格隆汇12月11日丨科济药业-B(02171.HK)公告，12月11日耗资1588.6万港元回购102万股。 ...

股份数据 - 2025年12月1日已发行股份（不含库存）574,069,155，库存3,904,000，总数577,973,155[3] - 2025年12月11日结束时，已发行（不含库存）573,049,155，库存4,924,000，总数577,973,155[3] 股份回购 - 2025年12月11日购回1,020,000，占比0.18%，每股15.5747HKD[3] - 2025年10月21日回购待注销250,000，占比0.043%，每股17.08HKD[4] - 2025年10月23日回购待注销205,000，占比0.035%，每股16.58HKD[4] - 2025年12月11日购回1,020,000，最高15.91HKD，最低15.06HKD，总额15,886,194HKD[12] 购回授权 - 购回授权决议2025年5月22日通过[12] - 可购回总数57,543,590[12] - 已购回5,379,000，占比0.935%[12] 其他规定 - 股份购回后新股发行等暂停期至2026年1月10日[12] - 购回后30天未经批准不得发行新股等[13] - 出售库存股份须披露并填妥第三章节[14]

香港联交所最新数据显示，12月8日，非执行董事郭华清增持科济药业(02171)1万股，每股作价17.7港 元，总金额为17.7万港元。增持后最新持股数目约为2.18亿股，持股比例为37.75%。 ...

智通财经APP获悉，香港联交所最新数据显示，12月8日，非执行董事郭华清增持科济药业(02171)1万 股，每股作价17.7港元，总金额为17.7万港元。增持后最新持股数目约为2.18亿股，持股比例为 37.75%。 ...

香港联交所最新数据显示，12月8日，非执行董事郭华清减持科济药业(02171)1万股，每股作价17.7港 元，总金额为17.7万港元。减持后最新持股数目约为2.18亿股，持股比例为37.75%。 ...

公司内部人士交易 - 科济药业非执行董事郭华清于12月8日减持公司股份1万股 [1] - 此次减持的每股作价为17.7港元，总交易金额为17.7万港元 [1] - 减持后，郭华清的最新持股数目约为2.18亿股，持股比例由减持前的37.76%下降至37.75% [1]

国家及商业健康保险药品目录发布 - 国内首次发布《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，与《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》形成互补，旨在健全多层次医疗保障体系[1] - 商保创新药目录由国家医保局主导制定，聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品，如高价肿瘤创新药、基因治疗药物、部分罕见病特效药等[1] 目录入选情况与特点 - 共有121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查，最终18家创新药企业的19种药品成功纳入，首版目录“海选”入选率约15.7%[1] - 目录选品体现了支持创新的导向，纳入药品均为近年来医药技术进步的优秀成果，同时关注重点领域，如阿尔兹海默症等适应老龄化趋势的药品，以及戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药[2] 对罕见病领域的影响 - 罕见病领域，北海康成的入选药品为戈芮宁，是国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药，于2024年5月13日获批上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者[2] - 目录聚焦未纳入基本医保目录的药品，旨在让戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物[2] 对肿瘤治疗领域的影响 - 肿瘤治疗领域，五款国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品被纳入首版商保创新药目录，涉及上海药明巨诺、南京驯鹿生物、科济药业全资子公司恺兴生命科技、合源生物科技、复星医药子公司复星凯瑞等5家企业[2] - CAR-T纳入目录后，有望显著降低患者自付压力，提升产品可及性与可负担性，进一步拓宽市场覆盖范围[3] - CAR-T产品进入目录具有里程碑意义，不仅直接惠及患者，更将对全产业链产生深远积极影响[3] 对产业链的带动效应 - 支付端开放提升了商业可及性，在社会健康意识增强、健康需求攀升的背景下，医药健康行业正迎来关键发展契机[3] - 随着未来产能扩大和国内产业链成熟，相关企业将考虑引入更多国内供应商，共同构建稳健高效的供应链生态，支撑产品快速规模化落地[3]

核心观点 - 科济药业在ASH年会上公布的通用型CAR-T产品CT0596的早期临床数据显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性 为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗希望 [2] 临床试验设计与患者特征 - 数据来源于剂量探索的一期临床试验（NCT06718270） 共纳入8例复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [2] - 入组患者既往治疗线数中位数高达4.5线（范围3-9线） 属于经过多重治疗的难治性人群 [2] 临床疗效数据 - 总体缓解率高：在8例可评估患者中 有6例达到了部分缓解及以上疗效 [3] - 深度缓解潜力显著：在接受全剂量清淋预处理的6例患者中 有5例达到部分缓解及以上 且全部6例患者在治疗第4周达到了微小残留病阴性 [3] - 完全缓解案例：共有3例患者达到严格意义的完全缓解 其中01号患者疗效持续稳定 截至第8个月仍维持严格意义的完全缓解且微小残留病阴性 [3] - 所有8例患者均出现CAR-T细胞扩增 且疗效不受基线NK细胞NKG2A表达水平影响 [3] - 对于一名伴有髓外疾病的患者 在接受第二次输注后也成功达到部分缓解 且髓外病变获得缓解 [3] 安全性数据 - 细胞因子释放综合征轻微：仅4例患者出现1级细胞因子释放综合征 未发生2级及以上的严重细胞因子释放综合征 [4] - 未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病 无神经毒性与排异 [4] - 未观察到剂量限制性毒性 无患者因不良反应中断治疗或死亡 无治疗中断 [4] 研发进展与后续计划 - CT0596目前仍处于剂量探索阶段 清淋预处理的剂量方案已基本确定 研究团队正在积极探索更高的细胞给药剂量以进一步明确推荐的细胞剂量 [4] - 基于目前令人鼓舞的初步数据 公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究 [4]

港股创新药概念股市场表现 - 港股部分创新药概念股在早盘交易中呈现上涨态势 [1] - 药明巨诺-B(02126.HK)股价上涨8.77%，报3.35港元 [1] - 科济药业-B(02171.HK)股价上涨3.8%，报18.87港元 [1] - 北海康成-B(01228.HK)股价上涨3.38%，报2.45港元 [1] - 君实生物(01877.HK)股价上涨2.29%，报24.1港元 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录调整为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 [1] - 新增药品中包含50种1类创新药 [1] - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录 [1] 商保创新药目录动态 - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 [1] - 纳入目录的CAR-T疗法包括 复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]