净额为171万元人民币，较2024年同期的658万元人民币减少487万元人民币[66] - 公司2025年上半年融资活动所用现金净额为2963万元人民币，2024年同期为融资活动所得现金净额2469万元人民币[67] - 公司2025年6月30日借款总额为零，较2024年12月31日的8900万元人民币减少8900万元人民币[69] - 公司2025年6月30日负债比率为7.2%，较2024年12月31日的15.75%下降8.55个百分点[69] - 公司2025年上半年资本开支总额为280万元人民币，主要用于购买物业、厂房及设备以及软件[75] - 公司全球发售所得款项净额约3,008百万港元，其中30%用于核心产品BCMA CAR-T (CT053)开发，31%用于其他管线候选产品研发[123] - 截至2025年6月30日，公司已动用全球发售所得款项净额2,496.7百万人民币，剩余282.8百万人民币预计2026年前使用完毕[124] - 公司核心产品BCMA CAR-T (CT053)开发已全额动用计划分配的902.4百万港元（实际使用851.7百万人民币）[124] - 公司制造及商业化能力建设已动用415.2百万人民币，剩余133.1百万人民币未使用[124] - 公司升级CAR-T技术及早期研发活动已动用214.7百万人民币，剩余59.4百万人民币未使用[124] 其他重要事项 - 公司决定降低泽沃基奥仑赛注射液在美国及加拿大LUMMICAR-2研究的优先级[21] - 公司与美德纳合作探索CAR-T疗法与Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的联合治疗效果[42] - 截至2025年6月30日，公司拥有超过300项专利，其中140项为全球授权专利，较2025年1月1日新增11项授权专利和16项专利申请[44] - 截至2025年6月30日，公司雇员人数为371名，较2024年12月31日的468名减少20.7%[78] - 2024年度公司录得物业、厂房及设备减值亏损人民币1.623亿元，使用权资产减值亏损人民币2650万元，无形资产减值亏损人民币30万元[81] - 公司采用VIU法评估价值为830.0152万元人民币的固定资产，该资产可用于自体和通用型管线[84] - 公司确认部分仅用于自体检线的资产使用价值为零，包括使用权资产和无形资产[85] - 公司董事会建议不派发中期股息[116] - 公司未在报告期间回购或出售任何上市证券，且未持有任何库存股（按上市规则定义）[117] - 公司未涉及任何重大诉讼或仲裁[122]

行业整体表现 - 港股生物科技股份2025年初至今平均上涨137% 受惠于创新药授权交易的现金回赠和美国关税不受影响 [1] - 行业近期出现回调 因部分大型生物科技公司上半年药品销售额差于预期 以及市场担忧特朗普计划分阶段征收药品关税 可能一年半内达150%并最终升至250% [1] 公司业绩与评级 - 百济神州(06160)目标价230港元 评级跑赢大市 上半年业绩强势 在美国关税影响下提高2025年毛利率指引并实现首次现金流 [1] - 康方生物(09926)评级跑赢大市 预计上半年经调整盈利2300万元人民币 受益于药物AK104和AK112收入增长 [1] - 信达生物(01801)目标价上调10%至110港元 评级跑赢大市 对公司全年产品收入增长预测同比增37%非常有信心 [1] 行业驱动因素 - 中国创新药授权许可交易持续受关注 高价创新药可能获得更多补贴 从而驱动销售量增长 [2] - 涉及企业包括科济药业-B(02171) 复星医药(02196) 药明巨诺-B(02126) 以及科伦博泰生物-B(06990)等 [2]

沽空比率排行 - 新鸿基地产-R(80016)沽空比率达100%，位居首位 [1][2] - 香港交易所-R(80388)沽空比率为94.27%，排名第二 [1][2] - 比亚迪股份-R(81211)沽空比率为94.13%，排名第三 [1][2] - 美团-WR(83690)和京东集团-SWR(89618)沽空比率分别为84%和83.74%，位列第四、第五 [2] - 阿里巴巴-SWR(89988)沽空比率为78.53%，排名第六 [2] 沽空金额排行 - 阿里巴巴-SW(09988)沽空金额最高，达15.46亿元 [1][2] - 腾讯控股(00700)沽空金额为12.65亿元，排名第二 [1][2] - 小米集团-W(01810)沽空金额为11.88亿元，排名第三 [1][2] - 快手-W(01024)和美团-W(03690)沽空金额分别为9.66亿元和9.61亿元，位列第四、第五 [2] - 中国平安(02318)沽空金额为7.30亿元，排名第六 [2] 偏离值排行 - 香港交易所-R(80388)偏离值最高，达54.37% [1][2] - 新鸿基地产-R(80016)偏离值为41.90%，排名第二 [1][2] - 阿里巴巴-SWR(89988)偏离值为39.84%，排名第三 [1][2] - 中国建筑国际(03311)偏离值为35.89%，排名第四 [2] - 比亚迪股份-R(81211)偏离值为24.46%，排名第五 [2] 其他沽空数据 - 商汤-WR(80020)沽空比率为59.04%，偏离值为-0.75% [2] - 百度集团-SWR(89888)沽空比率为52.79%，偏离值为-12.98% [2] - 再鼎医药(09688)沽空金额为2.03亿元，偏离值为21.76% [2] - 科济药业-B(02171)沽空金额为898.24万元，偏离值为20.58% [2]

政策支持与市场现状 - 国家近期出台创新药支持政策，包括对创新药实施"首发价格保护"，明确上市后5年内不纳入集采，商业健康保险创新药目录首次开启年度谈判，将CAR-T等高值疗法纳入报销评估，同时通过"真实世界数据支持医保准入"等政策缩短审评周期 [1] - 2025年参与医保与商保谈判的6款CAR-T产品价格均在99.9—129万元，与医保"30万不进、50万不谈"的隐性红线差距显著，基本医保准入在2025年仍不具现实可行性 [1] - 商业健康保险方面，主要是惠民保的年度规模仅约160—180亿元，对单例超百万的CAR-T而言，仅能覆盖少数患者，难以支撑企业规模化盈利 [1] 2025年商保谈判核心价值 - 2025年谈判的核心价值并非"快速放量"，而是检验企业的中长期竞争力，商保真正成为CAR-T可靠支付方需等待长时期的市场规模扩容 [2] - 2025年的观测重点是6家企业在"卫生经济学数据支持下的降价压力"、"成本控制能力"、"商业化推广效率"三大维度的表现，这些将决定其未来支付体系中的竞争位势 [2] 6款上市CAR-T产品的商保竞争格局 - 2025年9月，国内6款上市CAR-T产品均参与商保及地方惠民保谈判，但基本医保准入无望 [3] - 6款产品适应症归类包括大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤，价格区间为99.9—129万元 [4] 卫生经济学数据横向对比 - 6款产品中仅3款有公开发表的针对中国市场的成本效益评价报告，其余产品暂未查询到相关数据 [5] - 阿基仑赛（复星凯特）ICER为2.8倍人均GDP，瑞基奥仑赛（药明巨诺）ICER为2.9倍人均GDP，西达基奥仑赛（传奇生物）ICER为2.5倍人均GDP [6] 基于卫生经济学数据的降价压力测算 - 阿基仑赛需降价42.8%才能达到目标ICER，瑞基奥仑赛无需降价即可准入，西达基奥仑赛仅需降价9.8% [8][9] - 降价压力测算显示，阿基仑赛目标价格约为68.55万元，瑞基奥仑赛目标价格约为160.66万元，西达基奥仑赛目标价格约为116.33万元 [9] 同类适应症内的商保准入竞争策略 - 大B细胞淋巴瘤集群中，阿基仑赛需通过渠道覆盖广度弥补数据劣势，瑞基奥仑赛因ICER接近阈值且无需降价，竞争优势显著 [10][11] - 急性淋巴细胞白血病集群中，纳基奥仑赛（合源生物）无直接竞品，虽无公开卫生经济学数据，但其99.9万定价和"孤儿药"身份可争取更高报销比例 [12] - 多发性骨髓瘤集群中，西达基奥仑赛降价后仍有利润空间，伊基奥仑赛（驯鹿生物）和泽沃基奥仑赛（科济药业）则需通过价格让步换取准入 [13] 2025年商保准入的投资者核心看点 - 卫生经济学数据完备性决定谈判"入场资格"，降价可行性与商业化效率决定"落地速度"，二者共同构成企业中长期竞争力的核心指标 [14] - 商业化能力的关键验证包括准入后6—12个月的医院覆盖速度和惠民保合作省份增量 [15] 医保准入核心前提 - 技术降本、患者规模和疗效与安全性是医保准入的三大支撑逻辑，通用型技术是"破价"关键，实体瘤是"以量摊本"关键 [17][19][23] - 血液肿瘤目标治疗患者潜力约2.6—4.8万人/年，实体瘤方面肝癌、结直肠癌、胃癌三类核心适应症年新增目标患者合计达3.01—5.2万人/年 [20][21] 9家企业医保准入能力与时间预判 - 科济药业预估2027年首年进入医保，其通用型平台较自体技术降本70%，胃癌实体瘤人群为其核心支撑因素 [24][25] - 药明巨诺预估2028年首年进入医保，其非病毒载体技术使成本降低40%，覆盖r/r LBCL和滤泡性淋巴瘤人群 [26][27][28] - 恒润达生、合源生物、传奇生物等企业预估2028—2029年进入医保，技术降本能力和患者规模是主要影响因素 [30][33][34][37] 医保准入的核心观测指标 - 关键观测指标包括科济药业通用型CAR-T II期ORR是否≥70%，药明巨诺非病毒载体转染效率是否稳定在90%以上，恒润达生HR003（胃癌）II期ORR是否≥25% [40]

医药股市场表现 - 医药股普遍走低 CRO和创新药概念跌幅居前[1] - 诺诚健华(09969)跌7.68%报17.54港元[1] - 昭衍新药(06127)跌5.88%报23.06港元[1] - 泰格医药(03347)跌5.6%报53.1港元[1] - 科济药业-B(02171)跌5.4%报19.96港元[1] 美国关税政策动向 - 美国总统特朗普表示最快下周公布针对药品的新关税政策[1] - 美国将首先对进口药品征收"小额关税"[1] - 一年左右时间内税率将提高至150%[1] - 之后税率将进一步提升至250%[1] - 政策目标是促使药品在美国本土生产[1] 行业前景展望 - 市场对医药产业远期竞争优势保持信心[1] - 创新药及相关产业链仍被看好[1] - 内需消费的相对确定性正在提升[1]

医药股市场表现 - 医药股普遍走低，CRO、创新药概念跌幅居前 [1] - 诺诚健华(09969)跌7.68%，报17.54港元 [1] - 昭衍新药(06127)跌5.88%，报23.06港元 [1] - 泰格医药(03347)跌5.6%，报53.1港元 [1] - 科济药业-B(02171)跌5.4%，报19.96港元 [1] 美国关税政策影响 - 美国总统特朗普表示最快将于下周公布针对药品的新关税政策 [1] - 美国将首先对进口药品征收"小额关税"，并在一年左右的时间内提高税率 [1] - 计划一年至一年半内将税率升至150%，之后升至250% [1] - 未透露药品的初始关税税率 [1] 行业分析观点 - 天风证券指出市场对医药产业的远期竞争优势充满信心 [1] - 创新药及相关产业链仍被看好，具备全球竞争优势 [1] - 内需消费的相对确定性在提升 [1]

股本与股份 - 截至2025年7月底，公司法定股本总额50,000美元，法定股份数目200,000,000,000股，面值0.00000025美元[1] - 上月底已发行股份575,903,970股，本月增加82,068股，月底结存575,986,038股[2] 购股权与激励计划 - 首次公开发售后购股权计划上月底结存已授出股份期权8,860,838股，本月底结存8,554,369股，减少306,469股[3] - 本月因首次公开发售后购股权计划行使涉及新股64,375股，所得资金1,557,766港元[3] - 2019年股权激励计划本月发行新股17,693股[4] - 截至2025年7月31日，2019年股权激励计划可能发行新股份2,454,007股[5] - 截至2025年7月31日，首次公开发售后受限制股份单位计划可能发行股份2,605,590股[5] 其他 - 本月内合共增加已发行股份82,068股，库存股份总额变化为0股[6] - 本月证券发行等已获董事会授权批准并依规进行[8]

文章核心观点 - CAR-T疗法高昂成本与支付体系矛盾的解决不仅依赖技术降本，更取决于企业通过研发管线拓展打开更广阔患者市场，尤其是实体瘤领域的突破将彻底改变市场格局[1] - 实体瘤发病率远高于血液肿瘤，潜在患者群体的指数级增长可通过规模效应分摊成本，并在医保谈判和商保合作中掌握主动，最终转化为企业市场竞争力和投资价值[2] CAR-T研发趋势：从血液肿瘤向实体瘤跨越 - 全球CAR-T研发始于血液肿瘤，已上市产品集中于CD19和BCMA靶点，覆盖非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等适应症，目前正沿"血液肿瘤早期→进阶→实体瘤"路径拓展[2] - 全球CAR-T临床试验中实体瘤占比从2020年15%升至2025年30%，显示研发重心向实体瘤转移[3] - 中国已获批的6款CAR-T均针对血液肿瘤，但2024年新增临床试验中实体瘤占比达42%[5] 血液肿瘤与实体瘤患者规模对比 - 非霍奇金淋巴瘤中国年发病率6.97/10万，其中弥漫大B细胞淋巴瘤占41%，年新增约4万人，复发/难治患者1.2-2万人/年[2] - 多发性骨髓瘤年发病率1-2/10万，年新增1.4-2.8万人，复发/难治患者0.8-1.7万人/年[2] - 胃癌中国年发病率10-20/10万，年新增14-28万人，Claudin18.2阳性率20%-30%，潜在可治疗人群2.8-8.4万人/年[3] - 肝癌年发病率10-20/10万，年新增14-28万人，GPC3阳性率70%，潜在可治疗人群9.8-19.6万人/年[3] - 仅胃癌和肝癌年潜在患者即达12.6-28万人，远超血液肿瘤总和[3] 实体瘤技术挑战 - 肿瘤微环境抑制：缺氧和免疫抑制细胞削弱CAR-T活性[4] - 抗原异质性：靶点在正常组织低表达增加毒性风险[4] - 浸润障碍：纤维基质阻碍CAR-T迁移至肿瘤核心[4] - T细胞耗竭：持续暴露于抗原导致功能下降[4] 国内实体瘤突破动力 - 技术突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T（CT041）胃癌II期客观缓解率22%，原启生物GPC3 CAR-T肝癌客观缓解率56.5%[5] - 政策支持：国家药监局将实体瘤CAR-T纳入突破性治疗并加速审批[5] - 市场需求：实体瘤患者基数庞大，如胃癌发病率远超血液肿瘤[5] 科济药业研发管线 - 当前阶段：自体CAR-T生产成熟，成本优势显著[7] - 中期阶段：泽沃基奥仑赛渗透率提升，舒瑞基奥仑赛覆盖胃癌和胰腺癌，CT071覆盖数万人[7] - 长期阶段：通用型CAR-T成本降90%，渗透率超50%，覆盖超50万人/年[8] - 核心产品：赛恺泽（BCMA靶点）针对多发性骨髓瘤，舒瑞基奥仑赛（Claudin18.2靶点）针对胃癌和胰腺癌，CT071（GPRC5D靶点）针对多发性骨髓瘤[9] 合源生物研发管线 - 当前阶段：泽沃基奥仑赛2024年2月获批，覆盖23省市200余家医院，订单154份，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，舒瑞基奥仑赛胃癌II期达终点，计划2025年提交NDA，潜在人群2.8-8.4万人/年[10] - 核心技术：生产制备成功率100%[11] - 中期阶段：纳基奥仑赛新增适应症覆盖数万人/年，自免领域适应症填补空白[12] - 长期阶段：通用型CAR-T覆盖超百万人/年[13] - 核心产品：HY001（CD19靶点）针对成人B-ALL和B-NHL，HY004（CD19/CD22靶点）针对B-ALL和B-NHL，HY035（CD7靶点）针对T细胞肿瘤[14] 药明巨诺研发管线 - 当前阶段：血液瘤CAR-T研发先发优势[15] - 中期阶段：基奥仑赛获批LBCL、FL和MCL，JWCAR129推进至后期覆盖更多多发性骨髓瘤患者[15] - 长期阶段：基奥仑赛覆盖LBCL全病程，通用型CAR-T突破自体局限[16] - 核心产品：瑞基奥仑赛（CD19靶点）针对LBCL、FL和MCL，JWCAR129（BCMA靶点）针对多发性骨髓瘤[19] 传奇生物研发管线 - 当前阶段：双表位设计，中位无进展生存期45个月，成本低于竞品30%[20] - 中期阶段：西达基奥仑赛拓展至多发性骨髓瘤早期，LB2102和LB1908推进实体瘤临床覆盖小细胞肺癌和胃食管腺癌[21] - 长期阶段：西达基奥仑赛覆盖多发性骨髓瘤全病程，实体瘤产品覆盖数百万患者[22] - 核心产品：西达基奥仑赛2024年销售额9.63亿美元，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，LB2102（DLL3靶点）和LB1908（Claudin18.2靶点）针对实体瘤[23] 驯鹿生物研发管线 - 当前阶段：伊基奥仑赛中国获批，合作100余家医院，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，IASO120（CD19/CD22靶点）针对非霍奇金淋巴瘤和急性B细胞白血病[25] - 核心技术：双靶点设计，生产周期14天，成本低20%-30%[26] - 中期阶段：伊基奥仑赛美国获批，2-3线多发性骨髓瘤III期扩大覆盖，IASO120进入II期覆盖数万人/年[27] - 长期阶段：伊基奥仑赛覆盖多发性骨髓瘤一线，通用型及体内CAR-T覆盖超百万人[28] 复星凯特研发管线 - 当前阶段：FLOW工艺，细胞活力超90%[31] - 中期阶段：阿基仑赛新增MCL适应症，FKC876推进实体瘤临床覆盖胃癌患者[32] - 长期阶段：通用型CAR-T成本降60%，FKC876获批胃癌一线覆盖10万人/年[33] - 核心产品：FKC876（CD19靶点）针对LBCL和FL，FKC889（CD19靶点）针对MCL和ALL[34] 永泰生物研发管线 - 当前阶段：阿基仑赛覆盖150余家医院，2024年销售额5亿元，对应复发/难治LBCL患者1.2-2万人/年，FKC876（Claudin18.2靶点）针对胃癌[35] - 核心技术：80项专利，数字化工厂年产能超5000例，成本降30%[36] - 中期阶段：EAL获批覆盖实体瘤复发难治患者数万人/年，CAR-T-19覆盖约8000人/年[37] - 长期阶段：EAL拓展更多实体瘤，TCR-T覆盖HBV相关肝癌等超30万人/年[38] - 核心产品：EAL针对肝癌及其他实体瘤，CAR-T-19针对B细胞急性淋巴细胞白血病，迪诺仑赛针对CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤[39] 恒润达生研发管线 - 当前阶段：HR001（CD19靶点）II期针对复发/难治B-NHL患者1.2万人/年，HR002（BCMA靶点）I期针对复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年[40] - 中期阶段：HR001获批覆盖1.5万人/年，HR002推进至II期覆盖5000人/年，HR003（Claudin18.2靶点）I期聚焦胃癌末线需求8000人/年[42] - 长期阶段：HR001覆盖3万人/年，HR003覆盖超10万人/年，通用型CAR-NK覆盖超20万人/年[43] - 核心产品：EAL针对肺癌、肝癌和结直肠癌，CAR-T-19针对ALL和DLBCL[41] 重庆精准生物研发管线 - 当前阶段：PRIMCAR®平台生产效率提升3倍[45] - 中期阶段：pCAR-19B获批覆盖1.5万人/年，C-13-60 II期成功覆盖8万人/年[45] - 长期阶段：通用型UCAR-T覆盖超5万血液瘤患者，实体瘤管线覆盖超15万人/年[46] - 核心产品：pCAR-19B（CD19靶点）针对儿童/青少年复发/难治ALL患者约3000人/年，C-13-60（CEA靶点）针对结直肠癌和胃癌晚期患者约5万人/年[47]

公司信息 - 公司为科济药业控股有限公司，股份代号2171[2] - 董事会包括3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事[3] 会议安排 - 董事会定于2025年8月14日举行会议[3] - 会议将考虑及通过集团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月1日[3]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]