整体协调人任命 - 2025年9月29日任命中国国际金融香港证券有限公司为整体协调人[10] - 2025年10月13日任命里昂、招商证券国际、百富资本为整体协调人[10] 人员构成 - 申请中执行董事为吴小明、李吉和袁春云[12] - 申请中非执行董事为罗志刚、刘晓杰和尤赛[12] - 申请中独立非执行董事为张永学、李雅明博士和范志超[12]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批[3] - 公司证券不得在美国境内直接或间接提呈发售等[5] 委任情况 - 2025年9月29日委任中国国际金融香港证券有限公司为整体协调人[9] - 2025年10月13日进一步委任中信里昂等三家公司为整体协调人[9] - 公告日期已委任四家公司为整体协调人[10] 人员构成 - 执行董事为吴晓明等三人[12] - 非执行董事为罗志刚等三人[12] - 独立非执行董事为张永学等三人[12]

公司概况 - 公司创立于2021年，是临床阶段生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物研发与商业化[35] - 截至最后可行日期，已建立由13款候选药物组成的管线，含7款诊断及6款治疗放射性药物[35] - 有3款核心产品，分别为18F - LNC1001、18F - LNC1005和177Lu - LNC1011[35] 产品研发进度 - 18F - LNC1001预计2026年上半年提交NDA，177Lu - LNC1011和18F - LNC1005预计2025年四季度完成II期启动III期[41] - 68Ga - LNC1007、177Lu - LNC1005预计2025年四季度完成I期，225Ac - LNC1011等预计2026年上半年启动I期[41] - 212Pb - LNC1011M等多款药物预计2026 - 2028年获IND批准[41] 市场数据 - 全球前列腺癌药物市场预计从2024年的193亿美元增至2030年的324亿美元，复合年增长率9.1%[44] 财务数据 - 2023 - 2025年不同期间研发成本分别为108904千元、114658千元、57164千元、55503千元[87] - 2023 - 2025年不同期间除税前亏损分别为112404千元、118814千元、56429千元、65160千元[87] - 截至2025年7月31日公司有现金及现金等价物367.5百万元[94] 未来展望 - 预期后期阶段候选药物将在未来两年内实现商业化[79] 收购情况 - 收购LNC1001 IP支付转让价500万元人民币，后续需向北京大学肿瘤医院支付最多2100万元里程碑款项[66] - 收购18F - LNC1016转让价6300万元人民币，已全部支付[68] 团队与设施 - 截至最后可行日期，研发团队由112名雇员组成，71%拥有硕士或以上学历，24名为关键研发人员[70] - 新建生产设施占地约4886平方米，计划2026年一季度前完工，届时最大年产能将达7.674×10¹⁴Bq[77] 专利情况 - 截至最后可行日期，在中国拥有25项已颁发专利，美国3项，其他司法权区31项，另有63项待审批专利申请[80]

业绩总结 - 2023 - 2025年各阶段研发成本分别为1.169亿、2.347亿、1.12亿和9010万元[83] - 2023 - 2025年各阶段五大供应商采购额分别为1.06亿、1.899亿和7140万元[96] - 2023 - 2025年各阶段最大供应商东城生化采购额分别为6700万、9990万和4200万元[96] - 截至2025年6月30日净流动资产为1.16亿元，7月31日增至3.121亿元[102] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年，经营活动净现金流分别为1.146亿、1.32亿、4100万和6830万元[106] - 截至2025年7月31日，现金及现金等价物为3.675亿元，可覆盖至少125%未来12个月成本[106] - 2023 - 2024年末及2025年6月30日，流动比率分别为0.9、0.7和2.9[109] - 记录期内未产生收入，自成立以来有重大经营亏损，预计未来可能继续亏损[111] 用户数据 - 无相关内容 未来展望 - 全球前列腺癌药物市场预计从2024年的193亿美元增长到2030年的324亿美元，复合年增长率为9.1%[56] - 公司预计承担的费用约为HK$[REDACTED]，占总所得款项[REDACTED]%[124] - 打算将所得款项净额用于核心产品研发、其他资产研发、药物商业化、技术平台提升和营运资金等[123] 新产品和新技术研发 - 截至最新实际可行日期，建立包含13个候选药物的管线，7个为诊断放射性药物，6个为治疗性放射性药物[43] - 18F - LNC1001预计2025年第四季度完成III期临床试验，2026年上半年提交新药申请[56] - 18F - LNC1016预计2027年提交新药申请[49] - 177Lu - LNC1011预计2027年上半年启动II期试验并达到主要终点[49] - 18F - LNC1005预计2025年第四季度完成II期试验[49] - 68Ga - LNC1007预计2025年第四季度完成I期试验[49] - 225Ac - LNC1011预计2026年上半年启动I期试验[49] - 177Lu - LNC1009预计2026年上半年启动I期试验[49] - 两款18F标记的FAP靶向诊断放射性药物处于临床阶段，18F - LNC1005预计2027年完成III期试验[63] - 核心产品177Lu - LNC1011已完成中国成人PSMA阳性mCRPC患者I/II期临床试验的I期部分，预计2027年上半年进入III期[63] - 177Lu - LNC1011在I期试验中，PSA50响应率为50%，PSA90响应率为16.7%，客观响应率为50%，疾病控制率为100%[64] - 75mCi剂量组一名患者PSA下降74%，100mCi剂量组两名患者PSA分别下降92.3%和83.4%[64] - 正在进行18F - LNC1016和18F - FDG用于非小细胞肺癌淋巴结转移诊断疗效的III期临床试验[68] - 225Ac - LNC1011于2025年8月和9月分别获得FDA和NMPA的IND批准[70] - 212Pb - LNC1011M预计2026年第四季度获得FDA的IND批准[70] 市场扩张和并购 - 以500万人民币从南京JYAMS收购18F - LNC1001的LNC1001 IP，并可能支付最高2100万人民币的里程碑付款[78] - 于2024年1月27日从新锐制药收购18F - LNC1016的所有权益，转让价格为6300万元，已全额支付[79][81] 其他新策略 - 新制造设施占地约4886平方米，计划2026年第一季度完工，最大年生产通量为7.674×10¹⁴Bq[90]