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益路取(替瑞奇珠單抗注射液)
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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitin...
2025-12-15 11:43
新产品和新技术研发 - 创新口服JAK1抑制剂povorcitinib获NMPA批准纳入突破性治疗品种名单[2] - 2023年3月,Incyte公布povorcitinib达非节段型白癜风全球多中心2b期临床研究主要终点[3] - 2025年8月,德镁医药获NMPA药物临床试验批准开展povorcitinib相关临床试验[3] 市场合作 - 2024年3月31日,集团通过德镁医药附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[5] - 德镁医药附属公司将povorcitinib除中国大陆外其他区域相关权利再许可予集团[5] 市场规模 - 中国约1030万人患白癜风,约820万人患非节段型白癜风[4]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自...
2025-09-28 11:47
新产品和新技术研发 - 1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月28日获CSU适应症III期临床试验批准[2] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点,哮喘等进入中国III期临床[3] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[5] - 公司获MG - K10在中国等地区共同开发权及独家商业化权[5] - 德镁医药获MG - K10皮肤科适应症(除AD外)中国境内共同开发及独家商业化权[5] 其他信息 - 2023年中国CSU患者约1020万人[4] - MG - K10可4周一次给药,有望成全球首个长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10新增CSU适应症将增加竞争力,提供新治疗选择[5]