别构TYK2抑制剂
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凌科药业拟赴港IPO,供应链集中度上升
中国证券报· 2025-12-01 23:37
公司上市与业务概况 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请,联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商,临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 核心产品包括:有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂LNK01001;有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂,靶向中枢神经系统相关疾病 [1] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台,可提高靶点选择性、降低脱靶效果,并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [1] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年及2025年前三季度,公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期,公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元及-1.45亿元,2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期,公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元及-0.857亿元 [2] - 2023年、2024年及2025年前三季度,公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%,供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上依赖于其临床或临床前阶段候选药物的成功,尤其是核心产品LNK01001及LNK01004 [3] - 公司预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支 [3] - 候选药物的成功取决于多项不受公司完全控制的因素,包括:产生有利的安全性及有效性数据;及时完成患者招募及临床试验;第三方服务提供方(如CRO及CDMO)的可靠表现及合规情况;在中国及其他司法管辖区获得监管批准;能够委托CDMO按所需规模及质量生产候选药物 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势,则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准,候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]