行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

指数表现与市场概况 - 深港通医疗指数于12月24日报收4447.92点，当日上涨0.17% [1] - 指数当日成交额为81.88亿元，换手率为1.02% [1] - 指数成份股中，31家上涨，22家下跌，上涨家数多于下跌家数 [1] 成份股价格变动 - 微创医疗以4.91%的涨幅领涨指数成份股 [1] - 一脉阳光以3.96%的跌幅领跌指数成份股 [1] 资金流向分析 - 指数成份股当日主力资金净流出合计1.54亿元 [2] - 指数成份股当日游资资金净流出合计7732.22万元 [2] - 指数成份股当日散户资金净流入合计2.32亿元 [2] 指数成份调整 - 近10日内，深港通医疗指数成份股新纳入了2只股票 [2]

指数表现与市场概况 - 深港通医疗(港币)指数于12月24日报收4383.64点，单日上涨0.28% [1] - 当日指数成交额为90.71亿元，换手率为1.02% [1] - 指数成份股中，上涨家数为31家，下跌家数为22家 [1] 成份股涨跌表现 - 微创医疗以4.91%的涨幅领涨成份股 [1] - 一脉阳光以3.96%的跌幅领跌成份股 [1] 资金流向分析 - 指数成份股当日主力资金净流出合计1.54亿元 [2] - 指数成份股当日游资资金净流出合计7732.22万元 [2] - 指数成份股当日散户资金净流入合计2.32亿元 [2] 指数成份调整 - 近10日内，深港通医疗(港币)指数成份股新纳入了2只股票 [2]

文章核心观点 - 微创医疗旗下微创心通与微创心律管理的战略合并议案已获通过，旨在深度整合结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块，加速构建覆盖心衰“监测—诊断—治疗—管理”全过程的全球化专业器械平台 [1] 合并交易与战略整合 - 微创心通与微创心律管理的战略合并议案已获微创心通股东大会审议通过 [1] - 此次并购旨在推动微创医疗旗下结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合 [1] - 合并后公司将构建“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”三位一体的综合平台 [2] - 后续将通过渠道协同、运营提效以及持续的研发投入与全球化拓展，提升新平台的盈利能力 [2] 微创心通业务概况 - 微创心通长期深耕结构性心脏病介入治疗领域，整体技术布局较为体系化 [1] - 其TAVI产品已在中国国内市场取得领先地位，植入量位居市场第一 [1] - 公司正在推进覆盖二尖瓣、三尖瓣产品、手术配套产品、室间隔重建产品等多个方向的新一代创新管线 [1] - 公司正在加速拓展海外市场 [1] 微创心律管理业务概况 - 微创心律管理是全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一 [2] - 其产品覆盖心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、心脏再同步治疗除颤器、导线、心律管理患者监护仪及心律不齐诊断器械等 [2] - 这些产品是心律市场和部分心衰患者所依赖的关键治疗手段 [2] - 公司的海外渠道体系完善，在欧洲、中东、非洲等地已形成稳定市场基础，贡献大部分营收，并在全球多个国家建立了渠道网络 [2] 合并后的协同效应与产品规划 - 合并后的微创心通将构建覆盖心力衰竭全病因、全阶段、全过程的综合管理方案 [2] - 新平台将为不同致病因素、各疾病分期及“监测—诊断—治疗—管理”全过程提供完整的心衰管理服务 [2] - 公司已规划覆盖心衰全周期管理的丰富在研管线 [2] - 合并后的首款心衰产品IABP（主动脉内球囊反搏）产品预计将于2026年在中国国内获批 [2]

南向资金交易动态 - 12月18日南向资金减持微创医疗14.57万股 [1] - 近5个交易日南向资金连续5天减持累计净减持2490.95万股 [1] - 近20个交易日中有9天减持累计净减持1652.42万股 [1] - 截至目前南向资金持有微创医疗8.8亿股占公司已发行普通股的45.97% [1] 公司业务结构 - 公司是一家主要从事医疗器械销售、生产、研究及开发的投资控股公司 [1] - 公司通过八个业务分部开展业务 [1] - 心血管介入业务分部包括植入器械、通路器械等产品 [1] - 骨科医疗器械业务分部包括关节重建、脊柱等器械 [1] - 心律管理业务分部包括起搏器、除颤器等器械 [1] - 大动脉及外周血管介入业务分部包括“L-REBOA”主动脉阻断球囊等产品 [1] - 神经介入业务分部包括脑动脉粥样硬化狭窄、弹簧圈等产品 [1] - 结构性心脏病业务分部包括经导管主动脉瓣植入术等产品 [1] - 手术机器人业务分部从事手术机器人器械的制造及研发 [1] - 外科医疗器械业务分部从事外科医疗器械的制造及研发 [1]

公司股价与交易表现 - 微创医疗（00853）早盘股价上涨8.68%，现报11.02港元 [1][4] - 早盘成交额为1.60亿港元 [1][4] 战略合并交易进展 - 微创心通的独立股东已于2025年12月15日举行的股东特别大会上批准合并协议及拟进行的交易 [1][4] - 预期合并将于2025年12月19日或前后完成 [1][4] - 根据协议，CRM Cayman的所有现有已发行股份（包括普通股及优先股）将予以注销，以换取微创心通的普通股 [1][4] - 交易完成后，CRM Cayman将成为微创心通的全资附属公司 [1][4] 合并的战略目标与预期协同效应 - 本次战略合并是公司优化资源配置、提升整体竞争力的关键举措 [1][4] - 合并旨在全面强化双方在结构性心脏病及心律管理领域的协同效应 [1][4] - 公司将通过整合互补的产品线与全球渠道资源，加速市场渗透并提升运营效率 [1][4] - 公司将依托成熟的海外团队与基础设施，进一步优化本地化服务能力与供应链韧性 [1][4]

股价表现 - 微创医疗股价显著上涨，截至发稿时涨幅达4.64%，报10.61港元 [1] - 公司股票成交活跃，成交额为6722.56万港元 [1]

市场整体表现 - 12月18日早盘，港股关键指数集体低开，恒生科技指数跌超1% [1] - 聚焦创新药产业的恒生生物科技指数也一度跌近1% [1] 医疗及CXO板块表现 - 医疗、CXO板块盘中活跃，微创医疗、微创机器人、药明合联、药明康德等领涨 [1] - 相关个股上涨带动恒生生物科技指数率先翻红 [1] - 恒生医药ETF（159892）小幅上涨 [1] 行业观点 - 华泰证券表示，CXO行业外部扰动因素已边际改善 [1] - 伴随海外降息、国内复苏、叠加产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期 [1]

公司股价与交易表现 - 微创医疗股价上涨4.64%，报10.61港元，成交额达6722.56万港元 [1] 公司重大交易进展 - 微创心通独立股东已于2025年12月15日批准合并协议，预期合并将于2025年12月19日或前后完成 [1] - 合并完成后，CRM Cayman的所有现有已发行股份将注销以换取微创心通普通股，CRM Cayman将成为微创心通的全资附属公司 [1] 公司战略与业务整合 - 本次战略合并是公司优化资源配置、提升整体竞争力的关键举措 [1] - 合并旨在全面强化双方在结构性心脏病及心律管理领域的协同效应 [1] - 公司将通过整合互补的产品线与全球渠道资源，加速市场渗透并提升运营效率 [1] - 公司将依托成熟的海外团队与基础设施，进一步优化本地化服务能力与供应链韧性 [1]

公司股价与交易表现 - 微创医疗股价上涨4.64%，报收10.61港元，成交额达6722.56万港元 [1] 公司重大交易进展 - 微创心通独立股东已于2025年12月15日举行的股东特别大会上批准合并协议 [1] - 预期合并将于2025年12月19日或前后完成 [1] - 合并完成后，CRM Cayman的所有现有已发行股份将注销，以换取微创心通的普通股，CRM Cayman将成为微创心通的全资附属公司 [1] 交易战略意义与协同效应 - 本次战略合并是公司优化资源配置、提升整体竞争力的关键举措 [1] - 合并旨在全面强化双方在结构性心脏病及心律管理领域的协同效应 [1] - 通过整合互补的产品线与全球渠道资源，公司将加速市场渗透并提升运营效率 [1] - 公司将依托成熟的海外团队与基础设施，进一步优化本地化服务能力与供应链韧性 [1]