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免疫治療
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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 00:17
新产品和新技术研发 - 公司向国家药监局提交IMM2510治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌III期临床试验申请[3] - 近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验[3] - IMM2510是公司自主研发的双特异性分子[4] 数据相关 - 2025年I期研究显示,17例患者中IMM2510客观缓解率达35.3%[3] - 17例患者中IMM2510疾病控制率达76.5%[3] - IMM2510中位缓解持续时间为7.59个月[3] - IMM2510中位无进展生存期为9.4个月[3] 市场扩张和并购 - 公司拥有IMM2510在大中华地区商业化权利[4] - 授予Axion Bio, Inc.大中华地区以外独家授权[4] 其他 - 公司无法保证IMM2510成功开发或上市销售[5] - 公告日期董事会由9名成员组成[7]
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日,特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]