公司概况与上市动态 - 凌科药业于2017年11月在杭州注册，由前辉瑞、默克和强生等公司高管创立，是一家聚焦肿瘤、免疫和炎症疾病领域的小分子靶向创新药研发公司 [1] - 公司于2025年末正式向港交所递交上市申请，中信证券与建银国际担任联席保荐人 [1] - 公司核心产品已推进至临床关键阶段，但财务数据仍显压力 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心竞争力集中于JAK-STAT信号通路药物与蛋白降解技术两大板块 [2] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三项III期临床试验，计划分别于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年提交新药申请 [2] - 另一核心产品LNK01004被视为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，其II期试验数据显示，在特应性皮炎患者中，0.3%剂量组EASI-75缓解率达61.1%，显著高于溶剂对照组的20% [2] - 公司计划于2026年在中国启动慢性手部湿疹、白蚀症等其他皮肤病的II期临床试验，2027年推进特应性皮炎III期临床试验，2029年上半年提交新药申请 [3] - 公司自主研发的IsoNova蛋白降解平台可大幅缩短研发周期，传统研发需18~24个月，而该平台开发的LNK009等4款临床前候选药仅用数月便完成发现阶段 [3] - 公司研发团队共计57名成员，已拥有53项已颁发专利、106项待审批专利申请 [3] 财务状况与现金流 - 2023年、2024年公司净亏损分别为2.60亿元、3.12亿元，2025年前三季度净亏损1.45亿元 [4] - 亏损主要源于研发投入，2023年、2024年研发开支分别达1.86亿元、2.23亿元，2025年前三季度为1.21亿元 [4] - 2023年、2024年经营活动现金流净额分别为-2.28亿元、-2.41亿元，2025年前三季度改善至-8567.7万元 [4] - 2024年融资活动现金流净额737.8万元，同比大幅减少3.02亿元；2025年前三季度筹资净额2462.3万元，同比增加1617.6万元 [5] - 截至2023年末、2024年末、2025年前三季度末，公司分别持有现金及现金等价物为1.17亿元、1.64亿元、1.47亿元 [5] 商业化与合作 - 公司已与先声药业达成商业合作协议，先声获得在中国销售LNK01001（用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎）的授权，负责产品销售，所有销售所得款项归凌科药业所有 [5] - 公司尚未建立自有销售团队，商业化渠道依赖先声药业 [5] 行业市场与竞争 - 全球JAK抑制剂市场预计将从2024年的139亿美元增长至2033年的408亿美元 [6] - 中国JAK抑制剂市场预计将从2024年的38亿元增长至2033年的465亿元 [6] - 全球JAK抑制剂市场竞争白热化，辉瑞、艾伯维等跨国药企已占据先发优势，国内多家企业的JAK抑制剂也处于III期临床试验阶段 [6]

公司股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，海创药业报收于50.66元，较上周的51.0元下跌0.67% [1] - 6月3日盘中最高价报52.0元，6月6日盘中最低价报45.8元 [1] - 当前最新总市值50.16亿元，在化学制药板块市值排名88/150，在两市A股市值排名2933/5148 [1] 氘恩扎鲁胺销售策略 - 销售策略围绕"医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开 [1] - 医学策略包括建立新标准和积累真实世界数据 [1] - 市场策略精准定位并强调疗效及安全性优势 [1] - 销售策略采取差异化的自营+招商双轨制，覆盖9个主要省份自营，21个省份通过CSO合作推广 [1] - 市场准入与医保策略计划通过2025年国谈纳入医保 [1] 氘恩扎鲁胺竞争优势 - 相比竞品具有差异化竞争优势，获批用于特定mCRPC患者，填补了临床空白 [1] - 显著改善主要终点，延长rPFS至5.5个月，影像学进展或死亡风险降低42%，且安全性良好 [1] - 临床研究已在2023年纳入CSCO指南，2025年产品获批后即将再次纳入CSCO指南 [2] - CU指南撰写的相关工作已经启动 [2] 氘恩扎鲁胺市场前景 - 预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿 [1] - 公司计划积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保 [2] - 定价策略将参照创新药的定价规则制定合理价格，提高患者可及性 [2] 研发管线进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物 [2][4] - 中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，预计2025年年底将获得部分Ⅱ期数据 [2] - HP515是一种THR-β激动剂，与GLP-1R激动剂联用能扩大脂肪流失而不减少肌肉 [2] - HP515正在进行Ⅰ期临床研究，预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验 [2] 公司财务状况 - 未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右 [2] - 截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8亿 [2] - 公司会根据产品商业化情况和在研项目进展考虑再融资需求 [2] 业务发展 - 公司在2016年开始蛋白降解技术的探索，目前拥有成熟的PROTC及分子胶技术平台 [2] - 已在海外搭建了经验丰富的BD团队，并持续推进各项BD业务 [2]