文章核心观点 - 5款CAR-T细胞药物首次进入《商业健康保险创新药品目录》 标志着中国为高值创新药构建多层次支付体系取得关键突破 有望通过商业保险提升患者可及性并推动行业参考使用 [1][4][5] 事件概述 - 2025年12月7日 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布 共有5款CAR-T细胞药物进入目录 [1] - 进入目录的CAR-T药物包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针 是唯一低于百万元的CAR-T药物 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高 达到129万元/针 其他药物定价均过百万 [1] 进入商保目录的意义与影响 - 过往CAR-T药物因价格高昂（普遍超过百万元） 多次冲击国家医保谈判失败 业内普遍认为与国家医保谈判“50万不谈 30万不进”的规则有关 [3] - 此次进入商保创新药目录 标志着国家层面为高值药搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路 意义远超进入单一保险产品 [4][5] - 该目录可为全国所有商业健康保险（包括各地惠民保、企业补充医疗险、中高端医疗险等）提供一份权威的药品参考目录 目标是推动整个行业参考使用 [5] - 有CAR-T企业透露 其药品在商保创新药目录中的降价幅度不低于15% 高于地方惠民保的降幅 原因是该目录谈判的是全国的量 [5] - 复星凯瑞董事长表示 商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [3] 政策支持与落地挑战 - 2025年7月1日 国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 明确提出增设商保创新药目录 并对创新药给予“三除外”政策 [5] - “三除外”政策指：商保创新药目录内药品 不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测 相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [5] - 专家认为 “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑 从根本上疏通药品进入医院的“最后一公里” [6] - 有CAR-T企业人士表示 医院绩效考核排名对医院是紧箍咒 仍期待商保创新药目录内产品在三级医院绩效考核中除外 并期待双通道政策为目录开放 [7] - 复星凯瑞表示 未来将深化与医保、保险机构的合作 推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保 探索惠民保赔付与基本医保的衔接 [7] 行业背景与生产成本 - CAR-T细胞药物主要用于血液瘤治疗 包括大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等 为治愈带来希望 [3] - 慢病毒载体是CAR-T细胞治疗产品最重要的生产原材料之一 也是成本最高的生产原材料 [3] - 当前一些CAR-T药物因生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货 价格昂贵 限制了整体产品价格下降 [3] - 有药企人士曾表示 受制于生产成本制约 CAR-T药物要通过降价进入医保支付 还需要时间 [3]