CMC(小分子CDMO)服务

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康龙化成(300759):深度研究报告:全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业,扬帆起航
华创证券· 2025-09-26 05:12
投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 A股目标价47.73元对应2026年40倍PE 港股目标价39.34港元对应2026年30倍PE [1][6][9] 核心观点 - 公司是全球领先的全流程一体化国际化多疗法药物研发服务平台 四大业务板块协同发展支撑长周期快速增长 [6][8][13] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.89/19.59/22.57亿元 经调整归母净利润分别为17.50/21.22/24.38亿元 同比增长8.9%/21.2%/14.9% [6][9][90] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为36/31/27倍 考虑到增长前景和行业竞争优势给予较高估值水平 [6][9] 财务表现 - 2024年营业总收入122.76亿元同比增长6.4% 归母净利润17.93亿元同比增长12.0% [2][14] - 预计2025-2027年营业收入138.16/156.88/178.79亿元 同比增速12.5%/13.5%/14.0% [2][90] - 2024年实验室服务收入70.47亿元占总收入57.40% 毛利31.66亿元占总毛利75.32% [23] 实验室服务 - 2025H1实验室服务收入38.92亿元同比增长15.46% 毛利17.59亿元同比增长17.40% 毛利率45.20% [23][26] - 实验室化学2025H1收入超17亿元占比45%同比增长11% 生物科学服务2025H1收入21.41亿元占比55%同比增长20% [26][37][39] - 2025H1参与药物发现项目数量接近800个 2021年以来增速除2024年外均保持15%以上 [26][30] - 全球药物发现CRO服务市场规模2027年有望达359亿美元 公司2024年市占率仅4%成长空间广阔 [32][34] CMC(小分子CDMO)服务 - 2024年CMC业务收入29.89亿元占总收入24% 毛利10亿元毛利率34% 2025H1收入13.90亿元同比增长18%毛利率30.5% [45][47][50] - 2025H1工艺验证和商业化项目23个 临床III期项目21个 临床I/II期项目188个 临床前项目409个 [57] - 拥有中英美三地4个通过FDA检查的API商业化生产基地 2025H1在建工程26.1亿元持续扩产 [15][49][53] - CMC业务人员从2018年1276人增长至2025H1的4811人 [59] 临床CRO服务 - 2024年临床CRO收入18.26亿元占总收入14.87% 2025H1收入9.39亿元同比增长11%毛利率12% [63][67] - 临床CRO人员从2018年275人快速增长至2025H1的4415人 其中海外团队超400人 [64][65] - 2025H1进行中临床试验项目1027个 包括89个III期项目 389个I/II期项目 549个其他临床试验项目 [66] - 临床研究现场管理服务覆盖中国150余城市700余家医院 进行中项目超1700个 [68] 大分子和细胞基因治疗 - 2025H1收入2.11亿元略增 人员从2020年末128人增长至2025H1的752人 [70][73] - 宁波大分子CDMO平台近70000平方米 2024年二季度部分投入使用 2025H1通过全球大型制药企业GMP审计 [76][78] - 通过并购AccuGen、Absorption Systems、Allergan Biologics快速切入CGT赛道 收购金额合计2.88亿美元 [81] - 全球细胞基因治疗市场规模预计从2020年20.8亿美元增长至2025年305.4亿美元 年均复合增长率71% [82][85]
【华创医药】康龙化成(300759.SZ)深度研究报告:全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业,扬帆起航
华创医药组公众平台· 2025-09-26 03:02
公司概况 - 康龙化成是国际领先的生命科学研发服务企业 成立于2004年 已发展为全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业 [3] - 公司四大业务板块包括实验室服务、小分子CDMO、临床CRO、大分子和细胞基因治疗服务 均具备充足成长动力和广阔发展空间 [3] 实验室服务业务 - 该业务是公司最具全球竞争力的核心业务单元 也是当前最主要收入及利润来源 [3] - 化合物设计和合成领域积累的竞争优势持续强化 实验室化学业务长周期内保持较快增长趋势 [3] - 生物科学服务共享实验室化学客户资源 持续拓展新分子类型业务 实现客户数量和业绩体量持续高增长 [3] 小分子CDMO业务 - 快速增长的客户群体及实验室业务导流为CMC业务提供充裕订单来源 保障业务快速增长 [4] - 拥有中、英、美三地4个通过FDA检查的API商业化生产基地 可提供全球创新药原料药商业化生产解决方案 [4] - 2025年上半年工艺验证及商业化订单占比达2024年两倍 业务重点转向临床后期及高质量商业化订单承接 [4] 临床CRO业务 - 已形成横跨中美英三地的临床研究一站式解决方案能力 初步完成一体化全球临床CRO服务平台建设 [4] - 随着行业景气度回暖 一体化平台协同效应和品牌影响力提升 将进入效率与盈利能力持续提升阶段 [4] - 未来将进一步强化与临床前CRO、CDMO业务的协同效应 [4] 新兴业务布局 - 大分子和细胞与基因治疗服务能力通过资源整合快速强化 未来三年收入有望实现10%左右增长 [5] - 新兴业务开始逐步减亏 为公司远期发展打开更大成长空间 [5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.89亿元、19.59亿元、22.57亿元 [5] - 经调整归母净利润分别为17.50亿元、21.22亿元、24.38亿元 同比增长8.9%、21.2%、14.9% [5] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为36倍、31倍和27倍 [5] - A股给予2026年40倍PE 目标价47.74元 港股给予30倍PE 目标价39.35港元 [5]
“夺命实验”调查公布!康龙化成两员工不幸身亡
深圳商报· 2025-09-21 07:28
事故概述 - 康龙化成发生致命安全生产事故导致2名员工死亡 事故涉及创新药项目DT-818用于治疗强直性肌营养不良 现处IND审批阶段 [1] - 事故直接原因为隔离器内氧气浓度降至窒息阈值(<19.5%) 员工未按规定采取防护措施进入隔离器内部 [1] - 公司对安全生产责任落实不到位被认定为间接原因 [1] 人员处罚与薪酬 - 公司总裁兼首席运营官楼小强被建议罚款上一年度税前年收入的40% 其2024年度税前薪酬为191.33万元 [1][2] - 张某良 王某辉 陈某哲等人员因未履行安全监管职责被建议处以罚款 公司被处以30万至100万元罚款 [1] - 公司创始人楼小强与Boliang Lou 郑北共同创办公司 董事长Boliang Lou 2024年税前报酬为221.3万元 郑北为16万元 [2][3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入64.4亿元 同比增长14.9% 归母净利润7.01亿元 同比下降37.0% [3][4] - 扣非归母净利润6.37亿元 同比增长36.7% 经营活动现金流量净额14.08亿元 同比增长28.1% [3][4] - 净利润下滑主要因非经常性损益同比减少 上年同期处置PROTEOLOGIX INC股权产生非经常性收益6.48亿元 [4] 股权变动与市场表现 - 实际控制人郑北质押735万股 占其所持股份46.67%及公司总股本0.41% 同时解除质押761万股 [5][6] - 郑北及一致行动人累计质押股份3477万股 占已质押股份比例56.61% [6] - 截至9月19日公司股价报35.01元/股 市值622.55亿元 年内累计上涨近40% [6] 业务概况 - 公司主营业务为药物发现至开发的全流程一体化服务 主要产品包括实验室服务 CMC服务 临床研究服务及大分子和细胞与基因治疗服务 [3]
康龙化成(300759) - 2025年08月22日投资者关系活动记录表
2025-08-22 08:10
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入64.41亿元,同比增长14.9% [2] - 实现归母净利润7.01亿元,同比下降37.0%(主要因上年同期处置PROTEOLOGIX, INC.股权产生大额投资收益影响) [2] - 经调整非国际财务报告准则下归母净利润7.56亿元,同比增长9.5% [2] - 新签订单同比增长超过10% [2] - 经营活动现金流量净额14.08亿元,自由现金流2.54亿元 [3] - 预计2025年全年将连续第二年实现正自由现金流 [3] 客户与业务增长 - 全球前20大制药企业(MNC)客户收入同比增长48.0% [3] - 新增客户超过480家,活跃客户超过2,600家 [3] - 实验室服务收入38.9亿元(同比增长15.5%),毛利率45.2%(同比提升0.7个百分点) [4] - CMC(小分子CDMO)服务收入13.9亿元(同比增长18.2%),毛利率30.5%(同比提升2.2个百分点) [4] - 临床研究服务收入9.4亿元(同比增长11.4%) [4] - 大分子和细胞与基因治疗服务收入2.1亿元(同比增长0.1%) [4] 全球布局与人才 - 全球建立21个研发中心和生产基地(分布在中国、英国、美国) [3] - 全球员工总数22,908名,其中海外员工超过1,700名 [3] - 研发、生产和临床服务员工20,684人,占比超过90% [3] 项目管线进展 - 参与全球新药发现项目795个(同比持续增加) [3] - CMC服务中:工艺验证和商业化项目23个、临床III期项目21个、临床I-II期项目188个、临床前项目409个 [3] - 临床CRO服务项目1,027个(含89个III期临床试验项目) [3] - SMO服务项目超过1,700个 [3] - 细胞与基因治疗测试服务:22个进展中放行项目(含2个商业化项目) [3] - CGT安评服务:17个已完成或进行中毒理试验项目 [3] - 利物浦基因治疗CDMO平台:16个项目(含1个III期临床、5个I/II期临床、10个临床前) [3] 技术与产能建设 - 完成控股海心智惠,推进临床数据与AI技术整合 [3] - 与浙江大学共建“人工智能生命科学联合研发中心” [3] - 中国API产能通过FDA审计(宁波通过最终检查,绍兴等待最终报告) [4][5] - 临床用药ADC生物偶联GMP车间预计2025年下半年投入运营 [5] - 持续推进绍兴二期产能建设以满足CMC业务需求 [5] 行业趋势与驱动因素 - MNC客户收入增长驱动因素:CMC项目管线成熟及实验室服务深化合作 [4] - 生物科学业务高增长原因:小分子药物复杂度提升、新分子类型服务快速增长 [4] - 海外客户需求保持韧性,国内客户需求有望逐步回暖 [5]
康龙化成: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-21 16:59
核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入64.41亿元,同比增长14.93%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润6.37亿元,同比增长36.66% [5] - 新签订单金额同比增长超过10%,服务全球超过2,600家客户,其中前20大制药企业客户收入同比增长47.98% [6] - 公司持续推进"全流程、一体化、国际化、多疗法"战略,强化AI技术应用与产能建设,在多疗法药物研发服务平台建设方面取得显著进展 [4][6][8] 财务表现 - 营业收入64.41亿元,同比增长14.93%,其中第二季度环比增长7.85% [5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润6.37亿元,同比增长36.66% [5] - 经营活动产生的现金流量净额14.08亿元,同比增长28.06% [5] - 基本每股收益0.3984元/股,同比下降36.58% [3] - 加权平均净资产收益率4.97%,同比下降3.57个百分点 [3] 业务板块表现 - 实验室服务收入38.92亿元,同比增长15.46%,毛利率45.20%,生物科学收入占比超过55% [7] - CMC(小分子CDMO)服务收入13.90亿元,同比增长18.20%,毛利率30.50% [11] - 临床研究服务收入9.39亿元,同比增长11.39%,毛利率12.32% [15] - 大分子和细胞与基因治疗服务收入2.11亿元,同比增长0.13%,毛利率-54.71% [18] 客户结构 - 来自北美客户收入40.73亿元,占比63.23% [6] - 来自欧洲客户收入12.34亿元,占比19.16% [6] - 来自中国客户收入10.75亿元,占比16.69% [6] - 前20大制药企业客户收入11.68亿元,同比增长47.98% [6] 产能与人才建设 - 员工总数达22,908人,其中研发、生产技术和临床服务人员20,684人 [6] - 实验室服务员工10,706人,其中实验室化学研究员超过6,700人 [10] - CMC服务员工4,811人,临床研究服务员工4,415人 [11][15] - 北京第二园区逐步投入使用,绍兴二期产能建设持续推进 [10][12] 技术创新与AI应用 - 完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易,推进临床数据与AI技术整合 [6][17] - 与浙江大学共建"人工智能生命科学联合研发中心" [6] - AI技术应用于药物发现、药理学研究、毒性预测及数据自动化处理等环节 [8] - 全流程自动化蛋白质组学技术平台达到行业领先水平 [8] 质量与认证 - 完成84次质量审计(官方检查3次,客户审计81次) [14] - 宁波原料药生产车间通过FDA新药批准前检查,绍兴厂区完成FDA检查 [14] - 大分子CDMO平台通过全球大型制药企业全面生产质量系统审计 [20] 新型药物服务 - ADC业务建立"抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试"一体化平台 [29] - 多肽业务完成自动化合成平台搭建 [29] - 寡核苷酸类药物服务具备前沿技术服务能力 [29] - 为22个细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务 [19] 国际化布局 - 在中、英、美设有21个研发中心和生产基地(海外11个) [4][30] - 通过新加坡参股公司PharmaGend加强后期及商业化制剂CDMO服务 [32] - 三地协同提供放射性同位素药物标记合成-临床研究-分析检测一体化服务 [10] 行业发展趋势 - 全球及中国药物研发投入有望保持良好增长势头 [21] - 药物研发外包服务市场快速增长,全流程一体化服务平台市场份额不断提高 [22] - 中小型生物科技公司成为新药研发创新重要组成部分 [22]
康龙化成员工互殴出圈,股东更狠:上市6年狂减215亿!
市值风云· 2025-07-17 10:09
公司事件与舆情 - 康龙化成两名女员工因争抢机械设备在公司互殴,视频引发广泛关注,被形容为"武松打虎"级别 [3] - 事件反映公司可能存在管理缺失或员工关系紧张问题,办公区多人围观但无人劝阻 [3] 财务表现 - 2025年上半年预计总营收63亿-65亿,同比增长13%-16%,净利润6.79亿-7.13亿,同比下滑36%-39% [6] - 净利润下滑主要因去年同期处置股权贡献6.48亿净利润,扣非后净利润6.24亿-6.48亿,同比增长34%-39% [6] - 2024年总营收122.8亿,增速降至6.39%,扣非净利润同比下滑26.8%至11.1亿 [8][14] - 2024年分产品收入:实验室服务57.4%(70.47亿,+5.81%)、CMC服务24.35%(29.89亿,+10.24%)、临床研究服务14.88%(18.26亿,+5.12%)、大分子和细胞与基因治疗服务3.32%(4.08亿,-4.10%) [8] 业务发展 - 主要业务为药物研发服务,包括实验室服务、CMC服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务 [7] - 在中国、英国和美国设有21个研发中心和生产基地,北美收入贡献超6成,正积极开发欧洲客户 [17] - 行业龙头药明康德一季度营收增长21%,上半年增长20.64%,显示行业整体向好 [22] 历史表现与股东动向 - 2019年上市后3年内股价增长超26倍,两地总市值一度接近2000亿 [9] - 重要股东累计减持套现214.53亿,截至7月16日A股市值仅368亿 [25][26] - 营收增速变化:2019年29.2%、2020年36.6%、2021年45%、2022年37.9%、2023年12.4%、2024年6.4%、2025Q1回升至16% [25]
康龙化成(300759):收入增速恢复增长,CDMO增速亮眼
申万宏源证券· 2025-04-29 14:15
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [2][7] 报告的核心观点 - 2025年Q1业绩延续复苏态势,收入与利润均实现双位数增长,公司业绩符合预期 [4] - 各主要业务板块均实现增长,欧洲客户为主要增长动力,新签订单加速,公司指引稳健 [7] - 维持25 - 27年归母净利润预测,对应PE分别为23、20、17倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2025一季报,Q1实现营业收入30.99亿元,同比增长16.03%;归母净利润3.06亿元,同比增长32.54%;扣非归母净利润2.92亿元,同比增长56.08% [4] 财务数据及盈利预测 |年份|营业总收入(百万元)|同比增长率(%)|归母净利润(百万元)|同比增长率(%)|每股收益(元/股)|毛利率(%)|ROE(%)|市盈率| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2024|12,276|6.4|1,793|12.0|1.01|34.2|13.2|23| |2025Q1|3,099|16.0|306|32.5|0.17|33.7|2.2| - | |2025E|13,795|12.4|1,819|1.4|1.02|35.8|12.1|23| |2026E|15,748|14.2|2,049|12.6|1.15|36.6|12.0|20| |2027E|18,194|15.5|2,396|16.9|1.35|37.1|12.3|17| [6] 各业务板块情况 - 实验室服务收入18.57亿元(+15.74% yoy),毛利率提升至45.54% [7] - CMC(小分子CDMO)服务收入6.93亿元(+19.05% yoy),毛利率显著提升至30.44% [7] - 临床研究服务收入4.47亿元(+14.25% yoy),毛利率提升至11.76% [7] - 大分子与CGT服务收入0.99亿元(+7.94% yoy),毛利率进一步下滑至 - 68.87%,仍处投入期 [7] 客户结构情况 - 北美(+16.81% yoy)和欧洲(+26.57% yoy)客户是主要增长动力,中国客户收入亦恢复增长(+13.15% yoy) [7] - 全球Top20药企收入增长强劲(+29.05% yoy) [7] 新签订单情况 - 1Q2025新签订单同比增长10%+,其中实验室服务和CMC新签订单均同比增长10%+ [7] 公司指引情况 - 公司维持全年指引,预计2025年收入端增速10% - 15% [7] 财务摘要 |百万元,百万股|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|11,538|12,276|13,795|15,748|18,194| |其中:营业收入|11,538|12,276|13,795|15,748|18,194| |减:营业成本|7,414|8,073|8,859|9,979|11,446| |减:税金及附加|83|110|123|141|163| |主营业务利润|4,041|4,093|4,813|5,628|6,585| |减:销售费用|253|258|290|394|455| |减:管理费用|1,607|1,585|1,780|2,071|2,402| |减:研发费用|448|469|472|543|637| |减:财务费用|5|143|196|233|188| |经营性利润|1,728|1,638|2,075|2,387|2,903| |加:信用减值损失(损失以“ - ”填列)| - 32| - 41|0|0|0| |加:资产减值损失(损失以“ - ”填列)| - 13| - 94|0|0|0| |加:投资收益及其他|144|625|120|132|80| |营业利润|1,848|2,104|2,273|2,559|3,014| |加:营业外净收入| - 10| - 13| - 13| - 13| - 13| |利润总额|1,838|2,091|2,260|2,546|3,001| |减:所得税|256|377|521|588|711| |净利润|1,582|1,714|1,739|1,958|2,290| |少数股东损益| - 19| - 79| - 80| - 90| - 106| |归属于母公司所有者的净利润|1,601|1,793|1,819|2,049|2,396| [9]
康龙化成(300759) - 2025年04月28日投资者关系活动记录表
2025-04-29 08:12
会议基本信息 - 活动类别为电话会议 [2] - 参与单位超 200 余家机构,参与人员 280 余名 [2] - 时间为 2025 年 4 月 28 日 09:30 - 11:30,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为首席财务官、董事会秘书李承宗先生 [2] 2025 年第一季度整体业绩 - 实现收入 30.99 亿元,同比增长 16% [2] - 归母净利润 3.06 亿元,同比增长 32.5% [2] - 经调整净利润 3.49 亿元,同比增长 3.1%,增速慢于收入主要因宁波大分子 CDMO 产能投产及新员工入职 [2] - 经营性现金流 8.53 亿元,同比强劲 [2] 各业务板块经营情况 实验室服务 - 营业收入 18.57 亿元,同比增长 15.7%,毛利率 45.5%,同比提升 1.4 个百分点 [4] CMC(小分子 CDMO)服务 - 营业收入 6.93 亿元,同比增长 19.1%,毛利率 30.4%,同比提升 2.5 个百分点 [4] 临床研究服务 - 营业收入 4.47 亿元,同比增长 14.2% [4] 大分子和细胞与基因治疗服务 - 营业收入 9900 万元,同比增长 7.9% [4] 问答环节要点 实验室服务增长原因 - 行业温和复苏及新技术发展带动需求提升,实验室化学服务涵盖范围广,多肽、ADC 等新分子类型增长快 [5] 小分子 CDMO 绍兴产能二期 - 正在建设,最快 2025 年底 2 个车间投入使用,以大反应釜配置为主 [6] 小分子 CDMO 业务客户占比 - 2024 年 90% + 来自海外客户,中国有全球竞争力的客户覆盖率高 [7] 小分子 GLP - 1 业务 - 拥有全球领先的小分子技术开发服务能力,口服 GLP - 1 相关靶点课题服务覆盖较好,去年有项目交付,今年也有一定体量交付 [8] 实验用猴价格 - 目前价格平稳,无变动 [8] 美国关税影响 - 原材料进口方面,实验室化学和小分子 CDMO 业务原材料很少海外采购,生物科学服务有部分生物试剂进口且有库存;业务出口方面,技术服务业务客户和非商业化的 CDMO 服务暂未受关税影响 [8]