发售情况 - 全球发售股份数目为67,333,500股H股，香港发售6,733,500股，国际发售60,600,000股[4] - 发售价格为每股H股11.60港元[4] - 所得款项总额为781.1百万港元，净额为701.0百万港元[8] - 香港公开发售有效申请数目为376,021，认购水平达4,908.33倍[9] - 国际发售承配人数目为105，认购水平为10.15倍[10] - 优先发售有效申请数目为114，认购水平为72.49倍[12] 股份分配 - 基石投资者北京德诺瑞朗获分配6,603,000股，占9.81%[12] - 博时基金获分配20,000股，占发售股份总数0.03%[13] - 承配人前25大获配H股数目占国际发售87.07%[19] - H股股东前25大上市后持有H股数目占已发行H股股本总额78.26%[21] 上市相关 - 股份2025年10月15日开始买卖，代号2575[7] - 全球发售完成后公众持股量占25.98%，高于规定[41] - 全球发售完成后无新主要股东，上市时至少300名股东[41] 其他 - 公司已遵守上市规则，未提供回扣[36] - 公司获授同意向关连客户配售股份[37] - 发售股份在美国境外提呈发售及出售[39]

新产品和新技术研发 - 公司注射用TQB2102被纳入BTD用于特定晚期结直肠癌治疗[4] - 截至2024年10月1日，TQB2102的I期临床纳入181例经治晚期实体瘤患者[4] - HER2高表达结直肠癌用TQB2102的ORR达34.8%[4] 市场情况 - HER2过表达晚期结直肠癌二三线治疗ORR仅1.0%-2.0%[6] - 二三线治疗PFS为1.9 - 3.7个月[6] - 二三线治疗OS为6.4 - 7.4个月[6]

公司动态 - 江苏荃信生物医药附属公司赛孚士2025年10月10日公告成功通过欧盟QP审计获报告[3][8] - 赛孚士成立于2018年，提供符合多标准生物药CDMO服务[6] 审计情况 - 审计为期3天，团队认可赛孚士高标准质量管理体系[4] 制度背景 - 欧盟GMP于1975年引入QP制度，是先进质量管理模式[5]

新产品和新技术研发 - 公司向国家药监局提交IMM2510治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌III期临床试验申请[3] - 近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验[3] - IMM2510是公司自主研发的双特异性分子[4] 数据相关 - 2025年I期研究显示，17例患者中IMM2510客观缓解率达35.3%[3] - 17例患者中IMM2510疾病控制率达76.5%[3] - IMM2510中位缓解持续时间为7.59个月[3] - IMM2510中位无进展生存期为9.4个月[3] 市场扩张和并购 - 公司拥有IMM2510在大中华地区商业化权利[4] - 授予Axion Bio, Inc.大中华地区以外独家授权[4] 其他 - 公司无法保证IMM2510成功开发或上市销售[5] - 公告日期董事会由9名成员组成[7]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX43在晚期实体瘤等患者中研究者评估客观缓解率37.0%，疾病控制率87.0%[4] - HLX07联合用药在EGFR高表达sqNSCLC患者中客观缓解率约70%，疾病控制率超90%[5] - HLX07联合用药高剂量组中位无进展生存期达17.4个月[5] 研发进展 - HLX43多项临床试验在境内外推进[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[5] 市场情况 - 截至公告日全球无同类联合用药方案获批上市[7]

新产品和新技术研发 - 公司向药审中心提交IMM0306 III期临床试验申请[3] - IMM0306是全球首个进临床的CD47和CD20双靶向双特异性分子[4] 其他信息 - 截至2025年9月29日，公司拥有IMM0306全球知识产权及商业化权利[5][7]

新产品和新技术研发 - 公司伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗肝细胞癌1期临床试验申请获FDA批准[3] - 2023年6月、11月，HLX13用于肝癌、多种癌症治疗临床试验申请获国家药监局批准[4] 市场扩张和并购 - 2025年4月，公司授权Sandoz AG在美、欧、日、澳及加商业化HLX13[4] 业绩总结 - 2024年度，伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元[5]

香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 及 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會 對 本 申 請 版 本 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 明 概 不 就 因 本 申 請 版 本 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 依 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失承擔任何責任。 Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 之申請版本 警 告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求而刊發， 僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣下知悉、 接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、聯席整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 倘 於 適 當 時 候 向 香 港 公 眾 人 士 提 出 要 約 或 邀 請，準 投 資 ...

公司概况 - 公司创立于2021年，是临床阶段生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物研发与商业化[35] - 截至最后可行日期，已建立由13款候选药物组成的管线，含7款诊断及6款治疗放射性药物[35] - 有3款核心产品，分别为18F - LNC1001、18F - LNC1005和177Lu - LNC1011[35] 产品研发进度 - 18F - LNC1001预计2026年上半年提交NDA，177Lu - LNC1011和18F - LNC1005预计2025年四季度完成II期启动III期[41] - 68Ga - LNC1007、177Lu - LNC1005预计2025年四季度完成I期，225Ac - LNC1011等预计2026年上半年启动I期[41] - 212Pb - LNC1011M等多款药物预计2026 - 2028年获IND批准[41] 市场数据 - 全球前列腺癌药物市场预计从2024年的193亿美元增至2030年的324亿美元，复合年增长率9.1%[44] 财务数据 - 2023 - 2025年不同期间研发成本分别为108904千元、114658千元、57164千元、55503千元[87] - 2023 - 2025年不同期间除税前亏损分别为112404千元、118814千元、56429千元、65160千元[87] - 截至2025年7月31日公司有现金及现金等价物367.5百万元[94] 未来展望 - 预期后期阶段候选药物将在未来两年内实现商业化[79] 收购情况 - 收购LNC1001 IP支付转让价500万元人民币，后续需向北京大学肿瘤医院支付最多2100万元里程碑款项[66] - 收购18F - LNC1016转让价6300万元人民币，已全部支付[68] 团队与设施 - 截至最后可行日期，研发团队由112名雇员组成，71%拥有硕士或以上学历，24名为关键研发人员[70] - 新建生产设施占地约4886平方米，计划2026年一季度前完工，届时最大年产能将达7.674×10¹⁴Bq[77] 专利情况 - 截至最后可行日期，在中国拥有25项已颁发专利，美国3项，其他司法权区31项，另有63项待审批专利申请[80]

新产品和新技术研发 - 1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月28日获CSU适应症III期临床试验批准[2] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点，哮喘等进入中国III期临床[3] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[5] - 公司获MG - K10在中国等地区共同开发权及独家商业化权[5] - 德镁医药获MG - K10皮肤科适应症（除AD外）中国境内共同开发及独家商业化权[5] 其他信息 - 2023年中国CSU患者约1020万人[4] - MG - K10可4周一次给药，有望成全球首个长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10新增CSU适应症将增加竞争力，提供新治疗选择[5]