IMM2510(珀維拉芙普α)
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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例...
2025-10-23 08:49
新产品和新技术研发 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤IB/II期临床试验完成首例患者给药[3] 市场扩张和并购 - 公司授予Axion Bio, Inc. IMM2510在大中华地区以外独家授权[5] 产品相关信息 - IMM2510是靶向VEGF及PD - L1双特异性分子,公司有大中华地区商业化权利[4] - IMM01是创新靶向CD47分子,是中国首个进入临床阶段的SIRPα - Fc融合蛋白[6] - IMM01联合阿扎胞苷CMML一线治疗2023年11月获美国FDA孤儿药资格认定[6] - 公司拥有IMM01全球知识产权及商业化权利,截至2025年10月23日有一个专利家族[6][9] 风险提示 - 公司无法保证IMM2510及IMM01能成功开发或上市销售[7] 公司治理 - 董事会有4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[9]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 00:17
新产品和新技术研发 - 公司向国家药监局提交IMM2510治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌III期临床试验申请[3] - 近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验[3] - IMM2510是公司自主研发的双特异性分子[4] 数据相关 - 2025年I期研究显示,17例患者中IMM2510客观缓解率达35.3%[3] - 17例患者中IMM2510疾病控制率达76.5%[3] - IMM2510中位缓解持续时间为7.59个月[3] - IMM2510中位无进展生存期为9.4个月[3] 市场扩张和并购 - 公司拥有IMM2510在大中华地区商业化权利[4] - 授予Axion Bio, Inc.大中华地区以外独家授权[4] 其他 - 公司无法保证IMM2510成功开发或上市销售[5] - 公告日期董事会由9名成员组成[7]