陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 - B(H0042)
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Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd. - B(H0042) - Application Proof (1st submission)
2025-09-28 16:00
产品研发 - 核心产品MT1013处于III期临床试验,预计2026年底在中国完成III期临床试验,2028年初商业化[43][45][80] - 关键产品XTL6001已在中国和美国获IND批准,中国I期临床试验正在进行[55][56] - 关键产品MT1002已在中国和美国完成I期临床试验,中国II期临床试验正在进行[58][59] - 关键产品MT200605已在中国和美国完成I期临床研究,中国II期临床试验正在进行[62] 市场规模 - 2030年和2035年中国SHPT药物市场规模预计分别达55亿和141亿元,复合年增长率为20.5%[52] - 2030年和2035年中国超重和肥胖药物市场规模预计分别达220亿和1026亿元,复合年增长率为36.1%[57] - 2024年中国抗血栓药物市场规模达327亿元,预计2030年和2035年分别达484亿和657亿元,复合年增长率分别为6.7%和6.3%[60] - 2024年中国神经保护药物市场规模达115亿元,预计2030年和2035年分别达169亿和262亿元,复合年增长率分别为6.5%和9.2%[63] 财务数据 - 2023 - 2025年6月研发费用分别为8700万、1.07亿和4040万元,MT1013研发费用分别为2980万、6670万和2520万元[69] - 2023 - 2025年6月五大供应商采购额分别为2650万元、3130万元和1010万元,最大供应商采购额分别为1420万元、760万元和330万元[83] - 2023 - 2025年6月行政费用分别为1800万元、1880万元、880万元和880万元[93] - 研发费用从2023年到2024年增长23.0%,从2024年上半年到2025年上半年下降23.8%[94] - 财务成本从2023年到2024年下降62.5%,从2024年上半年到2025年上半年下降96.2%[95] - 截至2025年6月30日净流动负债为9.069亿元,2024年12月31日为净流动资产1.08亿元[98] - 截至2024年12月31日净流动资产为1.08亿元,2023年12月31日为2.311亿元[99] - 2023 - 2025年6月经营活动使用的现金分别为1.006亿元、1.077亿元、5730万元和5230万元[102] 股权结构 - 截至最近可行日期,王冰博士、王梅博士和西安众瑞分别直接持有公司41.66%、6.78%和5.63%的权益[105] - 2025年9月19 - 26日,麦城世纪、济南柳集、陕西金刚、陕西创新接力分别认购公司股份[118][119][120] - 截至2025年9月26日,公司注册股本增至人民币5,473,719元[121] 其他信息 - 公司是平台型生物技术公司,自2007年成立以来专注于代谢疾病、心脑血管疾病[43] - 截至最新可行日期,公司有84名研发专业人员,约占员工总数的79.2%[72] - 截至最新可行日期,公司拥有中国10项、香港3项、海外21项已授权专利及相关专利申请[74] - CMC研发中心团队成员有25人[76]
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 - B(H0042) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-28 16:00
公司概况 - 公司为平台型生物技术公司,2007年成立,专注代谢及心脑血管疾病[29] - 公司根据上市规则第18A章寻求于联交所主板上市,但未符合第8.05(1)、(2)或(3)条规定[28] 产品管线 - 核心产品MT1013处于III期临床试验,是全球首创双靶点受体激动剂多肽药物[29][34] - 关键产品XTL6001中国I期临床试验正在进行,是全球首个且唯一中美均获新药临床研究批准的GLP - 1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂[38] - 关键产品MT1002中国II期临床试验正在进行,已中美成功完成用于治疗ACS - PCI的I期临床试验[40] - 关键产品MT200605中国II期临床试验正在进行,已中美成功完成I期临床研究[42] - 公司正在推进另外三款处于临床阶段的候选产品[29] 研发计划 - 计划2025年底开展或完成部分产品临床I期,2026年初完成部分临床I期等[30] - 已完成相关产品以SHPT为适应症的II期临床试验,计划申请以CKD - MBD伴骨质疏松为拓展适应症进行III期临床试验的IND批准[31] 市场规模 - 中国SHPT药物市场规模预计2030年达55亿元,2035年达141亿元,复合年增长率20.5%[35] - 中国超重及肥胖药物市场预计2030年达220亿元,2035年达1026亿元,2030 - 2035年复合年增长率36.1%[39] - 中国GLP1R多肽药物市场预计2030年增至814亿元,2035年增至1769亿元,2030 - 2035年复合年增长率16.8%[39] - 2024年中国抗血栓药物市场规模达327亿元,预计2030年增至484亿元,2035年增至657亿元[40] - 2024年中国神经保护药物市场规模达115亿元,预计2030年增长至169亿元,2035年增长至262亿元[42] 财务数据 - 截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六个月,研发开支分别为8700万元、1.07亿元及4040万元[50] - 截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六个月,MT1013研发开支分别为2980万元、6670万元及2520万元[50] - 公司研发开支从2023年到2024年增加23.0%,2024 - 2025年减少23.8%[68][69] - 公司融资成本从2023年到2024年减少62.5%,2024 - 2025年减少96.2%[68][69] - 2023 - 2025年不同时期,公司除税前亏损分别为1.954亿元、1.568亿元、949.53万元、499.01万元[68] 团队与专利 - 截至最后实际可行日期,研发专业团队有84人,约占员工总数的79.2%[53] - 截至最后实际可行日期,拥有中国已授权专利10项、香港3项、海外21项等[54] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,王冰博士、王梅博士及西安众瑞分别直接持有公司41.66%、6.78%及5.63%的权益[79] - 2025年9月有多笔股份认购,如麦诚世纪认购31,154股股份,代价为1500万元[92] 风险提示 - 公司业务面临临床开发失败、临床试验不良事件、资源分配不当等风险[63][66] - 公司运营涉及业务及行业、知识产权、运营等方面风险[164]
Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd. - B(H0042) - OC Announcement - Appointment
2025-09-28 16:00
上市情况 - 公司申请上市未获批准,港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司证券未在美国证券交易委员会注册,不得在美国境内发售[5] 公告说明 - 公告向香港公众提供信息,不构成证券发行或销售要约[3] - 公告仅作信息用途,不构成发售证券的招股章程等文件[5][7] 其他信息 - 公司委任建银国际金融和招商证券(香港)为整体协调人[9] - 公告日期为2025年9月29日[10]
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 - B(H0042) - 整体协调人公告-委任
2025-09-28 16:00
上市情况 - 公司发售或配售情况未知[3] - 上市申请未获批准,结果待定[3] - 招股章程登记前不向香港公众要约[4] - 证券不在美国公开发售[5] 人员委任 - 委任建银国际和招商证券(香港)为整体协调人[10] 公司人员 - 执行董事为王冰博士及YU WEIPING博士[12] - 非执行董事有王梅博士等四人[12] - 独立非执行董事为相里六续博士等三人[12]