盐酸卡利拉嗪胶囊

搜索文档
京新药业(002020):聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花
东吴证券· 2025-09-12 01:53
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][87] 核心观点 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展进入收获期,地达西尼上市放量及LP(a)抑制剂出海潜力驱动业绩增长 [1][7] - 成品药集采影响出清,院外市场及外贸业务快速增长,原料药业务趋稳,医疗器械恢复双位数增长 [7][27][36][40] - 失眠新药地达西尼2025H1实现销售收入5500万元,覆盖医院超1500家,医保准入后加速放量 [7][58][60] - 小分子LP(a)抑制剂JX2201全球研发进度第三,临床前数据优异,参考恒瑞(19.7亿美元)与石药(20.2亿美元)授权交易具备出海潜力 [7][75][76] - 盈利预测2025-2027年归母净利润复合增速12.9%,对应PE估值21/18/16倍,低于行业平均 [1][87] 业务板块分析 成品药业务 - 2024年收入25.22亿元(+8.43%),占总营收61%,2025H1受集采续约影响同比下滑9.68% [29][34] - 院外市场2024年同比增长超45%,制剂外贸收入增长25%,盐酸卡利拉嗪首仿申报上市贡献未来增量 [35][77] - 地达西尼2025-2027年预计销售收入1.2/2.5/3.5亿元 [84] 原料药业务 - 2024年收入8.76亿元(占比21%),2025H1同比下降9.59%,预期全年增长优于上半年 [36][39] - 山东基地投产并实现商业发货,FDA零缺陷认证助力海外拓展 [36] 医疗器械业务 - 2024年收入6.87亿元(+7.84%),2025H1同比增长12.01%,受益医疗新基建及海外市场拓展 [40][42] - 为GE、飞利浦等全球影像设备厂商供应显示终端,韩国基地扩产支持全球化 [37][40] 创新药进展 地达西尼(失眠领域) - 2023年11月获批,2024年进入医保,Ⅲ期临床显示睡眠潜伏期缩短21.65分钟(p<0.001) [12][56][59] - 机制为GABA受体部分激动剂,半衰期4小时,日间功能损害小,竞争格局优于传统苯二氮卓类药物 [50][57][58] LP(a)抑制剂(JX2201) - 全球口服小分子研发进度第三(礼来第一),国内第二梯队,2025年3月进入Ⅰ期临床 [7][76] - 靶向心血管残余风险人群,中国Lp(a)>50mg/dL患者超9900万人,全球尚无获批药物 [64][69] 精神神经管线 - 盐酸卡利拉嗪(精神分裂症)2025年4月申报首仿,JX11502MA处于Ⅱ期临床 [62][77] - 中国精神分裂症患者2022年约825万人,抗精神病药物市场规模87.47亿元 [82] 财务预测 - 2025-2027年营收预测45.65/51.24/57.70亿元,同比增速9.78%/12.25%/12.59% [1][85] - 归母净利润预测7.91/9.05/10.25亿元,同比增速11.05%/14.42%/13.27% [1][87] - 毛利率稳定在50%以上,期间费用率降至29.81%(2024年),销售费用率降至15.44%(2025H1) [24]
京新药业(002020):扣非利润超预期,创新管线逐步兑现
国泰海通证券· 2025-09-11 13:17
投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][13] - 目标价格上调至27.25元 [6][13] - 当前股价为19.62元 [7] 核心财务表现 - 2025H1营收20.17亿元(同比-6.2%)[13] - 2025H1归母净利润3.88亿元(同比-3.5%)[13] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元(同比+7.8%)[13] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元(同比+20.4%)[13] - 毛利率49.6%(同比-2.0个百分点)[13] - 2025年预计营收46.14亿元(同比+10.9%)[4] - 2025年预计归母净利润8.11亿元(同比+13.9%)[4] 分业务板块表现 - 成品药营收11.75亿元(同比-9.7%)[13] - 成品药外贸收入同比增长超30.1% [13] - 创新药地达西尼胶囊报告期营收5500万元 [13] - 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 [13] - 原料药营收4.53亿元(同比-9.6%)[13] - 医疗器械营收3.49亿元(同比+12.0%)[13] 创新管线进展 - 精神分裂症治疗药JX11502MA胶囊完成II期临床试验 [13] - 盐酸卡利拉嗪胶囊已于2025年4月申报上市 [13] - 心血管领域创新药JX2201胶囊I期临床试验推进中 [13] - 治疗高胆固醇血症盐酸考来维仑提交上市申请 [13] - 溃疡性结肠炎治疗药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 [13] 估值与市场表现 - 2026年预期PE为17.97倍 [4] - 总市值168.93亿元 [7] - 52周股价区间10.56-20.66元 [7] - 过去12个月绝对涨幅83% [11] - 市净率3.1倍 [8]
京新药业(002020):地达西尼商业化表现强劲 差异化创新管线快速推进
新浪财经· 2025-09-08 00:34
业绩表现 - 2025上半年公司实现营收20.17亿元同比下降6.20% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.60亿元同比增长7.78% [1] - 毛利率49.57%同比下降2.00个百分点 净利率19.45%同比上升0.57个百分点 [1] - 单Q2营收10.60亿元同比下降2.64%环比上升10.88% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74%环比上升38.04% 扣非归母净利润2.14亿元同比上升20.36%环比上升45.58% [1] 业务板块表现 - 成品药收入11.75亿元同比下降9.68% 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 实现销售额5500万元 制剂外贸业务收入增长超30% [2] - 原料药收入4.53亿元同比下降9.59% 受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械收入3.49亿元同比增长12.01% 持续提升国内市场份额并深化国际战略合作 [2] 研发进展 - 精神神经领域自研精分1类新药JX11502完成2期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊正式报产 [2] - 心血管领域自研LP(a)降脂新药1期临床有序推进 [2] - 消化领域改良中药康复新肠溶胶囊2期临床已完成 支持3期临床设计与开展 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收46.27/51.97/58.00亿元 同比增长11.3%/12.3%/11.6% [3] - 预计2025-2027年归母净利润8.00/9.34/10.59亿元 同比增长12.4%/16.7%/13.4% [3]
京新药业(002020):地达西尼持续放量,期待创新管线持续推进
平安证券· 2025-09-04 00:44
投资评级 - 推荐(维持)[1] 核心观点 - 地达西尼胶囊持续放量 2025年上半年实现营业收入5500万元 新增400多家重点医疗机构准入 累计医院覆盖数量达1500多家[7] - 公司在研管线丰富 精神神经和心血管领域创新研发持续推进[7] - 维持盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别达8.29亿元 9.47亿元和11.02亿元 同比增速分别为16.4% 14.3%和16.4%[8] 财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元(同比-6.20%) 归母净利润3.88亿元(同比-3.54%) 扣非归母净利润3.60亿元(同比+7.78%)[4] - 单Q2营业收入10.60亿元(同比-2.64%) 归母净利润2.25亿元(同比-2.74%) 扣非归母净利润2.14亿元(同比+20.36%)[4] - 2025H1毛利率49.57%(同比-2.00pct) 净利率19.45%(同比+0.57pct)[7] - 费用率优化 销售费用率15.44%(同比-2.41pct) 管理费用率4.49%(同比-1.45pct)[7] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元(同比-9.68%) 原料药收入4.53亿元(同比-9.59%) 医疗器械收入3.49亿元(同比+12.01%)[7] - 研发费用率保持高位 2025H1达9.17%(同比+0.01pct)[7] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域:JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA 与Gedeon Richter达成专利许可协议[7] - 心血管疾病领域:LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交NDA[7] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床试验[7] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为47.24亿元 53.57亿元和60.92亿元 同比增速13.6% 13.4%和13.7%[6][8] - 预计毛利率持续改善 从2024年50.0%提升至2027年52.8%[6] - ROE稳步提升 从2024年11.9%增长至2027年14.3%[6] 估值指标 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为20.0倍 17.5倍和15.0倍[6][8] - PB估值从2024年2.8倍下降至2027年2.2倍[6]
京新药业(002020):盈利能力提升 地达西尼加速放量
新浪财经· 2025-09-03 08:39
财务业绩 - 25H1公司实现营收20.17亿元 同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元 同比下降3.5% 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.8% [1] - 业绩承压主要系成品药受集采影响 同比下降9.7% 但地达西尼和制剂外贸同比增长30.1% 两大增长极基本对冲集采影响 [1] - 公司费用端控制深化 销售费用率同比下降2.4个百分点 净利率提升0.6个百分点 [1] 核心产品表现 - 地达西尼进入医保目录首个年度 25H1新增400多家重点医疗机构准入资质 累计覆盖1,500多家医院 其中25H1新增约900家 [1] - 构建核心城市-区域中心-基层医疗三级终端网络体系 可及性显著提升 25H1地达西尼实现营收5,500万元 [1] - 预计下半年地达西尼将加速放量 全年成品药保持稳定 [1] 研发管线进展 - 精神神经领域:盐酸卡利拉嗪胶囊已递交NDA 同适应症1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验 [2] - 心血管领域:盐酸考来维仑片已递交NDA LP(a)机制降脂新药JX2201正进行I期临床试验 [2] - 消化疾病领域:改良型中药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 即将推进III期 [2] 盈利预测调整 - 下调成品药 原料药收入及费用假设 上调医疗器械收入假设 [3] - 调整25-27年EPS为0.95元 1.10元 1.25元 原预测为0.91元 1.03元 1.22元 [3] - 根据可比公司给予26年23倍PE 对应目标价25.30元 [3]
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量 25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
新浪财经· 2025-09-02 08:45
核心财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.6亿元同比增长7.78% [1] - 2025Q2单季度营业收入10.6亿元同比下降2.64% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74% 扣非归母净利润2.14亿元同比增长20.36% [1] - 扣非归母净利率提升2.32个百分点至17.87% 主要因销售费用率下降2.41个百分点至15.44% 管理费用率下降1.45个百分点至4.49% [2] 业务板块表现 - 成品药业务收入11.75亿元同比下降9.68% 主要受集采压力影响 [2] - 原料药业务收入4.53亿元同比下降9.59% 主要因下游客户去库存周期影响订单 [2] - 医疗器械业务收入3.49亿元同比增长12.01% 主要受益于高端医疗器械国产替代加速和国际化进程 [2] 创新药商业化进展 - 1类创新药地达西尼胶囊实现收入5500万元 医保放量效应初步显现 [3] - 新增400多家重点医疗机构准入 累计覆盖医院达1500多家 [3] - 构建"支付-准入-供应"三位一体商业化体系 为后续创新管线提供可复制范式 [3] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [4] - 心血管疾病领域:JX2201胶囊I期临床有序推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 盐酸考来维仑片提交NDA申请 [4] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 为III期试验提供支撑 [4] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为44.13亿元/48.49亿元/53.61亿元 同比增速6%/10%/11% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.02亿元/9.09亿元/10.45亿元 同比增速13%/13%/15% [4] - 对应2025-2027年PE分别约为21倍/19倍/16倍 [4]
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量,25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
信达证券· 2025-09-02 07:45
投资评级 - 未明确给出具体评级但包含盈利预测和估值指标 [2][6][7] 核心观点 - 25H1收入短期承压但扣非净利润增长 主要因费用率下降推动利润率提升 [2][4] - 创新药地达西尼胶囊商业化表现亮眼 25H1收入超5500万元且医院覆盖达1500家 [4] - 创新管线进展积极 JX2201胶囊等品种具备BD潜力 [4][5] - 盈利预测显示增长趋势 2025-2027年归母净利润复合增速约14% [6][7] 财务表现 - 25H1营业收入20.17亿元(同比-6.2%) 归母净利润3.88亿元(同比-3.54%) 扣非净利润3.6亿元(同比+7.78%) [2] - 分业务收入:成品药11.75亿元(同比-9.68%) 原料药4.53亿元(同比-9.59%) 医疗器械3.49亿元(同比+12.01%) [4] - 利润率改善:25H1扣非归母净利率17.87%(提升2.32个百分点) 销售费用率15.44%(下降2.41个百分点) 管理费用率4.49%(下降1.45个百分点) [4] - 预测2025年营业收入44.13亿元(同比+6.1%) 归母净利润8.02亿元(同比+12.6%) [6][7] 创新药进展 - 地达西尼胶囊:25H1新增400多家医院准入 累计覆盖1500多家医疗机构 医保放量效应显现 [4] - 精神神经领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [4] - 心血管领域:JX2201胶囊I期临床推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 [4] - 消化领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 [5] 估值指标 - 当前股价对应PE:2025年21倍 2026年19倍 2027年16倍 [6][7] - EPS预测:2025年0.93元 2026年1.06元 2027年1.21元 [6] - ROE持续提升:从2023年11.2%升至2027年14.9% [6]
【京新药业(002020.SZ)】研发管线有序推进,核心产品地达西尼商业化取得阶段性成效——2025半年报点评(王明瑞/张瀚予)
光大证券研究· 2025-09-01 23:05
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 经营性净现金流3.93亿元 同比下降17.48% [4] - 基本每股收益0.46元 [4] 业务板块收入结构 - 成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% [4] - 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% [4] - 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01% [4] 核心创新药商业化进展 - 地达西尼胶囊2024年11月通过国家医保谈判纳入医保目录 [5] - 截至2025年6月30日新增400多家重点医疗机构准入 [5] - 累计覆盖医院数量达1500多家 构建三级终端网络体系 [5] - 2025年上半年实现营业收入5500万元 医保放量效应显现 [5] 研发管线推进情况 - 精神神经领域:JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请 [6] - 心血管领域:LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交上市申请 [6] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 为III期试验提供支撑 [6]
京新药业(002020):25年中报业绩点评:成本结构持续优化,创新药品加速放量
东北证券· 2025-09-01 07:19
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [3][12] 核心观点 - 公司成本结构持续优化,期间费用率下降3.5个百分点至27.8%,销售费用率下降3.5个百分点,通过人员结构优化实现成本控制 [1] - 创新药地达西尼胶囊(京诺宁)医保放量显著,2025年上半年新增覆盖医院900多家,实现销售收入5500多万元 [2] - 公司长期业绩增长动力充足,预计2025-2027年归母净利润分别为8.27/9.46/10.96亿元,同比增长16.2%/14.4%/15.8% [3][13] 财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元(-6.2%),归母净利润3.88亿元(-3.5%),扣非净利润3.60亿元(+7.8%) [1] - 毛利率49.6%(-2.0个百分点),净利润率19.4%(+0.6个百分点) [1] - 成品药毛利率63.8%(-1.3个百分点),原料药毛利率24.5%(-3.0个百分点) [1] - 预计2025年全年营业收入45.48亿元(+9.38%),归母净利润8.27亿元(+16.19%) [13] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元(-9.7%),受集采扩围与价格监管影响,但制剂外贸业务收入同比增长30.1% [2] - 原料药收入4.53亿元(-9.6%),主要受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械收入3.49亿元(+12.0%),保持稳健增长 [2] 研发进展 - 地达西尼胶囊(失眠治疗)2024年底通过医保谈判,2025年上半年新增医院覆盖900多家 [2] - JX11502MA胶囊(精神分裂治疗)完成II期临床,盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [2] - JX2201胶囊(LP(a)血症治疗)推进I期临床,盐酸考来维仑片(高胆固醇血症治疗)提交NDA申请 [3] - 康复新肠溶胶囊(溃疡性结肠炎治疗)完成II期临床 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年EPS分别为0.96/1.10/1.27元 [3][13] - 当前股价对应PE分别为20/17/15倍 [3] - 净资产收益率预计提升至14.12%/14.72%/15.46% [13] - 毛利率预计稳步提升至50.3%/51.0%/51.4% [13]
京新药业(002020):公司信息更新报告:创新药持续放量,在研管线稳步推进
开源证券· 2025-08-28 06:41
投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 创新药地达西尼商业化进程取得阶段性成效 2025H1新增400多家重点医疗机构准入资质 累计医院覆盖数量达1500多家 实现收入5500万元 [5] - 在研管线稳步推进 精神神经领域JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [5] - 心血管疾病领域LP(a)机制降脂新药I期临床试验有序推进 盐酸考来维仑片正式提交NDA [5] - 消化疾病领域改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成 [5] - 预计2025-2027年归母净利润为8.22亿元 9.53亿元及11.06亿元 对应EPS为0.95元 1.11元和1.29元 [4] - 当前股价对应PE为20.0倍 17.2倍以及14.9倍 [4] 财务表现 - 2025H1收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 2025H1归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 2025H1毛利率49.57% 同比下降2.00个百分点 [4] - 2025H1净利率19.45% 同比上升0.57个百分点 [4] - 2025Q2收入10.60亿元 同比下降2.64% 环比上升10.92% [4] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元 同比上升20.36% 环比上升45.51% [4] - 2025Q2毛利率51.24% 同比下降0.03个百分点 环比上升3.53个百分点 [4] - 2025Q2净利率21.39% 同比上升0.03个百分点 环比上升4.09个百分点 [4] 业务构成 - 成品药业务收入11.75亿元 同比下降9.68% [5] - 原料药业务收入4.53亿元 同比下降9.59% [5] - 医用器械业务收入3.49亿元 同比上升12.01% [5] 财务预测 - 预计2025年营业收入45.36亿元 同比增长9.1% [7] - 预计2026年营业收入50.63亿元 同比增长11.6% [7] - 预计2027年营业收入56.82亿元 同比增长12.2% [7] - 预计2025年毛利率50.3% 2026年49.7% 2027年49.4% [7] - 预计2025年净利率18.1% 2026年18.8% 2027年19.5% [7] - 预计2025年ROE12.6% 2026年13.2% 2027年13.8% [7] 估值指标 - 当前股价19.09元 [1] - 总市值164.37亿元 [1] - 流通市值138.21亿元 [1] - 总股本8.61亿股 [1] - 流通股本7.24亿股 [1] - 近3个月换手率249.4% [1]