陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 - B(H0042) - 申请版本(第一次呈交)

公司概况 - 公司为平台型生物技术公司,2007年成立,专注代谢及心脑血管疾病[29] - 公司根据上市规则第18A章寻求于联交所主板上市,但未符合第8.05(1)、(2)或(3)条规定[28] 产品管线 - 核心产品MT1013处于III期临床试验,是全球首创双靶点受体激动剂多肽药物[29][34] - 关键产品XTL6001中国I期临床试验正在进行,是全球首个且唯一中美均获新药临床研究批准的GLP - 1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂[38] - 关键产品MT1002中国II期临床试验正在进行,已中美成功完成用于治疗ACS - PCI的I期临床试验[40] - 关键产品MT200605中国II期临床试验正在进行,已中美成功完成I期临床研究[42] - 公司正在推进另外三款处于临床阶段的候选产品[29] 研发计划 - 计划2025年底开展或完成部分产品临床I期,2026年初完成部分临床I期等[30] - 已完成相关产品以SHPT为适应症的II期临床试验,计划申请以CKD - MBD伴骨质疏松为拓展适应症进行III期临床试验的IND批准[31] 市场规模 - 中国SHPT药物市场规模预计2030年达55亿元,2035年达141亿元,复合年增长率20.5%[35] - 中国超重及肥胖药物市场预计2030年达220亿元,2035年达1026亿元,2030 - 2035年复合年增长率36.1%[39] - 中国GLP1R多肽药物市场预计2030年增至814亿元,2035年增至1769亿元,2030 - 2035年复合年增长率16.8%[39] - 2024年中国抗血栓药物市场规模达327亿元,预计2030年增至484亿元,2035年增至657亿元[40] - 2024年中国神经保护药物市场规模达115亿元,预计2030年增长至169亿元,2035年增长至262亿元[42] 财务数据 - 截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六个月,研发开支分别为8700万元、1.07亿元及4040万元[50] - 截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六个月,MT1013研发开支分别为2980万元、6670万元及2520万元[50] - 公司研发开支从2023年到2024年增加23.0%,2024 - 2025年减少23.8%[68][69] - 公司融资成本从2023年到2024年减少62.5%,2024 - 2025年减少96.2%[68][69] - 2023 - 2025年不同时期,公司除税前亏损分别为1.954亿元、1.568亿元、949.53万元、499.01万元[68] 团队与专利 - 截至最后实际可行日期,研发专业团队有84人,约占员工总数的79.2%[53] - 截至最后实际可行日期,拥有中国已授权专利10项、香港3项、海外21项等[54] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,王冰博士、王梅博士及西安众瑞分别直接持有公司41.66%、6.78%及5.63%的权益[79] - 2025年9月有多笔股份认购,如麦诚世纪认购31,154股股份,代价为1500万元[92] 风险提示 - 公司业务面临临床开发失败、临床试验不良事件、资源分配不当等风险[63][66] - 公司运营涉及业务及行业、知识产权、运营等方面风险[164]