劲方医药备受资金追捧，除了得益于港股创新药板块持续复苏、上涨，也与基本面相关。公司成立于2017年，主要从事肿瘤、自免类药物研发，由海归科学 家吕强创办。回国后，吕强曾先后在药明康德、扬子江、基石药业等企业任职，从业经历覆盖CXO公司、传统药企和新兴生物医药公司，对国内创新药生 态拥有深刻认知。 业务上，劲方医药做的KRAS虽不是非常热门的靶点，目前这类产品的整体市场也刚刚起步，还没有进入爆发期。但公司胜在善于整合研发资源、效率高， 2024年时就已有产品上市，成功挤进KRAS抑制剂的第一梯队；同时，劲方医药已在海内外取得多项BD交易，使得公司在上市前就拥有持续、稳健的现金 流收入。这在港股创新药公司中十分难得。 文｜胡香赟 编辑｜海若镜 港股迎来今年第11家上市的创新药公司。 9月19日，劲方医药在港交所挂牌，首日涨幅接近110%、市值逼近150亿。上市前一日暗盘交易涨幅均超100%，且延续了今年来创新药企业火爆的打新行 情，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿。此外，公司的基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等，半数以上为专业医药投资机 构，认购总额达到1亿美元，创下2 ...

核心观点 - 劲方医药于2025年9月19日在香港联合交易所主板上市 股票代码2595HK 标志着公司发展进入新里程碑[1] - 公司为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 具备创新实力与成长潜力[1][3] 上市产品与授权收入 - 氟泽雷塞为国内首个 全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂[3][7] - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易[3] - 上市前私募融资总额达1421亿元[3] 研发管线进展 - 氟泽雷塞立项六年后获批上市 并率先获得KRAS抑制剂国内上市优先审评资格[4] - GFH375位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队 中美多项研究展现治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究[4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批进入III期临床研究 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队[4] 创新疗法与平台 - 采用双靶点协同机制推出全球首创双靶点疗法 包括KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案[5] - GFS202A为全球首个临床阶段GDF15IL-6双抗的恶病质疗法 面向心衰 慢阻肺 慢性肾炎等慢性疾病[5] - FAScon为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台 有望变革传统ADC药物开发[5] 公司资质与合作 - 获得国家级专精特新小巨人 国家级高新技术企业称号 以及上海市专精特新中小企业 跨国公司研发中心 企业技术中心认定[8] - 与多个境内外上市公司达成战略授权协议 开展全球新临床合作并取得积极进展[8] 合作伙伴支持 - 药石科技为劲方医药核心管线提供小分子药物研发生产全链条服务 包括临床前化合物快速合成 后期临床及商业化生产的关键中间体定制合成 工艺优化与规模化供应[6] - 采用自主研发的低碳生产技术 通过绿色化学工艺革新和能源循环利用降低生产能耗与环境足迹[6]

以下文章来源于36氪Pro ，作者胡香赟 36氪Pro . 36氪旗下官方账号。深度、前瞻，为1%的人捕捉商业先机。 氟泽雷塞是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂。 文 ｜ 胡香赟 编辑 ｜ 海若镜 来源｜ 36氪Pro（ID：krkrpro） 封面来源 ｜ 劲方医药官网 港股迎来今年第11家上市的创新药公司。 9月19日，劲方医药在港交所挂牌，首日涨幅接近110%、市值逼近150亿。上市前一日暗盘交易涨幅均超100%，且延续了今年来创新药企业火爆的打新行 情，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿。此外，公司的基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等，半数以上为专业医药投资机 构，认购总额达到1亿美元，创下2022年以来18A创新药企中的新高。 IPO之前，劲方医药累计完成过7轮总计14.21亿元的融资，最终的C+轮投后估值达31.24亿元，背后的投资方包括华盖资本、鼎晖投资、百度风投、深创 投等知名机构。 劲方医药备受资金追捧，除了得益于港股创新药板块持续复苏、上涨，也与基本面相关。公司成立于2017年，主要从事肿瘤药物研发，由海归科学家吕强 创办。回国后，吕强曾先后 ...

上市与募资 - 公司于9月19日在香港联交所主板上市 股票代码2595 HK 超额配售权行使前发行规模为2 33亿美元 行使后达2 68亿美元 创2022年以来港股18A板块募资总额最高纪录 [1] - 引入9名基石投资人包括RTW基金 OrbiMed等 基石认购金额达1亿美元 中信证券担任独家保荐人 [1] - 上市前私募融资总额为14 21亿元人民币 [3] 产品管线与研发进展 - 氟泽雷塞为国内首个且全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂 公司基于该产品开发经验已完成多靶点多分子形态的选择性及泛RAS抑制剂布局 [3][6] - GFH375为口服KRAS G12D抑制剂 位于全球开发第一梯队 中美多项单药及联合疗法研究显示其对胰腺癌和非小细胞肺癌的优异疗效 国内即将进入关键性研究 [4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276于本月获批进入I II期临床 进度居国内泛RAS抑制剂第一梯队 [4] - 采用双靶点协同机制开发全球首创疗法 KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案 GFS202A为全球首个临床阶段GDF15 IL-6双抗恶病质疗法 FAScon平台为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型ADC平台 [5] 商业合作与授权 - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易 持续获得授权收入 [3] - 氟泽雷塞开启公司商业合作之路 并形成RAS靶向疗法一体化深耕矩阵 [3][6] 公司战略与定位 - 聚焦肿瘤和免疫疾病领域高度未满足临床需求 主攻无临床验证的创新靶点与适应症 拥有全球自主知识产权 [5] - 管线以国际领先的RAS疗法矩阵为排头兵 针对胰腺癌 肺癌 肠癌等重大未满足临床需求的全球市场 [1] - 获得国家级专精特新"小巨人" 国家级高新技术企业 上海市跨国公司研发中心等认定 [6]

公司核心产品与市场定位 - 劲方医药核心管线为KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（GFH925），已通过港股聆讯即将上市[1] - KRAS突变占全球癌症病例14%，年新发病例约260万，主要集中于胰腺癌（88%）、结直肠癌（50%）和肺腺癌（32%）[1] - KRAS G12突变占所有KRAS突变位点83%，G12C靶点因"开关-II口袋"机制突破实现药物研发[2] 核心产品临床数据表现 - 氟泽雷塞在NSCLC后线治疗中达到49.1%确认ORR（未经证实ORR达61.2%），mPFS为9.7个月，12个月PFS率37.9%[5] - 结直肠癌适应症I期临床显示44.6% cORR，56例患者中46例病灶缩小[8][9] - 与同类产品对比：安进sotorasib ORR为37.1%，mPFS 6.8个月；加科思戈来雷塞ORR为47.9%[2][5][7] 市场竞争与商业化进展 - 全球KRAS G12C抑制剂市场规模预计从2024年4.89亿美元增至2033年34.91亿美元（CAGR 24.4%）[3] - 现有产品销售表现：安进sotorasib 2024年销售额3.5亿美元，Mirati公司adagrasib销售额1.18亿美元[2][3] - 信达生物获得氟泽雷塞大中华区权益，支付850万美元预付款及1350万美元境外选择权付款，但2024年终止境外选择权[12] 其他研发管线进展 - KRAS G12D抑制剂GFH375在ASCO公布首个人体数据：27.3% ORR（6/22），86.4% DCR（19/22），NSCLC患者PR率33.3%[13] - WCLC大会预告显示NSCLC患者ORR达57.7%（600mg剂量组68.8%），DCR 88.5%[13] - GFH375与Verastem达成合作，首付款1150万美元，潜在交易总额6.255亿美元[14] 公司业务发展与合作 - 与SELLAS生命科学就GFH009达成授权协议，获得1000万美元首付款及技术转让费，潜在里程碑付款累计1.4亿美元[15] - 公司通过三次BD交易获得稳定现金流，但交易规模相对有限[15] - 除KRAS管线外，其他管线缺乏显著创新潜力[15]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予普洛药业“强推”评级 [1][6][10][125] 报告的核心观点 - 随着普洛药业CDMO业务逐渐进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回中长期增长轨道，公司有望开启新一轮成长周期 [6][8][22][23] 各部分总结 普洛药业：厚积薄发，已处于国内CDMO领军梯队 - 普洛药业1989年成立，经30余载积淀，在原料药、CDMO和制剂业务上有较强全球竞争力，是国内医药先进制造领域代表性企业之一 [14] - 2017年底公司调整战略和管理架构，2024年升级战略为“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美” [14] - 2020 - 2024年公司收入和归母净利润稳步增长，2024年三大业务板块收入和毛利占比不同 [14][15] CDMO业务：厚积薄发，国内业务有望进入爆发阶段 国内业务：即将步入爆发期 - 公司CDMO项目结构形成漏斗模型，研发人员数量快速扩张，预计未来两年达1000人左右 [30] - 中国创新药产业发展良好，公司与国内客户合作紧密，未来三年有望每年商业化10个以上CDMO项目 [40][54] - 公司与多家药企签订战略合作框架，为未来发展提供基础 [63] 海外业务：有望持续贡献增量 - 公司与海外大药企合作久，人用药和兽药业务有望持续贡献收入和利润增量 [28][65][67] - 公司强化项目研发能力，具备承接海外Biotech订单能力，虽当前订单金额小，但可提升国际知名度 [71] 制剂业务：多产品、多渠道，2026年进入成长快车道 一体化战略下成本优势明显，制剂获批有望进一步加速 - 制剂业务2024年营收略增，毛利率提升，公司发挥一体化优势，通过集采实现部分制剂放量 [72] - 院内和OTC端有主要品种，未来制剂获批数量有望加速，且有制剂出口布局 [73][84][85] 三大药品技术平台助力研发升级 - 公司司美格鲁肽注射液开展临床试验并获批临床，建成三个技术平台助力改良型新药研发 [87][90] - 缓控释制剂平台有已上市和申请上市产品，掩味技术平台可提高儿童用药依从性，颗粒流体数字化平台可提升研发效率 [92][94][96] 原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好 抗生素类：价格或将探底，海外市场加速拓展 - 抗生素类是原料药和中间体业务最大品类，价格或于2025H2 - 26年探底后企稳回升，海外市场拓展有望提升市占率 [99][102][103] 慢病类：化学合成和生物发酵能力兼具，持续扩充管线 - 公司在慢病领域有丰富原料药品种，国内获批数量增长，海外有批文，份额有望提升 [105][107] 兽药类：氟苯尼考处于出清尾声，有望贡献较大弹性 - 公司兽药管线丰富，部分品种通过欧美认证，氟苯尼考价格接近低点，未来有望回升 [109][112] 医美类：技术奠基，快速拓展 - 全球及中国医美肽市场增长，公司具备技术和产能优势，有望切入赛道并抢占份额 [115][120] 看好公司未来成长，给予“强推”评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为9.60、12.56和16.08亿元，同比-6.9%、+30.8%和28.1% [6][10][124] - 给予2026年20倍PE，对应目标价22元，首次覆盖给予“强推”评级 [6][10][125]