来源：智通财经网 国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向多个 ...

国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15/IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向多个市场广 阔的大适应症， ...

国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 智通财经APP获悉，劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万 港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向 ...

核心观点 - 劲方医药于2025年9月19日在香港联合交易所主板上市 股票代码2595HK 标志着公司发展进入新里程碑[1] - 公司为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 具备创新实力与成长潜力[1][3] 上市产品与授权收入 - 氟泽雷塞为国内首个 全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂[3][7] - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易[3] - 上市前私募融资总额达1421亿元[3] 研发管线进展 - 氟泽雷塞立项六年后获批上市 并率先获得KRAS抑制剂国内上市优先审评资格[4] - GFH375位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队 中美多项研究展现治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究[4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批进入III期临床研究 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队[4] 创新疗法与平台 - 采用双靶点协同机制推出全球首创双靶点疗法 包括KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案[5] - GFS202A为全球首个临床阶段GDF15IL-6双抗的恶病质疗法 面向心衰 慢阻肺 慢性肾炎等慢性疾病[5] - FAScon为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台 有望变革传统ADC药物开发[5] 公司资质与合作 - 获得国家级专精特新小巨人 国家级高新技术企业称号 以及上海市专精特新中小企业 跨国公司研发中心 企业技术中心认定[8] - 与多个境内外上市公司达成战略授权协议 开展全球新临床合作并取得积极进展[8] 合作伙伴支持 - 药石科技为劲方医药核心管线提供小分子药物研发生产全链条服务 包括临床前化合物快速合成 后期临床及商业化生产的关键中间体定制合成 工艺优化与规模化供应[6] - 采用自主研发的低碳生产技术 通过绿色化学工艺革新和能源循环利用降低生产能耗与环境足迹[6]

公司上市表现 - 公司于9月19日在港交所主板挂牌上市 暗盘价41.22港元/股较发行价20.39港元/股上涨102.16% 开盘后一度高涨至50.20港元/股 收盘报43.42港元/股较发行价涨幅达112.95% [1] - 本次IPO超额配售权行使前发行规模2.33亿美元 行使后达2.68亿美元 创2022年以来港股18A板块募资最高纪录 [1] 研发管线与技术优势 - 公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域创新疗法 拥有八款候选药品 核心产品GFH925为中国首款获批KRAS G12C选择性抑制剂 2023年获批用于晚期非小细胞肺癌 为全球第三款同类药物 [2][3] - GFH375针对KRAS G12D突变口服小分子抑制剂 填补该靶点治疗空白 中美多项单药及联合疗法研究展现治疗胰腺癌、非小细胞肺癌优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究 [3] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队 [3] - RAS蛋白家族驱动约三分之一肿瘤发生 过去30多年被视为"不可成药"靶点 [2] 研发能力与效率 - 构建高度整合综合研发平台 涵盖靶点发现、分子设计与评估、转化科学及全球临床开发 辅以化学、制造与控制专业能力 [3] - 研发效率高于同行水平 核心产品GFH925从临床试验申请批准到上市批准仅用约三年时间 [3] 财务数据 - 2022年至2024年研发费用分别为3.19亿元、3.13亿元和3.32亿元 占收入比例均超过100% [4] - 同期亏损额分别为2.75亿元、5.08亿元、6.78亿元 2024年资产负债率达422.38% [4] 战略定位与愿景 - 公司打造以国际领先RAS疗法矩阵为核心的"复方"管线 聚焦胰腺癌、肺癌、肠癌等重大未满足临床需求的全球市场 [4] - 上市被视为发展重要里程碑 致力于与投资者建立紧密互信合作 践行"急临床未竟、创全球新药"使命 [4]

上市与募资 - 公司于9月19日在香港联交所主板上市 股票代码2595 HK 超额配售权行使前发行规模为2 33亿美元 行使后达2 68亿美元 创2022年以来港股18A板块募资总额最高纪录 [1] - 引入9名基石投资人包括RTW基金 OrbiMed等 基石认购金额达1亿美元 中信证券担任独家保荐人 [1] - 上市前私募融资总额为14 21亿元人民币 [3] 产品管线与研发进展 - 氟泽雷塞为国内首个且全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂 公司基于该产品开发经验已完成多靶点多分子形态的选择性及泛RAS抑制剂布局 [3][6] - GFH375为口服KRAS G12D抑制剂 位于全球开发第一梯队 中美多项单药及联合疗法研究显示其对胰腺癌和非小细胞肺癌的优异疗效 国内即将进入关键性研究 [4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276于本月获批进入I II期临床 进度居国内泛RAS抑制剂第一梯队 [4] - 采用双靶点协同机制开发全球首创疗法 KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案 GFS202A为全球首个临床阶段GDF15 IL-6双抗恶病质疗法 FAScon平台为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型ADC平台 [5] 商业合作与授权 - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易 持续获得授权收入 [3] - 氟泽雷塞开启公司商业合作之路 并形成RAS靶向疗法一体化深耕矩阵 [3][6] 公司战略与定位 - 聚焦肿瘤和免疫疾病领域高度未满足临床需求 主攻无临床验证的创新靶点与适应症 拥有全球自主知识产权 [5] - 管线以国际领先的RAS疗法矩阵为排头兵 针对胰腺癌 肺癌 肠癌等重大未满足临床需求的全球市场 [1] - 获得国家级专精特新"小巨人" 国家级高新技术企业 上海市跨国公司研发中心等认定 [6]

上市表现 - 劲方医药于港交所上市 股票代码02595HK 开盘价44.00港元 收盘价42.10港元 较发行价上涨106.47% [1] - 发行定价为20.39港元 全球发售89,240,000股H股 其中香港发售7,760,000股 国际发售81,480,000股 [1][2] - 上市后总股本为356,980,630股（超额配股权行使前） [2] 融资情况 - 募集资金总额1,819.60百万港元 扣除上市开支149.69百万港元后 净募集资金1,669.92百万港元 [3] - 募集资金将用于核心产品GFH925和GFH375的临床开发 以及其他候选产品GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784的研发 [3] 财务表现 - 2023年收入73.7百万元人民币 2024年收入104.7百万元人民币 2025年前四个月收入82.1百万元人民币 [8] - 2023年亏损508.3百万元人民币 2024年亏损677.6百万元人民币 2025年前四个月亏损66.6百万元人民币 [9] - 经营活动现金净流出2023年202.1百万元人民币 2024年206.4百万元人民币 2025年前四个月34.0百万元人民币 [10] 投资者结构 - 基石投资者包括RTW系列基金、TruMed系列基金、OrbiMed系列基金等19家机构 合计认购38,234,000股 占上市后H股总数11.78% [5][6][7] - 主要基石投资者持股情况：RTW Master Fund持股0.94% TruMed Health Innovation Fund持股1.35% UBS Asset Management持股1.18% [6][7] - 所有基石投资者锁定期至2026年3月18日 [6][7] 业务聚焦 - 公司专注于肿瘤治疗领域 涵盖多种实体瘤的不同治疗线 以及自体免疫和炎症性疾病的新治疗方案开发 [1]

公司是一家具有全球视野、全球运营及国内外合作的新药开发公司 已有首创新药获批 公司践行创新发展战略 愿景是以科技驱动打造具有国际竞争力的生物医药公司[1] 招股及交易信息 - 公司于2025年9月11日至9月16日招股 拟全球发售7760万股H股 其中香港公开发售占约10% 国际发售占约90%[1] - 发售价为每股20.39港元 每手200股 预计H股将于2025年9月19日上午九时正在联交所开始买卖[1] 产品管线 - 公司已建立一条包括八个候选产品的管线 其中五个产品正在临床开发中[1] - 管线计划大部分围绕以RAS家族成员为靶点的治疗 RAS是细胞信号传导过程中的关键调节因子 可调节细胞生长、分化及存活[1] - 核心产品GFH925（fulzerasib 商品名达伯特）已在中国获准商业化 用于治疗晚期NSCLC[1] - 公司亦在探索自体免疫及炎症性疾病的治疗方案 包括候选产品GFH312 以及其他癌症相关的疗法[1] 募集资金用途 - 基于每股20.39港元的发售价 全球发售所得款项总净额约为14.436亿港元[2] - 所得款项净额的约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金[2] - 所得款项净额的约19.0%将用作其他候选产品（如GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784及其他临床前候选药物）的开发资金[2] - 所得款项净额的约10%将用作营运资金及其他一般企业用途[2] 基石投资者 - 公司已与基石投资者订立基石投资协议 基石投资者同意按发售价认购总金额为1亿美元的发售股份[3] - 基石投资者包括RTW基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、中信证券国际资本管理有限公司（与西藏源乐晟场外掉期有关）以及清池实体[3]