微创心律管理（CRM）是全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一，其产品覆盖心脏起搏器、植 入式心脏复律除颤器（ICD）、心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）、导线、心律管理患者监护仪及心律 不齐诊断器械等。这些产品是心律市场和部分心衰患者所依赖的关键治疗手段。该公司的海外渠道体系 完善，在欧洲、中东、非洲等地已形成稳定市场基础，贡献大部分营收，并在全球多个国家建立了渠道 网络。 合并后的微创心通，凭借其在结构性心脏病、心律管理及心衰领域的产品布局，将构建覆盖心力衰竭全 病因、全阶段、全过程的综合管理方案，为不同致病因素、各疾病分期及"监测—诊断—治疗—管理"全 过程提供完整的心衰管理服务。目前，该公司已规划覆盖心衰全周期管理的丰富在研管线，其中合并后 的首款心衰产品IABP（主动脉内球囊反搏）产品预计将于2026年在国内获批。 微创医疗表示，依托此次合并，微创心通将整合形成"结构性心脏病+心律管理+心衰管理"三位一体的 综合平台。后续通过渠道协同、运营提效以及持续的研发投入与全球化拓展，新平台的盈利能力有望实 现稳步、持续提升。 转自：中国证券报·中证网 中证报中证网讯（记者 齐金钊）日前，微创医疗科学有限公 ...

核心交易事件 - 微创医疗旗下微创心通与微创心律管理的战略合并议案已获微创心通股东大会审议通过 [2] 交易战略意义与业务整合 - 并购将推动微创医疗旗下结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合 [2] - 合并后公司将构建覆盖心力衰竭“全病因、全阶段、全过程”的综合管理方案 [2][3] - 公司将整合形成“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”三位一体的综合平台 [3] 微创心通业务基础 - 公司长期深耕结构性心脏病介入治疗领域，整体技术布局较为体系化 [2] - 其TAVI产品已在国内市场取得领先地位，植入量位居市场第一 [2] - 公司正在推进覆盖二、三尖瓣产品、手术配套产品、室间隔重建产品等多个方向的新一代创新管线 [2] - 公司正在加速拓展海外市场 [2] 微创心律管理业务基础 - 微创心律管理是全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一 [3] - 其产品覆盖心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、心脏再同步治疗除颤器、导线、心律管理患者监护仪及心律不齐诊断器械等 [3] - 该公司的海外渠道体系完善，在欧洲、中东、非洲等地已形成稳定市场基础，贡献大部分营收 [3] - 公司在全球多个国家建立了渠道网络 [3] 合并后的协同效应与前景 - 双方渠道、注册、物流体系将进一步整合 [4] - 微创心通的结构性心脏病产品有望依托微创心律管理平台更快进入新市场 [4] - 微创心律管理在国内也可借助微创心通的结构性产品形成组合式销售以及渠道复用，提升营销效率 [4] - 通过渠道协同、运营提效以及持续的研发投入与全球化拓展，新平台的盈利能力有望实现稳步、持续提升 [3] 产品管线与商业化进展 - 合并后的公司已规划覆盖心衰全周期管理的丰富在研管线 [3] - 合并后的首款心衰产品IABP（主动脉内球囊反搏）产品预计将于2026年在国内获批 [3] - 这意味着微创心通将加速推进心衰商业化 [3]

行业背景与市场机遇 - 中国心血管病患者已达3.3亿，占总人口的23.7% [2] - 瓣膜问题、心律失常、卒中、心衰等心血管疾病多发病于老年群体，但年轻化趋势日益明显 [2] - 心衰器械治疗渗透率仍处于较低水平，现有器械应用主要集中于终末期心衰群体，对占比更高的早中期患者在预防、评估和监测等关键环节覆盖不足 [3] 公司战略与业务整合 - 微创医疗通过旗下微创心通并购微创心律管理有限公司，推进重大资产重组，旨在加速构建全球化心衰专业器械平台 [2] - 此次并购旨在推动结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块深度整合，面向心衰全病因、覆盖病程全阶段的复杂诊疗需求 [2] - 整合将形成“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”三位一体的综合平台，以切入心衰这一极具潜力的领域 [3] 交易细节与资本结构 - 微创心通收购微创心律管理采取“零现金”换股方式，避免大额现金支出对公司运营形成压力，同时提升了新实体的资本结构稳定性 [4] 合并后实体业务基础与优势 - 微创心通长期深耕结构性心脏病介入治疗领域，其TAVI产品植入量位居市场第一，左心耳封堵系统商业化也迎来重大进展 [3] - 微创心通正推进覆盖二尖瓣、三尖瓣、手术配套产品、室间隔重建产品等多个方向的新一代创新管线，并加速拓展海外市场 [3] - 微创心律管理是全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一，产品覆盖心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、心脏再同步治疗除颤器、导线、患者监护仪及诊断器械等 [3] 整合预期效益与发展前景 - 此次整合将从业务结构、全球布局、资本效率和创新体系等多个维度，推动微创心通实现全面能级提升，加速其向心衰诊疗领域全球科技领导者的定位迈进 [2] - 后续通过渠道协同、运营提效以及持续的研发投入与全球化拓展，新平台的盈利能力有望实现稳步持续提升 [3]

作为全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一，微创心律管理（CRM）产品覆盖心脏起搏器、植 入式心脏复律除颤器（ICD）、心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）、导线、心律管理患者监护仪及心律 不齐诊断器械等，属于心律市场和部分心衰患者所依赖的关键治疗手段。目前，CRM的海外渠道体系 完善，在欧洲、中东、非洲等地已形成稳定市场基础，贡献大部分营收，并在全球多个国家建立渠道网 络。 在收购微创心律管理后，微创心通将凭借自身在结构性心脏病、心律管理及心衰领域的产品布局，将构 建覆盖心力衰竭全病因、全阶段、全过程的综合管理方案，为不同致病因素、各疾病分期及"监测-诊 断-治疗-管理"全过程提供完整的心衰管理服务。 此次并购将推动微创医疗旗下结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合，面向心衰全病 因、覆盖病程全阶段的复杂诊疗需求，加速构建贯穿"监测—诊断—治疗—管理"全过程的全球化心衰专 业器械平台。 公开材料显示，我国心血管疾病现有患者人数达3.3亿，且死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，且心 血管问题年轻化日趋明显。然而，与其庞大患者基数和复杂的病因结构相比，心衰器械治疗的渗透率仍 处于较低水平，现有器械应用主 ...

心源性猝死与肥厚型心肌病 - 心源性猝死（SCD）是全球主要死亡原因之一，北美和欧洲年发病率为每10万人50-100例 [1] - 室性心律失常是SCD主要机制，植入式心脏复律除颤器（ICD）可有效预防高危患者死亡 [1] - 当前基于左心室射血分数（LVEF）的风险分层方法对缺血性和扩张型心肌病患者效果有限 [2] MAARS AI模型技术特点 - 采用多模态人工智能技术分析电子健康记录、超声心动图、放射学报告和心脏磁共振图像 [8] - 基于Transformer神经网络架构，特别整合对比增强心脏磁共振数据作为独特优势 [8] - 模型全称为Multimodal Artificial intelligence for ventricular Arrhythmia Risk Stratification [4][7] MAARS模型性能表现 - 内部验证队列AUC达0.89，外部验证队列AUC为0.81，显著优于临床指南的0.27-0.35和0.22-0.30 [10] - 在各人口亚群体中表现公平，提供多层次解释以增强AI透明度 [10] - 可作为临床决策支持工具改善肥厚型心肌病患者的个性化医疗护理 [10] 研究发表信息 - 研究成果由约翰·霍普金斯大学团队发表于Nature Cardiovascular Research期刊 [3] - 论文标题为《Multimodal AI to forecast arrhythmic death in hypertrophic cardiomyopathy》 [3] - 研究发布时间为2025年7月2日 [3]