报告行业投资评级 - 行业评级为“推荐” [7] 报告核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的局部轮动机会 [3] - In vivo CAR-T技术有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境,已成为跨国药企的战略配置,并展现出初步治疗潜力,是值得关注的下一代细胞治疗技术方向 [4][5][12][15][17][19] 根据相关目录分别总结 1 In vivo CAR-T 国内外进展大梳理 - In vivo CAR-T有望破局CAR-T可及性差困境:传统自体CAR-T疗法价格昂贵,国内已获批的CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间,美国定价达46.5万美元/针,可及性差 [12][13] In vivo CAR-T可作为现货型产品,直接在体内定向修饰细胞,无需复杂的体外制备流程,能有效降低成本并提高患者用药可及性 [4][15] - In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置:2025年跨国药企(MNC)在in vivo CAR-T领域的并购交易活跃,总金额超过50亿美元,例如阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec、艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics、吉利德旗下Kite 3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics、BMS 15亿美元收购Orbital Therapeutics [4][17][18] - In vivo CAR-T临床数据展现出治疗潜力:早期临床数据积极,例如Kelonia的KLN-1010在4名复发难治性多发性骨髓瘤患者中MRD阴性率达100%,最长随访5个月均保持应答;Esobiotec的ESO-T01在4例患者中实现2例完全缓解、2例部分缓解 [5][19] 全球已有至少10个in vivo CAR-T项目进入临床阶段 [20] - 国内药企争先布局:多家国内企业布局in vivo CAR-T赛道,技术路线包括病毒载体和LNP(脂质纳米颗粒)递送,例如传奇生物LVIVO-TaVec100已启动IIT试验、石药集团SYS6020处于临床阶段、博生吉LV009完成首例患者给药、科济药业相关项目有望2026年进入IIT研究 [5][22][23] - 2026年产业潜在催化:关注商保创新药目录公布、政策条例施行、关键学术会议数据读出以及潜在的BD交易等事件 [21] 2 医药行情回顾与热点追踪 - 医药行业行情回顾:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比下跌0.14%,跑赢创业板指数(-2.26%)和沪深300指数(-0.28%) [1][25] 2025年初至今,医药生物指数上涨14.49%,跑输沪深300指数(16.09%)和创业板指数(45.79%) [25][30] - 行业表现与结构:当周医药涨跌幅在所有行业中排第18位,年初至今排第15位 [1][29] 子行业方面,当周医药商业II表现最好(+4.94%),化学制剂最差(-2.10%) [36][41] 年初至今,化学制剂子行业涨幅领先(+31.62%),中药II表现最差(-3.38%) [37][39] - 医药行业热度追踪:当周医药行业PE(TTM)为29.17,较2005年以来均值(35.90)低6.72个单位 [42] 行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为29.62%,较2005年以来均值(55.10%)低25.48个百分点 [42] 当周医药成交总额3898.24亿元,占沪深总成交额比例为4.49%,低于2013年以来均值7.12% [1][45] - 医药板块个股行情回顾:当周涨幅前五个股为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%) [47][48] 月度涨幅前五个股为惠泰医疗(+20.38%)、康众医疗(+13.56%)、昭衍新药(+7.49%)、翔宇医疗(+7.27%)、特宝生物(+7.19%) [47][48] 3 近期观点与关注标的 - 2026年核心配置与策略:建议以大型药企(Pharma)、已出海生物科技公司(Biotech)和供应链(CXO及上游)为基石配置,在新技术方向探寻阿尔法,重点把握BD2.0时代和小核酸两个方向 [3] - 近期关注方向及标的: - CXO及上游:关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等 [3] - AI创新药:关注晶泰控股 [3] - 小核酸:关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等 [3] - In vivo CAR-T:关注国内抢先布局的上市公司,如金斯瑞、石药集团、安科生物、科济药业、云顶新耀等 [24]
医药周报20251221:InVivoCAR-T国内外进展大梳理-20251221
国联民生证券·2025-12-21 07:39