行业市场规模与增长 - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年将达211.9亿元[2][7] - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元 预计2027年增长至6586.8亿元[7] - 中国成年人失眠发生率高达38.2% 近3亿人存在睡眠障碍[3] 失眠药物代际演进 - 第一代巴比妥类药物因效果不佳和副作用显著已很少使用[3] - 第二代地西泮等药物安全性改善但存在反跳性失眠和药物依赖风险[3] - 第三代唑吡坦等非苯二氮卓类药物降低反跳性失眠概率且不易成瘾[3] - 第四代食欲素抑制剂通过阻止神经肽结合诱导自然睡眠 避免广泛镇静[3] 新药研发与上市动态 - 先声药业达利雷生2024年6月获批 属双重食欲素受体拮抗剂[5] - 京新药业地达西尼胶囊2023年12月获批 打破16年无新药局面[4][5] - 扬子江药业法赞雷生已完成Ⅲ期关键临床研究但尚未获批[7] - 第四代药物商业化处于萌芽阶段 但被业内寄予厚望[5] 企业竞争策略 - 先声药业启动"全重求索计划" 三年投入3000万元支持外部联合研究[2][6] - 开放课题涵盖特殊人群有效性研究及真实世界长期应用等四大方向[6] - 达利雷生已进入2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单[5] - 京新药业为地达西尼胶囊制定医保谈判、医院推广和学术推广三大任务[7] - 京新药业上市首年完成近600家医院入院程序[7] 临床需求与市场格局 - 第二代咪达唑仑仍占据失眠药市场首位 第三代佐匹克隆和唑吡坦次之[5] - 现有主流药物上市时间均超20年 患者对长期使用产生耐受性[5] - 新药物临床需求日益紧迫[5]

行业表现与增长 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 同比增长14.5% [2] - 百济神州泽布替尼国内销售额11.92亿元 同比增长36.5% [2] - 百济神州替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% [2] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [2] - 先声药业创新药收入同比增长26% 商业化创新药达10款 [2] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [2] 医保政策支持 - 国家医保局7轮调整累计将149种创新药纳入医保目录 [3] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [3] - 京新药业创新药地达西尼纳入医保后上半年实现营收5500万元 [3] - 贝达药业4款创新药纳入医保目录后均实现快速放量 [3] - 建立"商业健康保险创新药目录"支持未纳入医保的创新药 [3] 市场支付结构 - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人现金支付48.5% 商业健康险支付7.7% [4] - 预计2035年商业保险支付占比将提升至44% [4] 研发创新与全球地位 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国约为48% [4] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [4] - 中国技术授权出海数量全球占比14% 总金额占比30% [4] 行业发展动力 - 国内患者对高质量创新药的真实需求是行业复苏核心动力 [1] - 行业迎来国内医保市场与海外市场双重发展周期 [2] - 企业逐步走向盈利 今年将实现商业化重大突破 [2] - 形成营收增长-研发投入增加-管线储备丰富的良性循环 [4]

投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][13] - 目标价格上调至27.25元 [6][13] - 当前股价为19.62元 [7] 核心财务表现 - 2025H1营收20.17亿元（同比-6.2%）[13] - 2025H1归母净利润3.88亿元（同比-3.5%）[13] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元（同比+7.8%）[13] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元（同比+20.4%）[13] - 毛利率49.6%（同比-2.0个百分点）[13] - 2025年预计营收46.14亿元（同比+10.9%）[4] - 2025年预计归母净利润8.11亿元（同比+13.9%）[4] 分业务板块表现 - 成品药营收11.75亿元（同比-9.7%）[13] - 成品药外贸收入同比增长超30.1% [13] - 创新药地达西尼胶囊报告期营收5500万元 [13] - 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 [13] - 原料药营收4.53亿元（同比-9.6%）[13] - 医疗器械营收3.49亿元（同比+12.0%）[13] 创新管线进展 - 精神分裂症治疗药JX11502MA胶囊完成II期临床试验 [13] - 盐酸卡利拉嗪胶囊已于2025年4月申报上市 [13] - 心血管领域创新药JX2201胶囊I期临床试验推进中 [13] - 治疗高胆固醇血症盐酸考来维仑提交上市申请 [13] - 溃疡性结肠炎治疗药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 [13] 估值与市场表现 - 2026年预期PE为17.97倍 [4] - 总市值168.93亿元 [7] - 52周股价区间10.56-20.66元 [7] - 过去12个月绝对涨幅83% [11] - 市净率3.1倍 [8]

投资评级 - 推荐（维持）[1] 核心观点 - 地达西尼胶囊持续放量 2025年上半年实现营业收入5500万元 新增400多家重点医疗机构准入 累计医院覆盖数量达1500多家[7] - 公司在研管线丰富 精神神经和心血管领域创新研发持续推进[7] - 维持盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别达8.29亿元 9.47亿元和11.02亿元 同比增速分别为16.4% 14.3%和16.4%[8] 财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元（同比-6.20%） 归母净利润3.88亿元（同比-3.54%） 扣非归母净利润3.60亿元（同比+7.78%）[4] - 单Q2营业收入10.60亿元（同比-2.64%） 归母净利润2.25亿元（同比-2.74%） 扣非归母净利润2.14亿元（同比+20.36%）[4] - 2025H1毛利率49.57%（同比-2.00pct） 净利率19.45%（同比+0.57pct）[7] - 费用率优化 销售费用率15.44%（同比-2.41pct） 管理费用率4.49%（同比-1.45pct）[7] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元（同比-9.68%） 原料药收入4.53亿元（同比-9.59%） 医疗器械收入3.49亿元（同比+12.01%）[7] - 研发费用率保持高位 2025H1达9.17%（同比+0.01pct）[7] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域：JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA 与Gedeon Richter达成专利许可协议[7] - 心血管疾病领域：LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交NDA[7] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床试验[7] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为47.24亿元 53.57亿元和60.92亿元 同比增速13.6% 13.4%和13.7%[6][8] - 预计毛利率持续改善 从2024年50.0%提升至2027年52.8%[6] - ROE稳步提升 从2024年11.9%增长至2027年14.3%[6] 估值指标 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为20.0倍 17.5倍和15.0倍[6][8] - PB估值从2024年2.8倍下降至2027年2.2倍[6]

核心财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.6亿元同比增长7.78% [1] - 2025Q2单季度营业收入10.6亿元同比下降2.64% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74% 扣非归母净利润2.14亿元同比增长20.36% [1] - 扣非归母净利率提升2.32个百分点至17.87% 主要因销售费用率下降2.41个百分点至15.44% 管理费用率下降1.45个百分点至4.49% [2] 业务板块表现 - 成品药业务收入11.75亿元同比下降9.68% 主要受集采压力影响 [2] - 原料药业务收入4.53亿元同比下降9.59% 主要因下游客户去库存周期影响订单 [2] - 医疗器械业务收入3.49亿元同比增长12.01% 主要受益于高端医疗器械国产替代加速和国际化进程 [2] 创新药商业化进展 - 1类创新药地达西尼胶囊实现收入5500万元 医保放量效应初步显现 [3] - 新增400多家重点医疗机构准入 累计覆盖医院达1500多家 [3] - 构建"支付-准入-供应"三位一体商业化体系 为后续创新管线提供可复制范式 [3] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域：JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [4] - 心血管疾病领域：JX2201胶囊I期临床有序推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 盐酸考来维仑片提交NDA申请 [4] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床 为III期试验提供支撑 [4] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为44.13亿元/48.49亿元/53.61亿元 同比增速6%/10%/11% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.02亿元/9.09亿元/10.45亿元 同比增速13%/13%/15% [4] - 对应2025-2027年PE分别约为21倍/19倍/16倍 [4]

投资评级 - 未明确给出具体评级但包含盈利预测和估值指标 [2][6][7] 核心观点 - 25H1收入短期承压但扣非净利润增长 主要因费用率下降推动利润率提升 [2][4] - 创新药地达西尼胶囊商业化表现亮眼 25H1收入超5500万元且医院覆盖达1500家 [4] - 创新管线进展积极 JX2201胶囊等品种具备BD潜力 [4][5] - 盈利预测显示增长趋势 2025-2027年归母净利润复合增速约14% [6][7] 财务表现 - 25H1营业收入20.17亿元（同比-6.2%） 归母净利润3.88亿元（同比-3.54%） 扣非净利润3.6亿元（同比+7.78%） [2] - 分业务收入：成品药11.75亿元（同比-9.68%） 原料药4.53亿元（同比-9.59%） 医疗器械3.49亿元（同比+12.01%） [4] - 利润率改善：25H1扣非归母净利率17.87%（提升2.32个百分点） 销售费用率15.44%（下降2.41个百分点） 管理费用率4.49%（下降1.45个百分点） [4] - 预测2025年营业收入44.13亿元（同比+6.1%） 归母净利润8.02亿元（同比+12.6%） [6][7] 创新药进展 - 地达西尼胶囊：25H1新增400多家医院准入 累计覆盖1500多家医疗机构 医保放量效应显现 [4] - 精神神经领域：JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [4] - 心血管领域：JX2201胶囊I期临床推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 [4] - 消化领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床 [5] 估值指标 - 当前股价对应PE：2025年21倍 2026年19倍 2027年16倍 [6][7] - EPS预测：2025年0.93元 2026年1.06元 2027年1.21元 [6] - ROE持续提升：从2023年11.2%升至2027年14.9% [6]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 经营性净现金流3.93亿元 同比下降17.48% [4] - 基本每股收益0.46元 [4] 业务板块收入结构 - 成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% [4] - 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% [4] - 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01% [4] 核心创新药商业化进展 - 地达西尼胶囊2024年11月通过国家医保谈判纳入医保目录 [5] - 截至2025年6月30日新增400多家重点医疗机构准入 [5] - 累计覆盖医院数量达1500多家 构建三级终端网络体系 [5] - 2025年上半年实现营业收入5500万元 医保放量效应显现 [5] 研发管线推进情况 - 精神神经领域：JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请 [6] - 心血管领域：LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交上市申请 [6] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 为III期试验提供支撑 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于公司深耕精神神经领域多年 拥有强大的产品管线及品牌影响力 且随着核心创新药地达西尼获批上市 公司逐步完成创新转型 跨入仿创结合的新发展阶段 [4] 核心观点 - 核心创新药地达西尼商业化进程取得阶段性成效 该产品作为公司首个1类创新药 已于2024年11月通过国家医保谈判成功纳入《国家基本医疗保险药品目录》 实现了支付端的关键准入突破 截至2025年6月30日 新增400多家重点医疗机构准入资质 累计实现医院覆盖数量达1500多家 构建起"核心城市-区域中心-基层医疗"三级终端网络体系 2025年上半年该产品实现营业收入5500万元 医保放量效应初步显现 [2] - 研发管线有序推进 精神神经领域自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA） 心血管疾病领域在LP(a)机制降脂新药研发中I期临床试验有序推进 治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式提交NDA 消化疾病领域针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成 [9] - 受集采政策影响 药品进院大幅降价导致成品药业务收入减少 2025年上半年实现营业收入20.17亿元 同比-6.20% 其中成品药收入11.75亿元 同比-9.68% 原料药收入4.53亿元 同比-9.59% 医疗器械收入3.49亿元 同比+12.01% 归母净利润3.88亿元 同比-3.54% 扣非归母净利润3.60亿元 同比+7.78% [1] 财务表现与预测 - 下调盈利预测 预计2025~2027年归母净利润分别为7.88亿元/9.61亿元/10.51亿元 较原预测9.03亿元/10.72亿元/11.27亿元分别下调13%/10%/7% [4] - 预计2025~2027年营业收入分别为41.00亿元/45.80亿元/50.68亿元 增长率分别为-1.41%/11.71%/10.66% 归母净利润增长率分别为10.62%/22.03%/9.38% [5] - 盈利能力持续改善 预计毛利率从2024年的50.0%提升至2025E的52.0%并保持稳定 归母净利润率从2024年的17.1%提升至2025E的19.2% 2026E的21.0%和2027E的20.7% ROE（摊薄）从2024年的11.9%提升至2027E的13.6% [12] - 估值指标显示投资吸引力 2025E~2027E的PE分别为21倍/17倍/15倍 PB分别为2.5倍/2.3倍/2.1倍 EV/EBITDA分别为13.7倍/11.0倍/9.8倍 股息率分别为2.0%/2.4%/2.6% [13] 市场表现 - 股价表现强劲 近1年绝对收益71.18% 相对收益33.98% 近3个月绝对收益43.53% 相对收益27.00% 近1个月绝对收益15.42% 相对收益7.12% [8] - 当前总市值162.39亿元 总股本8.61亿股 近一年股价波动区间为10.24元至20.86元 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 创新药地达西尼商业化进程取得阶段性成效 2025H1新增400多家重点医疗机构准入资质 累计医院覆盖数量达1500多家 实现收入5500万元 [5] - 在研管线稳步推进 精神神经领域JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [5] - 心血管疾病领域LP(a)机制降脂新药I期临床试验有序推进 盐酸考来维仑片正式提交NDA [5] - 消化疾病领域改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成 [5] - 预计2025-2027年归母净利润为8.22亿元 9.53亿元及11.06亿元 对应EPS为0.95元 1.11元和1.29元 [4] - 当前股价对应PE为20.0倍 17.2倍以及14.9倍 [4] 财务表现 - 2025H1收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 2025H1归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 2025H1毛利率49.57% 同比下降2.00个百分点 [4] - 2025H1净利率19.45% 同比上升0.57个百分点 [4] - 2025Q2收入10.60亿元 同比下降2.64% 环比上升10.92% [4] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元 同比上升20.36% 环比上升45.51% [4] - 2025Q2毛利率51.24% 同比下降0.03个百分点 环比上升3.53个百分点 [4] - 2025Q2净利率21.39% 同比上升0.03个百分点 环比上升4.09个百分点 [4] 业务构成 - 成品药业务收入11.75亿元 同比下降9.68% [5] - 原料药业务收入4.53亿元 同比下降9.59% [5] - 医用器械业务收入3.49亿元 同比上升12.01% [5] 财务预测 - 预计2025年营业收入45.36亿元 同比增长9.1% [7] - 预计2026年营业收入50.63亿元 同比增长11.6% [7] - 预计2027年营业收入56.82亿元 同比增长12.2% [7] - 预计2025年毛利率50.3% 2026年49.7% 2027年49.4% [7] - 预计2025年净利率18.1% 2026年18.8% 2027年19.5% [7] - 预计2025年ROE12.6% 2026年13.2% 2027年13.8% [7] 估值指标 - 当前股价19.09元 [1] - 总市值164.37亿元 [1] - 流通市值138.21亿元 [1] - 总股本8.61亿股 [1] - 流通股本7.24亿股 [1] - 近3个月换手率249.4% [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入20.17亿元，同比下降6.20% [3] - 归母净利润3.88亿元，同比下降3.54% [3] - 扣非净利润3.60亿元，同比增长7.78% [3] - 成品药收入11.75亿元，同比下降9.68% [3] - 原料药收入4.53亿元，同比下降9.59% [3] - 医疗器械收入3.49亿元，同比增长12.01% [3] 核心产品进展 - 地达西尼（京诺宁®）上半年新增400多家医疗机构准入，累计覆盖1500多家医院 [3] - 地达西尼上半年实现营业收入5500万元 [3] - 精神神经领域创新药JX11502胶囊完成II期临床试验 [3] - 盐酸卡利拉嗪胶囊已提交上市申请（NDA） [3] - 心血管领域LP(a)降脂新药推进I期临床试验 [3] - 盐酸考来维仑片（高胆固醇血症治疗）已提交上市申请（NDA） [3] - 溃疡性结肠炎改良中药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 [3] 运营与成本管理 - 上半年销售费用3.11亿元，销售费用率下降2.41个百分点 [4] - 销售费用下降源于人效提升和费用结构优化 [4] - 地达西尼推广可能导致费用上涨，但公司将通过增收稳定费用率 [4] 资本运作与激励 - 截至2025年7月31日，公司已回购股份6.1亿元，接近回购上限 [4] - 回购股份主要用于股权激励或员工持股计划，未使用部分将依法注销 [4] 业务板块表现 - 医疗器械板块（深圳巨烽运营）收入同比增长12.01% [4] - 国内医疗器械市场通过技术和服务优势巩固领先地位 [4] - 国际医疗器械业务深化全球战略合作，重点拓展欧美市场 [4] - 原料药板块收入下降主要因下游客户去库存影响订单 [5] - 原料药业务通过全产业链成本管控和国际化布局应对挑战 [5]